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浅析个性化基台及基台冠桥产品临床评价关注点

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中国医疗器械杂志 2024年第2期48卷 217-220页

作者：程玮璐张译丹吉丽郭佳莹张庆刘英慧国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市100081 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心深圳市518045 四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都市610017 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心上海市201210

目的个性化基台及基台冠桥产品申报量逐年增加,但目前对于该类产品的同品种临床评价没有明确要求,该研究主要介绍了个性化基台及基台冠桥产品的临床评价关注点,以期对该类产品的申报注册提供参考。方法通过总结个性化基台及冠桥产品的... 详细信息

目的个性化基台及基台冠桥产品申报量逐年增加,但目前对于该类产品的同品种临床评价没有明确要求,该研究主要介绍了个性化基台及基台冠桥产品的临床评价关注点,以期对该类产品的申报注册提供参考。方法通过总结个性化基台及冠桥产品的临床评价审评情况,明确其临床评价时的研究内容。结果该研究中介绍了注册申请人需要考虑的性能要求及同品种产品临床数据的具体要求。结论个性化基台及基台冠桥产品在中国境内上市时可参考本研究相关内容,主要通过体外测试研究论证等同性。

关键词：个性化基台基台冠桥临床评价

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互联网地图中使用他人商标行为的合法性辨析

人民司法 2024年第13期 52-58页

作者：陈贤凯郭佳莹暨南大学

互联网地图在地图图面、搜索结果页和详情页3种业务场景中使用他人商标,该使用行为是否构成指示性正当使用存在争议。我国立法未规定指示性正当使用制度,学界对指示性使用的构成要件存在不同看法。实践中,已有法院对此问题作出判决,法... 详细信息

互联网地图在地图图面、搜索结果页和详情页3种业务场景中使用他人商标,该使用行为是否构成指示性正当使用存在争议。我国立法未规定指示性正当使用制度,学界对指示性使用的构成要件存在不同看法。实践中,已有法院对此问题作出判决,法院主要通过考量使用行为的善意性、必要性、合理性、非商标性和非混淆性5个因素,来判断使用行为是否构成指示性正当使用。故若在互联网地图中使用他人商标的行为具有善意性、必要性、合理性、非商标性和非混淆性,则应认定该使用行为构成指示性正当使用。

关键词：正当使用互联网地图指示性善意商标构成要件行为构成合法性

文学作品翻译中文化差异的影响与翻译方法分析

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西部学刊 2022年第18期 169-172页

作者：郭佳莹运城职业技术大学

文化内涵是文学作品的灵魂,文化差异在文学作品翻译中的作用至关重要。自然地理、思维方式、宗教信仰、传统观念、心理联想、审美取向六个方面的文化差异对文学作品的翻译有重要影响。在文学作品翻译的过程中,翻译人员应时刻注重语言思... 详细信息

文化内涵是文学作品的灵魂,文化差异在文学作品翻译中的作用至关重要。自然地理、思维方式、宗教信仰、传统观念、心理联想、审美取向六个方面的文化差异对文学作品的翻译有重要影响。在文学作品翻译的过程中,翻译人员应时刻注重语言思维的转换,并在此基础上灵活运用翻译技巧弥补文化差异以提升翻译作品质量,建议:(一)依据文学作品体裁处理文化差异;(二)依据归化与异化理论处理文化差异;(三)依据动态对等理论处理文化差异;(四)依据语言思维的转换处理文化差异。

关键词：文学作品翻译方法文化差异文学翻译跨文化

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《百年孤独》中的女性形象分析

作家天地 2023年第7期 67-69页

作者：郭佳莹辽宁师范大学海华学院

哥伦比亚作家加西亚·马尔克斯创作的长篇小说《百年孤独》是其代表作之一，也是拉丁美州魔幻现实主义文学的代表。本文主要对小说《百年孤独》中几个主要女性角色进行分析，分析方法是借助生态女性主义理论对乌尔苏拉、阿玛兰妲、雷梅... 详细信息

哥伦比亚作家加西亚·马尔克斯创作的长篇小说《百年孤独》是其代表作之一，也是拉丁美州魔幻现实主义文学的代表。本文主要对小说《百年孤独》中几个主要女性角色进行分析，分析方法是借助生态女性主义理论对乌尔苏拉、阿玛兰妲、雷梅黛丝等人的人物性格进行分析与解读。让我们在掌握生态女性主义的基础上，不仅对《百年孤独》中几个主要女性角色进行更立体细腻的分析，而且也有助于我们深度挖掘人物性格背后当时社会对女性的限制以及女性对摆脱孤独的斗争。

关键词：生态女性主义理论女性形象性格成因

两种无机碳去除方法对南极海洋沉积物中铁结合态有机碳测定的影响

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极地研究 2023年第3期35卷 362-370页

作者：黄文浩赵军郭晓泽郭佳莹李栋潘建明自然资源部海洋生态系统动力学重点实验室浙江杭州310012 自然资源部第二海洋研究所浙江杭州310012 浙江大学地球科学学院环境与生物地球化学研究所浙江杭州310027

海洋沉积物中活性铁(Fe_(R))结合态有机碳(OC-Fe)具有长期保存潜质,准确测定其含量对评价其对碳埋藏的贡献(f_(OC-Fe))和在缓解全球变暖中的作用具有重要意义。目前尚无研究评估酸蒸法和酸洗法对估算OC-Fe和f_(OC-Fe)的定量差异。本研... 详细信息

海洋沉积物中活性铁(Fe_(R))结合态有机碳(OC-Fe)具有长期保存潜质,准确测定其含量对评价其对碳埋藏的贡献(f_(OC-Fe))和在缓解全球变暖中的作用具有重要意义。目前尚无研究评估酸蒸法和酸洗法对估算OC-Fe和f_(OC-Fe)的定量差异。本研究使用酸蒸法和酸洗法分别对南极普里兹湾5个表层沉积物的原样、还原实验后样品和对照实验后样品进行无机碳去除处理,测定对应的有机碳(OC)含量,计算这两种方法的OC-Fe和f_(OC-Fe)。结果表明,对于原样、对照和还原实验后样品,酸洗法测得的OC含量比酸蒸法分别低34.82%±12.92%、32.80%±15.11%和26.15%±20.51%,说明酸洗法能显著析出酸溶性OC和水溶性OC。两种方法处理后得到的OC-Fe含量和f_(OC-Fe)范围均差异显著,表明酸洗法会额外析出部分高结晶度态铁氧化物或低活性含铁硅酸盐结合的OC,放大f_(OC-Fe)的差异,不利于准确评估OC-Fe对海洋沉积OC贡献量。因此,在开展OC-Fe研究时,建议采用酸蒸法去除无机碳。

关键词：海洋沉积物有机碳活性铁酸洗法酸蒸法

浅析牙科种植体(系统)类产品临床评价关注点

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中国医疗器械杂志 2022年第1期46卷 84-87页

作者：田佳鑫程玮璐张庆张译丹郭佳莹刘英慧国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市100081

从技术评价角度,结合近年来牙科种植体(系统)产品的临床评价审评情况,介绍牙科种植体(系统)同品种比对临床评价的关注点,探讨该类产品的临床评价审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。

关键词：牙科种植体(系统) 同品种比对途径临床评价

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冠状动脉支架内再狭窄的研究进展

中国科技期刊数据库医药 2023年第11期 193-196页

作者：郭佳莹赵东明北华大学吉林吉林132013 北华大学心血管内科二疗区吉林吉林132011

冠状动脉粥样硬化性心脏病,指冠状动脉(冠脉)发生动脉粥样硬化而引起管腔狭窄或阻塞,从而造成心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,简称冠心病。随着我国经济的飞速发展,以及老年人口数量的持续增加,我国心血管病的患病率及死亡率在逐渐... 详细信息

冠状动脉粥样硬化性心脏病,指冠状动脉(冠脉)发生动脉粥样硬化而引起管腔狭窄或阻塞,从而造成心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,简称冠心病。随着我国经济的飞速发展,以及老年人口数量的持续增加,我国心血管病的患病率及死亡率在逐渐上升。经皮冠状动脉介入术(PCI)已经成为治疗冠心病患者最常用和最重要的治疗方法,可对冠心病患者发生狭窄的冠状动脉进行血运重建,从而来改善患者的远期预后。目前药物洗脱支架(DES)虽已经得到广泛的应用,但PCI术后仍有2%-10%的患者发生支架内再狭窄(ISR),进而导致了一系列不良心血管事件的发生,影响患者的生命健康及远期预后。本文就ISR的研究进展予以综述。

关键词：冠状动脉粥样硬化性心脏病 PCI术支架内再狭窄

移动医疗技术在青光眼患者用药依从性干预中的应用进展

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中国护理管理 2022年第3期22卷 450-453页

作者：戈文涛卞薇李由郭佳莹张小芹王丽华陆军军医大学第一附属医院眼科重庆市400038 陆军军医大学第一附属医院教学管理中心重庆市400038 陆军军医大学第一附属医院院办重庆市400038 山西白求恩医院护理部

针对移动医疗技术在青光眼患者用药依从性干预中的应用领域、应用优势进行综述,探讨目前应用的不足,提出改进策略并对未来研究进行展望,旨在为运用移动医疗技术提高青光眼患者用药依从性提供借鉴和指导。

关键词：青光眼服药依从性移动医疗综述

鹿红方调节PI3K/AKT通路抑制心力衰竭大鼠心肌细胞凋亡机制研究

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中国中医药信息杂志 2022年第7期29卷 67-72页

作者：赵丹丹瞿惠燕杨涛张晓青郭佳莹周华上海中医药大学附属曙光医院心病研究所上海201203

目的探讨鹿红方抑制心肌梗死后心力衰竭大鼠心肌细胞凋亡的作用机制。方法60只Wistar大鼠随机分为假手术组、模型组、鹿红方组和培哚普利组,每组15只。除假手术组外,采用结扎左冠状动脉前降支制备心力衰竭大鼠模型,分别给予相应干预8周... 详细信息

目的探讨鹿红方抑制心肌梗死后心力衰竭大鼠心肌细胞凋亡的作用机制。方法60只Wistar大鼠随机分为假手术组、模型组、鹿红方组和培哚普利组,每组15只。除假手术组外,采用结扎左冠状动脉前降支制备心力衰竭大鼠模型,分别给予相应干预8周。采用超声心动图检测大鼠左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(LVFS)、左室舒张末期内径(LVIDd)和左室收缩末期内径(LVIDs);HE染色和Masson染色观察心肌组织病理改变及纤维化情况;ELISA检测血清B型利钠肽(BNP)含量;TUNEL法观察心肌细胞凋亡情况;Westernblot检测心肌组织PI3K、AKT、p-AKT及凋亡相关蛋白Bcl-2、Bax表达。结果与假手术组比较,模型组大鼠LVEF、LVFS明显降低,LVIDd、LVIDs明显升高,血清BNP含量增加,心肌组织病理损伤明显,纤维化面积增大,心肌细胞凋亡率明显升高,PI3K、p-AKT及Bax蛋白表达升高,Bcl-2蛋白表达降低,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,鹿红方组和培哚普利组大鼠心功能明显改善,LVEF、LVFS明显升高,LVIDd、LVIDs明显降低,血清BNP含量减少,心肌纤维化面积缩小,心肌细胞凋亡率明显降低,PI3K、p-AKT及Bax蛋白表达降低,Bcl-2蛋白表达升高,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论鹿红方能有效抑制心力衰竭大鼠心肌细胞凋亡,缩小心肌纤维化面积,改善心功能,其机制可能与抑制PI3K/AKT/Bax信号通路活化有关。

关键词：鹿红方心力衰竭心肌细胞凋亡 PI3K/AKT信号通路大鼠