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浅析牙科种植体(系统)类产品临床评价关注点

Analysis on Focus of Clinical Evaluation of Dental Implants(Systems)

作     者:田佳鑫 程玮璐 张庆 张译丹 郭佳莹 刘英慧 TIAN Jiaxin;CHENG Weilu;ZHANG Qing;ZHANG Yidan;GUO Jiaying;LIU Yinghui

作者机构:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市100081 

出 版 物:《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)

年 卷 期:2022年第46卷第1期

页      面:84-87页

学科分类:02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 020201[经济学-国民经济学] 

主  题:牙科种植体(系统) 同品种比对途径 临床评价 

摘      要:从技术评价角度,结合近年来牙科种植体(系统)产品的临床评价审评情况,介绍牙科种植体(系统)同品种比对临床评价的关注点,探讨该类产品的临床评价审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。

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