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作者

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2016年广东省化妆品双随机检查的情况分析
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化工管理 2017年 第14期 88-89页
作者: 汤雯 许庆锐 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 广东广州510000
为落实国务院关于全面推行"双随机、一公开"的监管模式,同时保障化妆品质量安全,广东省食品药品监督管理局于2016年底首次开展化妆品生产经营企业双随机检查。本文通过对检查过程中的存在问题进行分析,并提出建议,认为双随机检查是推动... 详细信息
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让化妆品监管透明高效——广东省开展化妆品生产经营企业双随机检查综述
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中国食品药品监管 2017年 第7期 54-56页
作者: 汤雯 许庆锐 广东省食品药品监督管理局审评认证中心
为贯彻落实国务院关于全面推行"双随机、一公开"的监管模式,同时保障化妆品质量安全,广东省食品药品监管局于2016年9-12月首次开展化妆品生产经营企业双随机检查,以规范监管行为,强化市场主体自律和社会监督。本文通过对检查过程中存... 详细信息
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化学药品注册质量标准变更申请的技术要求及常见问题
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中国药师 2013年 第10期16卷 1580-1581页
作者: 林焕冰 唐年忠 许庆锐 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 广州510080
药品质量标准是保证产品质量的重要组成部分,一般由一系列检验项目、分析方法和合理的限度、范围组成。目前药品质量标准包括药典标准、部颁标准、局颁标准及注册标准,而药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的... 详细信息
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浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因
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中医药管理杂志 2010年 第1期18卷 8-10页
作者: 吴生齐 蔡荣钦 许庆锐 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 广东广州510080 广州王老吉药业有限公司 广东广州510450
为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程... 详细信息
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广东省国产特殊用途化妆品技术审评常见问题分析与对策探讨
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日用化学品科学 2016年 第6期39卷 5-7页
作者: 李菲 姜祁翎 许庆锐 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 广东广州510080
对2011—2015年10月广东省国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核技术审评工作进行了统计,分析了目前国产特殊用途化妆品在申报中的常见问题,提出一些改进建议。
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问答式审评体系在药品技术转让审评的应用探索
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药学研究 2020年 第1期39卷 57-59页
作者: 王晓英 陈佩毅 许庆锐 王爽 张一凡 林焕冰 广东省药品监督管理局审评认证中心
目的探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用。方法识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药品技术转让的法规和相关技术指导原则要求,制定药品技术转让审评提问问题提纲。结果与结论通过借鉴和吸... 详细信息
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大断面管幕箱涵顶进引起地表变形的解析解答
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岩土工程学报 2025年 第1期47卷 184-191页
作者: 张坤勇 李丹阳 张梦 沈小 河海大学岩土力学与堤坝工程教育部重点实验室 江苏南京210024 河海大学岩土工程科学研究所 江苏南京210024 南京市房屋安全服务中心 江苏南京210029
研究大断面管幕箱涵顶进全过程对土体变形和周围环境的影响,对于事前预测变形并控制施工扰动影响具有重要意义。基于Mindlin解答、修正Sagaseta公式等经典理论解答,分别考虑由正面推进力、摩擦力和土体损失等因素引起的地表变形,提出考... 详细信息
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规模化养猪场产房单元仔猪自动补奶系统设计与试验
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华中农业大学学报 2025年
作者: 曹清 孔宪 丁潘 李灿 牛智有 华中农业大学工学院/农业农村部智慧养殖技术重点实验室
针对规模化养猪场哺乳仔猪哺育自动化程度较低等问题,设计一种适用于规模化养猪场产房单元的恒温循环式仔猪自动补奶系统,实现奶液制备、循环饲喂、自动清洗等功能。阐述补奶系统的整体结构及工作原理,开展搅拌罐、搅拌器、循环管道... 详细信息
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基于多尺度融合金字塔焦点网络的接触网零部件检测
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工程科学学报 2025年 第2期47卷 315-327页
作者: 朱新宇 崔浩 宋洋 中国民用航空飞行学院航空电子电气学院 广汉618307 西南交通大学利兹学院 成都611756
作为高铁牵引供电系统的重要组成部分,接触网系统承担着向动车组传输电能的重要功能.实际工程运营表明,受弓网交互产生的持续冲击以及外部环境的影响,接触网支撑部件可能会出现“松、脱、断、裂”等缺陷,导致接触网结构可靠性下降,严重... 详细信息
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航天印制电路板汽相回流焊工艺的传热机理与等效建模仿真研究
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北京理工大学学报 2025年 第1期45卷 60-66页
作者: 苏煜 许庆 金梓谦 孟瑛泽 亓婷 张朋 北京理工大学宇航学院 北京100081 北京航天自动控制研究所 北京100854
针对航天领域中电子器件与电路板集成使用的汽相回流焊工艺进行数值模拟研究,对揭示汽相回流炉内的流体状态、明确传热机理、优化焊接参数以及揭示焊接电路板的温度分布具有极其重要的意义.提出一种针对汽相回流焊工艺过程仿真的数值模... 详细信息
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