浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因
Discussion on Parts of the Reasons Fail to Pass the Review of the Traditional Medicine Registed on the Transition Period作者机构：广东省食品药品监督管理局审评认证中心广东广州510080 广州王老吉药业有限公司广东广州510450
出 版 物：《中医药管理杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine Management)
年 卷 期：2010年第18卷第1期
页 面：8-10页
学科分类：1005[医学-中医学] 100512[医学-针灸推拿学] 10[医学]
摘 要：为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程中类似问题的再次发生,使申报人少走弯路。
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