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亚甲基二膦酸的合成

中国现代应用药学 2002年第3期19卷 212-213页

作者：梁高林虞燕华陈志明蒋登高罗世能江苏省原子医学研究所核医学国家重点实验室无锡214063 郑州大学化工学院郑州450002

目的 :改进工艺 ,合成药用原料亚甲基二膦酸。方法 :以亚膦酸三异丙酯为原料 ,经取代、缩合、水解等反应而合成目标产物。结果 :产物结构经红外光谱、核磁共振等分析确证 ;制成药盒符合中国药典 2 0 0 0年版标准。结论 :此合成工艺实用... 详细信息

目的 :改进工艺 ,合成药用原料亚甲基二膦酸。方法 :以亚膦酸三异丙酯为原料 ,经取代、缩合、水解等反应而合成目标产物。结果 :产物结构经红外光谱、核磁共振等分析确证 ;制成药盒符合中国药典 2 0 0 0年版标准。结论 :此合成工艺实用可行。

关键词：亚甲基二膦酸合成药典药物中间体

时间分辨荧光免疫分析中β-NTA及其增强液的制备

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中华核医学杂志 2001年第4期21卷 244-245页

作者：胡名扬梁高林虞燕华黄飚金坚江苏省原子医学研究所核医学国家重点实验室无锡214063

目的　以自制的时间分辨荧光免疫分析中所需增强液取代昂贵的进口试剂。方法合成增强液中主要化合物 β 萘甲酰三氟丙酮 ,并用其配制增强液。结果　自制增强液的性能达到进口试剂水平。结论　合成路线目标产物纯度达到要求。

关键词： β-萘甲酰三氟丙酮化学合成荧光免疫测定

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采用均匀设计法优选双半胱乙酯药盒处方

中国药科大学学报 2011年第3期42卷 230-232页

作者：虞燕华陈志明吴二明汪洋黄荷云江苏省原子医学研究所卫生部核医学重点实验室江苏省分子核医学重点实验室无锡214063

通过均匀设计法优化双半胱乙酯(ECD)药盒的处方。以ECD药盒中A瓶的pH、B瓶的氯化亚锡含量为考察因素,以药盒与99mTcO4-标记后得到配合物的放射化学纯度为考察指标,通过效应值曲面图确定优化处方,最后进行验证。试验优化得到回归方程y=0.... 详细信息

通过均匀设计法优化双半胱乙酯(ECD)药盒的处方。以ECD药盒中A瓶的pH、B瓶的氯化亚锡含量为考察因素,以药盒与99mTcO4-标记后得到配合物的放射化学纯度为考察指标,通过效应值曲面图确定优化处方,最后进行验证。试验优化得到回归方程y=0.567+0.103x1+9.68e-4x2-9.86e-4x13-5.48e-8x23。结合效应值曲面可知,当A瓶的pH为6.4、氯化亚锡含量为65μg时,试验结果最佳。验证结果表明,理论预测值与实测值接近,优化处方后的产品明显优于现行产品。实验结果表明,采用均匀设计法得到的结果,可以对ECD药盒的处方进行优化。

关键词：双半胱乙酯药盒均匀设计放射化学纯度

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注射用亚锡替曲膦的制备及处方设计

中国现代应用药学 2007年第5期24卷 427-429页

作者：陈志明虞燕华吴二明江苏省原子医学研究所江苏无锡214063

目的探讨注射用亚锡替曲膦的处方。方法以放射化学纯度为指标,选取替曲膦用量、氯化亚锡用量、制剂pH值和氮气保护时间四个因素,每个因素选取三个水平,选用L9(34)表进行正交实验,对注射用亚锡替曲膦的处方进行筛选。结果四个因素中对评... 详细信息

目的探讨注射用亚锡替曲膦的处方。方法以放射化学纯度为指标,选取替曲膦用量、氯化亚锡用量、制剂pH值和氮气保护时间四个因素,每个因素选取三个水平,选用L9(34)表进行正交实验,对注射用亚锡替曲膦的处方进行筛选。结果四个因素中对评估指数的影响大小依次为制剂pH值>氮气保护时间>氯化亚锡用量>替曲膦用量。按照优化处方进行复核实验表明,注射用亚锡替曲膦的放射化学纯度为96.1%,且制剂性质稳定,符合2005年版药典要求。结论本处方工艺稳定,具有良好的应用前景。

关键词：注射用亚锡替曲膦正交法放射化学纯度

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学习新版GMP浅谈药品质量管理

中国卫生产业 2012年第29期9卷 166-167页

作者：陈志明虞燕华江苏省原子医学研究所卫生部核医学重点实验室江苏无锡214063 江苏省分子核医学重点实验室江苏无锡214063

本文通过对新版GMP的学习,加深了对药品质量管理重要性的认识。同时,探讨了我国药品生产企业在质量管理中对药品质量的控制存在着从检验模式到生产模式再到设计模式逐级的推进,才能最大程度地保证药品质量只有设计模式。

关键词：药品生产质量管理规范 GMP 质量管理

分光光度法测定注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量

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医药论坛杂志 2009年第21期30卷 6-7页

作者：汪洋邹美芬虞燕华江苏省原子医学研究所无锡市214063

目的建立注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量的测定方法。方法喷替酸与铁离子（Fe3＋）形成的络合物在波长为360nm处有稳定吸收,此次讨论采用分光光度法测定注射用亚锡喷替酸药盒中喷替酸的含量。结果该法线性范围为0-0.125mg/ml;平均回收率9... 详细信息

目的建立注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量的测定方法。方法喷替酸与铁离子（Fe3＋）形成的络合物在波长为360nm处有稳定吸收,此次讨论采用分光光度法测定注射用亚锡喷替酸药盒中喷替酸的含量。结果该法线性范围为0-0.125mg/ml;平均回收率99.3%,RSD=0.8,n=8。结论该法简便可行,结果稳定,可用于对药物的质量控制。

关键词：喷替酸络合分光光度法

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对放射性药品说明书的研析及建议

药学与临床研究 2011年第3期19卷 277-278页

作者：虞燕华汪洋陈志明江苏省原子医学研究所卫生部核医学重点实验室江苏省分子核医学重点实验室无锡214063

本文对放射性药品说明书中标题、用法用量、内辐照吸收剂量、不良反应的撰写中存在的问题进行了讨论,以期为合理用药提供帮助。本文提出药盒说明书的标题采用国际同类药品的标注方法,用法中增加防辐射措施的说明,用量中明确写出标记用... 详细信息

本文对放射性药品说明书中标题、用法用量、内辐照吸收剂量、不良反应的撰写中存在的问题进行了讨论,以期为合理用药提供帮助。本文提出药盒说明书的标题采用国际同类药品的标注方法,用法中增加防辐射措施的说明,用量中明确写出标记用量和患者用量,内辐照吸收剂量收集使用国内人群数据,不良反应引用国内上市后监测得到的报告。

关键词：药品说明书放射性药品合理用药建议

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注射用亚锡依替菲宁药盒的制备与应用

中华核医学与分子影像杂志 2012年第4期32卷 291-293页

作者：虞燕华陈志明汪洋吴二明黄荷云江苏省原子医学研究所、卫生部核医学重点实验室、江苏省分子核医学重点实验室江苏省无锡市214063

目的对注射用亚锡依替菲宁的制备工艺进行改进，并将该药盒应用于临床。方法将2，6-二乙基苯胺与氯乙酰氯经酰化反应得中间体氯乙酰（2，6-二乙基）苯胺，中间体与亚胺基二乙酸缩合反应生成（2，6-二乙基乙酰苯胺基）亚氨二乙酸（即依... 详细信息

目的对注射用亚锡依替菲宁的制备工艺进行改进，并将该药盒应用于临床。方法将2，6-二乙基苯胺与氯乙酰氯经酰化反应得中间体氯乙酰（2，6-二乙基）苯胺，中间体与亚胺基二乙酸缩合反应生成（2，6-二乙基乙酰苯胺基）亚氨二乙酸（即依替菲宁）。改变反应温度，并采用重结晶纯化方法以提高收率。40mg依替菲宁与0．4mg氯化亚锡制备得到药盒。依照《中华人民共和国药典》进行质量检测，检查药盒的性状、鉴别、澄明度、酸度、亚锡含量、依替菲宁含量、无菌情况、细菌内毒素。以^99Tcm-标记亚锡依替菲宁，检测标记物^99Tcm-的放化纯。观察99Tcm-依替菲宁临床显像效果。结果合成的依替菲宁经红外光谱、氢谱、质谱等方法确证。红外光谱（KBr，cm-1）：3308、3010、1706、1665、1535和1471；氢谱（CD，OD；相对位移，×10-6）：1．16、2．57、3．62、3．67、7．11和7．20；质谱m／z：323（M＋）。成功制备注射用亚锡依替菲宁药盒。产品为白色粉末，易溶于水，加氯化钠溶液后澄清无色，pH值为4．6，细菌内毒素含量〈75内毒素单位（EU）／瓶。标记物^99Tcm-依替菲宁经纸层析方法测定，其放化纯为96％，达到临床使用要求。患者显像肝胆图像清晰，表明该药可应用于肝胆疾病的诊断。结论改进后的药盒制备方法合理可行，制备得到的药盒满足临床显像要求。

关键词：亚锡依替菲宁锝肝放射性核素显像

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^(188)Re标记几种小分子配体的研究

中华核医学杂志 2001年第6期21卷 363-364页

作者：项景德曹国宪汪洋陈正平虞燕华陈志明余亦玮江苏省原子医学研究所核医学国家重点实验室无锡214063

目的　通过对1 88Re配位化学理论研究 ,探讨1 88Re标记化学反应的内在规律。方法　用多种配体进行1 88Re标记反应 ,观察诸多因素对反应的影响 ;运用化学热力学、动力学和结构化学等进行综合分析 ,揭示1 88Re标记反应的因果关系。结果　1... 详细信息

目的　通过对1 88Re配位化学理论研究 ,探讨1 88Re标记化学反应的内在规律。方法　用多种配体进行1 88Re标记反应 ,观察诸多因素对反应的影响 ;运用化学热力学、动力学和结构化学等进行综合分析 ,揭示1 88Re标记反应的因果关系。结果　1 88Re GH :pH值 2 ,SnCl2 1mg,室温反应 30min ,标记率 85 .9%。1 88Re MDP :pH值 2 ,SnCl2 1mg,室温反应 30min,标记率 85 %。1 88Re MIBI:pH值 2 ,SnCl2 1mg ,10 0℃反应 30min ,标记率 5 8%。1 88Re 柠檬酸 :pH值 2 ,SnCl2 1mg,室温反应 30min ,标记率92 1%。结论　从1 88Re标记化学实验现象所抽象出的理论表述有助于指导1 88Re标记化学实验工作。

关键词：铼同位素标记放射性核素显像