注射用亚锡替曲膦的制备及处方设计
Optimized Formulation of Tetrofosmin and Stannous Chloride for Injection Using Orthogonal Design作者机构:江苏省原子医学研究所江苏无锡214063
出 版 物:《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)
年 卷 期:2007年第24卷第5期
页 面:427-429页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的探讨注射用亚锡替曲膦的处方。方法以放射化学纯度为指标,选取替曲膦用量、氯化亚锡用量、制剂pH值和氮气保护时间四个因素,每个因素选取三个水平,选用L9(34)表进行正交实验,对注射用亚锡替曲膦的处方进行筛选。结果四个因素中对评估指数的影响大小依次为制剂pH值氮气保护时间氯化亚锡用量替曲膦用量。按照优化处方进行复核实验表明,注射用亚锡替曲膦的放射化学纯度为96.1%,且制剂性质稳定,符合2005年版药典要求。结论本处方工艺稳定,具有良好的应用前景。