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美国FDA发布关于Insulet公司召回Omnipod DASH胰岛素管理系统个人糖尿病管理器(PDM)的警示信息

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中国医药导刊 2024年第7期26卷 675-675页

作者：美国FDA网站

发布日期:2024年6月10日召回级别:Ⅰ级,最严重的召回类型,使用这些产品可能造成严重伤害或者死亡。召回产品:Insulet Omnipod DASH胰岛素管理系统个人糖尿病管理器(PDM)产品型号:18239 ASM Omnipod DASH PDM;PT-000010:配件DASH Final P... 详细信息

发布日期:2024年6月10日召回级别:Ⅰ级,最严重的召回类型,使用这些产品可能造成严重伤害或者死亡。召回产品:Insulet Omnipod DASH胰岛素管理系统个人糖尿病管理器(PDM)产品型号:18239 ASM Omnipod DASH PDM;PT-000010:配件DASH Final PDM U100,mg·dL^(-1)PT-000011:配件DASH Final PDM U100,mmol·L^(-1)产品序列号:所有序列号分销日期:2018年7月27日至2022年8月31日在美国召回数量:248288公司发起日期:2022年10月17日产品用途:Omnipod DASH胰岛素管理系统用于固定和可变速率输送胰岛素,以管理需要胰岛素的糖尿病患者。包括两个主要部分:用于输送胰岛素的可穿戴无管泵(Pod),以及个人糖尿病管理器(PDM)的遥控器。PDM是一种小型、可重复使用的手持可充电电池驱动的锁定安卓移动设备,功能类似于智能手机。Pod完全由PDM控制,两部分通过安全蓝牙进行无线交互。召回原因:Insulet公司在收到有关Omnipod DASH胰岛素管理系统PDM电池问题的报告,包括电池膨胀、蓄电池液体泄漏、可能引发火灾的极端过热,正在召回该系统。

关键词：管理系统序列号可充电电池可穿戴安卓产品型号液体泄漏智能手机

美国FDA发布关于ResMed有限公司因磁性干扰问题召回带磁铁的持续气道正压(CPAP)面罩的警示信息

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中国医药导刊 2024年第2期26卷 180-180页

作者：美国FDA网站

发布日期:2024年1月11日召回级别:Ⅰ级召回产品:AirFit和AirTouch面罩(AirFit N10、AirFit F20、AirTouch F20、AirFit N20、AirTouch N20、AirFit F30、AirFit F30i)产品用途:AirFit和AirTouch面罩是非连续通气设备,旨在供体重超过66磅的接受无创气道正压通气(PAP)治疗(如CPAP或双水平治疗)的患者使用。上述面罩供个人在家庭自用或多人在医院重复使用。为了让AirFit和AirTouch面罩的佩戴更舒适,在下部头带和框架连接处有磁铁。

关键词： Touch 警示信息产品用途 CPAP 面罩召回

美国FDA发布关于Fresenius Kabi公司因机械干扰问题召回Ivenix大容量输液泵的警示信息

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中国医药导刊 2024年第2期26卷 164-164页

作者：美国FDA网站

发布日期:2024年1月12日召回级别:Ⅰ级召回产品:Ivenix大容量输液泵产品代码:FRN产品型号:LVP-0004分销日期:2021年10月1日至2023年7月31日在美国召回的设备数:938器械用途:Ivenix大容量泵(LVP)是Ivenix输液系统的三个主要部件之一。这... 详细信息

发布日期:2024年1月12日召回级别:Ⅰ级召回产品:Ivenix大容量输液泵产品代码:FRN产品型号:LVP-0004分销日期:2021年10月1日至2023年7月31日在美国召回的设备数:938器械用途:Ivenix大容量泵(LVP)是Ivenix输液系统的三个主要部件之一。这是一种利用空气压力精确控制流向患者的流体的泵。Ivenix输液系统用于医院和门诊中心,通过静脉、动脉、脊椎或皮下等不同途径,小心地为患者输液。它适用于成人、儿科和新生儿。Ivenix大容量泵仅与特定的一次性无菌给药装置兼容。

关键词：输液系统输液泵产品型号产品代码空气压力给药装置警示信息新生儿

美国FDA发布关于Insulet公司因可能过量注射问题召回Omnipod 5应用程序的警示信息

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中国医药导刊 2024年第2期26卷 118-118页

作者：美国FDA网站

召回原因:在更改单次剂量时,如果第1个输入值是小数点,则注射量计算器不会记录小数点。如果用户在开始注射前没有在注射量计算器屏幕或确认屏幕上发现错误,则可能导致过量注射胰岛素。召回措施:1.将单次剂量改为小于1单位时,一定要在小... 详细信息

召回原因:在更改单次剂量时,如果第1个输入值是小数点,则注射量计算器不会记录小数点。如果用户在开始注射前没有在注射量计算器屏幕或确认屏幕上发现错误,则可能导致过量注射胰岛素。召回措施:1.将单次剂量改为小于1单位时,一定要在小数点前输入零(0)(例如,输入0.3而不是.3)。2.在点击确认之前,请务必检查“总注射量”框中显示的剂量。3.在按下START进行注射之前,请再次检查“确认注射量”屏幕上的数值,以确保这是您想要注射的量。

关键词：应用程序注射量计算器单次剂量输入值警示信息

美国FDA发布关于Megadyne医疗产品公司因患者烧伤问题召回Mega Soft通用患者回流电极的警示信息

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中国医药导刊 2024年第2期26卷 138-138页

作者：美国FDA网站

发布日期:2024年1月8日召回级别:Ⅰ级召回产品:Megadyne Mega Soft通用型,Megadyne Mega Soft通用型双电极,Megadyne Mega Soft通用型加强版&Megadyne Mega Soft通用型加强版双电极产品代码:GEI MEGADYNE MEGA SOFT通用患者回流电极;MEGADYNE MEGA SOFT通用患者回流双电极;MEGADYNE MEGA SOFT通用加强版患者回流电极;MEGADYNE MEGA SOFT通用加强版患者回流双电极产品型号:0845,0846,0847,0848发行日期:2021年10月1日至2023年12月4日在美国召回的设备数:9428台公司发起日期:2023年12月8日产品用途:Mega Soft通用患者回流电极是一种用于外科手术的医疗设备,涉及使用电外科器械。它的设计目的是通过为这些操作中使用的电流提供安全的返回路径来确保患者的安全。

关键词：发行日期产品型号产品代码双电极医疗设备电外科器械 Mega 外科手术

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357A67型三轴加速度计

传感器世界 2024年第6期30卷 49-49页

作者：美国PCB公司美国PCB公司

PCB Piezotronics推出了357A67型三轴电荷输出加速度计，以满足高温应用需求。这款新型号是PCB Piezotronics目前最小的三轴电荷输出加速度计，可承受高达500°F(260℃)的温度。357A67型是PCB Piezotronics首款使用单个多导体电缆组件...

PCB Piezotronics推出了357A67型三轴电荷输出加速度计，以满足高温应用需求。这款新型号是PCB Piezotronics目前最小的三轴电荷输出加速度计，可承受高达500°F(260℃)的温度。357A67型是PCB Piezotronics首款使用单个多导体电缆组件而不是3个单独的同轴电缆组件的电荷输出加速度计，这种设计选择旨在减少传感器和电缆所需的安装空间。

关键词：

细微之处显真功——美国西蒙公司MapIT智能布线系统的硬件特色

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智能建筑与城市信息 2006年第5期 92-93页

作者：美国西蒙公司美国西蒙公司

新技术、新产品的发展让近年的综合布线市场热点频频,如今'让布线系统变得智能化'又悄然成为了布线行业的新潮流.许多布线厂商正努力突破传统的硬件生产商角色,在线缆、接插件产品之外开始融合了以太网技术,将布线系统及其连接设备互动... 详细信息

新技术、新产品的发展让近年的综合布线市场热点频频,如今'让布线系统变得智能化'又悄然成为了布线行业的新潮流.许多布线厂商正努力突破传统的硬件生产商角色,在线缆、接插件产品之外开始融合了以太网技术,将布线系统及其连接设备互动起来,以达到自动发现并实时监控网络端口连接,提高网管水平和运维效率,从而为布线增值,加强品牌竞争力.

关键词：智能布线系统美国西蒙公司硬件以太网技术连接设备品牌竞争力综合布线网络端口实时监控自动发现