美国FDA发布关于ResMed有限公司因磁性干扰问题召回带磁铁的持续气道正压(CPAP)面罩的警示信息
出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)
年 卷 期：2024年第26卷第2期
页 面：180-180页
学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学]
主 题：Touch 警示信息 产品用途 CPAP 面罩 召回
摘 要：发布日期:2024年1月11日召回级别:Ⅰ级召回产品:AirFit和AirTouch面罩(AirFit N10、AirFit F20、AirTouch F20、AirFit N20、AirTouch N20、AirFit F30、AirFit F30i)产品用途:AirFit和AirTouch面罩是非连续通气设备,旨在供体重超过66磅的接受无创气道正压通气(PAP)治疗(如CPAP或双水平治疗)的患者使用。上述面罩供个人在家庭自用或多人在医院重复使用。为了让AirFit和AirTouch面罩的佩戴更舒适,在下部头带和框架连接处有磁铁。
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