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联合应用PBPK模型和PopPK模型助力儿科用药研发中的剂量选择:以利伐沙班为例

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药学学报 2022年第10期57卷 3157-3162页

作者：简伟哲陈镕周田彦北京大学药学院药剂系北京100191

在儿科用药研发面临巨大挑战的背景下,模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD)在儿科新药研发中日益受到重视。在指导剂量选择时,MIDD的核心内容包括基于生理的药物动力学(physiologically based pharmacokinetic,PB... 详细信息

在儿科用药研发面临巨大挑战的背景下,模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD)在儿科新药研发中日益受到重视。在指导剂量选择时,MIDD的核心内容包括基于生理的药物动力学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型和群体药物动力学(population pharmacokinetic,PopPK)模型的建立和仿真预测。PBPK模型用于开展临床试验前对儿科剂量进行预测,具有从成人PK外推至儿科PK的能力;PopPK模型用于从儿科临床数据中分析得到药物的PK特征,分析影响药物PK行为的关键协变量,指导个体化儿科用药。这两种模型各有优势与不足,需要在儿科新药研发各个阶段进行联合运用,互相补充,共同为儿童各年龄阶段的剂量选择发挥作用。本文以利伐沙班儿科用药研发为例,介绍PBPK模型和PopPK模型在儿科Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验中设计和验证给药方案的联合应用,为其他儿科用药研发中MIDD的应用提供参考。

关键词：模型引导的药物研发儿科药物群体药物动力学模型基于生理的药物动力学模型利伐沙班

基于DRGs的医疗服务绩效评估方法与案例应用研究

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中华医院管理杂志 2013年第3期29卷 180-185页

作者：简伟研胡牧张修梅北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理系 100191 北京大学第三医院北京市医院管理研究所

【摘要】介绍了医疗服务绩效评价的特点及科学评价医疗服务绩效的策略选择，系统描述了基于DRGs评估医疗服务绩效的条件和方法，从医疗服务提供者的产能、效率和医疗安全3个方面，列举了6个评估指标，并详细介绍了这些指标的计算过程。... 详细信息

【摘要】介绍了医疗服务绩效评价的特点及科学评价医疗服务绩效的策略选择，系统描述了基于DRGs评估医疗服务绩效的条件和方法，从医疗服务提供者的产能、效率和医疗安全3个方面，列举了6个评估指标，并详细介绍了这些指标的计算过程。通过案例应用，认为病案首页数据的完整性和准确性，是应用DRGs进行医疗服务绩效评估的基础条件。

关键词：诊断分类相关组(DRGs) 医疗服务绩效评估案例应用

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斑岩型钼矿床研究进展

矿床地质 2010年第2期29卷 308-316页

作者：简伟柳维石黎红中国地质大学地球科学与资源学院北京100083 河南省灵宝市地质矿产局河南灵宝472500

文章总结了北美西部及中国斑岩型钼矿床的研究成果,介绍了斑岩型钼矿床的分类、共生岩浆岩、矿化方式及蚀变特点,重点探讨了斑岩型钼矿床的成矿流体特点,钼在岩浆-热液系统中的富集沉淀机制以及斑岩型钼矿床的成矿物质来源。

关键词：地质学斑岩型钼矿床 Climax型钼矿床特征流体富集沉淀物质来源综述

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基于液滴稳态面形计算的微小透镜制作技术

微纳电子技术 2015年第5期52卷 318-324页

作者：简伟明王翔中国科学技术大学精密机械与精密仪器系合肥230026

微小透镜作为典型微小光学器件在应用光学领域有着重要作用。依据液滴稳态球冠面形具有最小自由能的成形原理,分析了液滴接触角和体积对其面形的影响;通过编程软件Surface Evolver对微小液滴的建模,对液滴的稳态面形进行了数值计算;利... 详细信息

微小透镜作为典型微小光学器件在应用光学领域有着重要作用。依据液滴稳态球冠面形具有最小自由能的成形原理,分析了液滴接触角和体积对其面形的影响;通过编程软件Surface Evolver对微小液滴的建模,对液滴的稳态面形进行了数值计算;利用按需滴定的体积调控和不同疏水性基底材料的接触角改变,得到了不同尺寸、不同面形的聚合物透镜。实验测量与面形仿真具有良好的一致性。结果表明,液滴接触角增大,则透镜底径减小,高度增大;液滴体积增大,则透镜底径与高度均增大;且液滴体积较小时,可以得到非球面系数较小的球面面形透镜。透镜的光学参数测量和成像实验表明,通过调节接触角和体积能够制作出不同光学参数且光学性能良好的微小透镜。

关键词：微光学器件微小透镜最小自由能原理液滴面形紫外光固化胶

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推进现代农业建设的意义及其途径

安徽农业科学 2006年第23期34卷 6321-6322,6325页

作者：简伟秀郭兰平宜春学院经济与管理学院江西宜春336000

论述了现代农业的内涵和特征,指出推进现代农业建设对建设社会主义新农村的重大意义,并提出了推进现代农业建设的途径。

关键词：现代农业建设现代农业社会主义新农村建设

契约式医疗联合体对医院住院服务绩效影响的初步分析

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北京大学学报（医学版） 2015年第3期47卷 469-473页

作者：吴志军简伟研北京大学公共卫生学院卫生政策与管理学系北京100191

目的:研究契约式医疗联合体对医院住院服务绩效的影响。方法:从当地医保部门主管的出院患者病案基本信息数据库中,采集该地2011年至2013年医保出院病例病案首页,利用诊断相关组(diagnosis related groups,DRG)对疾病进行风险调整,以医... 详细信息

目的:研究契约式医疗联合体对医院住院服务绩效的影响。方法:从当地医保部门主管的出院患者病案基本信息数据库中,采集该地2011年至2013年医保出院病例病案首页,利用诊断相关组(diagnosis related groups,DRG)对疾病进行风险调整,以医疗联合体内三级医院和二级医院作为干预组,当地同级别医院的平均水平作为对照组,利用双重差分的基本思想从DRG组数、病例组合指数(case mix index,CMI)、总权重数、费用效率指数和时间效率指数5个方面评价医疗联合体对医院住院服务绩效的影响。结果:实行医疗联合体后,相比当地各类医院的平均水平,医疗联合体内三级医院的总权重数增速有所下降,费用效率指数有所上升,二级医院的CMI值有所下降,费用效率指数有所上升。结论:契约式医疗联合体起到一定的患者分流作用,可以有效提高二级医院的服务水平和管理效率。

关键词：契约式医疗联合体住院卫生服务绩效诊断相关组

不同泵浦方式下Er^(3+)/Yb^(3+)共掺光纤放大器的自发辐射谱

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光电子．激光 2006年第7期17卷 803-806页

作者：傅永军简伟郑凯延凤平简水生北京交通大学光波技术研究所北京100044

用改进的MCVD法和湿法掺杂技术设计制作了2种不同Er3+、Yb3+浓度比的Er3+/Yb3+共掺光纤(EYDF),利用980 nm和1 480 nm泵浦LD对Er3+/Yb3+共掺光纤放大器(EYDFA)的放大自发辐射(ASE)谱进行了研究。利用980 nm LD泵浦时,这2种光纤在C波段的... 详细信息

用改进的MCVD法和湿法掺杂技术设计制作了2种不同Er3+、Yb3+浓度比的Er3+/Yb3+共掺光纤(EYDF),利用980 nm和1 480 nm泵浦LD对Er3+/Yb3+共掺光纤放大器(EYDFA)的放大自发辐射(ASE)谱进行了研究。利用980 nm LD泵浦时,这2种光纤在C波段的ASE强度都很弱,吸收系数小的EYDF在C波段的荧光强度比吸收系数大的光纤大2个量级。用1 480 nm LD对吸收系数大的EYDF进行泵浦,优化光纤长度,此时C波段荧光强度比用980 nm泵浦时大5个量级。这是由于对于EYDF在976 nm附近Yb3+有很强的非饱和吸收,导致能量传输效率差,因此980 nm LD不适合做高浓度EYDFA的泵浦源。而1 480 nm泵浦时,Yb3+不再作为敏化剂而只起到克服成对Er3+间的浓度淬灭问题,同时起到提高Er3+在石英基光纤中的溶解度的作用。

关键词： Er^3+/Yb^3+共掺光纤(EYDF) 放大自发辐射(ASE) 能量传输

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多花黑麦草在酸化铅锌尾矿上的定植和生长

应用生态学报 2004年第2期15卷 255-260页

作者：简曙光杨中艺简伟军中山大学生物防治国家重点实验室中国科学院南海海洋研究所广州510300

铅锌矿尾矿上设置长喙田菁压青和不压青处理 ,在此基础上研究多花黑麦草的萌发、生长和重金属积累情况 .结果表明 ,种植长喙田菁改善了尾矿理化性状 ,尤其是提高了有机质、全N、有效态磷和K的含量 .尾矿的强酸性环境 (pH <3)是影响黑麦... 详细信息

铅锌矿尾矿上设置长喙田菁压青和不压青处理 ,在此基础上研究多花黑麦草的萌发、生长和重金属积累情况 .结果表明 ,种植长喙田菁改善了尾矿理化性状 ,尤其是提高了有机质、全N、有效态磷和K的含量 .尾矿的强酸性环境 (pH <3)是影响黑麦草在其上定植的主要因素 .施用石灰可暂时改善尾矿酸度 ,但实验结束时尾矿酸度几乎完全恢复原状 .因此 ,施用石灰可能只对种子发芽产生作用 .大多数情况下多花黑麦草能在尾矿上萌发、生长和定植 ,并产生较大的生物量 (DM 1.4～ 3.2t·km-2 ) ,表现出对酸性尾矿环境的一定的适应性 .与未栽培长喙田菁的对照相比 ,栽培长喙田菁处理以及栽培长喙田菁并压青处理分别使多花黑麦草的生物量提高了 4 .8%～ 39.5 %和 7.7%～ 139.5 % ,其中压青处理又比不压青处理提高了 2 .7%～ 75 .8% .“长喙田菁多花黑麦草”植被系列是一个成功的铅锌矿尾矿废弃地复垦的先锋阶段 .

关键词：长喙田菁多花黑麦草压青铅锌尾矿复垦

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评估和控制分解住院的方法初探

中华医院管理杂志 2011年第11期27卷 863-865页

作者：简伟研卢铭北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理系 100191 北京大学基础医学院医学信息学系

目的模拟判别分解住院的过程，为建立评估分解住院的可操作方法提供依据。方法从北京市公共卫生信息中心采集2010年北京市全部出院病例的病案首页信息。以“北京版诊断相关组（BJ—DRGs）”为风险调整工具，分别在地区层面和医院层面计... 详细信息

目的模拟判别分解住院的过程，为建立评估分解住院的可操作方法提供依据。方法从北京市公共卫生信息中心采集2010年北京市全部出院病例的病案首页信息。以“北京版诊断相关组（BJ—DRGs）”为风险调整工具，分别在地区层面和医院层面计量各DRGs的两周再入院率。比对并筛选出分解住院的“可疑对象”。继而针对“可疑对象”进行病例数据细致检验，判断是否存在分解住院的情况。结果2010年北京市有13类疾病的两周再人院率超过10％。以11家三甲医院“痴呆及其他慢性大脑功能失调”两周再人院率比较为例。比较后发现，G医院为可疑对象。进行病例细致分析后，发现了G医院在该类病例分解住院的情况。结论借助DRGs作为风险调整工具，充分利用客观数据结合“标杆法“筛查可疑对象，有助于降低分解住院的监管成本。

关键词：分解住院评估诊断相关组(DRGs)