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类器官技术在医疗领域的应用和监管挑战

中国组织工程研究 2025年第1期29卷 202-210页

作者：程玮璐王泽华张译丹刘英慧国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部北京市100081 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心广东省深圳市518045

背景:3D类器官具有类似于生理组织并在一定程度上模仿器官功能的特点,使其成为从基础发育/干细胞研究到个性化医疗等应用的出色模型。目的:综述并讨论类器官可应用的疾病类型和肿瘤建模等应用领域,以及其监管现状和挑战。方法:以“类器... 详细信息

背景:3D类器官具有类似于生理组织并在一定程度上模仿器官功能的特点,使其成为从基础发育/干细胞研究到个性化医疗等应用的出色模型。目的:综述并讨论类器官可应用的疾病类型和肿瘤建模等应用领域,以及其监管现状和挑战。方法:以“类器官,干细胞,疾病模型,3D打印技术,医疗领域”为中文检索词,以“organoid,stem cell,disease model,3D printing technology,medical field”为英文检索词,检索PubMed、Elsevier、万方、中国知网等数据库,对国内外类器官产品进行汇总分析,总结出类器官技术在医疗领域中的应用情况,并对类器官产品在医疗领域的未来发展进行展望。结果与结论:类器官组织可以打破传统细胞和动物模型的局限性,规避临床研究中存在的伦理问题,与源器官具有高度相似性,与人类系统的生理和病理具有更加相似的表现且遗传稳定,在当前研究中具有极大的优势。类器官在以下领域已得到应用:药效评价研究(临床前模型),包括肠道类器官、肾脏类器官、肝脏类器官、胆囊类器官、肺类器官、脑类器官、心脏类器官、皮肤类器官、生殖系统类器官等;传染病研究;肿瘤研究及精准治疗;再生医学;免疫类器官。美国、欧盟和中国虽暂无完善的监管规定,但均在努力推进类器官监管法律法规的制定。在国内,类器官医疗器械产品虽暂无已上市产品,但与其相关的再生医学产品已有突破性进展。

关键词：类器官干细胞疾病模型 3D打印技术医疗领域综述

老年急性髓系白血病患者临床特征和预后因素评估

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中华老年医学杂志 2013年第11期32卷 1192-1197页

作者：程玮卫生部北京医院血液内科 100730

目的探讨老年急性髓系白血病（acutemyeloidleukemia，AML）的临床特点及预后因素，为临床治疗选择提供依据。方法回顾性分析82例年龄60～85岁AML患者的临床资料，比较行诱导缓解化疗和姑息治疗患者的疗效及预后，并分析临床及生物学特... 详细信息

目的探讨老年急性髓系白血病（acutemyeloidleukemia，AML）的临床特点及预后因素，为临床治疗选择提供依据。方法回顾性分析82例年龄60～85岁AML患者的临床资料，比较行诱导缓解化疗和姑息治疗患者的疗效及预后，并分析临床及生物学特点与预后的关系。结果74例患者行诱导缓解化疗，59例可评价疗效，其中完全缓解（completeremission，CR）26例（44．1％），部分缓解（partialremission，PR）12例（20．3％），总有效率64．4％。接受诱导缓解化疗患者早期死亡17例（23．0％），中位生存期8．2个月，化疗后CR患者中位生存期长于未达CR患者（28．4个月与5．8个月，x231．362，P=0．000）。8例患者接受姑息治疗，早期死亡3例（37．5Vo），中位生存期2．3月。接受诱导缓解化疗与姑息治疗患者比较，中位生存期有差异（x=24．509，P=0．034），早期病死率无差异（x2=0．826，P=0．396）。多因素分析结果显示，年龄≥80岁、体力状况（performancestatus，PS）评分≥3分、血清乳酸脱氢酶（1actatedehydrogenase，LDH）升高≥2倍、伴淋巴细胞系抗原表达及预后不良染色体核型是影响老年AML患者预后的独立危险因素。结论老年AML患者具有独特的临床和生物学特点，应结合临床及生物学因素进行预后分层，给予个体化治疗。

关键词：白血病髓样急性预后危险因素

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试论交往性学习

郑州大学学报（哲学社会科学版） 2013年第1期46卷 90-95页

作者：程玮广东培正学院广东广州510830

人通过劳动的诞生,注定使人成为交往的存在物。"人之为人"的社会性与精神属性赋予人文化生活的存在方式,这必然引导人的社会化过程在交往的实践境域中才成为可能,并决定人的类生命形态以社会交往性学习范式为载体。交往性学习是交往者... 详细信息

人通过劳动的诞生,注定使人成为交往的存在物。"人之为人"的社会性与精神属性赋予人文化生活的存在方式,这必然引导人的社会化过程在交往的实践境域中才成为可能,并决定人的类生命形态以社会交往性学习范式为载体。交往性学习是交往者互为学习对象,以对话与互动为介质,呈现互文性特质来完成人的社会化建构。基于"交往"基质建构的学习共同体是一种精神存在和文化的存在,实践着学习型社会的文化关系并构成"人之为人"的现实之维。

关键词：交往学习互文性学习共同体

大学生就业能力理论模型与研究工具的开发——基于150家企业和7所高校本科生实证分析

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高教探索 2016年第5期 78-84,89页

作者：程玮广东培正学院

大学生就业能力是一个复合性、发展性的多维结构体的概念。本研究基于150家企业的140份有效问卷和7所高校的292份有效问卷的实证研究,建构就业能力结构理论模型,得出就业能力包括六个维度,即通用技能、核心素质、职业潜能、职业人格、... 详细信息

大学生就业能力是一个复合性、发展性的多维结构体的概念。本研究基于150家企业的140份有效问卷和7所高校的292份有效问卷的实证研究,建构就业能力结构理论模型,得出就业能力包括六个维度,即通用技能、核心素质、职业潜能、职业人格、领导素质和团队素质,并在此基础上编制了由89道题构成的大学生就业能力自评量表。该量表不仅适用于大学生群体就业能力测量,也将对其他群体就业能力的实证研究提供较科学可行的研究工具。

关键词：就业能力就业能力模型大学生就业能力量表

大学生择业需要层次实证分析——基于马斯洛需求层次理论

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高教探索 2014年第1期 163-167页

作者：程玮广东培正学院北京师范大学

马斯洛在20世纪70年代提出的需要层次理论广泛应用于教育领域。本研究依据马斯洛需要层次理论自编大学生择业需要层次问卷,通过对10所不同类型大学的在校大学生进行调查取样,经过SPSS统计分析大学生择业需要差异,在此基础上针对大学生... 详细信息

马斯洛在20世纪70年代提出的需要层次理论广泛应用于教育领域。本研究依据马斯洛需要层次理论自编大学生择业需要层次问卷,通过对10所不同类型大学的在校大学生进行调查取样,经过SPSS统计分析大学生择业需要差异,在此基础上针对大学生择业心理健康教育提出建议。

关键词：择业心理需求层次理论心理健康教育

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青春作伴《豆蔻年华》创作回顾

电影艺术 1990年第3期 4-14,2页

作者：徐耿程玮

越走越窄吗? 应该承认,我们的校园青春片虽然一直不是创作的热点,但屈指数来还是成绩斐然的。从《青春万岁》、《红衣少女》到《失踪的女中学生》、《我和我的同学们》,以至比《豆蔻年华》稍早些的《普莱维梯彻公司》,数目虽不多,脚步... 详细信息

越走越窄吗? 应该承认,我们的校园青春片虽然一直不是创作的热点,但屈指数来还是成绩斐然的。从《青春万岁》、《红衣少女》到《失踪的女中学生》、《我和我的同学们》,以至比《豆蔻年华》稍早些的《普莱维梯彻公司》,数目虽不多,脚步却扎实。无论从思想的深、广度,或是艺术的把握上,其发展轨迹一直呈现出一条可喜的上升曲线。这个可喜成就却令其后的创作者面临一种进退维谷的窘境。一方面。

关键词：创作者理想主义女中学生思想内涵现实生活社会生活商品经济发展轨迹题材情感冲突

“视域融合”与教学文化之意涵分析——基于伽达默尔“视域融合”观

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高教探索 2013年第1期 77-82,109页

作者：程玮广东培正学院北京师范大学教育学部

教学文化是教育文化的核心,其内涵阐明了教学文化建构主体的文化自主性并以文化自觉的精神实践交互生成集体学习的价值理念,它是以集体文化的生成过程和融合结果为基质,在交往学习场域中以学习共同体的方式、生成互文性的特质来呈现教... 详细信息

教学文化是教育文化的核心,其内涵阐明了教学文化建构主体的文化自主性并以文化自觉的精神实践交互生成集体学习的价值理念,它是以集体文化的生成过程和融合结果为基质,在交往学习场域中以学习共同体的方式、生成互文性的特质来呈现教育生活的文化样态,而这种教学文化生活形态的形塑根植于教学文化建构过程中教学主体间及文本借助于对话、交往和理解达到视域融合的过程。

关键词：视域融合教学文化交往学习学习共同体

大学生就业能力及其提升实证研究——基于全国64所高校的有效样本分析

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高教探索 2017年第7期 98-105页

作者：程玮广东培正学院创新创业学院

大学生就业能力是一个复合性、发展性的概念,就业能力提升受多方面因素的影响,其中高校人才培养过程是大学生就业能力的重要影响因素。本研究采用自主开发就业能力及提升研究工具,对全国64所高校的2571份有效样本进行回归分析,提炼出高... 详细信息

大学生就业能力是一个复合性、发展性的概念,就业能力提升受多方面因素的影响,其中高校人才培养过程是大学生就业能力的重要影响因素。本研究采用自主开发就业能力及提升研究工具,对全国64所高校的2571份有效样本进行回归分析,提炼出高校人才培养过程中大学生就业能力提升的影响因素。研究得出高校人才培养过程中影响大学生就业能力的因素有8个方面,即目标与战略、专业设置与课程体系、职业指导、校企合作、创新创业教育、校园文化、教学能力、评价与激励,并验证了大学生就业能力提升各维度对就业能力产生不同程度的影响力,其中专业设置、职业规划、评价激励、校园文化、教学能力5个维度是影响大学生就业能力的最关键因素,基于此提出高校大学生就业能力提升策略。

关键词：大学生就业能力就业能力提升高校组织

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