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不同稀释介质对抗甲状腺球蛋白抗体稀释测定的影响

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中华检验医学杂志 2018年第11期41卷 875-878页

作者：无琼禹松林国秀芝王丹晨夏良裕尹逸丛李洪雷高学慧程歆琦内蒙古赤峰学院附属医院检验科赤峰024000 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科

目的探讨不同稀释液、稀释比例对2种（罗氏和西门子）化学发光免疫学方法稀释测定抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的影响。方法稀释验证试验。根据罗氏系统的线性上限，选取TgAb值为3 000～4 000 IU/ml的高值血清30份，分别用蒸馏水、生理... 详细信息

目的探讨不同稀释液、稀释比例对2种（罗氏和西门子）化学发光免疫学方法稀释测定抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的影响。方法稀释验证试验。根据罗氏系统的线性上限，选取TgAb值为3 000～4 000 IU/ml的高值血清30份，分别用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清按2倍、4倍、8倍的比例进行稀释验证。根据西门子系统的线性上限，选取TgAb值为300～500 IU/ml的高值血清30份，分别用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清和配套稀释液按2倍、5倍、10倍的比例进行稀释验证。使用配对样本t检验对不同稀释液及稀释倍数稀释后测定值与原倍结果进行比较，并计算相应的百分偏差。结果用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清按不同比例稀释后在罗氏系统检测，稀释后与原倍结果的百分偏差分别为－74%～209%、－70%～268%、－67%～282%，稀释后与原倍结果差异均有统计学意义（蒸馏水2、4和8倍t值分别为4.008、－3.951和－3.114；生理盐水2、4和8倍t值分别为－5.516、－4.519和－3.493；低值血清2、4和8倍t值分别为－6.003、－5.089和－3.992，P值均〈0.05）。用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清按不同比例稀释后在西门子系统检测，稀释后与原倍结果的百分偏差分别为－29%～343%、－17%～347%和－1%～567%，配套稀释液稀释后测定与原倍结果的百分偏差为7%～555%，稀释后与原倍结果差异均有统计学意义（蒸馏水2、5和10倍t值分别为－15.212、－9.239和－4.246；生理盐水2、5和10倍t值分别为－7.552、－8.778和－4.397；低值血清2、5和10倍t值分别为－7.289、－9.883和－7.316，配套稀释液2、5和10倍t值分别为－12.042、－8.537和－8.016，P值均〈0.05）。结论无论使用何种稀释液对样本进行稀释，均会引入较大的误差，因此当TgAb检测结果超过线性上限时，不建议对标本进行稀释。

关键词：自身抗体甲状腺球蛋白免疫测定化学发光免疫分析偏差

四种国产和两种进口酶法肌酐试剂的分析性能及准确度验证

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中华检验医学杂志 2013年第9期36卷 806-811页

作者：国秀芝邱玲吴洁赵芳程歆琦佟大伟嵇巍刘茜韩建华中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科 100730

目的比较4种市售国产酶法肌酐（Cr）（迈克、九强、中生、柏定,标为A、B、C、D）和2种进口酶法Cr试剂（积水、和光,标为E、F）的分析性能及准确度差异.方法实验性能验证.从2010年5月就诊于我院肾内科的患者和体检中心查体人群中选择... 详细信息

目的比较4种市售国产酶法肌酐（Cr）（迈克、九强、中生、柏定,标为A、B、C、D）和2种进口酶法Cr试剂（积水、和光,标为E、F）的分析性能及准确度差异.方法实验性能验证.从2010年5月就诊于我院肾内科的患者和体检中心查体人群中选择慢性肾脏病患者和表面健康人的血清标本共70例进行性能验证实验.其中CKD患者30例（男15例,女15例）,年龄18 ～ 80岁.表面健康人40名（男20名,女20名）,年龄20 ～ 60岁.参考CLSI EP15-A方案用6种试剂分别测定2个水平质控血清,每天测4次,连续测5d,计算批内及总不精密度（CV）；参考EP6-A方案,测定不同比例的高、低浓度混合血清和混合尿液标本评价线性范围；部分参考EP7-P方案,用测定含特定浓度干扰物（胆红素、血红蛋白、乳糜）的血清以评价抗干扰能力；验证血清样本的稀释准确性；测定50份新鲜患者血清比较各试剂测定结果的相关性和偏差.计算各试剂测定NIST SRM 967a、NIST SRM 909b标准物质的偏倚以验证各试剂的准确度.结果 6种Cr试剂的批内CV在0.5％～1.2％之间,总CV在0.5％～1.9％之间,4种国产试剂与2种进口试剂的不精密度无明显差异,均小于来源于生物变异的允许不精密度（3.0％）.4种国产与2种进口酶法Cr验证的线性范围均较宽.当血清中结合胆红素≤332 μmol/L、游离胆红素≤327 μmol/L、乳糜浊度≤1530 FTU时对6种Cr的测定均未产生明显干扰（百分偏差≤±10％）；血红蛋白（Hb）≤4.83 g/L时对试剂C、D、F检测Cr不受干扰；试剂A、B、E分别在Hb 3.381、3.864、4.347 g/L以下不受干扰.血清样本2～16倍稀释后与原倍测定结果的百分偏差在95.96％～ 108.62％之间.各试剂测定新鲜血血清样本结果与6种试剂测定均值之间的平均百分偏差在-4.91％～4.75％,相关均良好（r均为1.000）.各试剂检测NIST 967a水平1（66.5 μmol/L）和水平2（346.2 μmol/L）的百分偏倚分别为-1.85％～2.81％和-2.28％～2.05％,均未超出Cr来源于生物变异的允许偏倚（4.0％）.检测NIST 909b水平1（56.18 μmol/L）和水平2（467.4 μmol/L）的百分偏倚分别为-13.4％～ 1.01％和-6.49％～-1.79％,均超出靶值允许范围.结论 4种国产酶法Cr试剂和2种进口试剂精密度良好,线性范围宽,稀释准确性满足临床需要,抗干扰能力较强,准确度均较高,国产和进口试剂的以上性能未发现明显差异.

关键词：肌酸酐指示剂和试剂试剂盒,诊断

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液相色谱串联质谱检测尿醛固酮方法的建立

中华检验医学杂志 2018年第6期41卷 481-486页

作者：尹逸丛禹松林王丹晨由婷婷李丹丹程歆琦程倩邱玲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科 100730

目的建立一种液相色谱串联质谱检测尿醛固酮（Aldosterone，ALD）的方法。方法方法学建立及评价。首先将尿液样本置于37 ℃温箱酸解，然后加入氘代同位素内标，再加入硫酸锌除蛋白，离心取上清，使用阴离子固相柱萃取，收集洗脱液，上... 详细信息

目的建立一种液相色谱串联质谱检测尿醛固酮（Aldosterone，ALD）的方法。方法方法学建立及评价。首先将尿液样本置于37 ℃温箱酸解，然后加入氘代同位素内标，再加入硫酸锌除蛋白，离心取上清，使用阴离子固相柱萃取，收集洗脱液，上机检测。在负离子模式下，经电喷雾电离，多离子反应监测模式下检测尿ALD。评价该方法的线性、精密度、回收率和检测限。通过检测80例患者24 h尿和血清ALD的含量，评估血尿ALD的相关性。应用本研究建立的LC－MS/MS法和索灵化学发光免疫法检测70例24 h尿标本，比较两种方法的相关性。招募114名表观健康人，研究尿ALD在表观健康人群中的分布。结果该方法的分析时间为4.5 min，在2～1 000 pg/ml范围内线性良好（R^2〉0.990）；ALD的重复性和实验室内不精密度分别小于4.0%和5.0%；回收率结果为100.4%～108.2%；定量限为1 pg/ml。血ALD和尿ALD的检测结果呈正相关，相关系数r为0.396。化学发光免疫法（CLIA）与LC－MS/MS法共同测定70例24 h尿ALD的线性方程为：Y＝0.998 8X＋0.046 4（r＝0.991）。LC－MS/MS法获得尿ALD在表观健康人群分布（P2.5～P97.5）为0.74～17.09 μg/24 h。结论本研究建立了一种液相色谱串联质谱法测定尿ALD的方法并优化了尿ALD的酸解方法，该方法性能满足临床需求，且简便、快速、特异，可用于临床辅助诊断原发性醛固酮增多症。

关键词：醛固酮尿液分析质谱分析法

成年起病的原发性甲状旁腺功能减退症200例临床分析

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中华内科杂志 2017年第1期56卷 19-23页

作者：全婷婷李悦芃王鸥姜艳夏维波李梅程歆琦孟迅吾邢小平中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730

目的探讨成年起病的原发性甲状旁腺功能减退症（甲旁减）临床特点。方法回顾性分析1987年12月-2015年12月于北京协和医院内分泌科就诊的成年起病的200例原发性甲旁减患者临床特点，在规律随诊的128例患者中分析泌尿系统并发症比例及其... 详细信息

目的探讨成年起病的原发性甲状旁腺功能减退症（甲旁减）临床特点。方法回顾性分析1987年12月-2015年12月于北京协和医院内分泌科就诊的成年起病的200例原发性甲旁减患者临床特点，在规律随诊的128例患者中分析泌尿系统并发症比例及其影响因素。结果患者初诊时以手足搐搦（81．5％，163／200）、手足麻木（62．0％，124／200）症状多见，62例（32．0％）有癫痫发作史。颅内钙化及白内障发生比例分别为60．9％（98／161）和74．4％（96／129）。从发病到确诊时间长于1年者占77．5％（155／200）。所有患者均给予口服钙剂、维生素D及其衍生物治疗，部分低镁血症患者同时给予补镁治疗。随诊期间67．2％（86／128）患者出现高钙尿症，除尿钙外，其初诊及随诊时的临床特点、生化检查与正常尿钙者相比差异无统计学意义。6．5％（5／77）发生肾脏钙化／泌尿系统结石，6．6％（6／91）发生肾功能下降，回归分析提示肾功能下降与年龄、病程相关。结论成年起病的原发性甲旁减以手足麻木、手足搐搦及癫痫发作多见，易被漏诊或误诊，钙剂和维生素D及其衍生物治疗可有效缓解临床症状及体征，但需密切监测血钙、尿钙、泌尿系B超，警惕泌尿系统并发症发生。

关键词：甲状旁腺功能减退症原发性成年起病泌尿系统并发症

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高单克隆IgG对无机磷检测干扰的解除

临床检验杂志 2016年第6期34卷 477-478页

作者：李鹏昌程歆琦苏薇夏良裕吴洁秦绪珍邱玲中国医学科学院北京协和医院检验科北京100730

目的报道1例高单克隆Ig G对无机磷检测干扰的案例并对不同方法解除单克隆IgG干扰无机磷的情况进行比对。方法在Beckman AU5800全自动生化分析仪上用磷钼酸-紫外法检测1例多发性骨髓瘤患者无机磷结果为2.84 mmol/L,仪器出现异常报警,用... 详细信息

目的报道1例高单克隆Ig G对无机磷检测干扰的案例并对不同方法解除单克隆IgG干扰无机磷的情况进行比对。方法在Beckman AU5800全自动生化分析仪上用磷钼酸-紫外法检测1例多发性骨髓瘤患者无机磷结果为2.84 mmol/L,仪器出现异常报警,用稀释法、超滤法、聚乙二醇PEG6000蛋白沉淀法对标本处理后进行检测,同时分别用聚乙二醇PEG6000蛋白沉淀法检测9份正常标本和用超滤法检测6份正常标本,计算回收率。结果用蒸馏水3、6倍稀释后无机磷结果分别为1.284 mmol/L、1.128 mmol/L,反应曲线仍然异常。超滤法结果为0.634 mmol/L,反应曲线正常,6份标本回收率为101.1%-108.5%。蛋白沉淀法检测结果为0.562 mmol/L,反应曲线正常,9份标本回收率为92.2%-103.0%。结论对于此例高单克隆免疫球蛋白IgG对无机磷测定的干扰,可以使用超滤法和蛋白沉淀法对标本进行处理后测定,效果优于稀释方法。

关键词：单克隆免疫球蛋白无机磷多发性骨髓瘤

乙肝病毒DNA与e抗原（HBeAg）、e抗体（Anti-HBe）定量值的相关性分析

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乙肝病毒DNA与e抗原（HBeAg）、e抗体（Anti-HBe）定量值的相关性...

糖尿病患者连续2月糖化白蛋白与糖化血红蛋白回归分析

第五次全国中青年检验医学学术会议

作者：窦亚玲程歆琦李永哲韩建华倪安平中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科

＜正＞目的探讨乙型肝炎病毒DNA的拷贝数（HBV-DNA）与e 抗原（HBeAg）、e抗体（Anti-HBe）的相关性,更好地了解乙肝病毒复制的情况,指导临床诊治。方法 883例慢性乙型肝炎患者,年龄在15-65岁,未经治疗。研究对象诊断标准依据2000年中...

＜正＞目的探讨乙型肝炎病毒DNA的拷贝数（HBV-DNA）与e 抗原（HBeAg）、e抗体（Anti-HBe）的相关性,更好地了解乙肝病毒复制的情况,指导临床诊治。方法 883例慢性乙型肝炎患者,年龄在15-65岁,未经治疗。研究对象诊断标准依据2000年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会联合修订的病毒性肝炎防治方案--诊断标准。对883例乙肝患者采用美国雅培公司 AXSYM全自动酶免疫分析仪及配套试剂,进行微粒子酶免分析（MEIA）定量法检测e抗原（HBeAg）、e抗体（Anti-HBe）。每次检测均采用测标本前做质控,测完标本,实验结束前再做质控,如标本量大于60例,实验中加做质控。每个标本在3小时内完成。 Roche COBAS AMPLICOR定量PCR仪及COBAS AMPLICOR HBV MONITORTM试剂盒内标法检测患者的HBV-DNA,并进行相关性分析。Roche本身阴性质控可以监测假阳性,内标OS可以监测假阴性。每次检测均依次按阴性、低阳、高阳质控,标本,低阳质控的顺序检测HBV-DNA;上述实验,质控在控,结果才算有效。确保实验质量。结果 883例慢性乙型肝炎患者有690例乙肝大三阳（HBsAg+HBeAg+coreAb+）,193例乙肝小三阳患者（HBsAg+Anti-HBe+eoreAb+）。乙型肝炎病毒DNA拷贝数与乙肝e抗原呈线性正相关（r=0．505,P＜0．01 Mean:HBV-DNA=7．12× 1012拷贝;HBeAg=218．31S／CO）;与e抗体无线形正相关性（r=- 0．052,P=0．477＞0．05 Mean:8．0×1010拷贝Anti-HBe=0．177S／ CO）。大三阳组患者比小三阳组HBV-DNA含量高两个数量极,大三阳组患者HBV-DNA含量明显高于小三阳组。结论 HBV-DNA 与HBeAg呈正相关,HBeAg是判断HBV复制的又一常用而简单、快速的方法;HBV-DNA与Anti-HBe无相关性,故不能认为 HBeAg阴性,Anti-HBe阳性,患者已进入恢复期,病情好转。建议有条件应定期查HBV-DNA及肝功能,监测乙肝的进展情况,以指导治疗。

关键词：

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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中华临床营养杂志 2016年第2期24卷 82-85页

作者：李嘉佩袁涛赵维纲付勇董颖越王相清徐涛程歆琦中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院内分泌科、国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730 中国医学科学院基础医学研究所、北京协和医学院基础学院、统计学教研室 100730 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院检验科 100730

目的：探讨糖尿病患者连续2月糖化白蛋白（ GA ）及其均值与糖化血红蛋白（ HbA1c）的关系。方法回顾性连续选取2015年4月至2016年1月在北京协和医院内分泌门诊随诊的糖尿病患者100例，每隔4周连续2月测定GA，并在第2次测定GA的同时测定... 详细信息

目的：探讨糖尿病患者连续2月糖化白蛋白（ GA ）及其均值与糖化血红蛋白（ HbA1c）的关系。方法回顾性连续选取2015年4月至2016年1月在北京协和医院内分泌门诊随诊的糖尿病患者100例，每隔4周连续2月测定GA，并在第2次测定GA的同时测定HbA1c。 GA采用酶法测定， HbA1c采用离子交换高压液相色谱法测定。分析连续2月GA及其均值与HbA1c的关系。结果共纳入85例研究对象，连续2月GA均值（j）和HbA1c （y）的线性回归方程为y＝3．187＋0．218j （校正R2＝0．520， P＝0．000），与连续2月GA值和HbA1c的线性回归方程的回归效果（校正R2＝0．514， P＝0．000）接近，且均较单次GA和同时测定的HbA1c线性回归方程的回归效果（校正R2＝0．392， P＝0．000）显著。结论连续2月测定GA及其均值与HbA1c的相关性较单次GA好，可以更好地预测HbA1 c水平。

关键词：糖尿病糖化血红蛋白糖化白蛋白

同型半胱氨酸及亚甲基四氢叶酸还原酶C677T基因多态性与2型糖尿病合并冠心病的关系

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中日友好医院学报 2008年第1期22卷 24-27页

作者：罗丹鄢盛恺马红雨程歆琦宋耀虹空军总医院临床检验中心北京100036 北京协和医院检验科北京100730

目的:探讨我国北方地区糖尿病合并冠心病(DM+CHD)者同型半胱氨酸(Hcy)特点及其与代谢相关酶亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因多态性的关系。方法:研究对象均为北方汉族人,包括无血缘关系的70例DM+CHD患者、71例DM患者和85名健康对... 详细信息

目的:探讨我国北方地区糖尿病合并冠心病(DM+CHD)者同型半胱氨酸(Hcy)特点及其与代谢相关酶亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因多态性的关系。方法:研究对象均为北方汉族人,包括无血缘关系的70例DM+CHD患者、71例DM患者和85名健康对照组。应用荧光偏振免疫法测定Hcy水平,应用微粒子酶免分析免疫法测定血浆叶酸、维生素B12浓度,同时测定血脂。应用聚合酶链反应-限制性内切酶片段长度多态性分析MTHFRC677T基因多态性。结果:DM+CHD组Hcy平均水平(中位数)显著高于DM组和对照组(P<0.01)。DM+CHD组叶酸、维生素B12明显低于DM组及正常对照组(P<0.05)。DM+CHD组的T等位基因频率明显高于DM组、对照组(P<0.01)。DM+CHD组中MTHFRTT基因型Hcy明显高于CT基因型以及CC基因型(P<0.01)。Logistic回归分析得到高Hcy血症(HHcy)的OR值为4.085(95%CI1.983～8.415)(P<0.01);MTHFR携带T基因的OR值为2.264(95%CI1.115～4.594)(P<0.05)。结论:HHcy、MTHFR677携带T基因是我国北方地区汉族人2型DM合并CHD发生的危险因素。

关键词：同型半胱氨酸亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性糖尿病冠心病

黑龙江省健康青少年血清钙、磷、碱性磷酸酶的参考范围

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基础医学与临床 2015年第9期35卷 1205-1208页

作者：程歆琦程倩邱玲刘荔刘茜韩少梅朱广瑾中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科北京100730 中国医学科学院基础医学研究所流行病统计学系北京100005 生理学与病理生理学系北京100005

目的调查分析黑龙江省健康青少年血清钙、磷和碱性磷酸酶水平,建立性别和年龄相关的参考范围。方法于2008年7月-2009年6月,从黑龙江省哈尔滨和牡丹江的市区、郊区随机抽取2 101名9~18岁健康中小学生进行体检,测定血清钙、磷和碱性磷酸... 详细信息

目的调查分析黑龙江省健康青少年血清钙、磷和碱性磷酸酶水平,建立性别和年龄相关的参考范围。方法于2008年7月-2009年6月,从黑龙江省哈尔滨和牡丹江的市区、郊区随机抽取2 101名9~18岁健康中小学生进行体检,测定血清钙、磷和碱性磷酸酶浓度。筛除离群数据个体后,共2 091名受试者入选。考虑性别和年龄因素,建立相应的血清钙、磷和碱性磷酸酶的参考范围（P2.5~P97.5）。结果描述了9~18岁青少年男性和女性血清钙、磷和碱性磷酸酶水平随年龄、性别的变化趋势。血清钙、磷和碱性磷酸酶水平与年龄呈明显的负相关,且男性高于女性（P〈0.001）。全部人群的血清钙、磷和女性的碱性磷酸酶水平随年龄的增加而下降,而男性的13岁年龄组碱性磷酸酶水平最高,13岁前随年龄增加而增加,13岁后随年龄增加而降低。结论初步建立了黑龙江省健康青少年血清钙、磷和碱性磷酸酶的参考范围,对临床医生特别是儿科医生对上述指标的结果解释和临床干预具有很好的参考价值。

关键词：健康青少年钙磷碱性磷酸酶参考范围