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荆防藿朴解毒合剂制备工艺与质量标准研究

荆防藿朴解毒合剂制备工艺与质量标准研究

作者：瞿孝兰成都中医药大学

学位级别：硕士

荆防藿朴解毒合剂,全方由荆芥、防风、川芎等19味药组成,有辛温解表散寒,芳香化浊祛湿之功,是《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》的推荐处方。本课题基于中医药理论,结合中药传统工艺与现代科学技术,拟将原复方汤剂研... 详细信息

荆防藿朴解毒合剂,全方由荆芥、防风、川芎等19味药组成,有辛温解表散寒,芳香化浊祛湿之功,是《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》的推荐处方。本课题基于中医药理论,结合中药传统工艺与现代科学技术,拟将原复方汤剂研制成中药复方合剂,研究其制备工艺和质量标准,保证该制剂临床使用安全、有效且质量可控。提取工艺:依据各药效成分理化性质及预试验结果,本处方拟分三步提取,(1)水蒸气蒸馏提取5味富含挥发油的药材,收集芳香水后,再重蒸馏得混合挥发油,以混合挥发油量为评定指标得提取参数:不浸泡,加10倍水(含2倍吸水率),提取6h得芳香水;(2)厚朴与白芷用乙醇加热回流提取,以厚朴酚、和厚朴酚、欧前胡素含量及干膏率为评定指标,经单因素及正交试验法优选醇提参数:加8倍65%乙醇浸泡1.5h后补足1倍吸醇率,再回流提取2次,60min/次;(3)水加热回流提取余下12味药材,以苦杏仁苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷含量及干膏率为评价指标,经单因素及Box-Behnken响应曲面法得最佳参数:加10倍水浸泡1.5h后补足1倍吸水率,提取3次,1h/次。浓缩工艺:基于本院现有设备条件,对减压浓缩与常压浓缩进行了考察,常压浓缩明显降低苦杏仁苷含量,且浓缩时间较长,为减少热敏性物质的损失和节约时间,本课题采用减压浓缩。纯化工艺:分别考察了离心、壳聚糖、明胶、乙醇沉淀4种纯化方式,综合指标成分含量、澄清度及口感等结果,选择乙醇沉淀,经单因素和正交试验法优选醇沉条件:减压浓缩药液,使其相对密度至1.10(±0.01,25℃),边搅拌边缓慢加乙醇,至药液含醇量达70%,冷藏48h。成型工艺:考察pH值的范围、增溶剂及防腐剂的种类及用量,确定p H范围5.0～6.5,添加1.0%的吐温-80、0.15%山梨酸钾。质量标准研究:按药典对成品进行检查,均符合规定;建立了防风、川芎、厚朴等5味药材的TLC鉴别标准;建立了HPLC法测定苦杏仁苷、升麻素苷、欧前胡素等5个成分的含量,并拟定各成分含量限度;对本制剂指纹图谱进行初步研究,已知有效成分均可追踪,可用于本制剂生产过程的质量控制和质量评价。

关键词：新冠肺炎风寒夹湿证合剂制备工艺质量标准指纹图谱

基于信息熵赋权法的Box-Behnken响应面法优化枳黄通泻颗粒提取工艺

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中药材 2021年第7期44卷 1705-1708页

作者：林义平瞿孝兰田斌袁强华宋英成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院四川成都610072

目的:优化枳黄通泻颗粒的提取工艺。方法:以醇浓度、加醇倍数、提取时间为影响因素,以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、厚朴酚、和厚朴酚、橙皮苷含量及出膏率作为评价指标,熵权法结合Box-Behnken响应面法优化提取工... 详细信息

目的:优化枳黄通泻颗粒的提取工艺。方法:以醇浓度、加醇倍数、提取时间为影响因素,以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、厚朴酚、和厚朴酚、橙皮苷含量及出膏率作为评价指标,熵权法结合Box-Behnken响应面法优化提取工艺。结果:优化得到的最佳提取工艺为:10倍量60%乙醇提取45 min,提取3次,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、厚朴酚、和厚朴酚、橙皮苷含量分别为2.3133、0.9702、1.2810、8.4086、1.8822、19.2506、11.0729、22.5627 mg/g,出膏率为35.81%。结论:该方法合理、稳定、可靠,可为枳黄通泻颗粒提取提供依据。

关键词：枳黄通泻颗粒提取熵权法 Box-Behnken响应面法

基于多波长切换的HPLC法测定黄柏-蛇床子药对成分含量

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中药材 2020年第8期43卷 1952-1955页

作者：田斌瞿孝兰林义平袁强华宋英成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院四川成都610072

目的:建立同时测定黄柏-蛇床子药对提取物中黄柏碱、木兰花碱、盐酸小檗碱、花椒毒素、欧前胡素、蛇床子素含量的方法,为后续相关制剂质量评价提供参考。方法:采用HPLC法,色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm, 5μm)柱;流动相为乙腈-... 详细信息

目的:建立同时测定黄柏-蛇床子药对提取物中黄柏碱、木兰花碱、盐酸小檗碱、花椒毒素、欧前胡素、蛇床子素含量的方法,为后续相关制剂质量评价提供参考。方法:采用HPLC法,色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm, 5μm)柱;流动相为乙腈-含15%乙腈的0.1%磷酸溶液(每100 mL含SDS 0.2 g),梯度洗脱;变波长检测;流速为1.0 mL/min;进样量为5μL;柱温为30℃。结果:黄柏碱、木兰花碱、盐酸小檗碱、花椒毒素、欧前胡素、蛇床子素在一定的浓度范围内与峰面积的线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.00%,平均加样回收率为97.20%~100.66%,RSD≤3.00%。结论:建立的黄柏-蛇床子药对成分含量测定方法操作简便、快捷,结果准确可靠,可用于同时测定黄柏-蛇床子提取物中6个成分的含量,为后续相关制剂过程中的提取工艺及质量评价提供参考。

关键词：蛇床子黄柏生物碱香豆素含量测定

HPLC-DAD法同时测定荆防藿朴解毒合剂(新冠3号)中14个成分的含量

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药物分析杂志 2020年第11期40卷 1952-1962页

作者：瞿孝兰林义平田斌袁强华刘莉宋英成都中医药大学成都610075 成都中医药大学附属医院成都610072

目的:建立HPLC法同时测定荆防藿朴解毒合剂中14个成分(新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、苦杏仁苷、隐绿原酸、紫丁香苷、1,3-二咖啡酰奎尼酸、阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、橙皮苷、欧前胡素、和厚朴酚和厚朴酚)的含量。方法:采... 详细信息

目的:建立HPLC法同时测定荆防藿朴解毒合剂中14个成分(新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、苦杏仁苷、隐绿原酸、紫丁香苷、1,3-二咖啡酰奎尼酸、阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、橙皮苷、欧前胡素、和厚朴酚和厚朴酚)的含量。方法:采用ZXRBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,柱温40℃,检测波长分别为327 nm(新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、隐绿原酸、1,3-二咖啡酰奎尼酸、阿魏酸)、207 nm(苦杏仁苷和橙皮苷)和254 nm(升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、紫丁香苷、欧前胡素、和厚朴酚、厚朴酚)。结果:荆防藿朴解毒合剂中上述14个化学成分均可实现较好的分离,质量浓度在一定的范围内与峰面积的线性关系良好,r>0.9990,方法学考察结果表明该仪器精密度、方法重复性、各样品溶液的稳定性均良好(RSD<2.5%,n=6),平均加样回收率为98.2%~101.5%(RSD<2.5%,n=6),3批样品中上述14个成分的含量范围依次为0.0172~0.0179、0.0278~0.0287、0.0884~0.0908、0.3829~0.3922、0.0243~0.0252、0.0172~0.0180、0.0613~0.0641、0.0283~0.0291、0.0281~0.0289、0.0132~0.0136、0.0455~0.0472、0.0014~0.0015、0.0082~0.0085和0.0127~0.0132 mg·mL^-1。结论:本实验建立的含量测定方法稳定可靠,可用于该复方中14个成分的同步含量测定,可为疫情期间该组方的临床使用安全及有效及质量可控提供方法学参考,也可为后续临床药理研究提供实验基础。

关键词：新冠3号高效液相色谱含量测定苦杏仁苷色原酮类多酚酸类木脂素类

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论述中药资源发展存在的问题与对策

中药与临床 2020年第2期11卷 7-9,21页

作者：瞿孝兰林义平田斌宋英成都中医药大学药学院四川成都611137 成都中医药大学附属医院药剂科四川成都610072

中药应用历史悠久,也是中医临床治病的重要手段,而中药资源有相当比重来源于野生资源。由于对野生中药资源的不合理开发利用,使其可持续发展正面临日益严峻的挑战。该文针对四川中药资源发展存在的主要问题进行了归纳、分析,并基于四川... 详细信息

中药应用历史悠久,也是中医临床治病的重要手段,而中药资源有相当比重来源于野生资源。由于对野生中药资源的不合理开发利用,使其可持续发展正面临日益严峻的挑战。该文针对四川中药资源发展存在的主要问题进行了归纳、分析,并基于四川中药资源发展的特点,提出了适合该省中药资源发展的运行措施,为推进四川省中药资源可持续发展提供思路与策略。

关键词：四川中药资源发展问题对策

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中药资源可持续发展现状分析及对策

中药与临床 2019年第5期10卷 1-3,7页

作者：林义平田斌瞿孝兰宋英成都中医药大学药学院四川成都611137 成都中医药大学附属医院药剂科四川成都610072

中医起源于我国,在长久的医学发展中形成了中医文化,中药是中医临床治病的重要手段,而中药资源是中医防治疾病的物质基础,是国家重要的战略资源。随着医疗事业的发展和中药研究的不断深入,中药资源可持续发展成为了我国中药现代化面临... 详细信息

中医起源于我国,在长久的医学发展中形成了中医文化,中药是中医临床治病的重要手段,而中药资源是中医防治疾病的物质基础,是国家重要的战略资源。随着医疗事业的发展和中药研究的不断深入,中药资源可持续发展成为了我国中药现代化面临的重要课题。但由于国家及人民对传统中医药的重视,中药的社会需求量逐年加大,而我国到目前为止的中药资源利用仍以野生资源为主,经过几十年的长期掠夺性开发,已经导致许多中药材品种供不应求,造成了自然资源枯竭和众多物种濒临灭绝,使我国中药资源面临严重的可持续发展危机,生物多样性受到了严重破坏,中药资源保护已刻不容缓。现就中药资源可持续发展过程中存在的问题及对策进行探讨,使中药资源的生产能力和再生产能力达到可持续稳定的发展,最终实现生态、经济和社会效益的统一。

关键词：中药资源可持续发展现状对策

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论述中药资源与环境的相关性

中药与临床 2020年第1期11卷 21-25页

作者：瞿孝兰林义平田斌宋英成都中医药大学药学院四川成都611137 成都中医药大学附属医院药剂科四川成都610072

我国地域辽阔,富有多种自然地理条件,蕴藏着丰富的中药资源。全国来源于植物和动物的中药资源占总数的99%以上。每种生物都有其适宜的生存环境,离开了其特定的生存环境其生存能力就会受到限制甚至死亡。因此,研究药用生物与环境的关系,... 详细信息

我国地域辽阔,富有多种自然地理条件,蕴藏着丰富的中药资源。全国来源于植物和动物的中药资源占总数的99%以上。每种生物都有其适宜的生存环境,离开了其特定的生存环境其生存能力就会受到限制甚至死亡。因此,研究药用生物与环境的关系,对生物类中药资源的分布、形成、质量以及生产潜力等都具有重要的意义。本文着重从气候条件、土壤条件和社会因素三方面对中药资源与环境的相关关系进行探讨。

关键词：中药资源环境气候土壤质量

HPLC-DAD波长切换法同时测定枳黄通泻颗粒中13种成分

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中药与临床 2021年第3期12卷 39-45页

作者：林义平田斌瞿孝兰宋英 YUAN Qiang-hua 成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院四川成都610072

目的:建立测定枳黄通泻颗粒中13种有效成分(辛弗林、紫丁香苷、木兰花碱、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、和厚朴酚、厚朴酚、大黄酚、大黄素甲醚)的方法,为枳黄通泻颗粒含量测定及质量控制提供参考。方法:采用... 详细信息

目的:建立测定枳黄通泻颗粒中13种有效成分(辛弗林、紫丁香苷、木兰花碱、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、和厚朴酚、厚朴酚、大黄酚、大黄素甲醚)的方法,为枳黄通泻颗粒含量测定及质量控制提供参考。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;乙腈(A)-0.1%磷酸水(B)为流动相;梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长:0~10 min:275 nm(辛弗林);10~35 min:260 nm(紫丁香苷、木兰花碱);35~60 min:280 nm(柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷);60~96 min:254 nm(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素);96~104 min:294 nm(厚朴酚、和厚朴酚);104~120 nm:254 mn(大黄酚、大黄素甲醚)。结果:本方法下各成分分离度良好,阴性无干扰,专属性强;辛弗林、紫丁香苷、木兰花碱、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、和厚朴酚、厚朴酚、大黄酚、大黄素甲醚分别在20.03~200.31μg·mL^(-1)(r=0.9996)、5.12~51.20μg·mL^(-1)(r=0.9999)、11.10~110.98μg·mL^(-1)(r=0.9998)、24.89~248.92μg·mL^(-1)(r=0.9999)、10.11~101.14μg·mL^(-1)(r=0.9999)、23.44~234.39μg·mL^(-1)(r=0.9999)、5.23~52.31μg·mL^(-1)(r=0.9998)、1.91~19.15μg·mL^(-1)(r=0.9998)、4.05~40.48μg·mL^(-1)(r=0.9998)、12.52~125.22μg·mL^(-1)(r=0.9996)、43.43~434.34μg·mL^(-1)(r=0.9997)、10.46~104.60μg·mL^(-1)(r)=0.9997、2.39~23.91μg·mL^(-1)(r=0.9997)浓度范围内线性关系良好;精密度、稳定性、重复性的RSD小于3.00%;加样回收率在95.17%~104.59%之间,RSD小于3.00%。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于枳黄通泻颗粒的含量测定及质量控制。

关键词：枳黄通泻颗粒含量测定黄酮类蒽醌类木脂素类生物碱类苷类

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蛇床子化学成分及药理作用研究进展

中药与临床 2020年第1期11卷 70-73,80页

作者：田斌瞿孝兰林义平袁强华宋英成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院四川成都610072

蛇床子作为杀虫止痒中药,其药理作用广泛,具有良好的临床应用价值。对其中所含的香豆素类、挥发油类、黄酮类和甾体类等药用活性成分进行总结;在现代药理学研究的基础上,对其在心血管系统、神经系统、抗肿瘤、抗骨质疏松方面的作用进行... 详细信息

蛇床子作为杀虫止痒中药,其药理作用广泛,具有良好的临床应用价值。对其中所含的香豆素类、挥发油类、黄酮类和甾体类等药用活性成分进行总结;在现代药理学研究的基础上,对其在心血管系统、神经系统、抗肿瘤、抗骨质疏松方面的作用进行论述,为后续临床应用以及新药的开发提供参考。

关键词：蛇床子化学成分药理作用