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格列齐特缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第15期40卷 2241-2245页

作者：段舟萍赵小伟温金华黄世博李蒲曹端文南昌大学第一附属医院临床试验研究中心江西南昌330006 浙江京新药业股份有限公司浙江绍兴312500

目的评价格列齐特缓释片中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列给药的试验方法设计。受试者在空腹或餐后状态下口服受试制剂/参比制剂30 mg,自身交叉给药,清洗期为10 d。用液相色谱-串... 详细信息

目的评价格列齐特缓释片中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列给药的试验方法设计。受试者在空腹或餐后状态下口服受试制剂/参比制剂30 mg,自身交叉给药,清洗期为10 d。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆样品中格列齐特的血药浓度;用WinNonlin软件的非房室模型对格列齐特缓释片主要药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)进行分析。结果空腹组入组24例受试者,22例完成试验。空腹组中格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(862.48±294.48)和(902.96±259.09)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(2.60×10^(4)±8930.46)和(2.50×10^(4)±7573.42)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3.00×10^(4)±1.43×10^(4))和(2.68×10^(4)±7085.99)h·ng·mL^(-1)。餐后组入组24例受试者,23例完成试验。餐后组中格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(1531.74±273.49)和(1510.87±241.08)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(2.78×10^(4)±9565.89)和(2.76×10^(4)±9821.43)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3.02×10^(4)±1.24×10^(4))和(3.0×10^(4)±1.30×10^(4))h·ng·mL^(-1)。受试制剂与参比制剂格列齐特缓释片的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比值的90%的置信区间均落在80%~125%。结论格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

关键词：格列齐特缓释片健康受试者生物等效性药代动力学液相色谱-串联质谱法

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治疗阿尔茨海默病创新药物研发进展

中国药理学与毒理学杂志 2024年第4期38卷 286-293页

作者：肖雨薇胡伟强赵梦华连俊荣温金华南昌大学药学院江西南昌330006 南昌大学焕奎书院江西南昌330006 南昌大学第一附属医院临床试验中心GCP 江西南昌330006

阿尔茨海默病(AD)是一种中枢神经系统退行性疾病,临床表现为进行性认知功能下降和行为损害,因其发病机制复杂,目前尚无有效的预防和治疗手段。近年来,依据AD发病机制和病理学特点进行靶向治疗逐渐成为新药开发的重点。靶向药物β淀粉样... 详细信息

阿尔茨海默病(AD)是一种中枢神经系统退行性疾病,临床表现为进行性认知功能下降和行为损害,因其发病机制复杂,目前尚无有效的预防和治疗手段。近年来,依据AD发病机制和病理学特点进行靶向治疗逐渐成为新药开发的重点。靶向药物β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体阿度奴单抗和来卡内单抗获美国FDA批准用于AD的治疗,调节肠道菌群药物甘露特纳在中国批准上市,β分泌酶抑制剂、抗Aβ疫苗、tau蛋白聚集抑制剂等创新药物也表现出对AD的治疗潜力并先后进入临床试验。本文梳理近年来治疗AD的创新药物研究进展,分析创新药物研发策略,为治疗AD和开展相关新药研究提供参考和思路。

关键词：阿尔茨海默病靶向药物 β分泌酶 tau蛋白单克隆抗体疫苗

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一把剪刀撬动亿级产业

一把剪刀撬动亿级产业

闽东日报

作者：张瑜游艳温金华

2月21日，走进柘荣县砚山洋刀剪产业园，只见一座座现代化高标准厂房林立，一个个项目工程有序推进，柘荣剪刀特色小镇已具规模。园区内，柘荣金剑剪具有限公司生产车间一派忙碌生产景象，各生产线“马力全开”，工人熟练操作数控水磨... 详细信息

2月21日，走进柘荣县砚山洋刀剪产业园，只见一座座现代化高标准厂房林立，一个个项目工程有序推进，柘荣剪刀特色小镇已具规模。园区内，柘荣金剑剪具有限公司生产车间一派忙碌生产景象，各生产线“马力全开”，工人熟练操作数控水磨机进行作业，加紧赶订单。“目前，我们......

关键词：产业转型升级柘荣县

来源： cnki报纸评论

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科学趣味实验的设计与实践

小学科学 2024年第13期 115-117页

作者：温金华武夷山市百花幼儿园福建

幼儿园和小学阶段是引导幼儿学习科学知识的重要阶段,但受到传统教学理念影响,幼儿园科学教育和小学科学教育存在脱节现象,科学教育活动缺乏充足的实践操作,导致幼儿在科学学习中缺乏充足的探索兴趣。基于此,幼儿教师应该关注幼小衔接... 详细信息

幼儿园和小学阶段是引导幼儿学习科学知识的重要阶段,但受到传统教学理念影响,幼儿园科学教育和小学科学教育存在脱节现象,科学教育活动缺乏充足的实践操作,导致幼儿在科学学习中缺乏充足的探索兴趣。基于此,幼儿教师应该关注幼小衔接的独特性,思考通过哪些方式给幼儿提供高质量的教育指导,尤其需要立足幼儿认知设计多种类型的科学实验操作活动。希望通过本文研究能推动幼小衔接背景下科学趣味实验的实施,锻炼幼儿的观察与动手操作能力。

关键词：幼小衔接趣味实验设计与实践

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角色游戏培养幼儿社会交往能力

文理导航 2023年第33期 61-63页

作者：温金华武夷山市百花幼儿园福建武夷山354300

近年来随着教育体制改革的深度推进,越来越多的专家学者对幼儿社会交往能力引起足够的重视。在以往的幼儿教学中,授课教师主要作为活动的主体,幼儿只能被动地跟随教师的思维进行思考,这就导致幼儿好奇的天性受到压制。我国一位著名的教... 详细信息

近年来随着教育体制改革的深度推进,越来越多的专家学者对幼儿社会交往能力引起足够的重视。在以往的幼儿教学中,授课教师主要作为活动的主体,幼儿只能被动地跟随教师的思维进行思考,这就导致幼儿好奇的天性受到压制。我国一位著名的教育学者曾经说过“儿童喜欢玩游戏是他的天性”。因此,本研究认为幼儿教师可以在日常活动中为幼儿安排适当的游戏环节,鼓励幼儿发挥自身的主观能动性,在游戏中发掘内涵、了解社会。角色游戏能够满足幼儿的模仿天性,使幼儿在活动中形成更加完善的社会交往能力与沟通能力。因此,本研究将角色游戏作为培养幼儿社会交往能力的突破口,详细阐述了角色游戏的教学优势、基本路径与实践思考,以期能够促进我国幼儿教学的发展。

关键词：幼儿教育社会交往能力培养角色游戏

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角色游戏培养幼儿社会交往能力

文理导航(下旬) 2023年第11期 61-63页

作者：温金华武夷山市百花幼儿园

近年来随着教育体制改革的深度推进，越来越多的专家学者对幼儿社会交往能力引起足够的重视。在以往的幼儿教学中，授课教师主要作为活动的主体，幼儿只能被动地跟随教师的思维进行思考，这就导致幼儿好奇的天性受到压制。我国一位著名... 详细信息

近年来随着教育体制改革的深度推进，越来越多的专家学者对幼儿社会交往能力引起足够的重视。在以往的幼儿教学中，授课教师主要作为活动的主体，幼儿只能被动地跟随教师的思维进行思考，这就导致幼儿好奇的天性受到压制。我国一位著名的教育学者曾经说过“儿童喜欢玩游戏是他的天性”。因此，本研究认为幼儿教师可以在日常活动中为幼儿安排适当的游戏环节，鼓励幼儿发挥自身的主观能动性，在游戏中发掘内涵、了解社会。角色游戏能够满足幼儿的模仿天性，使幼儿在活动中形成更加完善的社会交往能力与沟通能力。因此，本研究将角色游戏作为培养幼儿社会交往能力的突破口，详细阐述了角色游戏的教学优势、基本路径与实践思考，以期能够促进我国幼儿教学的发展。

关键词：幼儿教育社会交往能力培养角色游戏

克拉霉素对Caco-2细胞转运他克莫司的影响及机制研究

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中国现代应用药学 2022年第3期39卷 329-333页

作者：温金华孙文雄程晓华曹端文余路易李蒲南昌大学第一附属医院临床试验研究中心南昌330006

目的探讨克拉霉素对Caco-2细胞转运他克莫司的影响及机制。方法用化学发光免疫分析法测定他克莫司药物浓度;建立Caco-2细胞单层模型,计算表观渗透系数,比较不同浓度他克莫司在Caco-2细胞单层中转运及不同浓度克拉霉素抑制他克莫司的转... 详细信息

目的探讨克拉霉素对Caco-2细胞转运他克莫司的影响及机制。方法用化学发光免疫分析法测定他克莫司药物浓度;建立Caco-2细胞单层模型,计算表观渗透系数,比较不同浓度他克莫司在Caco-2细胞单层中转运及不同浓度克拉霉素抑制他克莫司的转运。结果他克莫司浓度为20,40和80μg·mL^(-1)时吸收渗透系数P_(appAP-BL)分别为(2.47±0.09)×10^(-6),(3.91±0.17)×10^(-6)和(4.49±0.16)×10^(-6)cm·s^(-1);分泌渗透系数P_(appBL-AP)分别为(6.05±0.21)×10^(-6),(9.86±0.70)×10^(-6)和(11.75±0.28)×10^(-6)cm·s^(-1);外流比(apparent permeability ratio,PDR)分别为2.45±0.03,2.52±0.12和2.62±0.11;加入不同浓度的克拉霉素(15,30,60μg·mL^(-1))后,分泌渗透系数显著降低,而吸收系数影响不大,PDR随着克拉霉素浓度增加显著降低。结论Caco-2细胞外排转运体可能参与了他克莫司的转运,克拉霉素合用他克莫司可显著影响他克莫司的吸收。

关键词：他克莫司克拉霉素 Caco-2细胞转运

索拉非尼在HepG2与LO2细胞的摄取动力学

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中南药学 2022年第1期20卷 35-38页

作者：温金华南昌大学第一附属医院GCP 南昌330006

目的探讨索拉非尼在肝癌细胞(HepG2)与正常肝细胞(LO2)的摄取动力学特性。方法取正常培养的处于对数期的HepG2与LO2细胞株,加入含索拉非尼系列浓度的培养液,孵育后处理细胞,检测索拉非尼及细胞蛋白浓度,分析摄取动力学参数。结果HepG2与... 详细信息

目的探讨索拉非尼在肝癌细胞(HepG2)与正常肝细胞(LO2)的摄取动力学特性。方法取正常培养的处于对数期的HepG2与LO2细胞株,加入含索拉非尼系列浓度的培养液,孵育后处理细胞,检测索拉非尼及细胞蛋白浓度,分析摄取动力学参数。结果HepG2与LO2细胞对索拉非尼的摄取随着浓度的增加而趋于饱和,但与LO2细胞相比较,HepG2细胞对索拉非尼的摄取量明显增加。当加入10 mol·L^(-1)的索拉非尼,HepG2与LO2细胞对索拉非尼的摄取随着时间的增加而增加,均在20 min时趋于饱和。HepG2细胞的摄取动力参数V_(max)为(684.14±78.19)pmol·mg protein^(-1)·min^(-1),K_(m)为(93.3±17.56)μmol·L^(-1);LO2细胞的摄取动力参数V_(max)为(335.61±69.73)pmol·mg protein^(-1)·min^(-1),K_(m)为(135.68±29.34)μmol·L^(-1);结果显示HepG2细胞对索拉非尼的摄取速率明显高于LO2细胞。结论索拉非尼在肝癌细胞中摄取量及摄取速率明显高于正常肝细胞,对肝癌细胞具有一定的靶向性。

关键词：索拉非尼 HepG2细胞 LO2细胞摄取动力学

OATPs家族在肿瘤中的表达及肿瘤治疗中的作用

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中国药理学通报 2015年第3期31卷 319-322页

作者：温金华南昌大学第一附属医院药学部江西南昌330006

药物转运体OATPs在一些肿瘤药物体内吸收、分布与排泄过程中有重要的作用,同时近年来较多的研究关注了OATPs在各类型肿瘤细胞及肿瘤组织中的表达,以及OATPs的表达对肿瘤的发生发展、治疗和诊断的影响,OATPs可能成为新的肿瘤治疗靶点。... 详细信息

药物转运体OATPs在一些肿瘤药物体内吸收、分布与排泄过程中有重要的作用,同时近年来较多的研究关注了OATPs在各类型肿瘤细胞及肿瘤组织中的表达,以及OATPs的表达对肿瘤的发生发展、治疗和诊断的影响,OATPs可能成为新的肿瘤治疗靶点。该文综述了OATPs家族在肿瘤中的表达及它们对肿瘤治疗的潜在作用和临床意义。

关键词： OATPs 肿瘤表达治疗遗传多态性药代动力学