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不同厂家试剂测定HDL-C结果的可比性研究

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现代检验医学杂志 2009年第4期24卷 62-64页

作者：王淑媛柯培锋张晓媚黄宪章庄俊华广州市海珠区第一人民医院检验科广州510220 广东省中医院检验科广州510220

目的探讨不同检测系统对同一检测项目的测定结果是否具有可比性以及探讨用新鲜混合血清传递标准结果实现量值传递的可行性。方法参考CLSI的EP9-A2文件，以罗民生化分析试剂系统（RocheModular全自动生化分析仪、罗氏原装试剂、cfas校准... 详细信息

目的探讨不同检测系统对同一检测项目的测定结果是否具有可比性以及探讨用新鲜混合血清传递标准结果实现量值传递的可行性。方法参考CLSI的EP9-A2文件，以罗民生化分析试剂系统（RocheModular全自动生化分析仪、罗氏原装试剂、cfas校准品和Roche质控品组成的检测系统）为目标检测方法，其它不同检测系统（国产某试剂系统）为实验方法，检测同一份病人新鲜血清中HDL—C值，用回归分析和配对t检验分析检测结果的相关性和相对偏差。结果实验方法不能与目标检测方法得到具有-致的检测结果，相关性较差，并且用新鲜冰冻混合血清校准后也不能得到-致的结果。结论国产某试剂系统不能代替罗氏生化试剂系统检测HDL—C，也不能通过新鲜冰冻混合血清准确传递结果。

关键词：检测系统比对溯源性偏差

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散射比浊法检测CRP分析性能验证与评价

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IIF法检测血清抗cmDNA抗体诊断SLE价值的系统评价

中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议

作者：徐建华黄宪章庄俊华柯培锋林海标吴晓宾王云秀广东省中医院检验医学部

目的评价西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测CRP的分析性能。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)和其它相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的精密度、准确度、比对实验、干扰等方面进行分析,结果与厂商...

目的评价西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测CRP的分析性能。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)和其它相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的精密度、准确度、比对实验、干扰等方面进行分析,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果CRP含量在13.84mg/L和55.6mg/L时批内

关键词：

来源： cnki会议评论

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国际医药卫生导报 2010年第13期16卷 1630-1634页

作者：卢妙莲李银珍王建兵柯培锋黄宪章广东省中医院检验科广州510120 中山大学中山医学院检验系广州510080

目的评价间接免疫荧光法（IIF）检测血清中抗细胞膜DNA（cmDNA）抗体诊断系统性红斑狼疮（SLE）的价值。方法检索1970—2009年PubMed、中国期刊全文数据库，检索词为：系统性红斑狼疮、SLE、自身抗体、细胞膜DNA，收集关于抗cmDNA抗体诊... 详细信息

目的评价间接免疫荧光法（IIF）检测血清中抗细胞膜DNA（cmDNA）抗体诊断系统性红斑狼疮（SLE）的价值。方法检索1970—2009年PubMed、中国期刊全文数据库，检索词为：系统性红斑狼疮、SLE、自身抗体、细胞膜DNA，收集关于抗cmDNA抗体诊断SLE价值的相关研究文献，根据Whiting等制定的QUADAS文献质量评价工具对文献进行质量评价，使用MetaDisc1．4进行异质性分析、Meta分析及绘制SROC曲线。结果共纳入文献7篇，合计2447例，其中经金标准确认的SLE患者共824例。Meta分析异质性检验辟0．0009，F=73．5％；合并敏感度为69．0％，95％CI为66．0％～72．0％；合并特异度为97．0％，95％CI为96．0％-98．0％；合并阳性似然比＋LR=21．37，95％CI为12．17—37．54；合并阴性似然比-LR=0．28，95％CI为0．18～0．45；SROC曲线下面积AUC=0．9336（SE=0．0607）。结论目前间接免疫荧光法检测血清中抗cmDNA抗体诊断SLE有一定的价值，可作为诊断SLE的特异性指标。

关键词：系统性红斑狼疮抗细胞膜DNA抗体 Meta分析

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常规方法检测血清总胆红素的正确度评价

临床检验杂志 2012年第12期30卷 946-949页

作者：徐建华庄俊华郑松柏徐宁陈丹娜王建兵柯培锋陈鹏飞黄宪章广东省中医院检验医学部广州510120

目的探讨并比较常规方法检测血清总胆红素(T-Bil)的正确度的评价方法。方法参照CLSI EP15-A2文件,用常规方法测定有证参考物质、国际参考实验室室间比对计划(RELA)样本、卫生部临床检验中心室间质评样本T-Bil水平,用BioRad Unity实验室... 详细信息

目的探讨并比较常规方法检测血清总胆红素(T-Bil)的正确度的评价方法。方法参照CLSI EP15-A2文件,用常规方法测定有证参考物质、国际参考实验室室间比对计划(RELA)样本、卫生部临床检验中心室间质评样本T-Bil水平,用BioRad Unity实验室室间质评数据分析本实验室与对等组和方法组间的偏移及标准差指数(SDI),与参考方法比对等方案评估常规测量T-Bil的正确度。结果 NIST SRM 909b参考物质、2010～2011年RELA样本、2012年卫生部临检中心第1次室间质评样本测定结果均在可接受范围内。2012年1～6月Unity实验室间质评数据结果偏移及SDI指数均满足要求。与参考方法比对结果相关性好(Y=1.129 9X-5.734 3,r=0.999 8),小于300μmol/L时,偏移可接受;大于300μmol/L时,偏移较大(10%～13%),不可接受。用去离子水稀释5倍使其浓度约达到50～100μmol/L后重测,偏移可接受,满足临床需要。结论 "单点浓度"的正确度评价具有局限性,临床实验室应分析全测量范围内的正确度情况,与参考方法比对是实现常规测量正确度评价的有效方法之一。

关键词：总胆红素可比性正确度参考方法

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不同检测系统钾钠氯测定结果的偏倚评估

国外医学（临床生物化学与检验学分册） 2005年第10期26卷 678-680,683页

作者：柯培锋王淑媛黄宪章王美兰张秀明庄俊华梁伟雄广东省中医院检验科广州510120 广东省广州市海珠区第一人民医院 510220

目的通过方法学比较和偏倚评估,探讨不同检测系统钾、钠、氯检测结果是否具有可比性.方法根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物,以及44例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的生化检测系统(VlTROS 250、罗氏COBAS 400、日立7170A、NOV... 详细信息

目的通过方法学比较和偏倚评估,探讨不同检测系统钾、钠、氯检测结果是否具有可比性.方法根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物,以及44例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的生化检测系统(VlTROS 250、罗氏COBAS 400、日立7170A、NOVA及其配套的校准物、试剂等,分别命名为检测系统1～4)上进行钾、钠、氯检测,并对数据进行相关的统计学分析.以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性.结果朗道质控物和新鲜血清标本钾、钠、氯测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.001).各检测系统新鲜血清标本钾、钠、氯测定可靠性系数α分别为0.997 9、0.998 6和0.997 2,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定钾、钠、氯的批间精密度变异系数均<3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,钾、钠、氯均有超过CLIA'88允许范围1/2的待评检测系统.结论 4个检测系统测定钾、钠、氯的精密度符合临床要求,临床接受性能评价均有不可比性.实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,判断临床接受性能,采取整改措施,保证结果的可比性.

关键词：钾钠氯偏差

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迈瑞BC 5800血细胞分析仪的性能评价

中国医疗设备 2012年第8期27卷 125-127页

作者：马艳程招敏柯培锋郑松柏熊小泉吴新忠广东省中医院检验科广东广州510120

目的对迈瑞BC 5800血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准对迈瑞BC 5800血细胞分析仪的不精密度、携带污染率和线性范围进行测定,并通过新鲜全血与18台不同仪器进行比对来评价可比性,再... 详细信息

目的对迈瑞BC 5800血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准对迈瑞BC 5800血细胞分析仪的不精密度、携带污染率和线性范围进行测定,并通过新鲜全血与18台不同仪器进行比对来评价可比性,再将分类计数结果与SysmexXE 2100分类计数和手工显微镜分类检查进行比对。结果迈瑞BC 5800血细胞分析仪的精密度、线性范围和携带污染率都在允许范围,正确度和可比性良好,白细胞分类计数与Sysmex XE 2100分类计数相关性r2>0.8,和人工显微镜法比较,除单核细胞r20.9。结论迈瑞BC5800血细胞分析仪是一种较为理想的血细胞分析仪,可满足临床需求。

关键词：血细胞分析仪性能评价血细胞计数白细胞分类

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不同检测系统A ST测定结果的可比性研究

现代检验医学杂志 2006年第1期21卷 50-52页

作者：冯妙芙卢燕君王美兰黄宪章柯培锋庄俊华张秀明梁伟雄广东省中医院检验科广东广州510120 广东省中医院科研部广东广州510120

目的探讨不同检测系统测定AST结果的可比性。方法取RANDOX水平2和水平3，以及41例不同浓度的患者新鲜血清，在五个不同的生化分析系统[日立7170A（1）；岛津CL7200；强生Vitros250；罗氏Combus；日立7170A（2）厦其配套的校准物、试剂... 详细信息

目的探讨不同检测系统测定AST结果的可比性。方法取RANDOX水平2和水平3，以及41例不同浓度的患者新鲜血清，在五个不同的生化分析系统[日立7170A（1）；岛津CL7200；强生Vitros250；罗氏Combus；日立7170A（2）厦其配套的校准物、试剂、质控物等，分别命名为检测系统1～5。]上进行AST检测，并对数据进行相关的统计学分析。结果经随机区组设计资料的方差分析，不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清AST测定结果在各检测系统的组同总体差异均有显著性（P〈0．001）；各检测系统AST测定结果的可靠性参数a接近1；各检测系统间的相关系数均大于0．975。以检测系统1作为目标检测系统，对其它检测系统作临床可接受性能评价，检测系统4临床可接受、检测系统2临床部分接受、检测系统3和5临床不接受。结论5个检测系统测定AST结果的精密度符合临床要求，临床可接受性能评价除检测系统4外均无可比性。应采取整改措施，保证结果的可比性。

关键词：比对试验检测系统天门冬氨酸氨基转移酶

新型冠状病毒核酸抗体表达模式与基础性疾病和实验室指标的相关性

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国际医药卫生导报 2023年第6期29卷 790-795页

作者：李国华梁恩瑜张乔轩王云秀黄惠何敏李玲柯培锋广州中医药大学第二临床医学院广州510120 湖北省中西医结合医院检验科武汉430015

目的分析新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)核酸抗体表达模式与实验室检测指标及患者基础性疾病的相关性。方法收集2020年1月28日至3月3日在湖北省中西结合医院的95例COVID-19确诊患者,按照核酸和抗体结果的不同表... 详细信息

目的分析新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)核酸抗体表达模式与实验室检测指标及患者基础性疾病的相关性。方法收集2020年1月28日至3月3日在湖北省中西结合医院的95例COVID-19确诊患者,按照核酸和抗体结果的不同表达模式进行分型分组(分组1~分组7),分析比较各组患者一般资料、基础疾病病史和实验室检测结果。计量资料组间比较采用Kruskal-Wallis秩和检验,百分率的比较采用χ^(2)检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果抗体和核酸全阴性组(分组1)、抗体全阴性且核酸阳性组(分组2)血清白细胞介素6(interleukin 6,IL-6)在所有检测指标中异常率最高,分别为62.5%(5/8)和100.0%(2/2);不同分期模式下,抗体模式相同,与核酸阴性组比较,核酸阳性组CD4^(+) T淋巴细胞(CD4^(+) T)、CD8^(+) T淋巴细胞(CD8^(+) T)、IL-6、血清淀粉样蛋白A(SAA)、C反应蛋白(CRP)异常率和患者危重率明显升高。在所有分期模式中,SAA、CRP异常率无多大变化,特异性不高。抗体双阳性、核酸由阴转阳组(分组7)CD4^(+) T异常率(94.44%,17/18)在所有检测指标中最高。抗体双阳性组中,无论是首次核酸检测阳性组(分组5)还是后续检测阳性组(分组7)出现危重患者的概率为核酸阴性组的2.36倍。与双抗体阳性核酸阳性组(分组6)相比,分组5患有基础性疾病的患者更容易进展为危重型,尤其是糖代谢异常和心血管疾病患者。结论 COVID-19抗体双阴性并且多次核酸检测阴性的人群,IL-6早期异常可作为COVID-19抗体核酸阴性时早期预警指标。CRP、SAA作为病情进展的监控指标特异性较低;COVID-19抗体双阳性,若CD4^(+) T降低或持续降低提示患者体内病毒处于复制状态,后续核酸可转为阳性;COVID-19抗体模式相同,核酸检出率与患者的免疫状况相关,核酸检出率越高,患者的危重程度越高,也可说明患者处于一个预后不良的状态。COVID-19抗体双阳性,不管核酸检测结果阴性或者阳性,COVID-19合并糖代谢异常的患者较其他基础性患者更易发展成为重型患者。

关键词：新型冠状病毒肺炎基础性疾病炎症指标

CLSIEP6-A2在原子吸收光谱法全血铅测定线性评价中的应用

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现代检验医学杂志 2009年第2期24卷 102-104页

作者：孙蕾庄俊华徐建华欧财文黄宪章柯培锋林莲英郑智明广东省中医院检验科广州510120

目的对北京博晖BH2100原子吸收光谱仪检测血铅（Pb）的线性范围进行评价.方法运用CLSIEP6-A2线性评价方案及其统计学方法对数据进行拟合分析，同时结合临床可接受限判断线性程度.结果当全血铅在0．0-569．5mg/L范围时，BH2100检测为一... 详细信息

目的对北京博晖BH2100原子吸收光谱仪检测血铅（Pb）的线性范围进行评价.方法运用CLSIEP6-A2线性评价方案及其统计学方法对数据进行拟合分析，同时结合临床可接受限判断线性程度.结果当全血铅在0．0-569．5mg/L范围时，BH2100检测为一级线性，最佳拟合多项式为y=114．971429X-90．566667.结论与厂家提供的数据作比较，BH2100型原子吸收光谱仪测定Pb的线性范围能够满足临床需要.

关键词：原子吸收光谱法线性评价多项式回归分析