不同检测系统钾钠氯测定结果的偏倚评估

作     者：柯培锋 王淑媛 黄宪章 王美兰 张秀明 庄俊华 梁伟雄 

作者机构：广东省中医院检验科广州510120 广东省广州市海珠区第一人民医院510220 

出 版 物：《国外医学（临床生物化学与检验学分册）》 (Foreign Medical Sciences(section of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine)

年 卷 期：2005年第26卷第10期

页      面：678-680,683页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：国家高新技术研究发展计划(863计划)课题资助(2002AA2Z341B) 

主　　题：钾 钠 氯 偏差 

摘      要：目的通过方法学比较和偏倚评估,探讨不同检测系统钾、钠、氯检测结果是否具有可比性.方法根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物,以及44例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的生化检测系统(VlTROS 250、罗氏COBAS 400、日立7170A、NOVA及其配套的校准物、试剂等,分别命名为检测系统1～4)上进行钾、钠、氯检测,并对数据进行相关的统计学分析.以美国临床实验室修正法规(CLIA 88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性.结果朗道质控物和新鲜血清标本钾、钠、氯测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P0.001).各检测系统新鲜血清标本钾、钠、氯测定可靠性系数α分别为0.997 9、0.998 6和0.997 2,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定钾、钠、氯的批间精密度变异系数均3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,钾、钠、氯均有超过CLIA 88允许范围1/2的待评检测系统.结论 4个检测系统测定钾、钠、氯的精密度符合临床要求,临床接受性能评价均有不可比性.实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,判断临床接受性能,采取整改措施,保证结果的可比性.