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作者：林炳勇山东大学

学位级别：硕士

创新药物的制备研究是创新药物研究的重要组成部分，研究的主要目的是确定一种适宜的制备方法获得质量稳定的目标化合物，并通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行，为药物的药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料，为上... 详细信息

创新药物的制备研究是创新药物研究的重要组成部分，研究的主要目的是确定一种适宜的制备方法获得质量稳定的目标化合物，并通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行，为药物的药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料，为上市药品的生产提供符合要求的原料药。我国创新药物研发与发达国家的主要差距是制备研究环节工作基础薄弱，从目标化合物的筛选到进行原料制备、结构确证和质量研究均缺乏科学合理的方案设计和规范化的管理，研究方案设计不合理，研究内容与方法不规范，试验条件和方法比较落后，与新药审评的要求相距较大，不能有效的评价其安全性与疗效，成为制约创新药物研发水平提高的瓶颈。科学的研究设计，规范的研究过程，真实完整的申报资料，是保证药品“安全有效、质量可控”的基础。创新药物制备研究的规范化设计是通过对创新药物制备研究各环节的基本研究项目进行设计，提高研究工作的针对性，规范研究过程，为药品注册提供科学、完整、规范的研究资料，促进药品研发水平的提高和产品注册上市。研究的主要内容包括：目标化合物的筛选与确定、制备工艺的设计与研究、目标化合物结构确证、目标化合物的性质研究及制备物中杂质分析与杂质限度检测等。 1目标化合物的筛选与确定目标化合物的筛选与确定是药物制备研究的前提和基础，首先要通过各种途径和方法发现先导化合物，通过对其结构进行优化，最终确立制备研究的目标化合物。先导化合物的来源主要有对天然活性物质的挖掘、现有药物不良作用的改进以及药物合成中间体的筛选等。 2制备工艺的设计和研究制备工艺设计和研究的目的是寻找并确定获得目标化合物的适宜方法，通过稳定、可行的制备工艺制得目标化合物。研究的主要内容是工艺路线的设计和选择、起始原料和试剂的基本要求与选择、工艺数据的积累与工艺优化、中间体的要求、残留溶剂的分析、“三废”的处理等。遵循的一般要求是工艺可行、稳定，能够制备出质量合格的目标化合物，易于工业化生产的转化。要首先对拟研发的目标化合物进行结构分析和文献调研，了解和认识该化合物的国内外研究情况和知识产权状况，并对其类似结构的化合物的制备方法进行专项调查，根据目标化合物的结构特征和有关类似化合物制备的文献资料设计一种或多种制备路线。对所设计的工艺路线进行初步的评估，综合考虑起始原料获得的难易程度、合成步骤的长短、收率的高低以及反应条件、反应的后处理、环保要求等因素，确定比较合理的制备路线。通过对起始原料、制备用溶剂、中间体控制的研究和终产品杂质的分析，对制备工艺进行反复试验和优化，获得可行、稳定、收率较高、成本合理并适合工业化生产的工艺。 3目标化合物的结构确证研究根据目标化合物的结构特征制订研究方案，制备符合结构确证研究要求的样品，进行有关的研究，对研究结果进行综合分析，确证被测试样品的结构。结构确证研究常用的分析测试方法：紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、比旋度([α])、X-射线单晶衍射(XRSD)或／和X-射线粉末衍射(XRPD)、差示扫描量热法(DSC)、热重(TG)等。创新药物的结构确证研究，由于没有相关的文献和对照品，单一的信息往往不能证明其结构，一种方法仅能提供相对分散的部分信息，需要对使用的各种方法所得结果进行综合全面的分析，才能得到目标化合物完整的结构情况。 4质量研究和质量标准根据所研究创新药物的结构特征、理化性质、稳定性等，结合采用的制备工艺确定质量研究的内容，一般包括性状、鉴别、检查和含量测定等内容。采用制备工艺和质量相对稳定的多批样品进行深入、系统的研究。研究选用的方法常规项目可采用药典收载的方法;而针对所研究药品的试验方法，应经过详细的方法学验证，确认方法的可行性。在全面、有针对性的质量研究基础上，充分考虑药物的安全性和有效性，以及生产、流通、使用各个环节的影响，确定控制产品质量的项目和限度，制订出合理、可行的、并能反映产品特征的和质量变化情况的质量标准，有效地控制产品批间质量的一致性及验证生产工艺的稳定性。质量标准中所用的分析方法应符合“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要有一定的适用性和重现性。 5研究记录和申报资料研究记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。准确、完整的研究记录能够真实反映药物研发的整体过程，便于配合药品监管部门进行药物研制现场的核查和原始资料真实性考查。研究记录的基本要求是真实、及时、准确、完整、规范，不得随意涂改、伪造、编造数据。原始资料应具备原始性、真实性、完整性、可溯源性。申报资料是指药品研发单位为取得药品临床研究或上市许可而向药品监管部门提交的申请资料。科学、规范、完整的申报资料是开展申报药品技术评价的前提和基础。本课题研究的结论及意义：本课题研究通过分析

关键词：创新药物制备研究规范化设计

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ESG责任履行对企业经营困境的影响:“雪中送炭”还是“雪上加霜”?

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中国软科学 2024年第6期 121-130页

作者：林炳洪李秉祥西安理工大学经济与管理学院陕西西安710054

选取2015-2022年A股上市公司为研究样本,通过“雪中送炭”与“雪上加霜”的竞争性假设实证检验ESG责任履行对企业经营困境的影响。研究发现:ESG责任履行能够纾解企业经营困境,起到“雪中送炭”的作用,而非“雪上加霜”的作用,而杠杆操... 详细信息

选取2015-2022年A股上市公司为研究样本,通过“雪中送炭”与“雪上加霜”的竞争性假设实证检验ESG责任履行对企业经营困境的影响。研究发现:ESG责任履行能够纾解企业经营困境,起到“雪中送炭”的作用,而非“雪上加霜”的作用,而杠杆操纵会弱化ESG责任履行这一“雪中送炭”的纾困作用,无助于解决企业经营困境。异质性分析发现,在实施股权激励企业、不存在“一控多”企业与未参股银行等金融机构企业中,ESG责任履行对企业经营困境的纾解作用更加明显,说明有效的激励机制、合理的控制幅度与审慎的投资范围有利于促进企业积极ESG责任履行,降低经营风险。影响机制检验表明,ESG责任履行主要通过缓解融资约束、提高投资效率与增强盈利能力来纾解企业经营困境。研究结论有助于澄清ESG争议,为企业依托ESG责任履行应对困难融资环境,管控经营风险提供经验证据。

关键词： ESG责任履行经营困境杠杆操纵利益相关者可持续发展

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ESG责任履行对企业研发投入的影响——基于资源获取与资源配置视角

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软科学 2024年第1期38卷 61-66页

作者：林炳洪李秉祥西安理工大学经济与管理学院西安710054

以2015-2020年A股上市公司为研究样本,基于资源获取与资源配置视角,分析ESG责任履行对企业研发投入的影响,并检验数字化转型对二者关系的调节效应。研究发现:ESG责任履行可以促进企业加大研发投入,且数字化转型会强化这一促进作用。进... 详细信息

以2015-2020年A股上市公司为研究样本,基于资源获取与资源配置视角,分析ESG责任履行对企业研发投入的影响,并检验数字化转型对二者关系的调节效应。研究发现:ESG责任履行可以促进企业加大研发投入,且数字化转型会强化这一促进作用。进一步的影响机制检验表明,ESG责任履行在资源获取渠道主要通过缓解融资约束;在资源配置渠道主要通过抑制资源错配来促进企业加大研发投入。

关键词： ESG责任履行研发投入数字化转型企业创新可持续发展

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“三医”协同的逻辑和路径

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中国卫生 2023年第10期 26-28页

作者：冯占春于富军曹庄饶如锋林炳勇李元芝连漪(整理) 华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院山东省卫生健康委山东省计划生育协会首都医科大学国家医疗保障研究院医药管理室浙江省湖州市卫生健康委党委山东省药品监督管理局山东省医疗保障局不详

党的二十大报告提出,“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。近年来,“三医”联动已逐渐成为各地、各部门深化医改的共识,并探索出很多好经验、好做法。近日,在由《中国卫生》杂志社、健康报社、山东省卫生健... 详细信息

党的二十大报告提出,“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。近年来,“三医”联动已逐渐成为各地、各部门深化医改的共识,并探索出很多好经验、好做法。近日,在由《中国卫生》杂志社、健康报社、山东省卫生健康委共同主办,山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)承办的2023全国深化医改经验推广会暨中国卫生发展会议上,一场围绕“三医”联动的讨论深入展开。

关键词：山东省立医院医药卫生体制改革协同发展卫生健康深化医改联动健康报社促进医保

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桥梁裸露基岩大型双壁钢围堰施工技术

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现代装饰（理论） 2013年第7期 182-183页

作者：林炳勇长沙理工大学土木与建筑工程学院

桥梁裸露基岩大型双壁钢围堰施工技术钢材运用少,结构受力好,无需内支撑,对围堰内钻孔桩、承台、墩身施工干扰小。本文主要结合实例探讨了桥梁裸露基岩大型双壁钢围堰施工技术的相关控制要点。

关键词：双壁钢围堰施工技术墩身施工钻孔桩钢护筒封底混凝土内支撑贝雷梁塑料波纹管浮运

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新药研究中的选题立项工作

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山东医药工业 2002年第1期21卷 61-62,F003页

作者：林炳勇山东省药品监督管理局

改革开放以来,随着我国医药产业的发展,新药的研制开发工作发展迅速,自1985-2000年我国已批准新药3000多个品种,为医药产业的快速发展以及参与国际竞争奠定了基础.但有关统计资料显示,我国每年批准的新药占收审数不足75%,加上未通过省... 详细信息

改革开放以来,随着我国医药产业的发展,新药的研制开发工作发展迅速,自1985-2000年我国已批准新药3000多个品种,为医药产业的快速发展以及参与国际竞争奠定了基础.但有关统计资料显示,我国每年批准的新药占收审数不足75%,加上未通过省级初审和国家局受理形式审查的部分,其数量将远不止这些.另外,即使一些新药通过了审评,也不能产生好的社会效益和经济效益.因此,做好新药开发工作,提高新药开发成功率,是每一个新药申报单位关注的焦点.而提高新药开发成功率的关键在于选题.现就新药的选题及在新药开发立项工作中存在的问题谈几点看法:

关键词：新药研究选题立项

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漫画在历史教学中的作用

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三明学院学报 2000年第S4期18卷 52-54,57页

作者：林炳勇莆田市教师进修学院 351100

就新编初中历史教材中新增加的一种图像──漫画，在历史教学中的作用一番阐述，对中学历史教学具有指导意义。

关键词：漫画历史教学作用

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慢性乙型肝炎临床治愈的现状以及未来方向的思考

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中华传染病杂志 2024年第1期42卷 17-21页

作者：莫志硕林炳亮中山大学附属第三医院感染科广州510630

慢性乙型肝炎临床治愈目前已经获得国内外同行的一致认可,获得临床治愈后,能进一步降低肝硬化、肝癌的进展风险。目前大量研究显示,对于核苷(酸)类似物经治的优势人群及部分非活动性乙型肝炎表面抗原携带者,使用长效干扰素治疗能获得较... 详细信息

慢性乙型肝炎临床治愈目前已经获得国内外同行的一致认可,获得临床治愈后,能进一步降低肝硬化、肝癌的进展风险。目前大量研究显示,对于核苷(酸)类似物经治的优势人群及部分非活动性乙型肝炎表面抗原携带者,使用长效干扰素治疗能获得较高的临床治愈率。同时,RNA抑制药物及单克隆抗体等多种在研新药亦有助于进一步提高临床治愈率。为进一步提高慢性乙型肝炎的治愈率,笔者认为未来研究方向需要着力于不同作用机制药物的联合应用及靶向cccDNA和(或)整合乙型肝炎病毒DNA的新药和新技术研发。

关键词：乙型肝炎,慢性临床治愈干扰素类

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考虑模型失配的波浪发电系统功率优化LQR控制

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太阳能学报 2024年第1期45卷 389-394页

作者：林炳骏杨俊华吴凡曈梁惠溉邱达磊广东工业大学自动化学院广州510006

为降低复杂海况对波浪发电系统的影响,改良目标价值函数,设计线性二次型最优控制器,约束系统运动状态同时提升波能捕获能力。通过调整权重矩阵求取最优反馈增益,获得理想q轴电流并采用空间矢量控制策略跟踪控制之,平衡系统物理约束与功... 详细信息

为降低复杂海况对波浪发电系统的影响,改良目标价值函数,设计线性二次型最优控制器,约束系统运动状态同时提升波能捕获能力。通过调整权重矩阵求取最优反馈增益,获得理想q轴电流并采用空间矢量控制策略跟踪控制之,平衡系统物理约束与功率捕获关系;模型失配时根据理想模型与实际装置位移差值,基于HJI理论设计RBF鲁棒控制器,补偿系统失配运动状态与功率。仿真结果表明:在不规则激励力下,所提控制策略动态性能好、鲁棒性强,在满足系统物理约束的同时可有效提高波能捕获能力,补偿系统因失配减少的功率。

关键词：波浪能误差补偿波能转换永磁直线同步电机改进线性二次型控制策略(LQR)

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基于阻抗匹配的直驱式波浪发电系统滑模功率优化

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太阳能学报 2024年第6期45卷 22-28页

作者：黄逸杨俊华林炳骏吕世强邓存杰广东工业大学自动化学院广州510006

采用传统共振方法控制的直驱式波浪发电系统,不规则激励下可能存在性能下降的问题,为此提出改进阻抗匹配控制策略。基于系统等效电路模型,构造出波浪能最大功率捕获条件;为适应实际运行工况,引入约束处理机制,改变增益调节浮子速度和位... 详细信息

采用传统共振方法控制的直驱式波浪发电系统,不规则激励下可能存在性能下降的问题,为此提出改进阻抗匹配控制策略。基于系统等效电路模型,构造出波浪能最大功率捕获条件;为适应实际运行工况,引入约束处理机制,改变增益调节浮子速度和位移,保证系统安全运行。以激励力、电磁力为未知输入,设计滑模观测器,检测波浪力信息,结合矢量控制策略,控制电机跟踪理想轨迹,实现功率优化控制。仿真结果表明,滑模观测器观测精度高,可在线估计激励力,所提策略能兼顾系统运动状态与输出功率,提升系统波能获取。

关键词：波浪能滑模控制预测阻抗匹配永磁同步直线电机

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