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新药研究中的选题立项工作

作     者:林炳勇 

作者机构:山东省药品监督管理局 

出 版 物:《山东医药工业》 (SHANDONG PHARMACEUTICAL INDUSTRY)

年 卷 期:2002年第21卷第1期

页      面:61-62,F003页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:新药 研究 选题 立项 

摘      要:改革开放以来,随着我国医药产业的发展,新药的研制开发工作发展迅速,自1985-2000年我国已批准新药3000多个品种,为医药产业的快速发展以及参与国际竞争奠定了基础.但有关统计资料显示,我国每年批准的新药占收审数不足75%,加上未通过省级初审和国家局受理形式审查的部分,其数量将远不止这些.另外,即使一些新药通过了审评,也不能产生好的社会效益和经济效益.因此,做好新药开发工作,提高新药开发成功率,是每一个新药申报单位关注的焦点.而提高新药开发成功率的关键在于选题.现就新药的选题及在新药开发立项工作中存在的问题谈几点看法:

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