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2022年度海南省药品GMP持续合规性检查情况分析与建议

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第10期 58-61页

作者：林昌文海南省药品查验中心海南海口570216

分析 2022年海南省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的情况及在药品GMP持续合规检查中发现的问题,为监管部门在制定年度跟踪检查计划和采取监管措施提供参考。方法对 46家药品生产企业在药品GMP持续合规检查中发... 详细信息

分析 2022年海南省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的情况及在药品GMP持续合规检查中发现的问题,为监管部门在制定年度跟踪检查计划和采取监管措施提供参考。方法对 46家药品生产企业在药品GMP持续合规检查中发现的缺陷项目进行统计汇总,分析企业存在的主要问题并提出建议。结果在对46家药品生产企业的 GMP 持续合规检查中未发现严重缺陷项,发现主要缺陷项12条,发现一般缺陷项338条。缺陷项目主要分布在质量控制与质量保证(共89条)、文件管理(共83条)和厂房与设施(共34条)章节,主要存在文件内容与实际操作不相符,记录不规范、质量控制体系方面不完善、未开展必要的确认或验证工作等。结论督促企业履行质量安全主体责任,提升质量管理体系运行水平;加强检验专业知识培训,提升质量控制水平;加强设施设备管理,保障其满足生产要求。

关键词： GMP 持续合规检查缺陷项目分析建议

海南省药品生产许可证(B证)检查发现主要缺陷问题分析及对策

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第12期 143-146页

作者：林昌文符群鑫海南省药品查验中心海南海口570216

分析海南省申报核发药品生产许可证B证机构的检查情况,以期提升各上市许可持有人(B证)药品质量管理水平,切实履行好药品安全责任,确保药品安全、有效和质量可控。结合13家次B证资质现场验收检查时发现的缺陷及当前法律法规要求,对海南... 详细信息

分析海南省申报核发药品生产许可证B证机构的检查情况,以期提升各上市许可持有人(B证)药品质量管理水平,切实履行好药品安全责任,确保药品安全、有效和质量可控。结合13家次B证资质现场验收检查时发现的缺陷及当前法律法规要求,对海南省上市许可持有人(B证)存在的缺陷进行汇总分析。通过对13家次B证资质现场验收检查时发现的缺陷进行汇总分析,发现上市许可持有人(B证)在机构与人员、质量管理和质量检验、保证药品质量的规章制度等方面的缺陷比例较多,是药品安全风险的主要来源。同时对上市持有人质量体系建设提出了建议,也为上市许可持有人(B证)监督检查提供了新的思路。

关键词：上市许可持有人(B证) 缺陷分析对策

miR-373-3p在糖尿病视网膜病变血清中的表达及靶向VEGFA抑制视网膜微血管内皮细胞增殖

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解放军医学杂志 2024年

作者：贾佳张林昌张海霞天津市第五中心医院/北京大学滨海医院眼科

目的探讨miR-373-3p在糖尿病视网膜病变（DR）患者血清中的表达及调控血管内皮生长因子A(VEGFA)在高糖（HG）处理的人视网膜微血管内皮细胞（HRMEC）中的作用与机制。方法采集2021年2月—2022年2月在天津市第五中心医院就诊的DR患者及... 详细信息

目的探讨miR-373-3p在糖尿病视网膜病变（DR）患者血清中的表达及调控血管内皮生长因子A(VEGFA)在高糖（HG）处理的人视网膜微血管内皮细胞（HRMEC）中的作用与机制。方法采集2021年2月—2022年2月在天津市第五中心医院就诊的DR患者及非DR患者的血清，qRT-PCR检测miR-373-3p和VEGFAm RNA表达情况。采用HG处理HRMEC构建体外DR模型。将HRMEC分为对照组（5 mmol/L葡萄糖和25 mmol/L甘露醇处理）、HG组（30 mmol/L葡萄糖处理）、HG+miR-373-3p模拟物阴性对照（miR-con）组（转染miR-con后30 mmol/L葡萄糖处理）、HG+miR-373-3p模拟物（miR-373-3p）组（转染miR-373-3p后30mmol/L葡萄糖处理）、HG+miR-373-3p+vector组（转染miR-373-3p和vector后30 mmol/L的葡萄糖处理）和HG+miR-373-3p+VEGFA组（转染miR-373-3p和VEGFA后30 mmol/L葡萄糖处理）。采用qRT-PCR和Westernblotting分析各组转染效率。采用CCK-8法、免疫荧光、Transwell实验、血管形成实验和Western blotting评估HRMEC的增殖、迁移及血管生成能力。采用双荧光素酶测定miR-373-3p与VEGFA之间的关系。结果与非DR患者比较，DR患者血清中miR-373-3p表达降低（P<0.05）,VEGFA mRNA表达增加（P<0.05）。HG诱导的HRMEC中miR-373-3p表达明显降低（P<0.05）,VEGFA m RNA和蛋白表达明显升高（P<0.05）。转染miR-373-3p模拟物可明显抑制HG对HRMEC增殖、迁移和血管生成的促进作用（P<0.05）。miR-373-3p可靶向调控VEGFA的表达（P<0.05）。过表达VEGFA可部分逆转miR-373-3p上调对HG诱导的HRMEC增殖、迁移和血管生成能力的抑制作用（P<0.05）。结论miR-373-3p在DR患者血清中低表达，其可能通过靶向VEGFA抑制HG诱导的HRMEC功能障碍。

关键词： miR-373-3p 糖尿病视网膜病变血管内皮生长因子A 高糖人视网膜微血管内皮细胞

lncRNA TUG1靶向调节miR-31-5p对急性胰腺炎小鼠炎症反应的影响

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中国免疫学杂志 2024年第5期40卷 1048-1054页

作者：林昌永王海波朱千三温州市中医院外科温州325000

目的:探讨长链非编码RNA牛磺酸上调基因1(lncRNA TUG1)在急性胰腺炎(AP)中的作用机制。方法:体外培养小鼠胰腺腺泡细胞系(MPC-83),用脂多糖(LPS,10μg/ml)和雨蛙素(Caerulein,100 nmol/L)处理3 h,建立AP模型。实验分为对照组(control组)... 详细信息

目的:探讨长链非编码RNA牛磺酸上调基因1(lncRNA TUG1)在急性胰腺炎(AP)中的作用机制。方法:体外培养小鼠胰腺腺泡细胞系(MPC-83),用脂多糖(LPS,10μg/ml)和雨蛙素(Caerulein,100 nmol/L)处理3 h,建立AP模型。实验分为对照组(control组)、AP组、AP+sh-NC组、AP+sh-TUG1组、AP+sh-TUG1+inhibitor-NC组、AP+sh-TUG1+miR-31-5p inhibitor组。实时荧光定量PCR(qRT-PCR)检测细胞中lncRNA TUG1和miR-31-5p表达水平;CCK-8法检测细胞活力;流式细胞术检测细胞凋亡;ELISA检测细胞上清液中IL-1β、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平;双荧光素酶报告基因实验验证lncRNA TUG1和miR-31-5p之间的靶向关系。构建AP小鼠模型,给予相应的干预后,qRT-PCR检测胰腺组织中lncRNA TUG1和miR-31-5p表达水平;试剂盒检测血清中炎症因子IL-1β、TNF-α含量和淀粉酶(AMY)和脂肪酶(Lipase)活性;HE染色观察胰腺组织病理学变化;TUNEL检测胰腺组织中细胞凋亡。结果:在Caerulein和LPS共同处理的MPC-83细胞中lncRNA TUG1水平、细胞凋亡率、IL-1β和TNF-α水平升高,miR-31-5p水平、细胞活力降低(均P<0.05);敲低lncRNA TUG1可上调miR-31-5p,增加细胞活力,降低IL-1β和TNF-α水平,抑制细胞凋亡(均P<0.05);下调miR-31-5p表达可减弱敲低lncRNA TUG1对细胞炎症反应的抑制作用。miR-31-5p是lncRNA TUG1的直接靶标。在体内敲低lncRNA TUG1表达可上调AP小鼠胰腺组织中miR-31-5p表达,降低IL-1β、TNF-α水平,减少细胞凋亡,改善胰腺组织损伤。结论:敲低lncRNA TUG1可能通过上调miR-31-5p表达水平,抑制炎症反应,改善AP。

关键词：长链非编码RNA牛磺酸上调基因1 急性胰腺炎腺泡细胞炎症 miR-31-5p

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变革前奏曲:西周晚期历史再评价

济南大学学报（社会科学版） 2024年第2期34卷 33-47,173页

作者：江林昌周博山东大学历史文化学院山东济南250100

长期以来,中国历史学教科书都把周代分为西周与东周,东周又分为春秋与战国两个阶段;并认为西周晚期的腐朽没落才导致春秋战国的出现。事实上,西周晚期不是腐朽没落,而是因为生产力的发展,出现了要求社会变革的新动态。这一新动态,是春... 详细信息

长期以来,中国历史学教科书都把周代分为西周与东周,东周又分为春秋与战国两个阶段;并认为西周晚期的腐朽没落才导致春秋战国的出现。事实上,西周晚期不是腐朽没落,而是因为生产力的发展,出现了要求社会变革的新动态。这一新动态,是春秋战国时期社会大变革的前奏曲。因此,我们必须以马克思主义唯物史观为指导,坚持“两个结合”,对西周晚期的历史作出重新评价,即应该充分肯定其推动历史发展的积极意义,而不是简单地以“腐败“”没落”等断语加以否定。

关键词：西周晚期厉王“革典” 宣王“料民” 变风变雅

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民营企业融入新质生产力发展的路径研究

青海社会科学 2024年第1期 82-87页

作者：林昌华陈明三福建社会科学院综合协调处福建农业职业技术学院经济管理学院

新质生产力是高质量发展的内在要求,是新时期实现中国式现代化的重要着力点,为民营企业提供了广阔前景和发展空间。通过对民营经济融入新质生产力的路径方向进行深入研究,指出民营企业融入发展新质生产力战略部署的迫切性和必要性,明确... 详细信息

新质生产力是高质量发展的内在要求,是新时期实现中国式现代化的重要着力点,为民营企业提供了广阔前景和发展空间。通过对民营经济融入新质生产力的路径方向进行深入研究,指出民营企业融入发展新质生产力战略部署的迫切性和必要性,明确民营企业在新时期新质生产力发展中承担的角色和作用,提出具有可行性和适用性的策略选择以及配套的政策支持,助力现代产业体系构建和产业结构优化升级,为新发展阶段打造经济发展新引擎、注入发展新动能和构筑国家竞争新优势提供有效助力。

关键词：新质生产力民营企业创新驱动

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实现安全生产,构建和谐社会

清江论坛 2009年第3期 65-67页

作者：林昌文鹤峰县安全生产监督管理局湖北鹤峰445800

构建和谐社会,首先是人的和谐,人的生存权、生命权是第一位的,必须坚持"以人为本"的原则,人的财产权、利益权是人民群众重要的权益,必须得到有效保障。安全生产是关系到人民群众生命财产安全的工作,要按照胡锦涛总书记对构建和谐社会的... 详细信息

构建和谐社会,首先是人的和谐,人的生存权、生命权是第一位的,必须坚持"以人为本"的原则,人的财产权、利益权是人民群众重要的权益,必须得到有效保障。安全生产是关系到人民群众生命财产安全的工作,要按照胡锦涛总书记对构建和谐社会的总要求,以解决好人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题为重点,把安全生产工作放在更加突出的位置抓细抓实抓好。

关键词：安全生产和谐社会建设途径

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马克思主义中国化和中国传统文化结合浅论

马克思主义中国化和中国传统文化结合浅论

推进当代中国马克思主义大众化——艾思奇与马克思主义大众...

作者：林昌文镇沅县委党校

＜正＞所谓马克思主义的中国化,既是中国传统文化"化"了马克思主义,也是马克思主义"化"了中国传统文化,是一个双向交流和融合的过程。马克思主义中国化的深层原因,主要是马克思主义普遍原理能够与中国实际相结合,符合中国特殊的社会条...

＜正＞所谓马克思主义的中国化,既是中国传统文化"化"了马克思主义,也是马克思主义"化"了中国传统文化,是一个双向交流和融合的过程。马克思主义中国化的深层原因,主要是马克思主义普遍原理能够与中国实际相结合,符合中国特殊的社会条件、阶级结构和价值需求等等;再是马克思主义能够与中国民族文化传统发生某种融合,从而达成和文化的结合。从终极意义上说,马克思主义中国化主要是马克思主义

关键词：

来源： cnki会议评论

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重庆夜景灯饰对社会经济发展作用研究

照明工程学报 2009年第3期20卷 50-53页

作者：余德芬林昌文郑如彬重庆市市政管理委员会灯饰处重庆401121

重庆夜景在国内外享有一定声誉,是重庆的城市名片和旅游品牌,大量的调查显示:重庆夜景建设带动了旅游、餐饮娱乐等相关行业的发展,极大地提升了重庆城市形象和品位,改善了投资环境,丰富了市民生活,极大促进了重庆的社会经济发展。

关键词：夜景灯饰社会经济发展