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高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂的含量

气雾剂通讯 2001年第6期 10-12页

作者：符健林广怡等同德药业有限公司，湛江524018

本文采用高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂中硝酸甘油的含量，SpherisorbC18(10μm）为固定相，乙腈－水（50：50）为流动相，皮长为215nm，在浓度为0．6μg/ml-1.4μg/ml的范围内，浓度与良好的线性关系。该方法精密度高，重出性好，... 详细信息

本文采用高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂中硝酸甘油的含量，SpherisorbC18(10μm）为固定相，乙腈－水（50：50）为流动相，皮长为215nm，在浓度为0．6μg/ml-1.4μg/ml的范围内，浓度与良好的线性关系。该方法精密度高，重出性好，平均回收率为97．36％，同时还与分光光度法进行了比较试验。

关键词：高效液相色谱法硝酸甘油气雾剂测定含量血管扩张药物

保妇康泡沫气雾剂的制备及其中莪术醇的毛细管气相色谱法含量测定

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气雾剂通讯 2003年第3期 1-3,29页

作者：符健林广怡唐铁鑫刘慧同德药业有限公司湛江524018 固志医药科技开发公司广州510520

介绍保妇康泡沫气雾剂的制备及其中莪术醇的毛细管气相色谱法含量测定。结果：制剂以莪术醇为考察指标性质稳定，相对均一。含量测定法中莪术醇、内标与其他干扰物分离良好，在0．1mg／mL-0．5mg／mL范围内线性关系良好，r=0．9995，精... 详细信息

介绍保妇康泡沫气雾剂的制备及其中莪术醇的毛细管气相色谱法含量测定。结果：制剂以莪术醇为考察指标性质稳定，相对均一。含量测定法中莪术醇、内标与其他干扰物分离良好，在0．1mg／mL-0．5mg／mL范围内线性关系良好，r=0．9995，精密度、重现性、加样回收率的相对标准误差均<3％。该法准确、可靠、重现性好，可以作为制剂及其原料莪术油的定量分析方法。

关键词：保妇康泡沫气雾剂制备莪术醇毛细管气相色谱法含量测定

环保型双氯芬酸钠气雾剂制备工艺与质量标准的研究

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气雾剂通讯 2007年第5期 1-3页

作者：万来鸿林文辉林广怡广东同德药业有限公司研究所广东湛江524018

目的：研制双氯芬酸钠气雾剂（用环保型抛射剂丙丁烷替代氯氟化碳类CFC—12），并建立合适的定量分析方法。方法：以丙丁烷为抛射剂，以月桂氮卓酮为透皮吸收剂，乙醇为溶剂，制成双氯芬酸钠气雾剂。采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠... 详细信息

目的：研制双氯芬酸钠气雾剂（用环保型抛射剂丙丁烷替代氯氟化碳类CFC—12），并建立合适的定量分析方法。方法：以丙丁烷为抛射剂，以月桂氮卓酮为透皮吸收剂，乙醇为溶剂，制成双氯芬酸钠气雾剂。采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠气雾剂中主要成份双氯芬酸钠的含量。结果：按所确定的制备工艺制备样品，产品质量稳定，符合工业化大生产要求。含量测定中双氯芬酸钠平均回收率为100．05％，RSD=0．51％。结论双氯芬酸钠气雾剂制备工艺可行。含量测定方法简便、准确、重现性好，可用于双氯芬酸钠气雾剂质量控制。

关键词：双氯芬酸钠气雾剂质量标准紫外分光光度计双氯芬酸钠

高效液相法测定利多卡因氯己定气雾剂（成膜型）中利多卡因和醋酸氯己定的含量

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气雾剂通讯 2004年第1期 1-5页

作者：林广怡符健林文辉吴凤珠唐小娟同德药业有限公司，湛江524018

目的：建立HPLC法测定利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)中利多卡因和醋酸氯己定的含量。方法：C18柱，以甲醇-0．8％三乙胺(60：40)为流动相、检测波长258nm，流速：1．0ml／min，进样量：10μl。结果：利多卡因线性方程Y=1．34×10^6X+175... 详细信息

目的：建立HPLC法测定利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)中利多卡因和醋酸氯己定的含量。方法：C18柱，以甲醇-0．8％三乙胺(60：40)为流动相、检测波长258nm，流速：1．0ml／min，进样量：10μl。结果：利多卡因线性方程Y=1．34×10^6X+17500r=0．9999。醋酸氯己定线性方程Y=3．63×10^7X+3660r=0．9992。结论：方法简便，结果准确。

关键词：利多卡因醋酸氯己定气雾剂含量测定高效液相色谱法

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丙丁烷-硝酸益康唑气雾剂的稳定性研究

气雾剂通讯 2007年第4期 1-4,13页

作者：万来鸿林文辉林广怡广东同德药业有限公司研究所湛江524018

目的：考察硝酸益康唑气雾剂变更药用辅料（以丙丁烷替代氯氟化碳类CFC-12作为抛射剂）后对药品的稳定性以及对包装容器铝气雾罐和阀门的影响。为变更后药品有效期的确定提供依据。方法：采用加速试验和室温留样观察．考察项为硝酸益康... 详细信息

目的：考察硝酸益康唑气雾剂变更药用辅料（以丙丁烷替代氯氟化碳类CFC-12作为抛射剂）后对药品的稳定性以及对包装容器铝气雾罐和阀门的影响。为变更后药品有效期的确定提供依据。方法：采用加速试验和室温留样观察．考察项为硝酸益康唑气雾剂质量标准项目。结果与结论：硝酸益康唑气雾剂在温度为40±2℃、相对湿度75±5％条件下放置3个月．以及在室温条件下放置30个月取样进行检测，结果与0月比较．各项指标没有明显变化．测定数据比较稳定．颜色无变化，各项鉴别呈正反应，TLC检查不到杂质斑点；喷出总量符合质量标准的规定．浓度无明显变化．产品不泄漏。结果说明该抛射剂丙丁烷与该产品配方和包装材料相容性良好．产品质量稳定．有效期暂定2年。

关键词：硝酸益康唑气雾剂丙丁烷药品稳定性

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丙丁烷-乳香风湿气雾剂含量测定方法的研究

气雾剂通讯 2007年第6期 1-3,31页

作者：林文辉万来鸿林广怡林柳清同德药业有限公司研究所湛江524018

目的：建立乳香风湿气雾剂（以丙丁烷替代氯氟化碳类CFCs作为环保型抛射剂）的含量测定方法．为本品抛射剂CFCs替代研究提供依据。方法：采用气相色谱法测定乳香风湿气雾剂中主要成份水杨酸甲酯的含量。结果与结论：水杨酸甲酯平均回收... 详细信息

目的：建立乳香风湿气雾剂（以丙丁烷替代氯氟化碳类CFCs作为环保型抛射剂）的含量测定方法．为本品抛射剂CFCs替代研究提供依据。方法：采用气相色谱法测定乳香风湿气雾剂中主要成份水杨酸甲酯的含量。结果与结论：水杨酸甲酯平均回收率为99．86％，RSD=0．51％。含量测定方法简便、准确、重现性好．丙丁烷等辅料对水杨酸甲酯含量测定无干扰。可用于乳香风湿气雾剂质量控制。

关键词：水杨酸甲酯气雾剂丙丁烷质量标准气相色谱

硝酸益康唑微乳气雾剂中硝酸益康唑含量的测定

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气雾剂通讯 2012年第4期 5-7页

作者：林广怡林青霞万来鸿林文辉广东同德药业有限公司湛江524018

目的：建立硝酸益康唑微乳气雾剂中硝酸益康唑含量的高效液相色谱测定法。方法：采用Phenomenex prodigy 5μODS（3）（250x4．6mm）色谱柱，以甲醇：0．8％2-乙胺溶液（用醋酸调节pH为5．6＋0．1）（65：35）为流动相，流速：1．0mL／... 详细信息

目的：建立硝酸益康唑微乳气雾剂中硝酸益康唑含量的高效液相色谱测定法。方法：采用Phenomenex prodigy 5μODS（3）（250x4．6mm）色谱柱，以甲醇：0．8％2-乙胺溶液（用醋酸调节pH为5．6＋0．1）（65：35）为流动相，流速：1．0mL／min，检测波长为235nm。结果：硝酸益康唑线性范围为0．107～0．749mg／mL（r=0．9992）．平均回收率为99．03％，RSD=0．53％（n=3）。结论：本方法具有操作简单，分析快捷准确，干扰少等优点，可用于硝酸益康唑微乳气雾剂中硝酸益康唑含量的测定。

关键词： HPLC硝酸益康唑微乳气雾剂

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硝酸益康唑纳米微乳气雾剂的稳定性试验

气雾剂通讯 2012年第4期 1-4,20页

作者：林广怡林青霞万来鸿林文辉广东同德药业有限公司湛江524018

目的：考察硝酸益康唑微乳气雾剂的稳定性，为其生产、包装、贮藏运输条件以及制订有效期提供科学依据。方法：根据《药物稳定性研究技术指导原则》和硝酸益康唑微乳气雾剂的质量标准，对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结... 详细信息

目的：考察硝酸益康唑微乳气雾剂的稳定性，为其生产、包装、贮藏运输条件以及制订有效期提供科学依据。方法：根据《药物稳定性研究技术指导原则》和硝酸益康唑微乳气雾剂的质量标准，对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果：在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下．样品的各项指标均无明显变化。结论：硝酸益康唑微乳气雾剂的稳定性较好，有效期可暂定为两年。

关键词：硝酸益康唑微乳气雾剂稳定性影响因素试验加速试验长期试验

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凝血酶气雾剂研制——酶稳定性问题分析

广东药学 2001年第5期11卷 17-19页

作者：张利军符健林一文黄荣林林广怡湛江同德药业有限公司广东524018

报道以固定化酶微囊技术手段研制稳定性很高的凝血酶气雾剂的结果。选择以海藻酸钙为囊材、凝血酶为囊心 ,采用先乳化后成囊的方法制得凝血酶气雾剂 ,使其稳定性以酶活半衰期计算比凝血酶水溶液提高了 2 60倍 (常温贮存 )以上 (5℃下贮... 详细信息

报道以固定化酶微囊技术手段研制稳定性很高的凝血酶气雾剂的结果。选择以海藻酸钙为囊材、凝血酶为囊心 ,采用先乳化后成囊的方法制得凝血酶气雾剂 ,使其稳定性以酶活半衰期计算比凝血酶水溶液提高了 2 60倍 (常温贮存 )以上 (5℃下贮存可提高 4 5 3倍 ) ,并在动物活体止血试验中显示出所研制的凝血酶气雾剂与新配制的凝血酶溶液的止血效果相近。

关键词：凝血酶固定化气雾剂稳定性