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穴位敷贴治疗原发性痛经的临床疗效观察

穴位敷贴治疗原发性痛经的临床疗效观察

作者：杨蕙如广州中医药大学

学位级别：硕士

原发性痛经是青春期常见的疾患之一,影响了青少年生活、学习和活动。痛经是指月经前后或行经期出现的下腹疼痛、腰酸、下腹堕胀或其它不适,且影响工作和生活的症状称为痛经,痛经又可分为原发性和继发性两种。原发性痛经是指月经期在生... 详细信息

原发性痛经是青春期常见的疾患之一,影响了青少年生活、学习和活动。痛经是指月经前后或行经期出现的下腹疼痛、腰酸、下腹堕胀或其它不适,且影响工作和生活的症状称为痛经,痛经又可分为原发性和继发性两种。原发性痛经是指月经期在生殖器官无器质性病变存在时发生的下腹疼痛、墬胀及其它不适,亦称为“功能性痛经”。有报导指出几乎半数以上性成熟妇女在不同时期有过痛经。现代医学表明,原发性痛经的痛感是多源性的,造成痛感的原因可能为子宫肌肉收缩增强、子宫缺血、神经与神经递质的作用、前列腺素的分泌。而引起上述病理变化的原因有机械因素、内分泌因素、遗传因素、心理因素、神经与神经递质因素等。许多证据表明,子宫合成与释放前列腺素(prostaglandins,PG)增加,是原发性痛经的重要治病因素,经测定痛经患者子宫内膜前列腺素较正常妇女明显升高。很多研究证实血管加压素为痛经的另一个重要致病因素,加压素可作用于子宫加压素受体,引起子宫肌肉收缩,尤其是子宫肌层小血管收缩,引起局部缺血和疼痛。痛经患者的血管加压素浓度比正常人高一倍,且对血管加压素的敏感性高于非痛经者。近来研究证实,催产素除了直接作用于子宫肌肉使其收缩外,还能刺激子宫内膜细胞释放PGs,两者协同使子宫收缩。痛经患者体内催产素含量较正常非妊娠妇女高,这点也支持催产素在原发性痛经中的作用。在中国传统医学中,痛经是由情治所伤,六淫为害,导致冲任受阻;或因素体不足,胞宫失于濡养,导致经期或经行前后呈周期性小腹疼痛的月经病。经水为血所化,而血又随气运行,若气血充沛,气顺血和,则经行通畅无阻,自无疼痛之患。若情志不舒,或寒客胞宫,致气滞血瘀,经气涩滞不畅,不通则痛;或气血不足,胞宫失养,不荣则痛,均可发生痛经。痛经根据其病因病肌大致可分为气滞血瘀型、寒湿凝滞型、肝郁湿热型、气血亏虚型。中医治疗痛经是根据不同的证型配以不同的治则治法,且中国传统医学有多种治疗手段可加以应用,包括内治及外治法,均可取得良好的疗效。穴位敷贴拥有1.使用安全,副作用较少。2.可按病位用药使药直达病所。3.适宜于不肯服药的患者和不能服药的病种。4.简单易学,便于推广。5.作用迅速,适用范围广。6.疗效确切,无创无痛等多样特点及优势,对于那些不能接受内服中药,或害怕针灸的病人,提供了另一条无副作用的治疗途径。

关键词：原发性痛经外治法穴位敷贴

超支化两亲性嵌段共聚物的设计、合成及其作为药物载体的性能研究

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超支化两亲性嵌段共聚物的设计、合成及其作为药物载体的性能研究

作者：杨蕙如兰州大学

学位级别：硕士

两亲性嵌段共聚物在水溶液中自组装形成的聚合物胶束在很多领域如药物运输、生物传感和图像增强等方面都具有广泛应用。然而,基于线性两亲嵌段共聚物胶束的药物运输系统仅在其临界胶束浓度(CMC)以上才是热力学有利的,当浓度低于CMC时,... 详细信息

两亲性嵌段共聚物在水溶液中自组装形成的聚合物胶束在很多领域如药物运输、生物传感和图像增强等方面都具有广泛应用。然而,基于线性两亲嵌段共聚物胶束的药物运输系统仅在其临界胶束浓度(CMC)以上才是热力学有利的,当浓度低于CMC时,胶束结构变得不稳定并发生分解,这妨碍了它的实际应用。为了克服传统自组装胶束稳定性差的缺点,基于超支化树状大分子或多臂星形共聚物的单分子胶束/纳米粒子的研究显得尤为重要。基于树枝状聚合物的单分子胶束由于其具有高的稳定性而受到了人们的广泛关注。然而,由于空间位阻增加、合成步骤复杂和产率低等限制,合成高代数树枝状聚合物仍然面临着很多的困难。Boltorn H40是一种已经商业化的树枝状聚合物,它含有多个羟基,具有多种功能,可用作生成超支化聚合物的起始核心模板,为解决上述问题提供了直接的解决方案。为了探究合成基于H40的两亲性嵌段共聚物的通用方法,本学位论文针对上述科学问题,首先采用“grafting from”的策略,利用开环聚合(ROP)和原子转移自由基聚合(ATRP)合成了两亲超支化嵌段共聚物H40-PCL-b-POEGMA。对该聚合物的结构以及组成进行优化,筛选出了胶束稳定性和载药能力最优的一组。接下来,采用“grafting to”的方法,通过H40-PCL-azide和P(OEGMA)-alkyne的点击反应,合成了具有还原响应性的两亲超支化嵌段共聚物H40-PCL-SS-POEGMA。本学位论文主要包括以下研究内容:1.选取Boltorn H40和Boltorn H20作为核心,采用“grafting from”的策略,合成了一系列基于聚己内酯(PCL)和聚寡聚聚乙二醇(POEGMA)的超支化两亲性嵌段共聚物(H40-PCL-b-POEGMA和H20-PCL-b-POEGMA)。DLS和芘荧光探针技术测定的结果证实所得共聚物在水中形成平均直径小于70 nm的单分子胶束。体外负载抗癌药物阿霉素(DOX)的实验结果表明,所制备的一系列超支化两亲性嵌段共聚物中,H40-PCL-b-POEGMA胶束的载药量最高,并且其临界胶束浓度(CMC)最低,是最佳的载药聚合物体系。2.在之前体系的基础上,通过带有叠氮的H40-PCL-azide和带有炔基的P(OEGMA)-alkyne发生点击反应,采用“grafting to”的策略,制备了具有还原敏感性的超支化两亲性嵌段共聚物H40-PCL-SS-POEGMA。DLS和TEM测试结果表明,当超支化两亲共聚物聚合物的浓度为0.1 mg/ml时,H40-PCL-SS-POEGMA在水中形成流体力学直径小于50 nm的球形单分子胶束。体外释药结果显示,与正常生理pH值和肿瘤弱酸性条件下相比,H40-PCL-SS-POEGMA胶束在模拟细胞内还原性条件下释放DOX的速度更快,且在72 h内累积释放量高达87%,这表明H40-PCL-SS-POEGMA可以对肿瘤细胞内还原环境做出响应,二硫键的断裂导致胶束结构破损,这使得负载的药物快速释放。体外细胞毒性研究结果表明,与不具有还原响应性的H40-PCL-b-POEGMA载药胶束相比,具有还原响应性的H40-PCL-SS-POEGMA载药胶束能更好的抑制HeLa细胞生长。并且负载DOX的H40-PCL-SS-POEGMA胶束对癌细胞中产生比正常细胞和巨噬细胞更大的细胞毒性,因此在药物传递系统中有潜在应用前景。

关键词：树状大分子超支化嵌段共聚物单分子胶束药物控制输送还原敏感性 “grafting from” “grafting to”

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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量评价

中国抗生素杂志 2022年第2期47卷 145-151页

作者：王松张丹丹赵海云于明艳杨蕙如陈德俊山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心济南250101

目的评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议。方法法定标准检验结合探索性研究,对产品的杂质谱、克拉维酸聚合物及其他荧光杂质、复溶行为、成盐率、包材密封性等进行比较研究。结果 212批次样品法定标准检验... 详细信息

目的评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议。方法法定标准检验结合探索性研究,对产品的杂质谱、克拉维酸聚合物及其他荧光杂质、复溶行为、成盐率、包材密封性等进行比较研究。结果 212批次样品法定标准检验均符合规定;采用建立的杂质分析方法,对主要杂质的结构与来源进行确证;证明水分和温度易促进主成分的降解;此外,应严格控制原料成盐过程中的工艺参数,控制成盐剂的残留量;并关注包材密封完整性对产品全生命周期的影响。结论注射用阿莫西林钠克拉维酸钾总体质量较好,现行质量标准有待提高。

关键词：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾质量评价杂质谱复溶行为包材密封性

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性的研究和考察

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药学研究 2022年第10期41卷 650-652,677页

作者：杨蕙如王松赵海云刘文坤陈德俊山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心山东济南250101

目的考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性,为检测产品包材密封完整性提供新的思路。方法采用真空衰减法,选用质量较好的产品作为对照品,对4家制药企业生产的共5批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行包材密封完整性检测,并采用单... 详细信息

目的考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性,为检测产品包材密封完整性提供新的思路。方法采用真空衰减法,选用质量较好的产品作为对照品,对4家制药企业生产的共5批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行包材密封完整性检测,并采用单变量显著性分析法和Mann-Whitney U检验分析法进行数据分析;为了验证结果的可靠性,对厂家A和厂家C产品进行加速试验,并采用《中国药典》2020年版(四部)通则0901第一法进行溶液颜色检查。结果厂家A、C生产的产品的压差均值均高于对照组厂家B、D的产品,且结果离散程度较大,与对照组相比存在统计学差异;厂家A和厂家C产品进行加速试验,溶液颜色显著加深,进一步说明2家企业产品的密封性较差。结论厂家A、C生产的产品的包材密封完整性明显差于对照组,且溶液颜色显著加深,说明两家企业产品的密封性存在问题;选用质量较好的产品作为对照品,采用真空衰减法进行包装密封完整性检测方法可行、结果可靠。

关键词：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾密封完整性真空衰减法对照品溶液颜色检查法

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在“天空之镜”遨游

广东第二课堂(上半月小学生阅读) 2019年第4期 36-37页

作者：杨蕙如佛山市顺德区容山小学六年级

茶卡盐湖,位于青海省海西蒙古族藏族自治州乌兰县,是柴达木盆地四大盐湖之一,是我国有名的"天空之镜"。今年暑假,我终于实现了游览茶卡盐湖的梦想。走进茶卡盐湖景区,最特别的就是地上那雪白的盐了。整个景区,地上丝毫看不见

关键词：茶卡盐湖

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茶卡盐湖

少年文艺(中旬版) 2019年第Z2期 18-19页

作者：杨蕙如广东省佛山市顺德区容山小学602班

茶卡盐湖,位于青海省海西蒙古族藏族自治州乌兰县,是柴达木盆地四大盐水湖之一,也是中国有名的"天空之镜"。今年暑假,我终于实现了游览茶卡盐湖的梦想。整个茶卡盐湖景区都是白茫茫的,路上全是盐,路边还有一些用盐堆成的雕塑。我从地上... 详细信息

茶卡盐湖,位于青海省海西蒙古族藏族自治州乌兰县,是柴达木盆地四大盐水湖之一,也是中国有名的"天空之镜"。今年暑假,我终于实现了游览茶卡盐湖的梦想。整个茶卡盐湖景区都是白茫茫的,路上全是盐,路边还有一些用盐堆成的雕塑。我从地上捡起一小块盐,它晶莹剔透,在太阳的照射下闪

关键词：盐湖

低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布的测定

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中国现代应用药学 2020年第5期37卷 569-571页

作者：刘广桢沈永彭健杨蕙如凌霄孙会敏赵寅恒山东省食品药品检验研究院济南250101 山东省医疗器械产品质量检验中心济南250101 中国食品药品检定研究院北京102629 美国怀雅特技术公司北京100082

目的测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。方法利用高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)技术,以0.1mol·L-1硝酸钠-甲醇(95∶5)为流动相,采用Shodex OHpak SB-804 HQ(8.0 mm×300mm)凝胶柱... 详细信息

目的测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。方法利用高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)技术,以0.1mol·L-1硝酸钠-甲醇(95∶5)为流动相,采用Shodex OHpak SB-804 HQ(8.0 mm×300mm)凝胶柱进行检测。结果低分子量羟丙甲纤维素的重均分子量测定误差≤2%,数均分子量和分子量分布误差均≤5%,结果准确可靠。结论利用HPSEC-RID-MALLS技术可测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。

关键词：低分子量羟丙甲纤维素高效凝胶色谱法多角度激光光散射分子量分子量分布

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玻璃酸钠特性黏数与相对分子质量测定研究

中国药品标准 2022年第5期23卷 472-478页

作者：赵海云张冬梅王春芳刘文坤杨蕙如陈德俊山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心济南250101 山东省食品药品审评查验中心济南250013

目的:从特性黏数、相对分子质量、相对分子质量分布三个方面开展对比研究,确立合适的检测方法纳入起草标准。对比考察玻璃酸钠特性黏数与相对分子质量测定方法,并确定最优的方法对玻璃酸钠进行质控。方法:对比考察EP 10.0/BP 2020和JP... 详细信息

目的:从特性黏数、相对分子质量、相对分子质量分布三个方面开展对比研究,确立合适的检测方法纳入起草标准。对比考察玻璃酸钠特性黏数与相对分子质量测定方法,并确定最优的方法对玻璃酸钠进行质控。方法:对比考察EP 10.0/BP 2020和JPⅩⅦ特性黏数测定方法。采用乌氏黏度计测定供试品溶液流出时间,经线性回归计算特性黏数;经公式转换计算平均相对分子质量。采用多角激光光散射仪(检测波长:690 nm)与示差折光检测器结合,照分子排阻色谱法,以Shodex RC804凝胶柱为色谱柱;以0.2 mol·L^(-1)氯化钠溶液为流动相,用Astra 6软件计算相对分子质量分布。照分子排阻色谱法,示差折光检测器,以0.2 mol·L^(-1)氯化钠溶液为流动相,以Shodex SB-806HQ凝胶柱为色谱柱,以6个已知相对分子质量范围25万~316万的聚苯乙烯磺酸钠盐对照品作标准曲线,计算供试品相对分子质量。结果:特性黏数测定受温度影响显著,EP 10.0/BP 2020特性黏数测定结果高于JPⅩⅦ测定结果。EP 10.0/BP 2020特性黏数计算出的平均相对分子质量与对照品法测得相对分子质量结果均偏高,由JPⅩⅦ测得特性黏数计算出的平均相对分子质量与多角激光散射-示差折光法测得结果基本一致。结论:经对比考察,采用JPⅩⅦ特性黏数测定方法,可同时获得特性黏数和平均相对分子质量,无需再单独设定相对分子质量检测项目,满足玻璃酸钠的质控要求。

关键词：玻璃酸钠特性黏数平均相对分子质量相对分子质量

基于平行人工膜渗透性分析法初步预测盐酸吡格列酮制剂生物等效性

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食品与药品 2022年第3期24卷 227-233页

作者：张丹丹王松李玉杰张冬梅于明艳杨蕙如陈德俊山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心山东济南250101

目的采用平行人工膜渗透性分析法(PAMPA)初步预测盐酸吡格列酮制剂的生物等效性,并考察辅料对盐酸吡格列酮渗透性的影响。方法采用MacroFLUX^(TM)型光纤药物溶出度与渗透速率测试系统,初始以胃模拟液(pH 1.6)为溶出介质,30 min后溶媒转... 详细信息

目的采用平行人工膜渗透性分析法(PAMPA)初步预测盐酸吡格列酮制剂的生物等效性,并考察辅料对盐酸吡格列酮渗透性的影响。方法采用MacroFLUX^(TM)型光纤药物溶出度与渗透速率测试系统,初始以胃模拟液(pH 1.6)为溶出介质,30 min后溶媒转换为肠模拟液(pH 6.5),考察3个厂家受试制剂与参比制剂在空腹状态下的溶出与渗透过程,通过比较渗透速率和总渗透量两个关键质量参数,初步预测受试制剂的生物等效性。通过比较3个厂家原料与其制剂的渗透过程,考察辅料对盐酸吡格列酮渗透性的影响。结果空腹状态下,其中一家受试制剂的渗透速率和总渗透量几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内,另外两家受试制剂未落在此区间。3家原料的渗透速率和总渗透量均高于其制剂。结论经本研究方法初步预测,一家受试制剂生物等效,另外两家受试制剂生物不等效。辅料影响盐酸吡格列酮的渗透性。

关键词：平行人工膜盐酸吡格列酮生物等效性渗透性辅料