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基于“火力火候”探讨川牛膝工业化酒炙工艺量变关系及标准化研究

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中草药 2023年第15期54卷 4839-4848页

作者：施崇精宋英石征蓉袁强华成都市中西医结合医院四川成都610095 成都中医药大学附属医院四川成都610075

目的探究川牛膝Cyathulae Radix工业化酒炙工艺与其内外特征、终点药温的量变关系,优选川牛膝最佳酒炙工艺并量化酒炙终点。方法采用外观颜色评分量化外在特征;采用HPLC法测定的15个HPLC特征峰峰质比量化内在特征;采用红外线温度计量化... 详细信息

目的探究川牛膝Cyathulae Radix工业化酒炙工艺与其内外特征、终点药温的量变关系,优选川牛膝最佳酒炙工艺并量化酒炙终点。方法采用外观颜色评分量化外在特征;采用HPLC法测定的15个HPLC特征峰峰质比量化内在特征;采用红外线温度计量化终点药温;采用单因素法探究加酒量、闷润时间、最大炒药量比重、炒制温度、炒制时间、炒筒转速在不同水平下与川牛膝外观颜色、HPLC特征峰、终点药温之间的量变关系。结果最大炒药量比重、炒制温度、炒制时间对内外特征、终点药温有明显影响,加酒量、闷润时间、炒筒转速对内外特征、终点药温无明显影响。优选的酒炙工艺为取最大炒药量比重为40%的川牛膝饮片,加饮片质量10%的黄酒闷润2 h,置控温200℃、转速15 r/min的鼓式炒药机中炒制20 min,倾出晾凉。酒炙终点药温在130~140℃。结论优选的川牛膝酒炙工艺参数明确、合理稳定、易于量化酒炙终点,适合于川牛膝酒炙工业化生产。

关键词：川牛膝火力火候工业化酒炙工艺内外特征终点药温 5-羟甲基糠醛杯苋甾酮

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济川煎提取工艺的多指标综合评价研究

药物分析杂志 2023年第9期43卷 1597-1602页

作者：施崇精冯建安黄嫣王玉成都市中西医结合医院成都610095 四川省中医药科学院中医研究所成都610014

目的:优选古代经典名方济川煎的提取工艺。方法:建立济川煎中多成分HPLC测定方法,以松果菊苷、异阿魏酸、毛蕊花糖苷、柚皮苷、新橙皮苷含量和干膏率为综合评价指标,并应用信息熵赋权法确定各指标客观权重,通过正交试验考察溶媒用量、... 详细信息

目的:优选古代经典名方济川煎的提取工艺。方法:建立济川煎中多成分HPLC测定方法,以松果菊苷、异阿魏酸、毛蕊花糖苷、柚皮苷、新橙皮苷含量和干膏率为综合评价指标,并应用信息熵赋权法确定各指标客观权重,通过正交试验考察溶媒用量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果:专属性、线性、精密度、稳定性、重复性、加样回收率均符合要求,济川煎最佳提取工艺为加6倍水,提取3次,每次40 min。3批正交验证试验综合评分均值为91.94,RSD为1.1%。结论:优选的提取工艺科学、稳定、可行,对济川煎的生产提供参考依据。

关键词：济川煎提取工艺多指标综合评价正交设计信息熵赋权法古代经典名方

基于HPLC特征图谱和多成分定量分析建立加味四妙颗粒的质量评价方法

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沈阳药科大学学报 2020年第4期37卷 308-314页

作者：谢凡施崇精袁强华宋英成都中医药大学附属医院药剂科四川成都610075 成都中医药大学药学院四川成都610075

目的建立加味四妙颗粒的对照特征图谱和多种成分进行定量分析方法,为本品质量控制和评价提供方法与依据。方法对20批加味四妙颗粒进行HPLC测定,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)生成加味四妙颗粒对照指纹图谱并进行相似度... 详细信息

目的建立加味四妙颗粒的对照特征图谱和多种成分进行定量分析方法,为本品质量控制和评价提供方法与依据。方法对20批加味四妙颗粒进行HPLC测定,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)生成加味四妙颗粒对照指纹图谱并进行相似度评价,将对照指纹图谱与各阴性供试品、混合对照品图谱进行匹配,对共有峰进行药味归属指认和多成分定量测定。结果各批次加味四妙颗粒样品与生成的对照指纹图谱相似度均在0.9以上;标定了19个共有峰,其中1、4、15号峰来源于川牛膝,2、6、10号峰来源于醋延胡索,3、16、18号峰来源于苍术,5、7号峰来源于大血藤,8、11号峰来源于薏苡仁,9、14、17号峰来源于黄柏,12、13、19号峰来源于甘草;指认了4、5、9、10、13、14、17、18、19共9个共有峰,即杯苋甾酮、红景天苷、木兰花碱、延胡索乙素、甘草苷、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、苍术素、甘草酸铵,在相应的浓度范围内线性关系良好(r>0.9995),加样回收率在96.71%~102.92%之间,精密度、稳定性、重复性、加样回收率RSD值均小于3.0%。结论建立的加味四妙颗粒HPLC对照特征图谱和多指标成分定量测定方法,为加味四妙颗粒的质量控制和评价提供参考依据。

关键词：加味四妙颗粒 HPLC特征图谱多成分定量分析质量评价方法

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HPLC法同时测定加味四妙颗粒中6种成分

中成药 2019年第2期41卷 266-269页

作者：施崇精袁强华谢凡刘莉宋英成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院四川成都610075

目的建立HPLC法同时测定加味四妙颗粒(大血藤、黄柏、甘草等)中红景天苷、黄柏碱、甘草酸铵、延胡索乙素、盐酸小檗碱、甘草苷的含有量。方法该药物80%甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);以乙腈-0... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定加味四妙颗粒(大血藤、黄柏、甘草等)中红景天苷、黄柏碱、甘草酸铵、延胡索乙素、盐酸小檗碱、甘草苷的含有量。方法该药物80%甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);以乙腈-0. 1%磷酸为流动相,梯度洗脱;体积流量1. 0 m L/min;柱温30℃;检测波长220、280、250 nm。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r> 0. 999 0),平均加样回收率98. 98%～100. 11%,RSD 0. 81%～1. 52%。结论该方法简便准确、专属性强,可用于加味四妙颗粒的质量控制。

关键词：加味四妙颗粒红景天苷黄柏碱甘草酸铵延胡索乙素盐酸小檗碱甘草苷 HPLC

中药饮片在四川省医疗机构院内运行的质量控制方法与展望

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中药材 2024年第3期47卷 796-800页

作者：谢凡施崇精黄永亮沈晓飞赖正熬成都中医药大学附属医院四川成都610072 四川省中药药事质控中心四川成都610072 成都市中西医结合医院四川成都610016

目的:促进中药饮片质量问题高质量改善,切实保证患者用药安全有效。方法:通过四川省中药药事质控中心调研成都市大型中医或中西医结合医疗机构中药饮片在院内运行的质量情况,统计分析质量问题,采取PDCA循环,结合项目管理工具,制定《中... 详细信息

目的:促进中药饮片质量问题高质量改善,切实保证患者用药安全有效。方法:通过四川省中药药事质控中心调研成都市大型中医或中西医结合医疗机构中药饮片在院内运行的质量情况,统计分析质量问题,采取PDCA循环,结合项目管理工具,制定《中药饮片质量积分制管理评估实施细则》、完善中药饮片储存养护制度、加强人员管理、建立中药饮片验收质量标准等,并组织实施;对2020年(改进前)和2021-2022年(改进后)中药饮片质量问题的发生情况进行比较。结果:2021年、2022年较2020年中药饮片质量问题发生率下降比例分别为51.72%和63.45%(P<0.05),中药饮片质量有了较大的改善和提升。结论:采用PDCA循环法对中药饮片在四川省医疗机构院内运行的质量改进效果明显。文章还对医疗机构拓展服务广度、加大科研力度、加强中药人才梯队培养、加强信息化建设等进行了展望。

关键词：中药饮片院内运行 PDCA循环项目管理工具质量控制

HPLC法同时测定加味肾康方颗粒中8种成分

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中国新药杂志 2019年第8期28卷 978-983页

作者：李雨珂谢文彬吴磊施崇精袁强华宋英成都中医药大学药学院成都中医药大学附属医院

目的:建立HPLC法同时测定加味肾康方中8种成分的含量,包括苦杏仁苷、毛蕊花糖苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚。方法:采用岛津InertSustain C色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为乙腈-0. 1... 详细信息

目的:建立HPLC法同时测定加味肾康方中8种成分的含量,包括苦杏仁苷、毛蕊花糖苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚。方法:采用岛津InertSustain C色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为乙腈-0. 1%磷酸溶液,梯度洗脱;体积流量1. 0 m L·min;柱温25℃;检测波长为220 nm(0～50 min,苦杏仁苷),254 nm(50～74 min,毛蕊异黄酮葡萄糖苷),334 nm(74～90 min,毛蕊花糖苷),254 nm(90～140 min,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚)。结果:各成分均能有效检出,分离度良好,阴性无干扰; 8种成分在测定的进样浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为96. 35%～100. 11%,RSD为1. 28%～2. 81%。结论:所建立的HPLC法专属性强、稳定性好、重复性好,可为加味肾康方颗粒质量控制和评价提供参考依据。

关键词：加味肾康方高效液相色谱法含量测定苷类黄酮类蒽醌类

一测多评法同时测定糖足酊剂中10种化学成分

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中国新药杂志 2019年第6期28卷 750-757页

作者：吴磊李雨珂谢文彬施崇精袁强华宋英成都中医药大学药学院成都中医药大学附属医院

目的:建立同时测定糖足酊剂中巴西苏木素、原苏木素B、儿茶素、表儿茶素、芒柄花素、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、当药苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的一测多评法,验证该方法在控制糖足酊剂质量标准中应用的可行性和科学性。方法:采用HPLC法,以... 详细信息

目的:建立同时测定糖足酊剂中巴西苏木素、原苏木素B、儿茶素、表儿茶素、芒柄花素、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、当药苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的一测多评法,验证该方法在控制糖足酊剂质量标准中应用的可行性和科学性。方法:采用HPLC法,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为内参物(ZS),建立该成分与巴西苏木素、原苏木素B、儿茶素、表儿茶素、芒柄花素、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸和当药苷等成分的相对校正因子(RCFs),采用相对校正因子计算各成分的质量分数,同时以外标法(ESM)测定上述10种化学成分的质量分数,将糖足酊剂一测多评法的计算结果与外标法的测定值进行对比,通过两者的余弦相似度评价一测多评法用于糖足酊剂质量控制的准确性与科学性。结果:各相对校正因子的RSD值均<2%,一测多评法的计算结果与外标法的测定值的余弦相似度均为1. 000 0。结论:以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为内标物同时测定巴西苏木素、原苏木素B、儿茶素、表儿茶素、芒柄花素、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸和当药苷含量的一测多评法准确可行,可用于糖足酊剂的质量控制。

关键词：糖尿病足一测多评毛蕊异黄酮葡萄糖苷相对校正因子

基于有效成分的溶出性与粉末分散性构建通脉大生片的粉末分散体

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中草药 2018年第13期49卷 3017-3025页

作者：王姗姗施崇精刘小妹程中琴袁强华宋英成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院四川成都610072

目的改善通脉大生片中丹参与白芍的溶出性,构建优良的粉末分散体。方法采用普通粉碎法及超微粉碎法对白芍、丹参及紫河车进行粉碎,并将六偏磷酸钠(SH)作为粉碎分散剂,共制备19个粉末分散体样品。考察各粉末分散体的粒径分布、红外光谱... 详细信息

目的改善通脉大生片中丹参与白芍的溶出性,构建优良的粉末分散体。方法采用普通粉碎法及超微粉碎法对白芍、丹参及紫河车进行粉碎,并将六偏磷酸钠(SH)作为粉碎分散剂,共制备19个粉末分散体样品。考察各粉末分散体的粒径分布、红外光谱、分散性,比表面积及孔隙率,采用HPLC法测定丹酚酸B、芍药苷含量,评价不同粉末分散体中丹酚酸B及芍药苷的溶出度。结果红外光谱结果显示超微粉碎、药材混合打粉、SH均没有使药材粉末产生新的物质。丹参-白芍混合超微粉末分散体中丹酚酸B及芍药苷的溶出度最高,丹酚酸B 83.57%,RSD 2.03%;芍药苷80.75%,RSD 0.61%。结论溶出度不仅受粉末比表面积的影响,同时还受到粉末分散性的影响。在改善粉末中有效成分溶出度时,不仅要考虑增大粉末的比表面积,还应改善粉末的分散性。紫河车与丹参-白芍的混合超微粉末中,丹酚酸B、芍药苷溶出度较丹参-白芍混合粉末中两者的溶出度低,因此将紫河车单独粉碎后与另两者混合。

关键词：通脉大生片丹参白芍粉末分散体超微粉碎紫河车比表面积溶出度分散性孔隙率 HPLC法丹酚酸B 芍药苷

基于AHP-CRITIC法的正交设计优选参膝口服液提取工艺

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中草药 2018年第11期49卷 2577-2583页

作者：刘小妹程中琴施崇精王姗姗袁强华宋英成都中医药大学药学院四川成都610075 成都中医药大学附属医院药剂科四川成都610072

目的确定指标权重,优选参膝口服液的最佳提取工艺。方法以HPLC法测定杯苋甾酮、人参皂苷Rg1、Re、Rb1的量,HPLC-ELSD法测定人参二醇的量、干膏率、总多糖含量及总峰面积作为评价指标,采用层次分析法(AHP)、基于指标相关性的权重确定方法... 详细信息

目的确定指标权重,优选参膝口服液的最佳提取工艺。方法以HPLC法测定杯苋甾酮、人参皂苷Rg1、Re、Rb1的量,HPLC-ELSD法测定人参二醇的量、干膏率、总多糖含量及总峰面积作为评价指标,采用层次分析法(AHP)、基于指标相关性的权重确定方法(CRITIC)、AHP-CRITIC混合加权法确定各评价指标的权重系数,比较混合加权法和单一赋权法,并结合正交试验结果优选复方提取工艺的最佳参数。结果 AHP-CRITIC混合加权法较单一赋权法科学、合理、全面,按其所得的权重系数进行综合评价,优选出最佳工艺参数为复方药材加9倍量水,提取3次,每次80 min。3批验证试验综合评分均值为99.06,RSD为0.18%。结论 AHP法结合CRITIC法可用于参膝口服液提取工艺多指标权重的建立,优选的提取工艺经验证,合理、稳定,重复性好,可用于工业化生产。

关键词：最佳工艺指标权重分析 AHP法 CRITIC法 AHP-CRITIC混合加权法杯苋甾酮人参皂苷Rg1 人参皂苷Re 人参皂苷Rb1 人参二醇干膏率总多糖