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干细胞药物产业化研究进展及存在问题

中国药科大学学报 2023年

作者：陆晓王兴如戚雪勇廖联明廉云飞江苏大学药学院江苏拓弘康恒医药有限公司福建医科大学附属协和医院中心实验室

干细胞是一类具有多向分化潜能和自我更新能力的原始未分化细胞，有再生人体各种组织和器官的潜在功能，干细胞药物开发是生命科学的前沿研究领域。干细胞在不同重大疑难性疾病的治疗上开展了广泛的临床试验，在某些适应证上作为药物获... 详细信息

干细胞是一类具有多向分化潜能和自我更新能力的原始未分化细胞，有再生人体各种组织和器官的潜在功能，干细胞药物开发是生命科学的前沿研究领域。干细胞在不同重大疑难性疾病的治疗上开展了广泛的临床试验，在某些适应证上作为药物获得批准上市，有着广阔的产业化前景。本综述通过介绍干细胞药物在全球及国内产业化方面的进展，及产业化存在的主要问题，如干细胞药物的有效性、干细胞药物的质量控制、干细胞药物的安全性等，为干细胞药物的开发提供参考和思路，加快干细胞药物的产业化。

关键词：干细胞产业化有效性质量控制

磁性四氧化三铁纳米粒在磁共振/光热双模式成像中的应用

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药学学报 2017年第3期52卷 481-487页

作者：黄丹华戚雪勇戈延茹沈松江苏大学药学院江苏镇江212013

本文利用水热法制备了水分散性的磁性四氧化三铁(magnetic iron oxide,Fe_3O_4)纳米粒,采用透射电镜(transmission electron microscopy,TEM)、振动样品磁强计(vibrating sample magnetometer,VSM)等手段对其进行表征,进而对其体外磁共振响应及光热转换特性进行了考察。此外,研究了Fe_3O_4纳米粒的细胞摄取、细胞毒性及体内分布情况,并分析了其在肿瘤部位磁共振/光热双模式成像中的应用效果。结果表明,所制备的磁性纳米粒为大小均一的球型,粒径约为125 nm。该纳米粒表现出超顺磁性及良好的磁共振响应和光热转换性能。细胞实验结果显示,该磁性纳米粒能够被肿瘤细胞摄取,同时具有较好的生物相容性。小鼠尾静脉注射后,该纳米粒能够靶向聚集于肿瘤部位,并实现该部位磁共振/光热双模式成像。以上结果表明,Fe_3O_4纳米粒具有潜在的多模式生物成像应用前景,可能在肿瘤的诊断中发挥重要作用。

关键词：磁性四氧化三铁纳米粒磁共振成像光热成像双模式成像

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铽离子增敏环丙沙星研究及其应用

中国药学杂志 2005年第19期40卷 1500-1503页

作者：戚雪勇何华顾飞余江河江苏大学药学院江苏镇江212001 中国药科大学分析化学教研室江苏南京210009 中国药科大学生命科学与技术学院江苏南京210009

目的建立胶囊和血样中环丙沙星的含量测定方法。方法在醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)中,铽(Tb^(3+))能与环丙沙星(ciprofloxacin)形成络合物,该络合物吸收紫外光后,能发射铽的特征荧光。λ_(ex)/λ_(em)=325.0/545.0,狭缝均为5nm。结果线性... 详细信息

目的建立胶囊和血样中环丙沙星的含量测定方法。方法在醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)中,铽(Tb^(3+))能与环丙沙星(ciprofloxacin)形成络合物,该络合物吸收紫外光后,能发射铽的特征荧光。λ_(ex)/λ_(em)=325.0/545.0,狭缝均为5nm。结果线性范围1.0×10^(-8)～1.0×10^(-6)mol·L^(-1)。回归方程为F=8.26×10~8c+18.5(r=0.9999)(c:mol·L^(-1));检出限为3.5μg·L^(-1)。结论该法用于血清和胶囊中环丙沙星的含量测定,简单、快速、灵敏,结果令人满意。

关键词：铽环丙沙星增敏含量测定

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载多柔比星磁性四氧化三铁的制备及体外评价

药学学报 2013年第12期48卷 1844-1849页

作者：沈松吴琳王成润戚雪勇戈延茹金一浙江大学药学院浙江杭州310058 江苏大学药学院江苏镇江212013 江苏大学附属医院江苏镇江212001

本文采用水热法制备具有良好分散性的聚乙二醇(PEG)修饰的四氧化三铁(Fe3O4-PEG)纳米粒,通过透射电镜(TEM)、热重分析(TGA)等手段对其表征,考察其光热效果及对肿瘤细胞的杀伤作用,同时制备负载多柔比星(DOX)的Fe3O4-PEG纳米粒,研究其细... 详细信息

本文采用水热法制备具有良好分散性的聚乙二醇(PEG)修饰的四氧化三铁(Fe3O4-PEG)纳米粒,通过透射电镜(TEM)、热重分析(TGA)等手段对其表征,考察其光热效果及对肿瘤细胞的杀伤作用,同时制备负载多柔比星(DOX)的Fe3O4-PEG纳米粒,研究其细胞毒性及联合治疗效果。结果表明,所制备的纳米粒分布均一,在水中的载药量达21%,体外释放具有pH敏感性。细胞毒性实验(MTT)结果显示,空白纳米粒具有较好的生物相容性,载药纳米粒具有较强的细胞毒性。联合治疗效果显示,光热治疗(PTT)可显著提高DOX的细胞杀伤作用。该研究表明,Fe3O4-PEG具有良好的光热效果及载药能力,可同时应用于肿瘤的光热及药物治疗,而这两种疗法具有潜在联合应用前景。

关键词：光热治疗磁性四氧化三铁纳米粒联合治疗 pH敏感释放

磁性阳离子脂质体的构建及在内毒素清除中的应用

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中国新药杂志 2019年第3期28卷 360-369页

作者：韩飞沈松戚雪勇戈延茹江苏大学药学院镇江212013

目的:构建具有Fe_3O_4内核的磁性阳离子脂质体Fe_3O_4-CLs,考察其对内毒素分子(脂多糖LPS)的体外吸附作用,验证其对LPS诱导细胞损伤的保护作用以及内毒素血症小鼠的治疗效果。方法:采用水热法制备Fe_3O_4纳米粒子,通过薄膜分散法制备阳... 详细信息

目的:构建具有Fe_3O_4内核的磁性阳离子脂质体Fe_3O_4-CLs,考察其对内毒素分子(脂多糖LPS)的体外吸附作用,验证其对LPS诱导细胞损伤的保护作用以及内毒素血症小鼠的治疗效果。方法:采用水热法制备Fe_3O_4纳米粒子,通过薄膜分散法制备阳离子脂质体,并在水化过程中包裹Fe_3O_4纳米粒子,最终采用机械挤出法制备Fe_3O_4-CLs纳米载体,并对其形态、粒径及表面性质进行表征;采用鲎试剂法检测Fe_3O_4-CLs对LPS的体外吸附作用,然后探究Fe_3O_4-CLs对LPS诱导的细胞凋亡或细胞内活性氧(ROS)升高的抑制作用,最终构建内毒素血症小鼠模型,研究Fe_3O_4-CLs对内毒素处理的小鼠的体内治疗效果。结果:所构建的Fe_3O_4-CLs纳米载体大小均一,呈核壳型结构,粒径为150 nm。体外吸附实验表明Fe_3O_4-CLs纳米粒子对LPS的吸附率达到63%,能明显降低LPS诱导的细胞死亡率,下调细胞内ROS水平;小鼠实验结果显示Fe_3O_4-CLs能显著降低内毒素血症小鼠血清炎症因子白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,抑制肝、肺组织损伤,可明显抑制LPS所致体温持续下降,最终降低内毒素血症小鼠死亡率,其存活率为75%。结论:以上结果表明,Fe_3O_4-CLs可吸附清除体内外LPS,对内毒素血症小鼠有明显的治疗效果,为体内毒素的直接清除和进一步载药治疗的联合应用做出了初步探索。

关键词：磁性四氧化三铁阳离子脂质体内毒素吸附中和

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呋喃妥因的合成新工艺

化学世界 2007年第4期48卷 252-252,237页

作者：戚雪勇吴修艮江苏大学药学院江苏镇江212001 利君集团镇江制药有限责任公司江苏镇江212001

呋喃妥因（1）英文通用名为Nitrofurantoin，化学名为1-[[（5-nitro-2-furanyl）methylene]amino]-2，4-imidazolidinedione。美国Norwich Eaton制药公司研发，1953年在美国上市，是硝基呋喃类抗菌药物，主要用于肾炎、肾盂炎、膀胱炎、尿道炎等。该药目前生产方法主要有二种，方法一是以5-硝基糠醛缩二乙酸酯和1-氨基海因盐酸盐缩合而制得。该方法制备5-硝基糠醛缩二乙酸酯时对糠醛的醛基先用醋酐进行保护，需用大量醋酐，且有较多氮氧化物气体产生。目前国内均采用此路线生产。方法二是用糠醛和1-氨基海盐酸盐缩合制得糠醛缩氨墓乙内酰脲，再用硝酸和浓硫酸混酸硝化得粗品。选用方法二合成路线，按文献报道方法制得的粗品熔点为233．5～234．5℃。通过对混酸浓度的调整，得粗品熔点为248．5～250．5℃，经DMF重结晶制得了符合中国药典2005年版的产品。

关键词：合成路线呋喃妥因硝基糠醛工艺生产方法二乙酸酯英文通用名硝基呋喃类

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基于间充质干细胞的乳腺癌治疗研究进展

江苏大学学报（医学版） 2022年第6期32卷 483-488,496页

作者：田梅高静黄金秋王艺锦曹进戚雪勇江苏大学药学院江苏镇江212013

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,同时也是全球女性中常见的癌症类型,其发病率和病死率逐年增高。随着细胞生物学的发展,干细胞逐渐被用于各种癌症如乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等的研究及治疗。间充质干细胞(mesenchymal stem ce... 详细信息

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,同时也是全球女性中常见的癌症类型,其发病率和病死率逐年增高。随着细胞生物学的发展,干细胞逐渐被用于各种癌症如乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等的研究及治疗。间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)因其具有分化潜能、免疫原性低、肿瘤趋向性及分泌细胞因子等特点,而被广泛用于癌症治疗。多项研究表明,MSCs对乳腺癌细胞增殖、迁移和侵袭等具有不同程度的影响。因此,本文针对脂肪、脐带、胎盘和骨髓来源的MSCs对乳腺癌细胞的生物学影响及MSCs在乳腺癌治疗策略方面的主要研究进展作一综述。

关键词：间充质干细胞乳腺癌脂肪干细胞脐带间充质干细胞外泌体药物递送载体