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有限取样法估算霉酚酸在自身免疫性疾病患者的体内暴露药量

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中国药学杂志 2015年第23期50卷 2068-2072页

作者：陈红君余自成周蓉唐原君黄芳华沈杰干志彬同济大学附属杨浦医院临床药学与药理学研究室上海200090 同济大学附属杨浦医院肾内科上海200090

目的建立有限取样法估算霉酚酸(MPA)在自身免疫性疾病(AID)患者的体内暴露药量(AUC)。方法24例AID患者服用霉酚酸醋(MMF)0.75 g,q12 h,达稳态后,检测服药前即刻、服药后0.5,1,1.5,2,4,6,8和12h活性代谢物MPA的血药浓度梯形法计算各例实... 详细信息

目的建立有限取样法估算霉酚酸(MPA)在自身免疫性疾病(AID)患者的体内暴露药量(AUC)。方法24例AID患者服用霉酚酸醋(MMF)0.75 g,q12 h,达稳态后,检测服药前即刻、服药后0.5,1,1.5,2,4,6,8和12h活性代谢物MPA的血药浓度梯形法计算各例实测AUC_(0-12 h);将24例患者数据资料随机平分为模型资料组与验证资料组,对模型资料组的数据采用多元线性回归法分别拟合1~4个采血点估算AUC_(0-12 h)的数学模型对初选模型用验证资料组数据检验预测偏差和精密度,并结合临床实际情况选择最佳模型。结果 12h谷浓度建立的单点预测模型r^2值为0.957平均预测误差及绝对预测误差分别为-3.93与11.93,均<15%;0.5,1.5,6,8 h或1.5,6,8,12h四点拟合的模型与AUC_(0-12 h)的相关性均达0.996,验证后预测误差在±15%以内的例数为9例;另有2点模型与3点模型,预测效果介于上述两种模型之间。结论结合临床实际情况,精确度较高的四点模型AUC=3.19+0.49c_(0.5h)、+1.76c_(1.5h)+2.95c_(6h)+5.46c_(8h)适用于晨起服药后取血监测的住院患者;相对简便的单点模型AUC=10.82+13.37c_(12 h)适用于夜间服药次日晨起入院监测的门诊患者。Bland-Altman分析显示,两种模型均能较好预测使用MMF+甲泼尼龙二联免疫抑制方案的中国成年AID患者的MPA AUC。

关键词：有限取样法霉酚酸自身免疫性疾病药动学

吗替麦考酚酯在自身免疫性疾病患者体内的药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2015年第2期31卷 102-105页

作者：陈红君余自成周蓉沈杰干志彬唐原君同济大学附属杨浦医院临床药学与药理学研究室上海200090 同济大学附属杨浦医院肾内科上海200090

目的探讨免疫抑制剂吗替麦考酚酯(MMF)在自身免疫性疾病患者体内首次给药和稳态后的药代动力学。方法自身免疫性疾病患者14例,口服吗替麦考酚酯0.75 g,q12 h,连续服药7 d达稳态,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢物麦考酚酸(MPA)及二... 详细信息

目的探讨免疫抑制剂吗替麦考酚酯(MMF)在自身免疫性疾病患者体内首次给药和稳态后的药代动力学。方法自身免疫性疾病患者14例,口服吗替麦考酚酯0.75 g,q12 h,连续服药7 d达稳态,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢物麦考酚酸(MPA)及二级代谢物酚化葡萄糖醛麦考酚酸(MPAG)的血药浓度,并评价2种代谢物的体内暴露药量与患者肾功能的关系。结果 MPA首次服药及稳态后的Cmax分别为(8.45±7.54),(10.89±4.37)mg·L-1,AUC0-12h分别为(41.07±49.26),(55.09±41.74)mg·h·L-1;MPAG首次及稳态后的Cmax分别为(41.24±28.57),(67.63±36.98)mg·L-1,AUC0-12h分别为(487.25±326.53),(720.79±413.86)mg·h·L-1;两者在患者个体间药代动力学参数差异均较大,且稳态后的AUC0-12h与首次给药相比均明显增大(P0.05)。结论自身免疫性疾病患者同方案给药后,MPA及MPAG血药浓度及药代动力学个体间差异大,且在体内存在明显蓄积现象。

关键词：吗替麦考酚酯麦考酚酸酚化葡萄糖醛麦考酚酸自身免疫性疾病药代动力学

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阿托伐他汀致肝功能异常的危险因素分析

中国新药与临床杂志 2015年第10期34卷 807-810页

作者：田薇薇余自成干志彬马明华冯轶杉刘霞同济大学附属杨浦医院药剂科上海200090

目的探讨阿托伐他汀致肝功能异常的危险因素,指导临床为患者提供药学监护,保证临床安全合理用药。方法选取2013年1月至12月在本院使用阿托伐他汀且资料完整的500例患者作为研究对象,对可能影响肝功能的诸多因素进行χ2检验、单因素分析... 详细信息

目的探讨阿托伐他汀致肝功能异常的危险因素,指导临床为患者提供药学监护,保证临床安全合理用药。方法选取2013年1月至12月在本院使用阿托伐他汀且资料完整的500例患者作为研究对象,对可能影响肝功能的诸多因素进行χ2检验、单因素分析和Cox多因素分析。结果肝功能异常的发生率为5.4%(27/500)。经单因素和多因素分析后显示,年龄≥60岁、饮酒≥500 g·周-1、合并用药(胺碘酮)与肝功能异常有关,是阿托伐他汀致肝功能异常的独立危险因素。结论老年人、饮酒和合并用药(胺碘酮)是阿托伐他汀致肝功能异常的危险因素,选用他汀类药物时应结合患者的个体情况,保证用药安全。

关键词：他汀类药物阿托伐他汀肝损害,药物性危险因素

HPLC法同时测定双氯达克乳膏中2种主药及防腐剂的含量

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中国药房 2013年第29期24卷 2765-2767页

作者：陈红君干志彬沈鸣袁杰余自成同济大学附属杨浦医院上海市杨浦区中心医院临床药学与药理学研究室上海200092 上海市肿瘤研究所上海200032

目的:建立同时测定双氯达克乳膏中氯霉素、丙酸氯倍他索和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以醋酸氟轻松为丙酸氯倍他索的内标。色谱柱为XBridgeTMC18,流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾-甲醇(35:65),流速为1.0ml/min,紫... 详细信息

目的:建立同时测定双氯达克乳膏中氯霉素、丙酸氯倍他索和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以醋酸氟轻松为丙酸氯倍他索的内标。色谱柱为XBridgeTMC18,流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾-甲醇(35:65),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为40℃。结果:氯霉素、丙酸氯倍他索和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.11～2.22、0.005～0.11、0.01～0.22mg/m(lr均≥0.9999,n=5),平均回收率分别为101.40%、98.31%、100.19%,RSD分别为0.70%、0.63%、0.75%(n=9)。结论:该方法准确度和回收率均符合要求,可用于控制双氯达克乳膏的质量。

关键词：高效液相色谱法双氯达克乳膏氯霉素丙酸氯倍他索羟苯乙酯含量测定

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抗菌药物临床应用管理及干预成效评价

药学服务与研究 2014年第2期14卷 129-133页

作者：马明华田薇薇薛冬梅余自成傅喆暾干志彬上海市杨浦区中心医院药剂科上海200090

目的:对上海市杨浦区中心医院2010-2012年的抗菌药物临床应用管理及干预成效进行评价,为持续改进抗菌药物临床应用管理提供依据。方法:对2010-2012年抗菌药物的用药频度(DDDs)、用药金额构成比和用药强度等进行统计和分析。结果:2012年... 详细信息

目的:对上海市杨浦区中心医院2010-2012年的抗菌药物临床应用管理及干预成效进行评价,为持续改进抗菌药物临床应用管理提供依据。方法:对2010-2012年抗菌药物的用药频度(DDDs)、用药金额构成比和用药强度等进行统计和分析。结果:2012年本院抗菌药物的DDDs比2010年下降10%,其中注射剂的DDDs下降9.26%。抗菌药物的用药结构发生了变化,大环内酯类、第一代和第二代头孢菌素的DDDs构成比有所增加,而喹诺酮类、第三代和第四代头孢菌素的DDDs构成比显著下降。整改以后,清洁手术抗菌药物预防性使用率下降,用药指征、品种选择、用法用量和用药疗程合格率均有显著改善。治疗性应用抗菌药物的微生物标本送检率和检出阳性率也逐步提高。结论:本院的抗菌药物临床应用整治措施成效显著,使得用药合理性明显改善,但某些指标还未达标,需继续加强管理。

关键词：抗菌药物药物利用评审合理用药药事管理

全面二孩政策实施前后剖宫产率、妊娠并发症和不良妊娠结局的变化

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中国妇幼保健 2018年第4期33卷 724-726页

作者：包春荣余自成丁佩芳干志彬冯轶杉上海市杨浦区中心医院上海200090

目的了解全面二孩政策实施后,上海市杨浦区中心医院剖宫产率、妊娠并发症合并症和不良妊娠结局的变化趋势,旨在为降低剖宫产率、妊娠并发症/合并症及不良妊娠结局的发生率提供依据。方法选取上海市杨浦区中心医院产科2015年1月-2016年12... 详细信息

目的了解全面二孩政策实施后,上海市杨浦区中心医院剖宫产率、妊娠并发症合并症和不良妊娠结局的变化趋势,旨在为降低剖宫产率、妊娠并发症/合并症及不良妊娠结局的发生率提供依据。方法选取上海市杨浦区中心医院产科2015年1月-2016年12月1 837例产妇的病例资料进行回顾性分析。结果全面二孩政策实施前后,医院剖宫产率分别为52.4%和53.7%(P>0.05)。其中,非医学指征剖宫产所占比例分别是17.5%和9.2%(P<0.01)。妊娠期贫血、妊娠期高血压疾病、妊娠期肝内胆汁淤积及妊娠合并肝损害、妊娠合并盆腔炎、胎盘异常、羊水异常、胎儿宫内窘迫、早产所占比率较全面二孩政策实施前显著升高(P<0.01或P<0.05)。结论全面二孩政策实施后,上海市杨浦区中心医院的剖宫产率增加,但是非医学指征剖宫产所占比例降低;妊娠期并发症/合并症的发生率总体呈上升趋势;不良妊娠结局中,早产的发生率显著增加。

关键词：剖宫产率妊娠并发症/合并症妊娠结局

同时测定吗替麦考酚酯在自身免疫性疾病患者血清中代谢物浓度的HPLC法及其应用

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中国临床药学杂志 2014年第1期23卷 14-19页

作者：陈红君周蓉干志彬余自成张芸唐原君沈杰同济大学医学院附属杨浦医院临床药学与药理学研究室上海200090 同济大学医学院附属杨浦医院肾内科上海200090

目的建立可同时测定人血清中吗替麦考酚酯一级代谢物麦考酚酸（MPA）及其二级代谢物酚化葡萄糖醛麦考酚酸（MPAG）、酰基化MPAG（***、AcMPAG）浓度的HPLC法，并将其应用于自身免疫性疾病患者给药后血药浓度测定及药动学研究。方法色谱... 详细信息

目的建立可同时测定人血清中吗替麦考酚酯一级代谢物麦考酚酸（MPA）及其二级代谢物酚化葡萄糖醛麦考酚酸（MPAG）、酰基化MPAG（***、AcMPAG）浓度的HPLC法，并将其应用于自身免疫性疾病患者给药后血药浓度测定及药动学研究。方法色谱柱：XBrigeTMC18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：20mmol·L-1 NaH2PO4（用20％磷酸渊至pH3．0）一甲醇（45：55）；流速1．2mL·min；检测波长304nm；柱温45℃。血清样品经3g·L-1ZnSO4的甲醇溶液处理后，取20μL，直接进样测定。测定10例自身免疫患者首次及稳态的血药浓度，并用3P87软件计算其药动学参数。结果MPA、MPAG、AcMPAG质量浓度分别在0．3125～50、3．125～500、0．1563～25mg·L-1时呈线性关系（r〉0．999），回收率及精密度均符合要求，检测方法成功应用于自身免疫性疾病患者血药浓度测定。研究结果显示患者个体间药动学参数差异较大，且MPAG在体内存在明硅莆积现象。结论同时测定人血清中MPA、MPAG、AcMPAG的HPLC法具有简便、准确、精密等优点。自身免疫患者同方案给药后，血药浓度及药动学个体间差异大，需要进行血药浓度监测，以制定个体化给药方案。

关键词：吗替麦考酚酯代谢物 HPLC法血清浓度自身免疫疾病药动学

黄酮类成分黄芩素、槲皮素、丹参素钠对吸烟致细胞毒性和DNA损伤的保护作用

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现代药物与临床 2014年第1期29卷 21-26页

作者：陈红君干志彬刘霞余自成冯轶杉卢建忠同济大学医学院附属杨浦医院临床药学与药理学研究室上海200090 复旦大学药学院药物分析教研室上海201203

目的评价吸烟致细胞毒性和DNA损伤以及黄酮类成分黄芩素、槲皮素、丹参素钠的保护作用。方法以自动吸烟机按照FTC协议吸烟产生的主流烟雾在线染毒B-16细胞和人颊黏膜细胞两种真核细胞,通过MTT比色法和单细胞凝胶电泳法检测吸烟所致的细... 详细信息

目的评价吸烟致细胞毒性和DNA损伤以及黄酮类成分黄芩素、槲皮素、丹参素钠的保护作用。方法以自动吸烟机按照FTC协议吸烟产生的主流烟雾在线染毒B-16细胞和人颊黏膜细胞两种真核细胞,通过MTT比色法和单细胞凝胶电泳法检测吸烟所致的细胞毒性和DNA损伤,并考察黄芩素、槲皮素、丹参素钠的保护作用。结果吸烟可致体外培养的B-16细胞活力明显下降,两种细胞的DNA明显损伤。随着烟气作用时间的延长,表征细胞内DNA损伤程度的彗星尾矩、Olive尾矩都有增加;1 mmol/L槲皮素、黄芩素和丹参素均可明显缓解吸烟引起的细胞毒性和DNA损伤,对B-16细胞的活力提升50%左右,对人颊黏膜细胞的DNA保护效果超过60%。结论吸烟可致细胞毒性和细胞DNA损伤,但是黄酮类成分黄芩素、槲皮素、丹参素钠均对细胞和DNA具有保护作用。

关键词：黄酮类成分黄芩素槲皮素丹参素钠吸烟细胞毒性 DNA损伤 DNA保护

番石榴等蔬果中抗坏血酸的微波辅助提取及高效液相色谱法测定

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中医临床研究 2015年第33期7卷 21-23页

作者：刘晨捷干志彬傅喆暾马明华余自成同济大学附属杨浦医院上海200090

目的:以微波辅助提取-高效液相色谱法提取测定番石榴等蔬果中的抗坏血酸含量。方法:研究不同溶剂、固液比、微波功率和提取时间对微波辅助提取番石榴中抗坏血酸的影响;分析比较微波辅助提取和传统溶剂提取的提取效果。结果:当以0.25%偏... 详细信息

目的:以微波辅助提取-高效液相色谱法提取测定番石榴等蔬果中的抗坏血酸含量。方法:研究不同溶剂、固液比、微波功率和提取时间对微波辅助提取番石榴中抗坏血酸的影响;分析比较微波辅助提取和传统溶剂提取的提取效果。结果:当以0.25%偏磷酸为提取溶剂、固液比1︰10、微波功率400 W、提取时间10 min时,微波辅助提取番石榴中抗坏血酸的提取率最高;微波辅助提取番石榴中抗坏血酸的提取率比传统溶剂提取要高。结论:得到了微波辅助提取法提取蔬果中抗坏血酸的最优化条件;证明了微波辅助提取法更适用于蔬果中抗坏血酸或其他化合物的提取。

关键词：微波辅助提取抗坏血酸液相色谱