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白蛋白作为药物载体的研究

化学进展 2011年第8期23卷 1747-1754页

作者：张建军高缘孙婉瑾中国药科大学药学院南京210009 中国药科大学中药学院南京210009

白蛋白作为药物载体的应用已越来越广泛,其载药方式主要有两种:一是使药物和白蛋白载体间产生分子链接形成白蛋白化药物,即化学偶联的白蛋白载药;二是依赖蛋白与药物的相互作用将药物包埋于白蛋白纳米颗粒中,即物理结合的白蛋白载药。... 详细信息

白蛋白作为药物载体的应用已越来越广泛,其载药方式主要有两种:一是使药物和白蛋白载体间产生分子链接形成白蛋白化药物,即化学偶联的白蛋白载药;二是依赖蛋白与药物的相互作用将药物包埋于白蛋白纳米颗粒中,即物理结合的白蛋白载药。化学偶联白蛋白可改善药物的药代动力学特性,其中又可分为外源性白蛋白与药物耦合、前体药物进入体内与内源性白蛋白结合、蛋白及多肽类药物的白蛋白化。物理结合则可优化药物某些体外特性,如提高溶解性、稳定性等。基于临床应用的需求,作为载体的白蛋白正历经着修饰及改性的研究热潮。本文总结了近年来白蛋白载药技术的发展及白蛋白的修饰改性现状。

关键词：白蛋白载体化学偶联前体药物修饰改性

基于君臣药主成分质量分数与临床疗效关系的消肿Ⅰ号膏剂质控研究

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Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 2023年第9期32卷 764-771页

作者：金实李成银景欣悦彭蕴茹董少华孙婉瑾湖北省中医院湖北武汉430061 湖北中医药大学附属医院湖北武汉430061 湖北省中医药研究院湖北武汉430074 南京中医药大学江苏南京210023 南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 江苏省中医药研究院江苏南京210028

本研究以HPLC法测定消肿Ⅰ号膏剂中君药白首乌中告达庭和臣药阿魏中阿魏酸的质量分数,并通过多批次样品质量分数和药效之间的规律拟定质控范围。采用Waters X-Bridge C_(18)柱(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱分离,柱温为30℃,流动相为乙腈... 详细信息

本研究以HPLC法测定消肿Ⅰ号膏剂中君药白首乌中告达庭和臣药阿魏中阿魏酸的质量分数,并通过多批次样品质量分数和药效之间的规律拟定质控范围。采用Waters X-Bridge C_(18)柱(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱分离,柱温为30℃,流动相为乙腈–0.1%的磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1 mL/min;PDA检测器检测波长为210 nm;进样量10μL。采用NRS法表示疼痛强度。疼痛缓解百分比=(A–B)/A×100%(A=用药前评分;B=用药后评分),疼痛缓解程度分为0–4度。经过方法学研究,测定了10批样品中君药白首乌的主要成分告达庭和臣药阿魏中的主要成分阿魏酸平均质量分数,并记录了使用上述10批样品患者的疼痛缓解程度。质量分数较低的两组在疼痛缓解程度也低于其他组。另有5批患者使用后疼痛缓解程度达到3度的样品,其质量分数均大于10批的平均值减SD值。因此,拟定质量控制范围为告达庭质量分数不小于0.4087 mg/g,阿魏酸质量分数不小于0.8511 mg/g。本方法准确、灵敏、简便且重现性好,依据君臣药主要成分质量分数与疗效关系,拟定了质控范围,为该对抗癌性疼痛的中药内病外治制剂的质量控制和进一步研究提供了科学基础。

关键词：消肿Ⅰ号膏剂质量控制疼痛等级量表告达庭阿魏酸

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乳香及其炮制品挥发性成分及颜色的差异研究

中国现代应用药学 2023年第18期40卷 2526-2534页

作者：黄菊谢四芳唐佩莉杨思成陈树和严劲松孙婉瑾段雪云湖北中医药大学武汉430065 湖北省中医院(湖北中医药大学附属医院) 武汉430061 湖北省中医药研究院武汉430074

目的通过GC-MS对乳香、醋乳香、灯心草炒乳香挥发性成分进行定性定量分析,通过RGB模型对三者颜色进行定量研究,为乳香及其炮制品主观评价指标提供辅助参考。方法提取乳香、醋乳香、灯心草炒乳香挥发油,通过GC-MS结合主成分分析、正交偏... 详细信息

目的通过GC-MS对乳香、醋乳香、灯心草炒乳香挥发性成分进行定性定量分析,通过RGB模型对三者颜色进行定量研究,为乳香及其炮制品主观评价指标提供辅助参考。方法提取乳香、醋乳香、灯心草炒乳香挥发油,通过GC-MS结合主成分分析、正交偏最小二乘-判别式法进行综合分析,探究三者挥发性成分的差异;采集乳香、醋乳香、灯心草炒乳香图像信息,利用RGB模型进行各炮制品表面颜色定量研究,统计三者颜色差异。结果三者气味的差异可能与挥发油中萜类、醇类化合物的含量与种类相关,尤其是芳樟醇、正辛醇。三者颜色测定结果,灯心草炒乳香R*76.86%~85.49%,G*61.96%~70.59%,B*38.04%~45.88%;醋乳香R*56.86%~61.57%,G*38.04%~41.96%,B*27.45%~30.59%;乳香R*69.41%~74.51%,G*56.86%~62.35%,B*40.78%~47.06%;经t检验,三者颜色测定结果具显著性差异,与相应标准记载中乳香“黄白色”、醋乳香“黄棕色”、灯心草炒乳香“金黄色”的差异吻合,表明该模型准确、可靠。结论对乳香、醋乳香、灯心草炒乳香进行挥发性成分、颜色的差异研究,为乳香及其炮制品的性状描述提供参考,避免传统主观评价引起的误差。

关键词：乳香炮制 GC-MS 主成分分析正交偏最小二乘-判别式法 RGB颜色模型

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作为纳米粒载体的糖基化蛋白的研究

功能材料 2011年第B2期42卷 183-188页

作者：高缘孙婉瑾刘承然张建军中国药科大学中药药剂学教研室江苏南京210009 中国药科大学药剂学教研室江苏南京210009

采用Maillard反应制备糖基化蛋白,考察制备方式、共存湿度、缓冲液体系和反应温度、反应时间、pH值等对蛋白接枝度(DG)、褐变化程度(A420)以及改性蛋白乳化稳定性(ES)的影响;利用荧光光谱法考察糖基化蛋白和白蛋白与叶酸作用特征的区别... 详细信息

采用Maillard反应制备糖基化蛋白,考察制备方式、共存湿度、缓冲液体系和反应温度、反应时间、pH值等对蛋白接枝度(DG)、褐变化程度(A420)以及改性蛋白乳化稳定性(ES)的影响;利用荧光光谱法考察糖基化蛋白和白蛋白与叶酸作用特征的区别。结果表明,白蛋白与多糖的摩尔比为1∶3溶解于pH 8.5Tris-HCl缓冲盐体系,冻干后在RH 79%,55℃条件下、加热反应24h条件下制备得到糖基化蛋白载体。荧光光谱研究结果表明,白蛋白经Maillard反应后,与叶酸的作用增强,作用位点数增加。糖基化蛋白作为疏水性药物载体,具有提高载药量及靶向的潜力。

关键词： Maillard反应糖基化蛋白载体荧光猝灭

基于高效液相色谱指纹图谱技术的养血利尿颗粒物质相关性的评价

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中国医院药学杂志 2023年第13期43卷 1484-1488页

作者：谢四芳杨思成唐佩莉黄菊段雪云孙婉瑾范恒湖北中医药大学药学院湖北武汉430065 湖北省中医院/湖北中医药大学附属医院药事部湖北武汉430061 华中科技大学同济医学院附属协和医院中西结合科湖北武汉430022

目的:建立养血利尿颗粒的高效液相色谱指纹图谱(HPLC),为其质量控制提供依据。方法:采用Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.4%磷酸-乙腈进行梯度洗脱,进样量10μL,柱温35℃,流速为0.3 mL·min^(-1),检测波长... 详细信息

目的:建立养血利尿颗粒的高效液相色谱指纹图谱(HPLC),为其质量控制提供依据。方法:采用Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.4%磷酸-乙腈进行梯度洗脱,进样量10μL,柱温35℃,流速为0.3 mL·min^(-1),检测波长为254 nm。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)分别对10批养血利尿颗粒和10批中间品的相似度进行评价,指认了颗粒对照指纹图谱中的部分色谱峰并确定每个共有峰的药材归属;通过比对单味饮片、中间品和颗粒色谱图中标志性成分群的转移评价其物质相关性;运用化学模式识别方法中的聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)寻找养血利尿颗粒批间差异的关键性成分。结果:10批颗粒和中间品的相似度分别都在0.9以上,颗粒对照指纹图谱标定出28个共有峰并指认出其中10个成分;成品颗粒与中间品对照指纹图谱基本一致,物质相关性良好;CA和PCA将10批养血利尿颗粒聚为3类,OPLS-DA寻找出10个差异性成分,这些成分可能是导致养血利尿颗粒批间差异的关键因素。结论:该方法能快速、准确地评价养血利尿颗粒的饮片、中间品、成品之间的相关性,可用于养血利尿颗粒的质量控制。

关键词：养血利尿颗粒高效液相色谱指纹图谱物质相关性化学模式识别

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市售3种阿德福韦酯制剂的溶出度比较

中国新药与临床杂志 2008年第9期27卷 641-645页

作者：张建军孙婉瑾中国药科大学药学院江苏南京210009 中国药科大学中药学院江苏南京210009

目的比较3种市售阿德福韦酯制剂(A,B,C制剂)在4种不同介质中的溶出度。方法采用桨法进行阿德福韦酯制剂溶出度试验,采用紫外分光光度法测定药物浓度。溶出度的比较采用2种非模型依赖方法:差异因子(f_1)/近似因子(f_2)法和溶出效率(DE)... 详细信息

目的比较3种市售阿德福韦酯制剂(A,B,C制剂)在4种不同介质中的溶出度。方法采用桨法进行阿德福韦酯制剂溶出度试验,采用紫外分光光度法测定药物浓度。溶出度的比较采用2种非模型依赖方法:差异因子(f_1)/近似因子(f_2)法和溶出效率(DE)法。结果在4种介质中,3种产品的溶出均有明显差异,A制剂的溶出速度及程度均显著高于另2种产品,在蒸馏水及pH 6.5磷酸盐缓冲液中也有良好溶出。B和C制剂的DE显著低于A制剂,计算出的f_1/f_2表明其与A制剂明显不一致。结论3种阿德福韦酯制剂在4种介质中的溶出度均明显不一致,A制剂的溶出度显著优于B、C2种制剂。

关键词：阿德福韦酯片剂胶囊落出度非摸型依赖法

喷雾干燥氯诺昔康自微乳化制剂的制备及理化性质

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中国药科大学学报 2012年第2期43卷 137-141页

作者：宋逸婷周洪孙婉瑾高缘李超浙江震元制药有限公司绍兴312000 中国药科大学中药制剂教研室南京210009 中国药科大学药剂学教研室南京210009

测定氯诺昔康在含有不同量氨丁三醇的自微乳化释药系统(SMEDDS)中的溶解度,在乳糖、蔗糖和甘露醇中筛选喷雾干燥用载体及其适宜用量,制备喷雾干燥氯诺昔康自微乳化制剂,对其粒径、形态、溶出、流变性及再分散性质进行考察。结果表明:氨... 详细信息

测定氯诺昔康在含有不同量氨丁三醇的自微乳化释药系统(SMEDDS)中的溶解度,在乳糖、蔗糖和甘露醇中筛选喷雾干燥用载体及其适宜用量,制备喷雾干燥氯诺昔康自微乳化制剂,对其粒径、形态、溶出、流变性及再分散性质进行考察。结果表明:氨丁三醇的适宜用量为10 mg/g时,可将氯诺昔康载药量从7.2 mg/g提高至23.8 mg/g。适宜的载体为甘露醇,与液体SMEDDS的质量比为1∶1。喷雾干燥自微乳化粉末为近球形,具有良好的自微乳化特性,再分散后得到塑性非牛顿流体,粒径约为120 nm。固体自微乳化粉末的溶出速度在3种介质中的溶出度均极显著高于氯诺昔康片(P<0.01),具有非pH依赖性的快速溶出行为。

关键词：氯诺昔康喷雾干燥自微乳化理化性质

喷雾干燥氯诺昔康自微乳化制剂在兔体内的生物利用度

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中国医药工业杂志 2012年第6期43卷 448-450页

作者：宋逸婷孙婉瑾高缘李超浙江震元股份有限公司浙江绍兴312000 中国药科大学中药学院中药制剂教研室江苏南京210009 中国药科大学药学院药剂教研室江苏南京210009

以氯诺昔康片剂为参比制剂,考察了自制喷雾干燥氯诺昔康自微乳化制剂在兔体内的相对生物利用度。以吡罗昔康为内标,采用高效液相色谱法测定兔血浆中的氯诺昔康。6只家兔分别灌胃给予氯诺昔康的片剂或喷雾干燥自微乳化制剂,结果显示,其AU... 详细信息

以氯诺昔康片剂为参比制剂,考察了自制喷雾干燥氯诺昔康自微乳化制剂在兔体内的相对生物利用度。以吡罗昔康为内标,采用高效液相色谱法测定兔血浆中的氯诺昔康。6只家兔分别灌胃给予氯诺昔康的片剂或喷雾干燥自微乳化制剂,结果显示,其AUC分别为16 304和26 328 ng.***.ml-1,cmax分别为824和1 788 ng/ml,tmax分别为7.0和3.0 h。配对t检验分析表明AUC和cmax具有显著性差异(P<0.05),tmax具有极显著性差异(P<0.01),自微乳化制剂的相对生物利用度为161.5%。

关键词：氯诺昔康喷雾干燥自微乳化制剂生物利用度药动学

大型地埋管群地源热泵三维传热-渗流耦合模拟

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太阳能学报 2024年第4期45卷 302-310页

作者：王洋张丰收鲁克文孙婉同济大学土木工程学院上海200092 同济大学岩土与地下工程教育部重点实验室上海200092 上海市地矿工程勘察(集团)有限公司上海200072 上海浅层地热能工程技术研究中心上海200072

为确定地下水渗流对大尺度、多分支埋管集群地源热泵系统换热区温度场和换热特性的影响,基于上海天文馆880个地埋管地源热泵场地,建立考虑地下水渗流和地质分层的三维传热-渗流耦合模型,并利用现场热响应试验对模型进行验证。结果表明:... 详细信息

为确定地下水渗流对大尺度、多分支埋管集群地源热泵系统换热区温度场和换热特性的影响,基于上海天文馆880个地埋管地源热泵场地,建立考虑地下水渗流和地质分层的三维传热-渗流耦合模型,并利用现场热响应试验对模型进行验证。结果表明:渗流作用引起管群内和支管群之间沿地下水流动方向发生温度干扰,89.5~120.3 m埋深范围内的温度干扰现象相对明显;地下水渗流有利于提高管群的换热总量,缩小夏季和冬季工况的换热量差距;换热量增加百分比随水力梯度的增加而增大,两者呈对数函数关系,当水力梯度大于0.005时,换热量增加百分比趋于平稳。

关键词：地热能地源热泵地下水渗流大型管群数值模拟