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葛根总黄酮及葛根素解酒的药理研究进展

中国医院药学杂志 2007年第9期27卷 1280-1282页

作者：周吉银周世文中国人民解放军第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地重庆400037

目的:归纳葛根总黄酮及葛根素用于解酒的实验进展。方法:通过查阅国内外相关文献,介绍葛根在古代的解酒作用及其主要化学成分,概述葛根总黄酮和葛根素用于解酒的研究。结果:葛根总黄酮是葛根提取物中的主要有效成分,葛根素则是总黄酮中... 详细信息

目的:归纳葛根总黄酮及葛根素用于解酒的实验进展。方法:通过查阅国内外相关文献,介绍葛根在古代的解酒作用及其主要化学成分,概述葛根总黄酮和葛根素用于解酒的研究。结果:葛根总黄酮是葛根提取物中的主要有效成分,葛根素则是总黄酮中的一种活性单体成分,均具有防醉酒、治醉酒和对抗酒精性肝损伤等作用。结论:虽然对葛根总黄酮和葛根素解酒的研究取得了一定进展,但对其作用的分子生物学机制方面应做进一步的研究,使其机制更加明确。

关键词：葛根总黄酮葛根素解酒

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化妆品功效宣称评价试验的伦理审查

中国医学伦理学 2024年第4期37卷 420-427页

作者：刘硕周吉银同济大学附属皮肤病医院上海200443 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效... 详细信息

中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对研究参与者(或消费者)的健康产生危害。《化妆品注册备案资料管理规定》要求产品检验报告应包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。伦理委员会审查化妆品功效宣称评价试验的要点包括试验方案的合理性、消费者调查和专家评价、检测方法的选择、研究人群和样本量、化妆品的安全性评价、化妆品原料的风险评估、隐私保护、检测机构和研究人员的资质。高质量的伦理审查有助于维护研究参与者(或消费者)的安全和权益,也将助推中国化妆品功效宣称评价试验的质量。

关键词：化妆品功效宣称伦理审查临床试验评价

小檗碱对2型糖尿病大鼠肾组织细胞周期蛋白依赖激酶9和细胞周期蛋白T1表达的影响(英文)

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中国药理学与毒理学杂志 2008年第2期22卷 81-87页

作者：周吉银周世文第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地重庆400037

目的观察2型糖尿病大鼠肾组织细胞周期蛋白依赖激酶9(Cdk9)和细胞周期蛋白(cyclin )T1蛋白的表达及小檗碱的影响。方法小剂量注射链佐星(链脲菌素)加高糖高脂饲料喂养16周建立2型糖尿病大鼠模型,随后16周每天分别给予小檗碱75,150及300... 详细信息

目的观察2型糖尿病大鼠肾组织细胞周期蛋白依赖激酶9(Cdk9)和细胞周期蛋白(cyclin )T1蛋白的表达及小檗碱的影响。方法小剂量注射链佐星(链脲菌素)加高糖高脂饲料喂养16周建立2型糖尿病大鼠模型,随后16周每天分别给予小檗碱75,150及300 mg·kg-1、非诺贝特100 mg·kg-1和罗格列酮4 mg·kg-1。处死大鼠后用HE染色检查肾组织结构和免疫组化技术检测Cdk9和cyclin T1的表达。结果糖尿病模型大鼠肾小球体积增大,部分系膜细胞增生和系膜区扩张,肾小球及肾小管基底膜增厚,肾重/体重比值增加;150及300 mg·kg-1小檗碱和罗格列酮能部分改善糖尿病性肾组织病变和降低肾重/体重比值。150及300 mg·kg-1小檗碱和罗格列酮都能明显恢复糖尿病肾组织中降低了的Cdk9和cyclin T1表达至接近正常水平。结论小檗碱通过调控肾组织Cdk9和cyclin T1的表达能部分改善实验性糖尿病大鼠肾组织病变。

关键词：小檗碱细胞周期蛋白依赖激酶9 细胞周期蛋白T1 糖尿病性肾病

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关于涉及人的健康相关研究的伦理治理

中国医学伦理学 2022年第4期35卷 407-414页

作者：周吉银陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆400037

近年来发生的几个伦理事件提示,应在国家治理大背景下开展涉及人的健康相关研究的伦理治理体系建设。伦理治理的主体包括政府、医疗机构、高校、科研院所、企业、伦理委员会、研究者、公众等,多元主体彼此之间相互联系和相互作用,通过... 详细信息

近年来发生的几个伦理事件提示,应在国家治理大背景下开展涉及人的健康相关研究的伦理治理体系建设。伦理治理的主体包括政府、医疗机构、高校、科研院所、企业、伦理委员会、研究者、公众等,多元主体彼此之间相互联系和相互作用,通过不同治理工具约束和规范伦理。但中国伦理治理存在伦理治理理念和体系建设相对滞后、多方参与度不够、仅立法难以解决风险与伦理问题、规范无法满足、监管不到位、违规问责力度不够、研究者伦理意识欠缺、伦理教育滞后、面向公众的信息公开不足等问题。可采取注重伦理治理体系的理论研究、加强伦理治理体系建设、多元共治、敏捷治理、加强立法,完善规范、落实监管、加强伦理委员会建设、人才培养、培训研究者、伦理教育、公众科普、学术界自律、信息公开、公众参与等对策,构建符合中国国情并与国际接轨的科技伦理治理体系,为世界伦理治理贡献中国智慧。

关键词：涉及人的健康相关研究伦理治理监管体系建设

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钩藤碱对苯丙胺依赖大鼠神经核团中NR2B mRNA表达的影响

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中国药理学通报 2007年第9期23卷 1141-1145页

作者：周吉银莫志贤南方医科大学中医药学院广东广州510515

目的研究钩藤碱对苯丙胺诱导的条件性位置偏爱大鼠伏核和杏仁核中NR2B mRNA表达的影响。方法将56只♂SPF级SD大鼠分为正常对照组、苯丙胺模型组、氯胺酮+苯丙胺组、钩藤碱低、中、高剂量+苯丙胺组和钩藤碱+生理盐水组,每组8只。按要求... 详细信息

目的研究钩藤碱对苯丙胺诱导的条件性位置偏爱大鼠伏核和杏仁核中NR2B mRNA表达的影响。方法将56只♂SPF级SD大鼠分为正常对照组、苯丙胺模型组、氯胺酮+苯丙胺组、钩藤碱低、中、高剂量+苯丙胺组和钩藤碱+生理盐水组,每组8只。按要求分别给予相应药物。d5用条件性位置偏爱箱观察大鼠在白箱中的停留时间,并用原位杂交技术对伏核和杏仁核NR2B mRNA表达进行检测。结果①连续4d给予苯丙胺***-1建立了位置偏爱模型,氯胺酮及钩藤碱低、中、高剂量均可消除位置偏爱效应,随钩藤碱剂量增加效应加强,且钩藤碱自身无精神依赖性;②苯丙胺模型大鼠伏核和杏仁核NR2B mRNA表达较正常对照大鼠明显增加,氯胺酮及中、高剂量钩藤碱抑制NR2B mRNA的表达,低剂量无明显影响。钩藤碱本身不影响正常大鼠NR2B mRNA的表达。结论伏核和杏仁核NR2B mRNA的表达参与了钩藤碱抗苯丙胺依赖作用的分子生物学机制。

关键词：钩藤碱苯丙胺 NR2B mRNA 条件性位置偏爱伏核杏仁核

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人类遗传资源研究结果告知的难题与对策

中国临床药理学杂志 2017年第3期33卷 271-275页

作者：周吉银第三军医大学新桥医院国家药物临床试验机构重庆400037

伦理审查中涉及人类遗传资源研究的项目,是否告知受试者研究结果是当前伦理审查关注的热点之一。人类遗传资源研究中意外检测结果的发生率高但其临床意义不大。通过对研究结果告知难题的正反两方面分析论证,认为基于研究者的专业责任、... 详细信息

伦理审查中涉及人类遗传资源研究的项目,是否告知受试者研究结果是当前伦理审查关注的热点之一。人类遗传资源研究中意外检测结果的发生率高但其临床意义不大。通过对研究结果告知难题的正反两方面分析论证,认为基于研究者的专业责任、受试者的知情选择权等考虑,研究者默认选择将研究结果告知给有完全行为能力的受试者,在研究团队中需要有医学专业人士综合考虑多方面因素,提供咨询服务。

关键词：人类遗传资源研究研究结果告知伦理审查

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异钩藤碱药理作用的最新研究进展

中成药 2013年第3期35卷 596-599页

作者：周吉银周世文贺燕第三军医大学新桥医院国家药物临床试验机构重庆400037

异钩藤碱是中药钩藤的主要有效成分之一,本文综述了异钩藤碱的降血压、负性频率效应、扩张小血管、抑制心率和房室传导、负性变时和变力、阻滞电压依赖性钙通道、抑制血小板聚集和血栓形成、诱导血管平滑肌细胞凋亡、抑制血管平滑肌细... 详细信息

异钩藤碱是中药钩藤的主要有效成分之一,本文综述了异钩藤碱的降血压、负性频率效应、扩张小血管、抑制心率和房室传导、负性变时和变力、阻滞电压依赖性钙通道、抑制血小板聚集和血栓形成、诱导血管平滑肌细胞凋亡、抑制血管平滑肌细胞增殖等心血管系统的药理作用,以及保护脑缺血和神经细胞、逆转多药耐药性和抗炎,为进一步研发异钩藤碱提供参考。

关键词：异钩藤碱药理作用研究进展

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考

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中国医学伦理学 2023年第5期36卷 475-481页

作者：周吉银刘丹陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布... 详细信息

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》内容更加翔实,增加了诸多细节内容和具体要求。扩大管辖范围,囊括了高等学校、科研院所等机构;审查范畴包含了生命科学领域;要求多部门协同监管,带来伦理审查监管效率难题,需国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局通力合作,加强沟通,落实监管。强调了利益冲突管理,强化了隐私权保护和数据管理,明确简易审查的适用情形,增加了免除伦理审查,新增了递交初始审查资料、重点审查内容、批准标准和知情同意内容,提高了可操作性。对迫切需求和密切关注的问题提出解决对策或方向,允许委托审查,强化跟踪审查、登记备案,探索三级监管、伦理审查协作机制和区域伦理委员会建设。以期通过不断完善伦理审查和监管,保障研究参与者的安全和权益,促进国家生命科学和医学研究的质量,提升国家涉及人的生命科学和医学研究的国际竞争力。

关键词：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查研究参与者伦理委员会

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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战

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中国医学伦理学 2024年第4期37卷 384-391页

作者：周维佳周吉银四川省肿瘤医院/电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室四川成都610041 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,... 详细信息

关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,发现中国对生物样本的管理和伦理审查仍存在诸多问题,生物样本的管理体系较混乱,管理的责任主体不明确,缺少行业内广泛认可的生物样本管理规范,伦理委员会缺位,伦理审查不规范,知情同意不充分或无法落实,研究结果难反馈等。因此,建议建立规范化的生物样本管理体系,进行规范有效的伦理审查和充分必要的知情同意等,以达到《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求,提升中国生物样本的管理质量。

关键词：生物样本伦理审查知情同意

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