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周吉荣作品

美术研究 2024年第3期 F0002-F0002,33-35页

作者：周吉荣不详

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化妆品功效宣称评价试验的伦理审查

中国医学伦理学 2024年第4期37卷 420-427页

作者：刘硕周吉银同济大学附属皮肤病医院上海200443 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效... 详细信息

中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对研究参与者(或消费者)的健康产生危害。《化妆品注册备案资料管理规定》要求产品检验报告应包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。伦理委员会审查化妆品功效宣称评价试验的要点包括试验方案的合理性、消费者调查和专家评价、检测方法的选择、研究人群和样本量、化妆品的安全性评价、化妆品原料的风险评估、隐私保护、检测机构和研究人员的资质。高质量的伦理审查有助于维护研究参与者(或消费者)的安全和权益,也将助推中国化妆品功效宣称评价试验的质量。

关键词：化妆品功效宣称伦理审查临床试验评价

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周作人与谢冰莹

新文学史料 2024年第1期 37-59页

作者：周吉宜周一茗不详奥地利维也纳

引言。谢冰莹,知名女作家,原名谢鸣岗,1906年出生于湖南省新化县铎山镇一个举人家庭,从小喜欢文学,经常阅读并自己动手写文章。1927年北伐军在武汉成立了黄埔军校分校,谢冰莹参加了分校的女生队,不久,把自己——一个青年女兵行军打仗的... 详细信息

引言。谢冰莹,知名女作家,原名谢鸣岗,1906年出生于湖南省新化县铎山镇一个举人家庭,从小喜欢文学,经常阅读并自己动手写文章。1927年北伐军在武汉成立了黄埔军校分校,谢冰莹参加了分校的女生队,不久,把自己——一个青年女兵行军打仗的经历写成《从军日记》发表在报纸上。

关键词：谢冰莹周作人湖南省新化《从军日记》黄埔军校女作家

适应于逆变型风电接入系统的改进故障序分量选相方法

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电力系统保护与控制 2024年第7期52卷 89-97页

作者：郎学毅汤亚芳熊炜周吉郭元萍贵州大学电气工程学院贵州贵阳550025 贵州电网有限责任公司电网规划研究中心贵州贵阳550025

针对传统故障序分量选相元件在逆变型风电接入系统中可靠性较低的问题,提出了一种改进的故障序分量选相方法。首先,分析在最新风电场低电压穿越策略下,风电侧的故障序阻抗特性及传统故障序分量选相元件的适应性。然后,利用负正序、负零... 详细信息

针对传统故障序分量选相元件在逆变型风电接入系统中可靠性较低的问题,提出了一种改进的故障序分量选相方法。首先,分析在最新风电场低电压穿越策略下,风电侧的故障序阻抗特性及传统故障序分量选相元件的适应性。然后,利用负正序、负零序阻抗相位差等效正负序、零负序电流分支系数相位差,以补偿传统序分量选相判据的相角误差。最后,采用补偿后的故障序电流相位差作为选相判据,实现了故障相的判别。同时通过调整零负序选相分区,使其具有较好的耐过渡电阻能力。仿真实验表明,在不同故障类型、故障位置和过渡电阻下改进选相方法均能可靠地选出故障相。

关键词：逆变型风电故障序分量故障选相序阻抗

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战

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中国医学伦理学 2024年第4期37卷 384-391页

作者：周维佳周吉银四川省肿瘤医院/电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室四川成都610041 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,... 详细信息

关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,发现中国对生物样本的管理和伦理审查仍存在诸多问题,生物样本的管理体系较混乱,管理的责任主体不明确,缺少行业内广泛认可的生物样本管理规范,伦理委员会缺位,伦理审查不规范,知情同意不充分或无法落实,研究结果难反馈等。因此,建议建立规范化的生物样本管理体系,进行规范有效的伦理审查和充分必要的知情同意等,以达到《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求,提升中国生物样本的管理质量。

关键词：生物样本伦理审查知情同意

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以患者为中心的临床试验的伦理审查挑战

中国医学伦理学 2024年第5期37卷 556-563页

作者：张增瑞周吉银西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会四川泸州646000 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

以患者为中心的临床试验是指以研究参与者需求为出发点、视研究参与者为主动参与者、以临床价值为最终目的而进行的临床试验。该理念已成为当前医药研发的核心指导思想,以患者为中心的临床试验模式将逐步成为医药研发的主流模式。中国... 详细信息

以患者为中心的临床试验是指以研究参与者需求为出发点、视研究参与者为主动参与者、以临床价值为最终目的而进行的临床试验。该理念已成为当前医药研发的核心指导思想,以患者为中心的临床试验模式将逐步成为医药研发的主流模式。中国以患者为中心的临床试验面临试验思维方式转变困难、质量控制困难、研究参与者隐私保护难度加大、研究各方培训缺乏、研究参与者招募的不公平等挑战。通过从相关部门给予更多政策支持、申办者和相关第三方及时转变研发思路、研究者和研究参与者加强认知3个方面对中国以患者为中心的临床试验提出建议,并从试验设计已囊括患者偏好信息和考虑临床结局评估、研究参与者安全和权益的保护、基于研究参与者需求的招募、易于接受的知情同意、选用去中心化临床试验元素的合理性、研究参与者的隐私保护、研究人员和研究参与者的培训和教育、研究参与者的补偿和赔偿八个方面提出了以患者为中心的临床试验的伦理审查要点,以规范以患者为中心的临床试验的伦理审查,确保以患者为中心的临床试验质量。

关键词：以患者为中心临床试验伦理审查隐私保护

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2018—2023年南宁市全民健康生活方式行动健康支持性环境建设情况分析

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中国慢性病预防与控制 2024年第6期 466-468页

作者：黄建双熊枫朱荣健周吉南宁市疾病预防控制中心慢性病防制科

目的了解南宁市全民健康生活方式行动健康支持性环境建设数量、变化趋势和影响因素，为进一步做好南宁市健康支持性环境建设工作提供依据。方法收集南宁市2018—2023年11县（区）全民健康生活方式行动7类健康支持性环境（健康社区、... 详细信息

目的了解南宁市全民健康生活方式行动健康支持性环境建设数量、变化趋势和影响因素，为进一步做好南宁市健康支持性环境建设工作提供依据。方法收集南宁市2018—2023年11县（区）全民健康生活方式行动7类健康支持性环境（健康社区、健康单位、健康学校、健康食堂、健康公园、健康步道和健康小屋）建设数量，采用Excel 2016和SPSS18.0进行统计分析，计算年平均增长速度，并进行Spearman相关分析。结果 2018—2023年南宁市11县（区）共建成全民健康生活方式行动健康支持性环境911个，7类环境建设数量从高到低依次为健康学校（31.4%）、健康社区（29.9%）、健康单位（14.5%）、健康小屋（14.1%）、健康步道（5.6%）、健康食堂（3.0%）和健康公园（1.5%）。2018—2023年南宁市全民健康生活方式行动健康支持性环境建设数量逐年上升，但各年新增数量差别较大，其中2019年新增健康支持性环境数量较多；年平均增长速度从高到低的各类健康支持性环境依次为健康学校（62.8%）、健康食堂（55.2%）、健康公园（47.6%）、健康单位（47.4%）、健康社区（46.7%）、健康小屋（46.7%）和健康步道（31.4%）。慢性病综合防控示范区支持性环境建设数量是非示范区的2.2倍，健康促进县（区）的支持性环境建设数量是非促进县（区）的4.8倍。Spearman相关分析结果显示，各县（区）健康支持性环境累计建设数量与国内生产总值（GDP）的相关性无统计学意义（P>0.05），与疾病预防控制部门中从事慢病防控和（或）健康教育工作的工作人员数量呈正相关（r=0.618,P<0.05）。结论南宁市2018—2023年全民健康生活方式行动健康支持性环境建设总体数量偏低，各类型支持性环境发展均不平衡，主要受工作人员数、是否为慢性病综合防控示范区、是否为健康促进县（区）等因素影响。

关键词：全民健康生活方式行动健康支持性环境健康生活方式健康促进

多模光纤中的时空光场测量与成像应用(特邀)

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光学学报 2024年第10期44卷 279-293页

作者：文仲杨青刘旭浙江大学极端光学技术与仪器全国重点实验室浙江杭州310027

介绍了多模光纤中时空光场的传输矩阵测量研究历程,总结了多模光纤在真实样本成像(荧光成像、反射成像、无标记特异性成像、多模式成像)及图像传输成像等方面的进展,探讨了深度学习、超表面、自适应信标等方案在多模光纤抗扰动成像中的... 详细信息

介绍了多模光纤中时空光场的传输矩阵测量研究历程,总结了多模光纤在真实样本成像(荧光成像、反射成像、无标记特异性成像、多模式成像)及图像传输成像等方面的进展,探讨了深度学习、超表面、自适应信标等方案在多模光纤抗扰动成像中的应用。最后展望了多模光纤快速抗扰动、高像素、广视场、多功能成像的前景。

关键词：多模光纤光场调控波前整形显微成像内窥镜

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对健康信息数据相关研究的新要求及审查要点

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中国医学伦理学 2024年第4期37卷 392-398页

作者：陈璐何艳徐芳周吉银贵州医科大学附属医院国家药物临床试验中心贵州贵阳550003 贵州医科大学附属医院伦理委员会贵州贵阳550003 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,... 详细信息

为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,在研究参与者知晓并许可的前提之下,才能对其个人信息进行收集、储存和使用,未经研究参与者授权不得将其个人信息透露给第三方;伦理委员会应重点审查个人信息保密措施的充分性;对于提供信息数据或与外单位合作的研究,应充分了解研究,全程伦理审查,以协议方式明确信息数据的使用、处理和结束后处置。研究机构结合新法规中信息数据的管理要点健全信息数据治理和监督体系。伦理初始审查时重点关注研究风险受益比,知情同意程序的合理性,选择退出程序的可实施性,研究参与者隐私的保护措施和研究团队的数据管理能力。加强对研究者的知识培训,为研究者提供政策咨询服务,甚至从研究机构整体层面为研究者搭建统一的信息数据管理平台。伦理跟踪审查时强调研究者是否持续保护研究参与者的自主知情权或个人信息和隐私。相信通过系列的治理措施,我国研究参与者的健康信息数据将得到更好保护,从而保障其合法权益。

关键词：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法信息数据伦理审查