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抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败原因及方案纳排指标分析

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医药导报 2025年

作者：贾硕鹏马海兰黄慧瑶朱敬肖于安琪侯怡如唐玉房虹李宁国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿... 详细信息

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心开展的40项药物临床试验资料，通过频数、百分构成比对收集到的受试者筛选失败数据和方案中的纳排指标进行统计描述。结果在涵盖8个瘤种的40个抗肿瘤药物临床试验项目中，筛选失败受试者425名，＜65岁受试者居多（333例，78.4%），筛选失败的主要原因包括受试者自愿退出（71例，16.7%）、肿瘤转移（52例，12.8%）、其他疾病治疗未恢复（38例，8.9%）、骨髓功能未达标（19例，4.7%）、肝功能不符合要求（15例，3.7%）。在纳排指标中，对受试者年龄（100%）、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分（97.5%）、骨髓功能（中性粒细胞绝对计数（ANC）：95.0%、血小板计数（PLT）：97.5%、血红蛋白（HB）：97.5%）、肝功能（总胆红素（TBIL）：95.0%、谷氨酸氨基转移酶（ALT）：87.5%、天冬氨酸转移酶（AST）：95.0%）、肾功能（肌酸酐（CR）：80.0%）以及病毒筛查（人体免疫缺陷病毒（HIV）：80.0%、乙型肝炎病毒（HBV）：70.0%、丙型肝炎病毒（HCV）：62.5%）的要求相对严格。结论该院抗肿瘤药物临床试验中受试者筛选失败的主要原因是受试者自愿退出、肿瘤脑转移以及生化检测指标不合格，这与临床试验纳排标准的设定密切相关。深入了解受试者特征，精准设定合适纳排标准，持续改进试验设计，加强与受试者沟通，提供更多相关信息，有助于提高抗肿瘤药物临床试验筛选成功率。

关键词：临床试验方案抗肿瘤药物纳排标准筛选失败原因受试者

基于Landsat卫星数据的上林县土地利用变化监测研究

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农业与技术 2025年第1期45卷 76-81页

作者：廖超明李宥儒卢燕吕日清南宁师范大学自然资源与测绘学院广西南宁530001 平南县不动产登记中心广西平南537300 贵港市土地征收服务中心广西贵港537100

依托现代遥感技术,实现土地覆被信息有效提取及LUCC产品产出,对“珠江-西江经济带”重要节点城市上林县的国土空间规划及生态文明建设具有重要意义。本文以上林县2005年、2010年、2015年、2020年4期3阶段作为时空格局演变监测的目标年份... 详细信息

依托现代遥感技术,实现土地覆被信息有效提取及LUCC产品产出,对“珠江-西江经济带”重要节点城市上林县的国土空间规划及生态文明建设具有重要意义。本文以上林县2005年、2010年、2015年、2020年4期3阶段作为时空格局演变监测的目标年份,基于GEE平台获取Landsat卫星数据,融合地类样本及随机森林模型,实现土地覆被信息准确提取,利用众数滤波算法对解译成果进行优化处理,以探究上林县15年间土地资源开发及国土空间演变趋势特征。研究结果表明:结合众数滤波算法及随机森林模型,对土地覆被信息提取结果进行多次迭代优化,可有效去除“椒盐噪声”现象,分类结果平滑;4期解译结果总体精度介于0.82~0.86,Kappa系数处于0.76~0.81,经同期、同方位高分辨率影像目视比对检核,确定分类结果与实际地物具备较好一致性,精度整体可靠;2005—2020年,上林县建设用地面积呈增长趋势,反映城市化扩张对土地资源需求旺盛,社会经济活动保持一定热度。林地面积呈增长趋势,与之相反,耕地面积呈减少趋势,主要向建设用地、林地发生转变。与之相仿,其他用地面积呈减少趋势,与林地、建设用地的面积增长相辅相成,社会发展促使人类对未开发利用的土地资源进行充分发掘,符合经济建设客观规律。

关键词： GEE 土地利用时空格局演变随机森林

血清尿素氮水平对重症监护室脓毒症患者住院期间死亡风险的预测价值研究

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临床急诊杂志 2025年第01期 55-60页

作者：范铭炎徐平吕禄楷雷玲钟志涛自贡市第四人民医院急诊科自贡市医学大数据与人工智能研究院医学大数据研究所自贡市第四人民医院重症医学科

目的:探讨血清尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)水平对重症监护室脓毒症患者住院期间死亡风险的预测价值。方法:本研究为单中心、回顾性研究，纳入2018-2023年自贡市第四人民医院重症监护室收治的符合纳入标准的404例脓毒症患者。收集... 详细信息

目的:探讨血清尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)水平对重症监护室脓毒症患者住院期间死亡风险的预测价值。方法:本研究为单中心、回顾性研究，纳入2018-2023年自贡市第四人民医院重症监护室收治的符合纳入标准的404例脓毒症患者。收集人口学特征、评分、实验室检查及干预措施等资料。将患者按入院时BUN中位数分为高、低BUN组，分析基线资料差异，并以住院期间死亡为终点，采用logistic回归分析探讨BUN与死亡风险的关系。利用限制性立方样条探讨BUN与住院期间全因死亡的剂量反应关系，绘制ROC曲线评估BUN、序贯性器官衰竭(sequential organ failure assessment, SOFA)评分及两者联合预测效果。结果:404例患者中，男性占63.12%,平均年龄为74.5岁，住院期间病死率为31.93%。高BUN组住院期间病死率(43.84%)显著高于低BUN组(19.90%)。多因素logistic回归分析显示，BUN(OR=1.045, 95%CI:1.014～1.077,P=0.004)和SOFA评分(OR=1.267, 95%CI:1.176～1.365,P<0.001)是住院期间死亡的独立危险因素。限制性立方样条分析表明，BUN与死亡风险呈非线性关系：当BUN<5.563 mmol/L时具有保护作用，BUN高于该值后，死亡风险随之增加。BUN联合SOFA的AUC为0.732(0.676,0.732),高于单独的BUN、SOFA评分的预测效能。结论:BUN水平与ICU脓毒症患者住院期间死亡风险存在显著关联，BUN有助于提升SOFA评分对ICU脓毒症院内死亡的预测效能，为临床决策提供依据。

关键词：脓毒症血清尿素氮死亡风险重症监护室

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印度洋与南海区域春季再分析资料对比研究

黑龙江环境通报 2025年第01期 18-20页

作者：姚如时廖晓婷苏礼贤惠安县气象局

本文采用自主研发的EARR区域气候分析模式，选取2015年4月表征春季印度洋区域与南海区域的几个要素：2m温度，2m相对湿度，10m风（包括经向风和纬向风），进行资料同化处理，得到的再分析资料与美国国家环境预测中心（NCEP）研发的NCEP... 详细信息

本文采用自主研发的EARR区域气候分析模式，选取2015年4月表征春季印度洋区域与南海区域的几个要素：2m温度，2m相对湿度，10m风（包括经向风和纬向风），进行资料同化处理，得到的再分析资料与美国国家环境预测中心（NCEP）研发的NCEP再分析资料、欧洲气象数据中心（ECMWF）研发的ERA-Interim再分析资料、日本气象厅（JMA）研发的JRA-55的55年再分析资料、TRMM气象卫星传感器的多元气象降水数据等进行对比研究，重点关注EARR区域再分析资料在两个区域内受地形、季风等因素的影响下，对于气候预测的准确度和预报的准确性，以及与其他模式相比，EARR区域分析模式在预报和气候分析上的优势和缺点。

关键词：再分析资料区域气候分析对比研究

用BaseML探究非线性传感器数据变化规律

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中国信息技术教育 2025年第1期 80-82页

作者：谢作如王国芳魏静洁浙江省温州科技高级中学浙江省温州市艺术学校上海外国语大学

本文以“红外测距传感器”为研究对象,先采集整理数据,再利用BaseML分别采用线性回归、多项式回归算法训练模型,实验表明多项式回归能良好拟合其特征曲线。在模型训练后,借助pinpong库和XEduHub推理框架,实现真实场景的测距应用。作者认... 详细信息

本文以“红外测距传感器”为研究对象,先采集整理数据,再利用BaseML分别采用线性回归、多项式回归算法训练模型,实验表明多项式回归能良好拟合其特征曲线。在模型训练后,借助pinpong库和XEduHub推理框架,实现真实场景的测距应用。作者认为,当前AI for Science渐成科研热点,中小学生虽难吃透机器学习底层原理,但通过实践可初步掌握人工智能概念、思维及解决问题之道,为未来科技的学习奠定基础。

关键词：数据探究机器学习 BaseML AI4S

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基于YOLOv5的水果采摘无人机设计

南方农机 2025年第01期 39-42页

作者：吕浚浩钟小华鹏雨明广东白云学院智能制造工程学院

【目的】解决当前农业采摘领域劳动强度大、效率低和存在潜在的安全风险等问题，提高农业生产的自动化水平。【方法】开发了一种基于YOLOv5算法的智能自动水果采摘无人机，该无人机系统由机械运动单元、机器视觉单元、控制平台和机械臂... 详细信息

【目的】解决当前农业采摘领域劳动强度大、效率低和存在潜在的安全风险等问题，提高农业生产的自动化水平。【方法】开发了一种基于YOLOv5算法的智能自动水果采摘无人机，该无人机系统由机械运动单元、机器视觉单元、控制平台和机械臂控制单元四大部分组成。通过采用机器视觉识别技术，无人机能够自动识别和定位目标农产品，随后通过安装在无人机上的机械臂完成采摘操作。【结果】该无人机能够有效地在果园中飞行，准确识别并自动完成果实的采摘工作。【结论】该智能自动水果采摘无人机显著提高了采摘效率，降低了人力需求和总体成本。本研究的成功为农业自动化技术的进步提供了新的可能性，对智能化农业设备的未来发展具有重要的启示意义。

关键词： YOLOv5 机械臂控制机器视觉无人机农业自动化

基于O-PIRTAS模式的翻转课堂在内科护理学中的应用

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学周刊 2025年第1期1卷 123-126页

作者：高莹莹胡绘杰王娅如新乡医学院三全学院护理学院河南新乡453000

本文探讨将O-PIRTAS翻转课堂教学法纳入内科护理学课堂中是否有助于提高教学效果。采用便利抽样法,选取我校2021级护理本科115名学生为研究对象,采取随机对照表,把学生分成观察组(n=57)和对照组(n=58)。开展基于O-PIRTAS模式的翻转课堂... 详细信息

本文探讨将O-PIRTAS翻转课堂教学法纳入内科护理学课堂中是否有助于提高教学效果。采用便利抽样法,选取我校2021级护理本科115名学生为研究对象,采取随机对照表,把学生分成观察组(n=57)和对照组(n=58)。开展基于O-PIRTAS模式的翻转课堂教学,教学结束后比较两组学业成绩,学生自主学习能力和翻转课堂满意度情况,采用SPSS 25.0进行统计分析。结果显示,观察组学生对该模式的翻转课堂满意度有所提高(P<0.001),观察组学生考核成绩高于对照组(P<0.001)。观察组学生自主学习能力量表各维度均高于对照组(P<0.001)。因此我们可以得知,基于O-PIRTAS翻转课堂教学模式应用于内科护理学课程教学成效显著,对学生学业成绩的提高起到推动作用,增强了学生的自主学习能力。

关键词： O-PIRTAS模式翻转课堂内科护理学

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炒烘结合工艺对烘青绿茶品质的影响

食品科学 2025年第1期46卷 90-99页

作者：张荣祥杜亚如张德董智杰倪德江郑时兵余志华中农业大学园艺林学学院湖北武汉430070 华中农业大学果蔬园艺作物种质创新与利用全国重点实验室湖北武汉430070 恩施职业技术学院生物工程学院湖北恩施445000 宣恩县伍台昌臣茶业有限公司湖北宣恩445500

以湖北宣恩县伍家台栽培茶一芽二、三叶鲜叶为实验原料,通过正交试验探究烘青绿茶加工过程中滚炒环节的温度、投叶量及茶叶水分含量对烘青产品品质的影响,采用主成分分析优化滚炒环节工艺参数,确定最优工艺。结果表明:综合32项指标提取... 详细信息

以湖北宣恩县伍家台栽培茶一芽二、三叶鲜叶为实验原料,通过正交试验探究烘青绿茶加工过程中滚炒环节的温度、投叶量及茶叶水分含量对烘青产品品质的影响,采用主成分分析优化滚炒环节工艺参数,确定最优工艺。结果表明:综合32项指标提取的5个主成分累计贡献率为90.06%,以构建评价函数作为评判指标,结合主效应分析得到最佳工艺参数为:滚炒环节温度(150±5)℃、投叶量2 kg、炒制后水分质量分数25%;烘青绿茶经滚炒后,感官评价结果发现其外形、香气、滋味、叶底得分较未经滚炒处理的样品均有所提高,涩味降低;茶叶条索匀整度、紧细度更好。研究显示,对于烘青绿茶产品,在加工过程中增加滚炒工艺环节对提升烘青绿茶品质具有较好效果。

关键词：烘青绿茶滚炒环节主成分分析

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“逆向混改”能够抑制民营企业金融化吗？

财经问题研究 2025年第01期 72-86页

作者：余汉吕思鑫宋增基西南大学经济管理学院重庆大学经济与工商管理学院

在市场竞争加剧的背景下，从事实体行业的民营企业金融化趋势愈发明显，如何引导企业“脱虚向实”，推动民营经济健康发展，成为亟待解决的问题。本文基于民营企业参与混合所有制改革的“逆向混改”视角，使用2013—2022年中国A股非金... 详细信息

在市场竞争加剧的背景下，从事实体行业的民营企业金融化趋势愈发明显，如何引导企业“脱虚向实”，推动民营经济健康发展，成为亟待解决的问题。本文基于民营企业参与混合所有制改革的“逆向混改”视角，使用2013—2022年中国A股非金融类民营上市公司数据，实证研究了国有股权参股对民营企业金融化的影响及作用机制。研究发现，国有股权参股能够有效抑制民营企业金融化，该结论经过内生性检验和稳健性检验后仍成立。异质性检验发现，国有股权参股对民营企业金融化的抑制作用在战略投资者组中和在行业竞争程度较高组中更显著。机制检验发现，国有股权参股通过提高民营企业的银行贷款率和提升民营企业的内部控制质量抑制其金融化。调节效应检验发现，“党建入章”和金融监管强度可以显著增强国有股权参股对民营企业金融化的抑制作用。进一步研究发现，国有股权参股在抑制民营企业金融化的同时，可切实推动企业研发产出的增加。本文的研究结论为国家防范金融风险和推动民营经济健康发展提供了有益的参考。

关键词：国有股权企业金融化党建入章金融监管强度