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奥氮平安全警戒信号的大数据挖掘与分析

中国新药杂志 2021年第1期30卷 87-93页

作者：朱秀清胡晋卿邓书华谭亚倩王占璋卢浩扬倪晓佳李璐张明尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院/广州市惠爱医院药学部广东省精神疾病转化医学工程技术研究中心

目的:基于大数据挖掘分析奥氮平上市后安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:利用美国FDA公共数据开放项目（open FDA）调取FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库自2004年1月以来收集的奥氮平药物不良事件（ADE）报告,采用报告比... 详细信息

目的:基于大数据挖掘分析奥氮平上市后安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:利用美国FDA公共数据开放项目（open FDA）调取FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库自2004年1月以来收集的奥氮平药物不良事件（ADE）报告,采用报告比值比法（ROR）检测信号,以其95%置信区间下限(ROR 95%CI;)> 1提示有安全警戒信号,比较奥氮平和其他抗精神病药（包括喹硫平、氯氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑、齐拉西酮、氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇）与警戒信号的比例失衡分析结果,以相对报告比（RRR）最大提示其与该警戒信号最相关。结果:共提取得到的11 171 211份ADE报告中,以奥氮平为怀疑药物的ADE报告27 705份,其中以精神疾病分类的ADE报告数与信号数最多,> 1 000例的ADE信号有药物毒性、药物无效、药物相互作用、体重增加、嗜睡、自杀死亡、过量和恶性综合征（NMS）。ROR法检测数量排序前100位ADE信号中有83个安全警戒信号,其中16个在奥氮平最新药品说明书中未提及,以NMS风险信号最高(ROR 95%CI;=58.227)。氯丙嗪（RRR=75.271）、氟哌啶醇（RRR=66.164）与NMS风险相关性均高于奥氮平（RRR=52.375）。结论:利用open FDA平台对奥氮平的安全警戒信号进行检测分析,可有效为其后续药物警戒工作提供参考。

关键词： FDA公共数据开放项目 FDA不良事件报告系统奥氮平药物不良事件安全警戒信号报告比值比法比例失衡分析大数据挖掘

早期母爱剥夺影响边缘系统-丘脑-皮质环路致大鼠成年后抑郁的机制研究

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中国当代医药 2022年第6期29卷 7-10,19,F0003页

作者：潘楠楠卢浩扬周列民宁玉萍方子妍广州医科大学附属脑科医院神经科脑电图室广东广州510370 广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510370 中山大学附属第一医院神经科广东广州510080 广州医科大学附属脑科医院研究所广东广州510370

目的观察早期母爱剥夺应激对边缘系统-丘脑-皮质环路重要组成部分前额叶、海马、丘脑的神经元及GFAP表达的影响,探索早期应激造成成年后抑郁样表现的病理机制。方法新生大鼠按照随机数字表分为母爱剥夺组(n=20)和对照组(n=20)。母爱剥... 详细信息

目的观察早期母爱剥夺应激对边缘系统-丘脑-皮质环路重要组成部分前额叶、海马、丘脑的神经元及GFAP表达的影响,探索早期应激造成成年后抑郁样表现的病理机制。方法新生大鼠按照随机数字表分为母爱剥夺组(n=20)和对照组(n=20)。母爱剥夺组幼鼠出生后1~14 d予母爱剥夺应激,对照组不予任何处理。待大鼠2个月龄时进行抑郁样行为学评估,后处死取脑,分别行Neun和GFAP免疫荧光染色,共聚焦显微镜下观察拍照,ImageJ计数阳性细胞数,进行统计学分析。结果母爱剥夺组大鼠与对照组大鼠相比,出现快感缺失、社交主动性降低等抑郁样行为表现;其前额叶、海马区及丘脑Neun阳性细胞数少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);GFAP免疫荧光染色结果显示母爱剥夺组大鼠前额叶、海马区及丘脑GFAP阳性细胞计数少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论出生后早期母爱剥夺可致大鼠成年后出现抑郁样行为表现,而早期母爱剥夺可致边缘系统-丘脑-皮质环路的重要组成部分前额叶、海马及丘脑区的神经元及星形胶质细胞数目显著减少,推测边缘系统-丘脑-皮质环路可能参与早年应激致成年后抑郁的病理机制。

关键词：母爱剥夺边缘系统-丘脑-皮质环路抑郁障碍星形胶质细胞

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用Open Vigil FDA2.1对鲁拉西酮不良事件信号的分析

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中国临床药理学杂志 2024年第17期40卷 2567-2571页

作者：陈玉清王占璋朱秀清杨烨戴丽静卢浩扬宋娥美温预关广州医科大学附属脑科医院Ⅰ期临床研究室广东省神经科学疾病研究重点实验室神经致病基因与离子通道病教育部重点实验室粤北第三人民医院药剂科

目的用Open Vigil FDA2.1对美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库中鲁拉西酮的相关数据进行分析，探究该药不良事件的发生情况，为我国临床用药丰富经验，提供依据。方法用Open Vigil FDA2.1提取FAERS数据库中2010年... 详细信息

目的用Open Vigil FDA2.1对美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库中鲁拉西酮的相关数据进行分析，探究该药不良事件的发生情况，为我国临床用药丰富经验，提供依据。方法用Open Vigil FDA2.1提取FAERS数据库中2010年第四季度至2023年第三季度关于鲁拉西酮的不良事件数据，用报告比值比(ROR)法与比例报告比(PRR)法进行数据挖掘与分析。结果共得到32 728份以鲁拉西酮为首要怀疑药物的不良事件报告，其中女性占比较大(54.26%),且多发生在成年人(18～59岁)。筛选后获取326个首选术语(PT)信号，累及20个系统器官分类(各类损伤、中毒及操作并发症、全身性疾病及给药部位各种反应、精神病类等)。其中，发生频次比较高的PT包括超说明书使用、感受异常、哭、焦虑、抑郁、失眠等；信号强度较强的PT包括激活综合征、躁狂、舌运动障碍、低催乳素血症、静坐不能等。挖掘到多个新的可疑药物不良反应，包括低催乳素血症、情绪贫乏、强硬舌等。结论鲁拉西酮的安全性较佳，女性服用该药时，需密切关注催乳素水平。妊娠期、产褥期及围生期女性及代谢功能不佳的患者使用该药相对安全。低催乳素水平、不宁腿综合征是鲁拉西酮新的罕见的可疑不良事件。

关键词：鲁拉西酮不良事件信号挖掘比值失衡测量法美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

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精神科治疗药物监测共识指南要点分析

中国临床药理学杂志 2020年第10期36卷 1374-1376页

作者：谢焕山黄毅陈宏镇王占璋倪晓佳卢浩扬张明肖桃尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院广州市惠爱医院广东省精神疾病转化医学工程技术研究中心药学部珠海市慢性病防治中心药剂科

本文结合2017年神经精神药理学与药物精神病学协会发布的精神科治疗药物监测指南和广州医科大学附属脑科医院开展治疗药物监测所遇到的问题及相应的解决方案,对治疗药物监测的实施流程和要点进行分析,旨在为基层医院开展治疗药物监测提... 详细信息

本文结合2017年神经精神药理学与药物精神病学协会发布的精神科治疗药物监测指南和广州医科大学附属脑科医院开展治疗药物监测所遇到的问题及相应的解决方案,对治疗药物监测的实施流程和要点进行分析,旨在为基层医院开展治疗药物监测提供参考。

关键词：治疗药物监测共识指南要点

喹硫平联合文拉法辛对文拉法辛及O-去甲基文拉法辛血药浓度的影响

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中国临床药理学杂志 2020年第18期36卷 2785-2787+2794页

作者：肖桃黄善情谢焕山陈宏镇于东港卢浩扬王占璋张明尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院广州市惠爱医院药学部暨南大学药学院

目的探究喹硫平联合文拉法辛（VEN）与单用VEN后,对VEN以及代谢物O-去甲基文拉法辛（ODVEN）血药浓度的影响。方法回顾性收集并纳入104例服用VEN的精神科住院患者的108个样本基本信息,包括患者的一般信息、给药方案以及VEN和ODVEN稳态... 详细信息

目的探究喹硫平联合文拉法辛（VEN）与单用VEN后,对VEN以及代谢物O-去甲基文拉法辛（ODVEN）血药浓度的影响。方法回顾性收集并纳入104例服用VEN的精神科住院患者的108个样本基本信息,包括患者的一般信息、给药方案以及VEN和ODVEN稳态血药浓度。根据给药方案分为试验组（VEN合并喹硫平组）和对照组（VEN治疗组）。用SPSS 25.0软件对一般资料、用药信息指标进行分析。结果试验组和对照组的ODVEN剂量校正后浓度分别为（1.48±0.55）和（1.08±0.44）ng·mL;/mg·d;,VEN与ODVEN总浓度分别为（483.22±303.06）和（353.34±199.31）ng·mL;,超出治疗窗的比例分别为51.28%（20例/39例）和31.88%（22例/69例）,差异均有统计学意义（P<0.01,P<0.05）。结论 VEN与喹硫平合并用药能显著增加ODVEN的血药浓度,同时会增加超治疗窗和超警戒值的风险,因此建议两药合用时应适当减少VEN的剂量,同时加强VEN和ODVEN血药浓度的监测,以便及时进行剂量调整,减少药物不良反应的发生。

关键词：喹硫平文拉法辛 O-去甲基文拉法辛药物相互作用

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碳酸锂血药浓度与剂量比值的影响因素分析

中国临床药理学杂志 2020年第9期36卷 1076-1078页

作者：谢焕山陈钢陈宏镇王占璋倪晓佳卢浩扬张明肖桃尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院广州市惠爱医院广东省精神疾病转化医学工程技术研究中心药学部广州医科大学药学院

目的探讨碳酸锂血药浓度与剂量比值（C/D）的影响因素。方法回顾性收集2018年7月1日至2018年12月31日本院264例住院患者的病历资料,用SPSS 16. 0软件分析性别、年龄、剂型、合并用药和合并疾病对碳酸锂C/D的影响。结果男、女患者的C/D... 详细信息

目的探讨碳酸锂血药浓度与剂量比值（C/D）的影响因素。方法回顾性收集2018年7月1日至2018年12月31日本院264例住院患者的病历资料,用SPSS 16. 0软件分析性别、年龄、剂型、合并用药和合并疾病对碳酸锂C/D的影响。结果男、女患者的C/D分别为（28. 97±10. 28）和（34. 04±9. 89）mmol·L;·mol-1·d; 60岁及以上患者与60岁以下患者的C/D分别为（46. 15±21. 80）和（31. 46±9. 53） mmol·L;·mol;·d;合并肾病与无合并肾病患者C/D分别为（20. 99±1. 64）和（32. 06±10. 01） mmol·L;·mol;·d。上述指标两者间比较差异均有统计学意义（P 0. 05）。结论女性患者和60岁及以上患者服用碳酸锂时,应适当降低剂量,密切留意血药浓度变化。合并肾疾病会使碳酸锂C/D降低。

关键词：碳酸锂血药浓度/剂量住院患者肾疾病

基于细胞色素P450基因多态性的文拉法辛药代动力学和安全性评价

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中国临床药理学杂志 2019年第19期35卷 2426-2429+2438页

作者：谢焕山陈宏镇王占璋卢浩扬陈雨晴于东港张明尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院广州市惠爱医院药学部暨南大学药学院

目的对CYP450基因多态性与文拉法辛药代动力学和安全性的相关性进行系统评价。方法使用关键词在Pub Med,Cochrane Library,Web of Science,中国知网,万方数据库,维普数据库上进行文献检索,检索时间均为从建库至2019-04-06,获取有关基因... 详细信息

目的对CYP450基因多态性与文拉法辛药代动力学和安全性的相关性进行系统评价。方法使用关键词在Pub Med,Cochrane Library,Web of Science,中国知网,万方数据库,维普数据库上进行文献检索,检索时间均为从建库至2019-04-06,获取有关基因多态性对文拉法辛药代动力学或安全性影响的文献。由2名研究者独立阅读文献,严格按照入排标准筛选文献。结果 CYP2D6;10（rs1065852）不同基因型CC、CT、TT之间的C;/C;和血药浓度差异均有统计学意义（均P<0.05）;对CYP2D6;1、;2、;2A、;3、;4、;5、;6、;7、;8、;9、;10、;11、;12和;17等位基因进行赋值,表征酶活性,进行相关性分析,结果与文拉法辛血药浓度呈负相关（P<0.05）;CYP2C19;2和;3可能会影响文拉法辛体内药代动力学过程,使酶活性降低;CYP1A2的rs2470890位点等位基因及基因型在有效组和无效组之间的差异有统计学意义（等位基因:P<0.01;基因型:P<0.05）。结论 CYP2D6（;1、;2、;2A、;3、;4、;5、;6、;7、;8、;9、;10、;11、;12、;17、;29、;41）、CYP2C19（;1、;2、;3）、CYP2C9（;1、;2）和CYP1A2（rs2470890）基因多态性可影响文拉法辛代谢;CYP2D6慢代谢者发生药物不良反应的风险更高,建议使用文拉法辛前,充分考虑CYP450基因多态性的影响,确保临床用药安全。

关键词：文拉法辛基因多态性药代动力学安全性

帕利哌酮在精神分裂症患者中剂量校正浓度影响因素分析

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中国临床药理学杂志 2023年第1期39卷 8-12页

作者：孔琬黄善情肖桃李晓琳刘舒静倪晓佳卢浩扬温预关尚德为广州医科大学附属脑科医院药学部

目的探讨精神分裂症患者服用帕利哌酮后剂量校正浓度（C/D）的影响因素，为帕利哌酮的临床个体化用药提供参考。方法选取2019年1月至2021年1月在本院进行过帕利哌酮治疗药物监测的126例精神分裂症患者的138例次血药浓度检测数据。帕... 详细信息

目的探讨精神分裂症患者服用帕利哌酮后剂量校正浓度（C/D）的影响因素，为帕利哌酮的临床个体化用药提供参考。方法选取2019年1月至2021年1月在本院进行过帕利哌酮治疗药物监测的126例精神分裂症患者的138例次血药浓度检测数据。帕利哌酮给药方案为3、6、9或12 mg,qd或bid。收集患者性别、年龄、给药频次、给药剂量、联合用药等资料。用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。用独立样本t检验比较性别、给药频次、联合用药对帕利哌酮剂量校正谷浓度的影响；用One-Way ANOVA方差分析比较年龄对帕利哌酮谷浓度的影响；用多重线性回归分析帕利哌酮C/D的影响因素。结果性别显著影响帕利哌酮的C/D（P<0.01）,女性患者帕利哌酮的C/D（4.86±2.78）ng·mL-1·mg-1·d显著高于男性（3.56±2.36）ng·mL-1·mg-1·d（P<0.01）。进行多重线性回归分析，发现性别、联合应用阿立哌唑2个自变量影响帕利哌酮C/D（F=7.03,P<0.001,R2=0.136）。结论本研究结果表明，性别与联合应用阿立哌唑为影响帕利哌酮C/D的2个差异较显著的因素。

关键词：帕利哌酮治疗药物监测精神分裂症剂量校正浓度影响因素

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氨磺必利治疗药物监测的回顾性研究

氨磺必利治疗药物监测的回顾性研究