检索结果-南通市图书馆

放射免疫学杂志 2010年第4期23卷 399-401页

作者：黄颖李海宁白东亭高尚先中国药品生物制品检定所 100050

根据国家食品药品监督管理局2007年发布的,激素类体外诊断试剂按照二类医疗器械管理[1].本文就几年来在激素类体外诊断试剂注册检验、监督抽验、行业标准制定等工作中发现的同题,以及由此引发的思考做一论述,以期与业内同行共同探讨.

关键词：体外诊断试剂激素类国家食品药品监督管理局医疗器械管理注册管理注册检验监督抽验标准制定

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定

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总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定

2012全国临床微生物与感染免疫学术研讨会

作者：张春涛黄颖沈舒刘艳石大伟高尚先中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室

目的对总甲状腺素(TT4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定及实验室验证进行讨论。方法选择具有代表性的5家国内外厂家试剂盒对总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准中规定的8个条款进行实验验证,并通过详细分析论证了行业标准... 详细信息

目的对总甲状腺素(TT4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定及实验室验证进行讨论。方法选择具有代表性的5家国内外厂家试剂盒对总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准中规定的8个条款进行实验验证,并通过详细分析论证了行业标准各条款的内容。结果行业标准各项规定的制定有一定的合理性。基本符合此类试剂盒的现阶段的技术要点控制。5家试剂盒基本上能满足此行业标准规定的要求。结论总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定,对此类试剂盒的实验方法以及质量标准进行了规范,进而促进产品质量的不断提高,也为该产品的检验检测、临床使用评价和监管提供了理论依据。.

关键词：总甲状腺素定量标记免疫分析法行业标准验证体外诊断试剂医疗器械

一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量评价研究

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一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量评价研究

第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会

作者：刘艳黄杰张春涛高尚先阮力陈琰中国药品生物制品检定所厦门艾德生物医药科技有限公司

目的对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法利用实时荧光定量PCR方法 ,对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时,对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本... 详细信息

目的对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法利用实时荧光定量PCR方法 ,对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时,对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本和10例阴性样本分别进行准确性和特异性检测。结果对试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性的检测均符合要求。能够准确和特异的检出单一点突变,具有较好的灵敏度和重复性。结论实时荧光定量PCR方法在检测K-ras基因突变并指导临床应用方面具有较好的应用前景。

关键词： K-ras 试剂盒质量评价

无细胞短棒状杆菌纳米级制剂对小鼠腹腔巨噬细胞产生细胞因子的影响

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无细胞短棒状杆菌纳米级制剂对小鼠腹腔巨噬细胞产生细胞因子的影...

第6次全国微生物学与免疫学大会

作者：宋静张利宁高尚先李玮王群张萍山东大学医学院免疫研究所中国药品生物制品检定所培养基室

目的研究无细胞棒状杆菌纳米制剂(NCPP)对小鼠腹腔巨噬细胞(PMφ)产生细胞因子的影响,探讨其杀灭病原微生物与抗肿瘤作用机制,为临床应用提供依据。方法采用纳米技术,制备出无细胞短棒状杆菌纳米级制剂(NCPP)。分别经小鼠腹腔注射NCPP... 详细信息

目的研究无细胞棒状杆菌纳米制剂(NCPP)对小鼠腹腔巨噬细胞(PMφ)产生细胞因子的影响,探讨其杀灭病原微生物与抗肿瘤作用机制,为临床应用提供依据。方法采用纳米技术,制备出无细胞短棒状杆菌纳米级制剂(NCPP)。分别经小鼠腹腔注射NCPP与棒状杆菌制剂(CPP),10天后,用ELISA法检测小鼠腹腔巨噬细胞(PMφ)产生各种细胞因子的水平。结果巨噬细胞(Mφ)分泌TNF-α水平,检测显示NCPP组和CPP组分别为5051pg/ml、8307pg/ml,正常对照组为1893pg/ml,两组TNF-α水平明显高于正常对照组(P<0.05),但NCPP组明显低于CPP组(P<0.01)。IL-1β、IFN-

关键词：短棒状杆菌巨噬细胞细胞因子纳米技术

一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量评价研究

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一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量评价研究

2010年中国药学大会暨第十届中国药师周

作者：刘艳黄杰张春涛高尚先阮力陈琰中国药品生物制品检定所厦门艾德生物医药科技有限公司

目的:对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法:利用实时荧光定量PCR方法,对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时,对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本... 详细信息

目的:对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法:利用实时荧光定量PCR方法,对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时,对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本和10例阴性样本分别进行准确性和特异性检测。结果:对试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性的检测均符合要求。能够准确和特异的检出单一点突变,具有较好的灵敏度和重复性。结论:实时荧光定量PCR方法在检测K-ras基因突变并指导临床应用方面具有较好的应用前景。

关键词： K-ras 试剂盒质量评价

无细胞短棒状杆菌纳米级制剂对小鼠腹腔巨噬细胞产生NO的影响

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滨州医学院学报 2004年第5期27卷 347-348页

作者：李玮张利宁宋静高尚先王群张萍中国药品生物制品检定所培养基室山东大学医学院免疫研究所山东大学医学院免疫研究所济南市250012

目的 :研究无细胞棒状杆菌纳米制剂 (Non cellNanoScaleProductfromCorynebacteriumParvum ,NCPP)对小鼠腹腔巨噬细胞 (PMφ)产生一氧化氮 (NO)的影响 ,探讨其抗肿瘤作用机制 ,为临床应用提供依据。方法 :采用小鼠腹腔注射NCPP与短棒状... 详细信息

目的 :研究无细胞棒状杆菌纳米制剂 (Non cellNanoScaleProductfromCorynebacteriumParvum ,NCPP)对小鼠腹腔巨噬细胞 (PMφ)产生一氧化氮 (NO)的影响 ,探讨其抗肿瘤作用机制 ,为临床应用提供依据。方法 :采用小鼠腹腔注射NCPP与短棒状杆菌制剂 (CorynebacteriumParvumProduct ,CPP) ,1 0d后检测NO水平发现NCPP具有与CPP相同的作用。结果 :NCPP组和CPP组与对照组比较 ,检测结果显示 ,NCPP和CPP均可明显提高小鼠腹腔Mφ产生NO的水平 ,两组与对照组相比 ,有极显著性差异 (P 0 0 5 )。结论 :NCPP与CPP具有相同作用 ,可激活巨噬细胞 ,分泌产生高水平NO以达到杀伤肿瘤细胞的目的

关键词：短棒状杆菌巨噬细胞 NO 纳米技术

我国免疫细胞治疗临床研究和应用的现状及管理对策

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中国医药生物技术 2014年第5期9卷 396-401页

作者：胡泽斌吴朝晖任秀宝高尚先中国食品药品检定研究院医疗器械检定所体外诊断试剂一室北京100050 中国医药生物技术协会北京100022 天津市肿瘤医院生物治疗科 300060

免疫细胞治疗又称细胞免疫治疗或细胞过继免疫治疗,近年来发展迅速,被誉为继手术、化疗、放疗后第四种最有前景的肿瘤治疗方法,其临床研究在国外非常活跃,某些种类的免疫细胞治疗也已经获得临床应用。但我国对免疫细胞治疗的管理尚不明... 详细信息

免疫细胞治疗又称细胞免疫治疗或细胞过继免疫治疗,近年来发展迅速,被誉为继手术、化疗、放疗后第四种最有前景的肿瘤治疗方法,其临床研究在国外非常活跃,某些种类的免疫细胞治疗也已经获得临床应用。但我国对免疫细胞治疗的管理尚不明晰,对我国免疫细胞治疗的发展非常不利,甚至给患者带来安全隐患。中国医药生物技术协会会同所属生物技术临床应用专业委员会首次将我国免疫细胞治疗调研结果公布,并在参考国际管理经验基础上对我国相关部门对免疫细胞治疗的管理提出对策,以期起到抛砖引玉的作用,为科学规范此项治疗建言献策。

关键词：细胞过继免疫治疗细胞治疗管理经验临床应用临床研究医药生物技术细胞免疫治疗肿瘤治疗方法

小鼠抗—HBs的单克隆抗独特型抗体杂交瘤细胞系的建立及鉴定

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单克隆抗体通讯 1992年第3期8卷 49-53页

作者：高尚先王玉琴罗玉芳李修兰李秀华陈伟袁曾麟李德富中国药品生物制品检定所细胞室卫生部重点开放实验室北京100050

用纯化的小鼠单克隆抗-HBs(Ab1)免疫同系BALB/c小鼠,取免疫小鼠脾细胞与Sp2/0骨髓细胞融合,获得两株(MA1、MA3)持续分泌抗-HBs的单克隆抗独特型抗体(抗-1d,Ab2)杂交瘤细胞系。对MA3做了较全面的鉴定。MA3的Ig类型为IgM,核型分析结果染... 详细信息

用纯化的小鼠单克隆抗-HBs(Ab1)免疫同系BALB/c小鼠,取免疫小鼠脾细胞与Sp2/0骨髓细胞融合,获得两株(MA1、MA3)持续分泌抗-HBs的单克隆抗独特型抗体(抗-1d,Ab2)杂交瘤细胞系。对MA3做了较全面的鉴定。MA3的Ig类型为IgM,核型分析结果染色体数为106条。通过ELISA竞争抑制和中和抑制试验表明,MA3所分泌的Ab2既能被不同来源的抗-HBs所中和,又能被HBsAg所竞争,且都呈现剂量依赖关系。将纯化的MA3 IgM免疫同系小鼠,诱导出具有抗-HBs活性的抗-抗-独特型抗体(Ab3)。因此认为MA3所分泌单克隆抗体(McAb),可模似HBsAg,具有类似HBsAg的免疫原性,是一种带有HBsAg表位内影像的抗-HBs的单克隆抗-1d。

关键词：抗独特型抗体杂交瘤单克隆抗体

低剂量NCPP对ConA诱导急性肝损伤的保护作用及机理研究

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低剂量NCPP对ConA诱导急性肝损伤的保护作用及机理研究

第九届全国肿瘤生物治疗学术会议

作者：刘成虎高尚先张利宁李娜王群山东大学免疫学研究所中国药品生物制品检定所山东大学免疫学研究所山东大学免疫学研究所山东大学免疫学研究所

＜正＞目的:无细胞短棒状杆菌纳米级制剂（NCPP）是采用先进的纳米技术制备的一种疗效好,副作用低的新型免疫调节剂。本实验采用低剂量的NCPP预处理,旨在探讨适量NCPP在刀豆蛋白A（ConA）诱导的小鼠急性肝损伤模型中的作用,并研究其作... 详细信息

＜正＞目的:无细胞短棒状杆菌纳米级制剂（NCPP）是采用先进的纳米技术制备的一种疗效好,副作用低的新型免疫调节剂。本实验采用低剂量的NCPP预处理,旨在探讨适量NCPP在刀豆蛋白A（ConA）诱导的小鼠急性肝损伤模型中的作用,并研究其作用机理,为NCPP进一步的临床应用奠定基础。

关键词： NCPP 刀豆蛋白A 血清转氨酶 CD4+T淋巴细胞 NK细胞

雌激素对大鼠血清脂蛋白和肝膜LDL受体的影响

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山东医科大学学报 1989年第2期27卷 27-31页

作者：高尚先林毓琴山东医科大学生物化学教研室

Wistar雄性大鼠30只随机分为E_2组和对照组,前者每日皮下注射苯甲酸雌二醇5mg/kg一周,血清TC,LDL-C,HDL-C及LDL-C/TC均显著降低,以LDL-C降低最为显著,HDL-C/TC,HDL-C/LDL-C,VLDL-C无明显改变。体外实验发现,大鼠肝膜与人^(125)I-LDL特... 详细信息

关键词：雌激素血清脂蛋白肝膜大鼠