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近5年中药成分及制剂调控铁死亡治疗心血管疾病药理作用研究进展

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药物评价研究 2025年第2期48卷 285-295页

作者：原景万梅绪张燕欣李智李德坤鞠爱春侯颖蔡金勇天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 天士力医药集团股份有限公司天津300410

心血管疾病包括高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死、心律失常、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心血和心力衰竭。铁死亡(ferroptosis)属于新的程序性细胞死亡方式,其病理特征是脂质过氧化和铁过载,心血管疾病中铁死亡调控的主要途径包括铁... 详细信息

心血管疾病包括高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死、心律失常、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心血和心力衰竭。铁死亡(ferroptosis)属于新的程序性细胞死亡方式,其病理特征是脂质过氧化和铁过载,心血管疾病中铁死亡调控的主要途径包括铁代谢、脂质代谢和氨基酸代谢等。近年来,中药通过铁死亡途径发挥心血管疾病治疗作用方面的研究愈来愈多,总结近5年中药成分及复方制剂通过铁死亡在心肌梗死、心力衰竭、心肌病、高血压等心血管疾病的治疗效果及相关作用通路,进一步挖掘心血管疾病的治疗靶点,以期为心血管疾病的治疗及新药研发提供新思路。

关键词：中药成分中药制剂心血管疾病铁死亡脂质过氧化

注射用丹参多酚酸联合3种他汀类药物对CCl4致肝损伤大鼠安全性研究

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药物评价研究 2025年第2期48卷 362-370页

作者：李智施阳扬王昕万梅绪张燕欣李智原景李德坤鞠爱春高磊内蒙古医科大学内蒙古呼和浩特010107 天津中医药大学天津301617 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 内蒙古自治区药品检验研究院内蒙古呼和浩特010010

目的探讨在已有肝损伤的情况下,注射用丹参多酚酸(SAFI)与3种他汀类药物联合使用对大鼠肝脏损伤安全性的影响。方法采用20%CCl4油溶液ip建立大鼠肝损伤模型,将造模成功的大鼠随机分为8组:模型组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、SAFI组(ig 0... 详细信息

目的探讨在已有肝损伤的情况下,注射用丹参多酚酸(SAFI)与3种他汀类药物联合使用对大鼠肝脏损伤安全性的影响。方法采用20%CCl4油溶液ip建立大鼠肝损伤模型,将造模成功的大鼠随机分为8组:模型组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、SAFI组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv SAFI 11.61 mg·kg^(-1))、阿托伐他汀组(ig阿托伐他汀钙片1.79 mg·kg^(-1)+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、瑞舒伐他汀组(ig瑞舒托伐他汀钙片1.79 mg·kg^(-1)+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、普伐他汀组(ig普伐他汀钠片1.79 mg·kg^(-1)+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、阿托伐他汀+SAFI组(ig阿托伐他汀钙片1.79 mg·kg^(-1)+尾iv SAFI11.61 mg·kg^(-1))、瑞舒伐他汀+SAFI组(ig瑞舒伐他汀钙片1.79 mg·kg^(-1)+尾iv SAFI 11.61 mg·kg^(-1))、普伐他汀+SAFI组(ig普伐他汀钠片1.79 mg·kg^(-1)+尾iv SAFI 11.61 mg·kg^(-1)),另取10只大鼠为对照组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液),各组每天给药1次,持续14 d。给药结束后各组大鼠腹主动脉取血,试剂盒法检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)水平;取出全部肝组织称质量,计算肝指数,试剂盒法检测肝组织中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL^(-1)0水平;HE染色后对肝组织进行病理学观察。结果与模型组比较,给药后SAFI组肝指数显著降低(P<0.05);各给药组血清ALT水平显著降低(P<0.01、0.001),瑞舒伐他汀组、普伐他汀组、阿托伐他汀+SAFI组、瑞舒伐他汀+SAFI组、普伐他汀+SAFI组、SAFI组血清AST、LDH水平显著降低(P<0.01、0.001),肝组织SOD水平显著升高(P<0.001);瑞舒伐他汀组、普伐他汀组、瑞舒伐他汀+SAFI组、普伐他汀+SAFI组、SAFI组血清ALP水平显著降低(P<0.01、0.001),肝组织TNF-α水平显著降低,IL^(-1)0水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);各给药组肝组织MDA、IL^(-1)β、IL-6水平显著降低(P<0.05、0.01、0.001),瑞舒伐他汀组、阿托伐他汀+SAFI组、瑞舒伐他汀+SAFI组、普伐他汀+SAFI组肝组织GSH-Px水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001)。与他汀类药物单用组比较,阿托伐他汀+SAFI组血清AST、LDH显著降低(P<0.01),肝组织SOD水平显著升高(P<0.01);瑞舒伐他汀+SAFI组肝组织MDA水平显著降低(P<0.05);普伐他汀+SAFI组肝组织GSH-Px水平显著升高(P<0.05);各联用组肝组织TNF-α、IL^(-1)β、IL-6均有降低趋势,但差异无统计学意义。HE染色结果显示,各给药组均未发现肝损伤加重的情况。结论在已有肝损伤的情况下,注射用SAFI与他汀类药物联合使用对肝脏的安全性良好,并未出现损伤加重的现象,且均表现出改善肝损伤作用。

关键词：注射用丹参多酚酸他汀类药物肝损伤 CCl4 安全性

注射用丹参多酚酸对CCl4诱导的大鼠肝损伤保护作用

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药物评价研究 2025年第2期48卷 345-353页

作者：施阳扬李智王昕万梅绪张燕欣李智原景郭虹李德坤鞠爱春天津中医药大学天津301617 内蒙古医科大学内蒙古呼和浩特010107 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410

目的探讨注射用丹参多酚酸(SAFI)对CCl4所致大鼠肝损伤的改善情况。方法将50只ip 20%CCl4造成化学性肝损伤模型的SD大鼠随机分为模型组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、水飞蓟宾胶囊(SFJ,阳性药,37.8 mg·kg^(-1),ig给药+... 详细信息

目的探讨注射用丹参多酚酸(SAFI)对CCl4所致大鼠肝损伤的改善情况。方法将50只ip 20%CCl4造成化学性肝损伤模型的SD大鼠随机分为模型组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、水飞蓟宾胶囊(SFJ,阳性药,37.8 mg·kg^(-1),ig给药+尾iv 0.9%氯化钠注射液)组和SAFI低、中、高剂量(5.805、11.610、23.220 mg·kg^(-1),尾iv给药+ig 0.9%氯化钠注射液)组,每组10只,另取10只大鼠作为对照组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv 0.9%氯化钠注射液)。每天给药1次,连续给药14 d。每天给药后观察各组大鼠生存状态;给药结束后处死取材,酶联免疫吸附(ELISA)试剂盒法检测大鼠血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)水平,以及大鼠肝组织中基质金属蛋白酶(MMP)、层黏蛋白(LN)、透明质酸(HA)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL^(-1)β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、白细胞介素10(IL^(-1)0)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、Ⅰ型胶原蛋白(COLⅠ)、Ⅲ型胶原蛋白(COLⅢ)水平;采用Western blotting法检测各组大鼠肝组织中α-SMA、COLⅠ、COLⅢ的表达;取肝组织进行HE染色观察病理变化。结果与模型组相比,各给药组大鼠精神状态明显好转,SFJ组和SAFI中、高剂量组肝指数显著下降(P<0.05、0.01);各给药组血清中ALT、AST水平显著降低,ALB水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);肝组织中肝损伤指标MMP水平显著升高,HA、LN水平显著降低(P<0.01、0.001);胶原蛋白相关因子α-SMA、COLⅠ、COLⅢ水平显著降低,炎症因子TNF-α、IL-6、IL^(-1)β水平显著降低,IL^(-1)0水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);Western blotting结果显示,与模型组比较,SFJ组和SAFI中剂量组α-SMA、COLI、COLⅢ蛋白表达显著降低(P<0.01、0.001);HE染色显示,各给药组与模型组相比,炎症细胞浸润情况有所缓解,病理损害情况明显减轻。结论SAFI通过抗脂质过氧化反应、有效改善细胞外基质(ECM)沉积、积极促进胶原蛋白降解、抑制结缔组织增生,同时可以缓解大鼠炎症反应,从而改善肝损伤,降低肝纤维化的风险。

关键词：注射用丹参多酚酸 CCl4 肝损伤炎症胶原蛋白脂质过氧化

丹参有效成分及其制剂抗抑郁药理作用研究进展

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药物评价研究 2025年第2期48卷 296-306页

作者：王昕施阳扬万梅绪张燕欣李智原景郭虹李德坤刘春华鞠爱春天津中医药大学天津301617 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 南开大学医学院天津300071

抑郁症作为一种常见的心理疾病,给患者的身心健康带来了巨大的负担,为社会卫生服务体系带来巨大挑战。临床上常用的抗抑郁化学药物主要是5-羟色胺再摄取抑制剂,疗效确切,但存在靶点单一、不良反应大、服药周期长、患者依从性差等缺点。... 详细信息

抑郁症作为一种常见的心理疾病,给患者的身心健康带来了巨大的负担,为社会卫生服务体系带来巨大挑战。临床上常用的抗抑郁化学药物主要是5-羟色胺再摄取抑制剂,疗效确切,但存在靶点单一、不良反应大、服药周期长、患者依从性差等缺点。中医药具有多靶点、多层次、多途径等特点,且不良反应小,在改善抑郁症患者症状、降低复发率等方面具有独到的优势。作为一种药用历史悠久的中药材,丹参在心脑血管疾病的防治中应用广泛,其针对抑郁症状的治疗近年来也被频繁使用,在抗抑郁领域展现出潜在治疗效果。对丹参有效成分水溶性成分(丹酚酸B、迷迭香酸、咖啡酸、丹参素钠)、脂溶性成分(丹参酮、丹参酮ⅡA、隐丹参酮)及丹参类制剂(注射用丹参多酚酸、复方丹参滴丸等)在抗抑郁药理作用及机制的研究进展进行系统总结,旨在为丹参进一步开发和临床应用提供科学依据,为抑郁症治疗提供新思路。

关键词：抑郁症丹参有效成分丹参类制剂丹酚酸B 迷迭香酸咖啡酸丹参素钠丹参酮丹参酮ⅡA 隐丹参酮注射用丹参多酚酸复方丹参滴丸

中药益气类制剂改善心肌纤维化的药理作用及机制研究进展

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药物评价研究 2025年第2期48卷 273-284页

作者：郭娜薛子卓张燕欣万梅绪李智原景李德坤庄朋伟聂永伟鞠爱春天津中医药大学天津301617 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 南开大学医学院天津300071

心肌纤维化是以细胞外基质(ECM)中胶原纤维过量积聚、代谢失衡、胶原成分比例失调且排列紊乱为特征的一种疾病,心力衰竭会导致心肌纤维化发生,心肌纤维化反过来又会导致心肌僵硬度增加,心室肌顺应性下降,纤维化程度越严重,心力衰竭症状... 详细信息

心肌纤维化是以细胞外基质(ECM)中胶原纤维过量积聚、代谢失衡、胶原成分比例失调且排列紊乱为特征的一种疾病,心力衰竭会导致心肌纤维化发生,心肌纤维化反过来又会导致心肌僵硬度增加,心室肌顺应性下降,纤维化程度越严重,心力衰竭症状会越重,心肌纤维化是造成心力衰竭的重要原因,是心血管疾病发生发展的独立危险因素。临床上改善心肌纤维化的中药类制剂主要有益气养阴类、益气活血类、益气温阳利水类3种,此类制剂可以通过调控转化生长因子β(TGF-β)信号通路、减少胶原沉积、改善线粒体能量途径、减少氧化应激损伤以及调节炎症反应等减缓或逆转心肌纤维化进程,对此类中药制剂改善心肌纤维化的药理作用及机制进行归纳总结,为改善心肌纤维化的新药研发及临床合理用药提供依据。

关键词：益气类制剂心肌纤维化益气养阴益气活血益气温阳利水

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红芪抗骨质疏松药理作用及机制研究进展

药物评价研究 2025年第2期48卷 307-316页

作者：张旭倪秀一李智张燕欣万梅绪原景李德坤鞠爱春张彦明河北中医药大学河北石家庄050200 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 甘肃之骄制药有限公司甘肃陇西748100

骨质疏松症(OP)是一种常见的全身性代谢性骨病。依据病因,OP可分为原发性OP和继发性OP。OP主要表现为骨密度(BMD)降低和骨质破坏,容易导致骨折和功能障碍。临床上主要采用抑制骨吸收药物降钙素以及促进骨形成药物甲状旁腺激素等化学药... 详细信息

骨质疏松症(OP)是一种常见的全身性代谢性骨病。依据病因,OP可分为原发性OP和继发性OP。OP主要表现为骨密度(BMD)降低和骨质破坏,容易导致骨折和功能障碍。临床上主要采用抑制骨吸收药物降钙素以及促进骨形成药物甲状旁腺激素等化学药物治疗OP,常用的抗OP中药有黄芪以及红芪-淫羊藿复方等。红芪为补益类中药,具有抗炎、免疫调节、抗氧化、防治糖尿病并发症等广泛的药理作用,历代本草中多将红芪列入黄芪项下,作为黄芪使用,红芪在增强免疫力、清除自由基活性、抗肝纤维化方面要优于黄芪。目前有研究发现红芪中的黄酮类成分和多糖类成分可以通过促进骨形成、抑制骨吸收和增大BMD等作用机制改善OP,但对红芪改善OP的系统性总结比较少。系统阐释红芪抗OP作用及相关的机制,为红芪改善OP作用的深入探讨和有效成分的进一步开发利用提供基础参考。

关键词：红芪黄酮类多糖类骨质疏松红芪多糖槲皮素

基于小鼠全身主动过敏实验和被动皮肤过敏实验评价注射用丹参多酚酸安全性

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药物评价研究 2025年第2期48卷 354-361页

作者：倪秀一张旭华文浩万梅绪李智张燕欣原景李德坤刘颖鞠爱春河北中医药大学河北石家庄050200 北京大学人民医院检验科北京101109 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心天津300191

目的通过小鼠全身主动过敏实验(ASA)和被动皮肤过敏实验(PCA)评价注射用丹参多酚酸(SAFI)的致敏性。方法ASA和PCA分别设阴性对照(0.9%氯化钠注射液)组、卵清白蛋白(OVA,阳性药,10 mg·kg^(-1))组和SAFI(228、114、23、5、2 mg·kg^(-1))... 详细信息

目的通过小鼠全身主动过敏实验(ASA)和被动皮肤过敏实验(PCA)评价注射用丹参多酚酸(SAFI)的致敏性。方法ASA和PCA分别设阴性对照(0.9%氯化钠注射液)组、卵清白蛋白(OVA,阳性药,10 mg·kg^(-1))组和SAFI(228、114、23、5、2 mg·kg^(-1))组,致敏均采用ip给药方式,隔天致敏1次,共致敏5次。末次致敏14 d后,ASA先取每组10只小鼠iv 2倍致敏剂量药液激发,30 min后眼内眦取血离心,ELISA法检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、组氨酸(His)、白细胞介素(IL)-10、血管内皮生长因子(VEGF)和β-氨基己糖苷酶(β-Hex)含量,肺组织苏木精-伊红(HE)染色后进行病理观察;另外每组10只iv 2倍致敏剂量药液混合0.4%伊文思蓝(EB)激发,30 min后记录各组耳廓蓝染和伊文思蓝渗出情况。PCA致敏后首先取血检测血清免疫球蛋白E(IgE)含量,剩余各组血清混匀后另取每组6只进行被动致敏测定背部蓝斑大小。结果ASA结果显示,与阴性对照组相比,OVA组有明显过敏反应,SAFI 114、228 mg·kg^(-1)剂量(临床等效剂量的10、20倍)诱发耳廓蓝染过敏反应,其他剂量组均无明显过敏反应症状;肺部HE结果显示,与阴性对照组相比,OVA组肺泡壁凝固性坏死,肺间质有大量炎症因子浸润,激发后小鼠血清中His、VEGF、TNF-α、β-Hex释放量著升高(P<0.001),IL^(-1)0释放量显著降低(P<0.001),SAFI 228 mg·kg^(-1)组His含量显著升高(P<0.001),其他生化指标均无显著性差异。PCA结果显示,仅OVA组小鼠背部可见明显蓝斑;仅OVA组致敏小鼠血清中IgE含量明显升高(P<0.001)。结论SAFI未产生由特异性抗体IgE介导的I型过敏反应,高剂量时可能会导致血管通透性增加。建议临床严格参照说明书,在安全剂量范围内使用,以降低不良反应发生率。

关键词：注射用丹参多酚酸 ICR小鼠过敏反应耳廓蓝染炎症

注射用丹参多酚酸对大脑中动脉缺血再灌注大鼠脑水肿改善作用

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药物评价研究 2025年第2期48卷 337-344页

作者：薛子卓郭娜李德坤姚宇晴万梅绪李智原景聂永伟庄朋伟张燕欣鞠爱春天津中医药大学天津301617 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410 南开大学医学院天津300071

目的考察注射用丹参多酚酸(SAFI)对大脑中动脉缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑水肿的药效作用。方法线拴法构建MCAO/R大鼠模型,将造模成功的大鼠随机分为模型组、布美他尼(阳性药,0.2 mg·kg^(-1))组和SAFI低、中、高剂量(5.80、11.61、23.31... 详细信息

目的考察注射用丹参多酚酸(SAFI)对大脑中动脉缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑水肿的药效作用。方法线拴法构建MCAO/R大鼠模型,将造模成功的大鼠随机分为模型组、布美他尼(阳性药,0.2 mg·kg^(-1))组和SAFI低、中、高剂量(5.80、11.61、23.31 mg·kg^(-1))组,假手术组大鼠仅做血管分离,不插入线栓。每天1次、连续尾iv给药14 d,假手术组和模型组给予0.9%氯化钠注射液。给药前后对各组大鼠进行称质量和神经功能评分;给药后采用TTC染色法检测脑梗死体积,称质量法检测脑含水量,核磁检测脑水肿体积、水分子表观弥散系数(ADC);HE染色观察脑组织病理形态。结果给药前大鼠体质量及神经功能评分无差异,给药14 d后,与模型组比较,SAFI低、中、高剂量组和布美他尼组体质量明显增加(P<0.01、0.001),神经功能评分显著降低(P<0.01、0.001),脑组织梗死体积显著缩小(P<0.001),脑含水量显著降低(P<0.01、0.001),核磁T2加权成像(T2WI)序列显示脑水肿体积显著减少(P<0.01、0.001),弥散加权成像(DWI)序列显示ADC值显著升高(P<0.05、0.001);HE染色结果显示SAFI对神经细胞肿大和空泡变性均有改善作用。结论SAFI对MCAO/R大鼠脑水肿具有明显改善作用。

关键词：脑水肿注射用丹参多酚酸核磁脑缺血再灌注神经功能脑含水量

不同给药途径注射用益气复脉(冻干)对心肌梗死大鼠的药效作用对比研究

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药物评价研究 2025年第2期48卷 317-327页

作者：魏栋郭晓彤华文浩李智万梅绪张燕欣李智原景李德坤宋美珍鞠爱春邯郸市中心医院河北邯郸057150 天津中医药大学天津301617 北京大学人民医院北京101109 内蒙古医科大学内蒙古010107 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天津300410

目的比较注射用益气复脉(冻干,YQFM)尾iv和ig给药途径对sc异丙肾上腺素(ISO)诱导心肌梗死大鼠的药效作用,探讨YQFM注射途径在治疗心肌梗死上的必要性。方法通过sc ISO制备心肌梗死大鼠模型,将造模成功的70只大鼠随机分为:模型组(ig+尾... 详细信息

目的比较注射用益气复脉(冻干,YQFM)尾iv和ig给药途径对sc异丙肾上腺素(ISO)诱导心肌梗死大鼠的药效作用,探讨YQFM注射途径在治疗心肌梗死上的必要性。方法通过sc ISO制备心肌梗死大鼠模型,将造模成功的70只大鼠随机分为:模型组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液),YQFM尾iv低、高剂量组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv YQFM464.3、928.6 mg·kg^(-1),低剂量为临床等效剂量),YQFM ig组(ig YQFM 464.3 mg·kg^(-1)+尾iv 0.9%氯化钠注射液),盐酸曲美他嗪组(ig盐酸曲美他嗪5.35 mg·kg^(-1)+尾iv 0.9%氯化钠注射液);10只假手术(sc 0.9%氯化钠注射液)组大鼠ig+尾iv0.9%氯化钠注射液,连续给药14 d。分别在给药第1、3、5、7、14天进行超声心动检测;利用ELISA试剂盒检测大鼠给药第1、3、5、7、14天血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肌钙蛋白T(c TnT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。末次给药结束后,检测大鼠心电图;取出心脏,利用苏木精-伊红(HE)染色考察YQFM对心脏组织病理形态学的影响。结果超声心动检测结果显示,尾iv途径与模型组相比在第5天或者第7天见效(P<0.05、0.01、0.001),比口服途径起效更快、效果更好(P<0.05、0.01、0.001)。心电图检测结果显示,与假手术组相比,造模后心电图紊乱,ST波下降,给予各组药物后,与模型组相比,注射途径ST波明显升高,尾iv组比YQFM ig组更明显。生化指标检测结果显示,在AST、ALT、CK-MB、LDH、SOD、MDA、c TnT、TNF-α指标中,尾iv途径与ig途径相比起效更快、疗效更好(P<0.05、0.01、0.001)。HE结果显示,假手术组心肌细胞排列整齐,模型组有心肌细胞溶解和出血现象,给予各组药物后溶解和出血现象减轻,改善心肌细胞。结论不同给药途径的YQFM均可以对心肌梗死大鼠发挥治疗作用,尾iv途径比ig途径治疗效果更好,也能更早发挥药效。

关键词：注射用益气复脉(冻干) 心肌梗死心功能静脉注射口服给药途径

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