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基于COSMIN指南对中国腰痛患者罗兰-莫里残疾调查问卷测量性能证据的系统评价

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中国全科医学 2024年第29期27卷 3672-3678页

作者：高艺轩王锡友陈千吉杨晓明郭俊明訾一路翁志文马敬祎章乃文刘二杨邵辉孙亚男于长禾北京中医药大学第一临床医学院北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科广东省深圳市罗湖区中医院首都医科大学宣武医院中医科

背景腰痛全球患病率逐步上升，而腰痛是致残、病休、失业的主要原因，对个人及社会均是沉重的负担。评估慢性腰痛患者的残疾程度对于评价临床干预疗效和临床流行病学至关重要。罗兰-莫里残疾调查问卷（RMDQ）是目前评估腰痛患者残疾的主要工具，但其测量性能在中国人群中的适用性尚不明确。目的评估RMDQ在中国腰痛人群中的适用性，为临床实践、临床研究的应用提供证据。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase及Web of Science等，检索时间为建库至2023-10-01，针对腰痛量表的性能研究建立文献库，再从中筛选RMDQ测量性能的研究。按照健康测量工具选择的共识标准（COSMIN）系统评价指南对RMDQ的测量学性能进行评价，并采用GRADE证据评价等级对证据分级。结果共纳入6篇RMDQ文献，RMDQ内容效度方法学质量为不足，测量性能为充分；内部一致性方法学质量存在非常好与不确定，测量性能为充分；重测信度方法学质量为不确定，测量性能为充分；测量误差方法学质量为不确定，测量性能为充分；校标效度方法学质量为不确定，测量性能为不充分；假设检验方法学质量存在非常好与不确定，测量性能存在充分与不确定；反应度方法学质量存在非常好、足够与不足，测量性能存在充分与不足。根据GRADE证据质量评级结果表明内容效度有低质量证据证明不确定，重测信度及内部一致性有中等质量证据证明充分；测量误差及反应度有低质量证据证明充分；以Oswestry功能障碍指数（ODI）和视觉模拟量表（VAS）为校标时，校标效度有非常低质量证据证明不充分；假设检验有中等质量证据证明不确定。结论 RMDQ方法学质量不高，测量性能尚可，证据质量偏低，在中国腰痛临床实践或试验中需谨慎使用，重测信度与内部一致性虽被中等质量证据证明充分，但研究内容和方法不规范。将来研究应注意规范，能更准确判断在中国人群中的适用性。

关键词：腰痛罗兰-莫里残疾调查问卷健康测量工具选择的共识标准信度效度反应度

来源：博看期刊

腰痛临床试验患者报告结局测量工具的评价与比较研究

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腰痛临床试验患者报告结局测量工具的评价与比较研究

作者：陈千吉北京中医药大学

学位级别：硕士

背景腰痛已成为全球致残首因,是许多国家健康寿命损失年的主要原因,其在我国患病率为42.7%～72.0%,带来巨大的社会成本。腰痛临床研究开展广泛,针对测量与报告指标、测量工具选择、疗效判效标准不一致等问题,课题组前期构建了中医临床... 详细信息

背景腰痛已成为全球致残首因,是许多国家健康寿命损失年的主要原因,其在我国患病率为42.7%～72.0%,带来巨大的社会成本。腰痛临床研究开展广泛,针对测量与报告指标、测量工具选择、疗效判效标准不一致等问题,课题组前期构建了中医临床研究核心结局指标集(Core Outcome Sets of Chronic Back Pain,COS-CBP):疼痛或不适、运动功能、日常生活活动能力、腰部功能障碍、对生活质量的影响和安全性指标。结局指标测量工具(量表)众多,且多于国外研制,其是否适合中国腰痛人群、谁更适合成为新的问题。许多学者基于中国腰痛患者进行了常用量表的性能检验,但系统回顾发现其对结构效度和反应度检验研究数量较少且分析方法不够完善,再者尚无研究同时检验比较同一结局指标的多个测量工具。综合考虑课题组构建的COS-CBP及核心结局指标测量工具集(Core Measures Sets of Chronic Back Pain,CMS-CBP)、基于中国腰痛人群测量工具测量性能评价文献回顾、临床实施可行性3方面原因,共选择7个患者报告结局测量工具进行检验。具体为测量疼痛或不适的2个量表数字评分量表(Numerical Rating Scale,NRS)与视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS);测量日常生活活动能力和/或腰部功能障碍的3个量表魁北克腰背痛残障碍量表(Quebec back pain disability scale,QBPDS)、2.1中文版Oswestry功能障碍指数(the Oswestry Disability Index,ODI)、罗兰-莫里斯残疾问卷(Roland-Morris Disability Questionnaire,RMDQ);测量健康相关生活质量的 2 个量表 5 水平欧洲 5 维度健康量表(EuroQol five dimensions questionnaire,EQ-5D-5L)、健康调查 12 条目简表(12-Item Short Form Survey,SF-12v2)。目的检验并比较腰痛临床试验常用患者报告结局测量工具NRS、VAS、QBPDS、ODI、RMDQ、SF-12v2、EQ-5D-5L的测量性能。方法采取队列研究设计,将4个COS-CBP对应的7个量表人工分为2组,并将2组量表进行随机,于北京、沈阳2个中心纳入腰痛患者进行量表组合填写,并在患者接受中医、中西医结合治疗腰痛至少5天后再度填写。采用探索性因子分析(Exploratory Factor Analysis,EFA)与验证性因子分析(Confirmatory Factor Analysis,CFA)评价量表结构效度;Spearman相关系数评价量表聚合效度;克朗巴赫阿尔法系数(Cronbach’s α)值评价量表内部一致性;效应量(Effect Size,ES)、标准化反应均数(Standardized Response Mean,SRM)、变化率(Change Rate,CR)评价反应度和Wilcoxon Signed Rank检验评价量表反应度;量表/维度/领域总分最高分或最低分百分比评价天花板及地板效应。结果第一次量表填写一共有703名患者参与,其中第1组量表有353名,第2组量表有350名;第二次量表填写一共有315名患者参与,其中第1组量表有157名,第2组量表有158名。第一次量表填写第1组量表的患者女性占比55.5%,平均年龄为50.14±15.1岁,BMI为24.53±4.30 Kg/m2,填写第2组量表的患者女性比57.4%,平均年龄为49.51±16.17岁,BMI为24.58±5.94 Kg/m2。2组患者女性百分比、平均年龄、BMI、各类婚姻状况、学历状况、工作情况及疼痛时间占比均无统计学差异(P>0.05)。疼痛测量量表:VAS与SF-12v2生理健康板块(Physical Component Summary,PCS)呈低相关性(r=-0.170,P0.05)。VAS未能反应患者主观表达整体状况的好转,反应度差。无天花板及地板效应。NRS与QBPDS、EQ-5D-5L VAS 呈一般相关性(r=0.262、r=-0.276,P<0.01),与 ODI、EQ-5D-5L 健康描述系统(EQ-5D-5LUI)呈一般相关性(r=0.262、r=-0.276,P<0.05)。ES、SRM、平均CR(绝对值)分别为0.50、0.27、15%

关键词：反应度患者报告结局测量工具效度信度腰痛

基于中国腰痛患者Oswestry功能障碍指数测量性能证据的COSMIN系统评价

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中国康复医学杂志 2022年第1期37卷 79-83页

作者：陈千吉陈红张英万颖刘文可王悦于长禾北京中医药大学第一临床医学院北京市100700 北京中医药大学东直门医院推拿科

腰痛患病率稳居全球第一,是人类致残的首要原因[1]。我国慢性腰痛患病率为20.60%—41.54%[2],给个人及家庭生活、社会医疗系统均带来极大负担。功能障碍为腰痛临床试验的核心结局指标[3],Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability inde... 详细信息

腰痛患病率稳居全球第一,是人类致残的首要原因[1]。我国慢性腰痛患病率为20.60%—41.54%[2],给个人及家庭生活、社会医疗系统均带来极大负担。功能障碍为腰痛临床试验的核心结局指标[3],Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)是功能障碍的测量工具[4]。ODI量表基于中国腰痛人群的测量性能评价情况还未知。

关键词：慢性腰痛 Oswestry功能障碍指数腰痛患者结局指标临床试验医疗系统功能障碍测量工具

基于多阶段优化策略构建中医治疗膝骨关节炎的综合方案

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中华中医药杂志 2023年第7期38卷 3383-3387页

作者：于长禾周彦吉安易陈千吉郭俊明宫媛媛刘长信王锡友北京中医药大学东直门医院北京100700

膝骨关节炎(KOA)发病率和患病率居高,严重影响患者的生活质量,造成巨大的社会负担和经济负担。单一疗法或现代医学常规综合疗法不能有效缓KOA解患者慢性疼痛。基于循证理念,采用多阶段优化策略(MOST)框架,在以筋代骨和经筋理论指导下,以... 详细信息

膝骨关节炎(KOA)发病率和患病率居高,严重影响患者的生活质量,造成巨大的社会负担和经济负担。单一疗法或现代医学常规综合疗法不能有效缓KOA解患者慢性疼痛。基于循证理念,采用多阶段优化策略(MOST)框架,在以筋代骨和经筋理论指导下,以KOA核心方案为基础,探索最优的中医联合疗法,从而构建KOA中医综合治疗方案,包括核心方案、经筋推拿、经筋针刺和简化太极拳。本综合方案体现最佳证据下医患共同决策的循证理念,提供中医复杂干预方案构建的方法学范例。依据MOST框架,未来将采用析因设计RCT筛选最优方案,并通过实用性RCT评价最优方案在目标解决中的疗效。

关键词：多阶段优化策略循证医学外治法方法学复杂干预

退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究

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中国全科医学 2023年第11期26卷 1310-1317页

作者：安易陈红周彦吉刘鲁平陈千吉雷园孙艳艳王锡友刘长信张洋于长禾北京中医药大学第一临床医学院北京市100700 北京中医药大学东直门医院北京市100007

背景退行性腰椎管狭窄症(DLSS)是一种老年多发,严重影响患者正常生活且医疗费用负担较重的疾病。DLSS治疗方法较多,开发高质量的临床实践指南和临床医生应用高质量指南是提高DLSS诊疗水平的重要途径。目的采用AGREEⅡ及RIGHT评价DLSS相... 详细信息

背景退行性腰椎管狭窄症(DLSS)是一种老年多发,严重影响患者正常生活且医疗费用负担较重的疾病。DLSS治疗方法较多,开发高质量的临床实践指南和临床医生应用高质量指南是提高DLSS诊疗水平的重要途径。目的采用AGREEⅡ及RIGHT评价DLSS相关指南的方法学及报告质量,为DLSS指南制订及报告提供参考依据。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)、PubMed,补充检索医脉通数据库(Medlive)、世界卫生组织(WHO)、英国国家临床优化研究所(NICE)、国际指南协作网(GIN)、美国国立指南文库(NGC)和苏格兰院际间协作网(SIGN)等指南库中有关DLSS的临床实践指南、共识或规范,检索时限均为2010-01-01至2022-01-01。由两位评价员独立对纳入文献进行方法学质量及报告质量评价,并在文献中推荐意见等级统一前提下进行比较。结果共纳入6篇文献,其中4篇指南,2篇共识;1篇指南为中医指南,3篇指南为循证指南。AGREEⅡ评价结果显示纳入6篇文献的实际总得分/总最高可能得分的比值从高到低依次为78.2%、53.6%、45.7%、37.7%、28.2%及15.0%。RIGHT评价显示纳入的4篇指南实际总得分/总最高可能得分比值从高到低依次为72.9%、72.9%、62.9%及34.3%。6篇文献共形成了46条治疗类和11条非治疗类的推荐意见。结论当前DLSS相关指南和共识方法学质量和报告规范还有待进一步提升,在指南制订和报告过程中,应进一步参考AGREEⅡ和RIGHT等国际标准。对于中重度DLSS患者治疗推荐意见倾向于手术治疗。

关键词：退行性腰椎管狭窄症 AGREEⅡ RIGHT 指南共识方法学质量

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国际小儿推拿基础特定穴操作技术规范计划书

国际中医中药杂志 2022年第11期44卷 1210-1214页

作者：王悦于长禾兰晓雪陈千吉张英张根明陈红北京中医药大学第一临床医学院北京100700 北京中医药大学东直门医院推拿科北京100700 北京中医药大学东直门医院脑二科北京100700

小儿推拿操作技术作为中医学的重要组成部分,标准化是其发展的必经之路。因其操作简便、疗效确切,深受国内外中医从业者青睐。小儿推拿基础特定穴是小儿推拿疗法的核心,但因国内小儿推拿流派众多,对部分特定穴的定位、操作尚未达成一致... 详细信息

小儿推拿操作技术作为中医学的重要组成部分,标准化是其发展的必经之路。因其操作简便、疗效确切,深受国内外中医从业者青睐。小儿推拿基础特定穴是小儿推拿疗法的核心,但因国内小儿推拿流派众多,对部分特定穴的定位、操作尚未达成一致认识。为满足国内外小儿推拿从业者临床实践需要,课题组在遵循循证指南制定原则的同时,综合考虑小儿推拿流派的多样性,开展国际小儿推拿基础特定穴操作技术规范的研制,以期为后期的小儿推拿循证诊疗指南的制定奠定基础。

关键词：小儿推拿疗法规范化标准化指南基础特定穴

基于CiteSpace的壮、侗民族织锦研究知识图谱分析

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丝绸 2024年第1期61卷 76-85页

作者：梁韵陈千禧广西师范大学设计学院桂林541006 广州大学美术与设计学院广州510006

壮、侗民族织锦名列民族特需用品和国家级非物质文化遗产保护名录,具有多重身份,同时也是反映民族特征及多样性的重要文化符号。文章借助CiteSpace软件对源自中国知网期刊数据库的706篇有效文献绘制知识图谱,并对国内壮、侗民族织锦研... 详细信息

壮、侗民族织锦名列民族特需用品和国家级非物质文化遗产保护名录,具有多重身份,同时也是反映民族特征及多样性的重要文化符号。文章借助CiteSpace软件对源自中国知网期刊数据库的706篇有效文献绘制知识图谱,并对国内壮、侗民族织锦研究的格局、高水平科研机构及核心作者、热点动态等进行了可视化分析,主要涵盖了文献计量分析、可视化分析、共现分析等研究方法。研究结果表明:壮、侗民族织锦研究范围及主题日渐扩大及丰富;高水平科研机构的研究合作网络关系较弱,跨学科共同研究的态势还未形成;学术界研究热点动态与国家政策紧密结合,研究视角也日益多元化。但同时发现学术界的研究预见性还有待提升,学术界不仅应具备整理、保存、研究及发展壮、侗民族织锦的能力,还应具备对当下时事问题进行快速响应的意识,尽早布局,在面临新挑战时能有序从容地提出对策建议。

关键词： CiteSpace 壮族织锦侗族织锦热点动态可视化分析 “一带一路”倡议

中西医结合治疗慢性腰背痛临床研究结局指标与测量工具分析

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国际中医中药杂志 2023年第10期45卷 1313-1318页

作者：万颖刘长信张英陈千吉石涵周彦吉安易孙亚男于长禾北京市鼓楼中医医院内科北京100009 北京中医药大学东直门医院推拿科北京100700 中国航天科工集团七三一医院云岗社区卫生服务中心北京100074 深圳市罗湖区中医院针灸推拿科深圳518001 清华大学玉泉医院推拿科北京100040 航天中心医院健康管理部北京100049 首都医科大学宣武医院中医科北京100053

目的总结近年慢性腰背痛(CBP)临床研究特点,系统整理本病临床研究结局指标及其对应的测量工具。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、... 详细信息

目的总结近年慢性腰背痛(CBP)临床研究特点,系统整理本病临床研究结局指标及其对应的测量工具。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science2015年1月1日-2019年12月31日发表的CBP临床研究文献。将检索得到的文献进行数据提取和分析,按6个条目评价结局指标报告质量;用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对队列研究和病例对照研究的研究质量进行评价;分析结局指标与干预措施间的关系。结果共纳入临床研究文献3028篇。频次排名前7位的诊断分别是腰背痛、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、腰椎间盘退变、非特异性腰痛和术后疼痛综合征。CBP临床研究中干预措施或对照措施频次排在前7位的分别是手术、针灸、物理疗法、推拿、运动疗法、西药止痛药和口服中(成)药。纳入文献共报告了47个结局指标和348个结局指标测量工具。结论近年CBP临床研究存在结局指标报告不完整、报告质量低、结局指标测量工具种类繁多且缺少统一的报告标准等问题;研究对象的特点决定了结局指标选择的共性特点,根据干预措施的特点还需考虑与干预措施相关的特异性结局指标。

关键词：腰痛临床研究结局指标测量工具

患者报告结局测量工具选择路径:以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例

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中国全科医学 2021年第36期24卷 4648-4652,4660页

作者：陈千吉陈红张英万颖周彦吉安易孙亚男于长禾北京中医药大学东直门医院北京市100700 北京首都医科大学宣武医院中医科北京市100053

患者报告结局测量工具(PROMs)是评价与量化患者报告结局的工具,而良好的测量性能是应用PROMs的基本前提条件,但PROMs数量众多,测量性能评价欠规范、不全面,因此如何选择合适的PROMs成为临床研究中亟待解决的问题之一。基于共识健康测量... 详细信息

患者报告结局测量工具(PROMs)是评价与量化患者报告结局的工具,而良好的测量性能是应用PROMs的基本前提条件,但PROMs数量众多,测量性能评价欠规范、不全面,因此如何选择合适的PROMs成为临床研究中亟待解决的问题之一。基于共识健康测量工具的选择标准(COSMIN)旨在帮助临床研究人员和医务工作者选择最合适的PROMs,本研究参考COSMIN并以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例,探讨PROMs选择路径,发现PROMs选择路径主要包含以下5项主要内容:全面检索判断是否已有工具、研制/译制工具、工具测量性能研究、系统评价、改编工具,其中系统评价是PROMs选择路径中的关键;同时,PROMs的选择并非“一蹴而就”,而是一个循环向前的过程。

关键词：腰痛患者报告结局评价基于共识健康测量工具的选择标准患者报告结局测量工具系统评价