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肿节风颗粒原料含水量指标控制及其处方优选

时珍国医国药 2014年第8期25卷 1881-1884页

作者：吴玉霞钟绍金海南省人民医院药学部海南海口570102 海口市人民医院药学部海南海口570208

目的对肿节风颗粒成型工艺进行研究,初步探索中药制剂制粒规律。方法运用混料设计和响应曲面设计进行试验,以颗粒成型性、颗粒得率和制粒情况为考察指标,优化筛选各处方中加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果不同含水量的物料制... 详细信息

目的对肿节风颗粒成型工艺进行研究,初步探索中药制剂制粒规律。方法运用混料设计和响应曲面设计进行试验,以颗粒成型性、颗粒得率和制粒情况为考察指标,优化筛选各处方中加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果不同含水量的物料制粒时需要不同的润湿剂浓度及物料液固比;最佳制粒条件为物料含水量2.0%,浸膏粉与可溶性淀粉按1∶2混匀,以53.5%乙醇为润湿剂且物料液固比为17.2%制得软材,湿颗粒在60℃干燥,成品的颗粒得率及成型率均符合要求。结论考察物料含水量-润湿剂浓度-物料液固比之间关系,不失为优化筛选中药制粒工艺的可行方法。

关键词：肿节风颗粒制粒工艺物料含水量润湿剂浓度物料液固比

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注射用氯诺昔康(8 mg)遗传毒性研究

毒理学杂志 2017年第3期31卷 250-251页

作者：韩珊颖钟绍金符健海口市人民医院药学部海南海口570208 海南省药物安全性评价研究中心

遗传毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,不仅在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用,更在药物研发中处于比较重要的位置,尤其在药物筛选阶段,在很大程度上将影响到药物开发的进程。关于药物遗传... 详细信息

遗传毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,不仅在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用,更在药物研发中处于比较重要的位置,尤其在药物筛选阶段,在很大程度上将影响到药物开发的进程。关于药物遗传毒性研究的资料很多,但鲜有系统的考察受试药物本身性质、药物对受试细菌/细胞/动物的毒性作用的报道,大多是套用指导原则,而忽略了药物本身的适用性。

关键词：遗传毒性 Ames试验染色体畸变微核

注射用头孢呋辛钠/他唑巴坦钠(4∶1)的急性和长期毒性研究

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毒理学杂志 2013年第3期27卷 230-233页

作者：曾渝邢桂兰钟绍金符健海南省药物安全性评价研究中心海南海口571199 海南省药物临床前药理毒理学研究重点实验室

注射用头孢呋辛钠/他唑巴坦钠（4∶1）由第2代合成头孢菌素类抗生素头孢呋辛钠（Cefuroxime）,与不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂按照4∶1组合而成的复方制剂。本项目的前期研究表明,头孢呋辛钠与他唑巴坦钠组成复方制剂,对大多数耐药... 详细信息

注射用头孢呋辛钠/他唑巴坦钠（4∶1）由第2代合成头孢菌素类抗生素头孢呋辛钠（Cefuroxime）,与不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂按照4∶1组合而成的复方制剂。本项目的前期研究表明,头孢呋辛钠与他唑巴坦钠组成复方制剂,对大多数耐药且产β-内酰胺酶的细菌以及产ESBLs细菌均具有很好的协同抗菌作用,且无全身过敏性、局部刺激性和溶血性等制剂安全性方面的问题,抗菌效果明显强于单组分应用和对照抗生素,克服了头孢呋辛钠单独应用时的细菌耐药性问题[1-4]。

关键词：注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠急性毒性长期毒性

余甘子水提物对糖尿病模型大鼠脂质代谢紊乱和胰岛素抵抗的改善作用及机制研究

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中国药房 2023年第3期34卷 327-332页

作者：钟绍金韩珊颖何小爱黄裕昌上海市第六人民医院-海口市骨科与糖尿病医院药学部海口570000 中南大学湘雅医学院附属海口医院药学部海口570208 海南省药物研究所海口570311

目的探讨余甘子水提物改善糖尿病模型大鼠脂质紊乱和胰岛素抵抗(IR)的作用及可能机制。方法雄性SD大鼠进行IR造模,并随机分为模型组、阳性对照组和余甘子水提物高、中、低剂量组,另设空白组,每组各10只。余甘子水提物高、中、低剂量... 详细信息

目的探讨余甘子水提物改善糖尿病模型大鼠脂质紊乱和胰岛素抵抗(IR)的作用及可能机制。方法雄性SD大鼠进行IR造模,并随机分为模型组、阳性对照组和余甘子水提物高、中、低剂量组,另设空白组,每组各10只。余甘子水提物高、中、低剂量组大鼠分别给予800、400、200 mg/kg余甘子水提物稀释液,阳性对照组大鼠给予2.7 mg/kg吡格列酮溶液,空白组和模型组大鼠给予等体积生理盐水,每日灌胃1次,连续4周。观察大鼠一般状态并测定其体质量及血清脂代谢指标[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平;应用酶联免疫吸附法测定并计算其血清空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(IRI)及胰岛素敏感指数(ISI);通过苏木素-伊红染色观察其肝组织病理形态;通过碘酸-雪夫(PAS)染色法观察其肝组织糖原表达情况,并计算染色面积;采用Western blot法检测其肝组织中氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)、核因子κB(NF-κB)、磷酸化腺苷酸活化蛋白激酶(p-AMPK)蛋白表达。结果与空白组比较,模型组大鼠多饮、多食、多尿现象明显,其血清中TC、TG、LDL-C、FINS水平和IRI显著升高(P<0.05),ISI显著降低(P<0.05);肝小叶结构明显紊乱,肝细胞多发变形、肿大,且有许多脂质沉积和脂肪空泡;糖原PAS染色面积显著减小(P<0.05);PPARγ、p-AMPK蛋白表达水平显著降低(P<0.05),NF-κB蛋白表达水平显著升高(P<0.05)。与模型组比较,余甘子水提物高、中剂量组大鼠精神状态、肝组织病理形态及糖原表达情况均明显好转,以上指标水平均显著逆转(P<0.05)。结论余甘子水提物可能通过激活PPARγ/AMPK/NF-κB信号通路,改善IR模型大鼠的糖脂代谢紊乱、肝功能和IR。

关键词：余甘子水提物糖尿病脂质代谢胰岛素抵抗氧化物酶增殖体激活受体γ 核因子κB 磷酸化腺苷酸活化蛋白激酶

不同剂量60Co-γ射线辐照对小儿感冒颗粒挥发性成分的影响

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药物分析杂志 2019年第6期39卷 1011-1018页

作者：吉训恋钟绍金张雁海口市人民医院药学部海口570208 湖南省湘潭市食品药品检验所湘潭411100

目的:建立气相色谱法同时测定小儿感冒颗粒中α-蒎烯、β-蒎烯、薄荷脑、百秋李醇和广藿香酮5个挥发性成分的含量,考察不同剂量60Co-γ射线辐照前后挥发性成分的变化。方法:采用Agilent HP-5MS(30 m×0.32 mm×0.25μm)色谱柱,柱温采用... 详细信息

目的:建立气相色谱法同时测定小儿感冒颗粒中α-蒎烯、β-蒎烯、薄荷脑、百秋李醇和广藿香酮5个挥发性成分的含量,考察不同剂量60Co-γ射线辐照前后挥发性成分的变化。方法:采用Agilent HP-5MS(30 m×0.32 mm×0.25μm)色谱柱,柱温采用程序升温,进样口温度220℃,检测器温度250℃,分流比为30:1,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速为1.5 mL·min-1,进样量为1μL。分别选择2、5、8 kGy的辐照剂量对小儿感冒颗粒进行辐照,比较辐照前后小儿感冒颗粒中5个挥发性成分含量的变化,并进行成组t检验考察其显著情况。结果:百秋李醇、广藿香酮、α-蒎烯、β-蒎烯及薄荷脑进样量分别在0.011 38~0.568 8、0.018 84~0.941 9、0.010 97~0.548 5、0.017 58~0.879 0及0.020 86~1.043 1μg范围内有良好线性,平均加样回收率分别为101.8%、100.9%、99.7%、98.9%和100.5%,RSD分别为1.3%、1.1%、0.90%、1.0%和1.2%。经过2、5、8 kGy辐照后,小儿感冒颗粒所含的挥发性成分α-蒎烯、β-蒎烯、薄荷脑、百秋李醇和广藿香酮均有变化,经成组t检验,在超过5 kGy后,α-蒎烯辐照前后含量变化显著(P<0.05)。结论:所建立的小儿感冒颗粒挥发性成分测定方法回收率高,重复性好,灵敏度高,可作为小儿感冒颗粒质控方法。在辐照剂量不超过5 kGy时,各挥发性成分变化不显著,可为小儿感冒颗粒辐照灭菌手段提供参考。

关键词：小儿感冒颗粒 60Co-γ射线百秋李醇广藿香酮 α-蒎烯 β-蒎烯薄荷脑

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GCP药房试验药品管理模式介绍

药学服务与研究 2018年第3期18卷 225-228页

作者：韩珊颖钟绍金邱英麒海口市人民医院药学部海口570208

目的:介绍海口市人民医院的试验药品管理模式,以提升药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求并结合本院实际情况,建立GCP药房管理体系,包括药房文件管理、设备管理、药物管理人员资... 详细信息

目的:介绍海口市人民医院的试验药品管理模式,以提升药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求并结合本院实际情况,建立GCP药房管理体系,包括药房文件管理、设备管理、药物管理人员资质,以及试验药品的接收、保管、发放、回收及留样等标准操作规程,总结存在的问题,并提出改进措施及建议。结果和结论:本院GCP药房试验药品的管理体系健全,标准操作规程可操作性强,基本满足各类临床试验的需求。药师在临床试验全过程发挥积极主动作用,保障受试者安全及试验质量。

关键词：药品临床试用药品管理临床试验

注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4:1)一般药理学研究

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中国抗生素杂志 2013年第7期38卷 544-548页

作者：邢桂兰林春华钟绍金曾渝符健海南省药物安全性评价研究中心海口571101 海南省药物临床前药理毒理学研究重点实验室海口571101

目的观察静脉给予注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4:1)对动物神经、心血管和呼吸系统的影响。方法分别对Beagle犬和小鼠按180mg/kg和360mg/kg注射给药(约分别是临床提供人日用量2g/d的5和10倍),观察给药后Beagle犬的血压、心率、心电图、... 详细信息

目的观察静脉给予注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4:1)对动物神经、心血管和呼吸系统的影响。方法分别对Beagle犬和小鼠按180mg/kg和360mg/kg注射给药(约分别是临床提供人日用量2g/d的5和10倍),观察给药后Beagle犬的血压、心率、心电图、呼吸频率和幅度变化情况及小鼠自主活动、镇静影响情况。结果静脉注射注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4:1)180 mg/kg和360mg/kg对Beagle犬的心血管、呼吸系统无明显影响,对小鼠自主活动、小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量也未见明显影响。结论一般药理作用研究表明,注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4:1)对动物神经、心血管和呼吸系统无明显影响。

关键词：注射用头孢呋辛钠/三唑巴坦钠(4) 一般药理学神经系统心血管系统呼吸系统

三种常用他汀类药物对老年急性心肌梗死患者新发糖尿病的影响

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中国老年学杂志 2020年第8期40卷 1583-1586页

作者：黄莉娜钟绍金卢金莲肖茵冯焕玉中南大学湘雅医学院附属海口医院(海口市人民医院)药学部海南海口570208

目的分析老年急性心肌梗死(AMI)患者服用阿托伐他汀(10~20 mg)、瑞舒伐他汀(5~10 mg)、匹伐他汀(2~4 mg)对新发糖尿病(NODM)发生率的影响。方法2443例无糖尿病的AMI患者进行随访,评价各组NODM的累积发病率。使用多项倾向评分校准潜在的... 详细信息

目的分析老年急性心肌梗死(AMI)患者服用阿托伐他汀(10~20 mg)、瑞舒伐他汀(5~10 mg)、匹伐他汀(2~4 mg)对新发糖尿病(NODM)发生率的影响。方法2443例无糖尿病的AMI患者进行随访,评价各组NODM的累积发病率。使用多项倾向评分校准潜在的混杂因素。采用Cox比例风险模型对阿托伐他汀组和瑞舒伐他汀组NODM的风险比进行评估,并与匹伐他汀组进行比较。结果与阿托伐他汀组和瑞舒伐他汀组相比,匹伐他汀组NODM的累积发病率显著降低(P=0.001)。通过多项式倾向评分对3个他汀类药物组的基线特征进行加权后,在多变量分析中,发现阿托伐他汀和瑞舒伐他汀与匹伐他汀治疗相比,NODM的发生率更高。结论与中等强度的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀治疗AMI患者相比,中等强度匹伐他汀治疗与较低NODM发生率相关。

关键词：他汀急性心肌梗死新发糖尿病

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海南省药物临床试验机构建设现状分析

中国新药与临床杂志 2022年第9期41卷 529-534页

作者：钟绍金杨莹程亮张蕾韩珊颖中南大学湘雅医学院附属海口医院药学部海南海口570208 上海市第六人民医院-海口市骨科与糖尿病医院药学部海南海口570000 海南医学院第一附属医院海南海口570102 海南省卫生健康委员会科教处海南海口570203

目的调研海南省药物临床试验机构建设现状,为主管部门决策提供参考。方法研究对象为海南省所有具备药物临床研究资质的医疗机构,以正式公文形式发送124份问卷至10家医疗机构。问卷内容涉及药物临床试验机构、机构专业组、Ⅰ期临床研究... 详细信息

目的调研海南省药物临床试验机构建设现状,为主管部门决策提供参考。方法研究对象为海南省所有具备药物临床研究资质的医疗机构,以正式公文形式发送124份问卷至10家医疗机构。问卷内容涉及药物临床试验机构、机构专业组、Ⅰ期临床研究室、机构伦理委员会建设及分析检测实验室情况,发放对象为调研内容相关科室责任人。回收加盖公章的纸质问卷及电子问卷,对数据进行描述性分析。结果124份问卷均有效回收。海南省具备临床研究资质的10家医疗机构近五年共承接药物临床试验495个,总经费超2亿元。机构专业组共备案103个(去重后为26个)专业。Ⅰ期临床研究项目主要集中在海南医学院第一附属医院和海口市人民医院。伦理委员会近5年伦理审查通过率超过90%。尚无专用于生物样本分析检测的实验室。存在问题包括缺乏统一的机构审查和收费标准,人员参与研究积极性低,省内外交流合作少,信息化程度及伦理审查水平不高,整体研究水平有待提升。结论海南省药物临床试验机构建设水平有待提升,可从资金投入、标准统一、人才培养、合作交流、信息化建设、区域伦理委员会等多方面进行完善。

关键词：海南临床试验调查和问卷建设现状