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谨慎审视抗VEGF药物治疗眼底病的非劣效性临床研究

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中华眼科杂志 2020年第12期56卷 895-898页

作者：孙晓东贾慧珣国家眼部疾病临床医学研究中心上海交通大学附属第一人民医院眼科上海眼视觉与光医学工程技术研究中心200080

在循证医学范畴内,随机对照临床试验(RCT)被认为是评价抗VEGF药物治疗眼底病效果的金标准。当以视力提升作为主要疗效评价指标时疗效水平很难有明显突破,使得非劣效性设计的RCT研究被广泛应用。在应用非劣效性研究设计时应重点关注:在... 详细信息

在循证医学范畴内,随机对照临床试验(RCT)被认为是评价抗VEGF药物治疗眼底病效果的金标准。当以视力提升作为主要疗效评价指标时疗效水平很难有明显突破,使得非劣效性设计的RCT研究被广泛应用。在应用非劣效性研究设计时应重点关注:在验证新疗法疗效“不受损”的同时能否给患者带来其他方面的获益;界值的确定需要建立在临床意义及统计学意义综合考虑的基础上;传统的显著性检验方法并不适用于非劣效检验;非劣效性结论达成可继续追求优效性。本文将针对上述关注的热点问题进行深入阐述,为临床研究者在实际工作中科学开展研究设计、客观解读研究结果、正确指导临床实践提供帮助。

关键词：血管内皮生长因子类血管生成抑制剂眼底病非劣效性试验

胃癌合并腹膜转移患者中S-1联合紫杉醇(腹腔灌注)与S-1联合顺铂(静脉)治疗的对比——PHOENIX-GC研究的解读

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中国癌症杂志 2018年第7期28卷 554-560页

作者：贾慧珣李超朱晓东上海市第一人民医院眼科复旦大学附属肿瘤医院放疗科复旦大学上海医学院肿瘤学系复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科

[简评]PHOENIC-GC研究有很多值得重视之处。首先,胃癌腹膜转移发生率很高,预后很差,对常规全身化疗疗效有限,是胃癌治疗公认的难点之一;而PHOENIC-GC是少有的专门探索胃癌腹膜转移治疗的大型Ⅲ期临床研究。

关键词：胃癌腹膜转移转移治疗 S-1 腹腔灌注紫杉醇解读静脉顺铂

随机梯度boosting算法在代谢组学研究中的应用

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中国卫生统计 2013年第3期30卷 323-326页

作者：章光明刘晋贾慧珣李康哈尔滨医科大学卫生统计教研室 150081 复旦大学附属肿瘤医院临床资料统计室

目的探讨随机梯度boosting算法(SGB)对代谢组学数据分类判别和代谢物筛选的效果。方法每一次迭代均根据损失函数最小化原则得出"伪残差",并用最小二乘法对其构建基础分类器(决策树),最终组合各分类器形成随机梯度boosting模型。通过模... 详细信息

目的探讨随机梯度boosting算法(SGB)对代谢组学数据分类判别和代谢物筛选的效果。方法每一次迭代均根据损失函数最小化原则得出"伪残差",并用最小二乘法对其构建基础分类器(决策树),最终组合各分类器形成随机梯度boosting模型。通过模拟实验和真实代谢组学数据的分析,与Adaboost、RF、SVM三种算法进行比较。结果无论是在模拟条件下还是真实数据中,随机梯度boosting算法的分类准确性都优于其他三种算法。算法可评价各代谢物重要性,有效地筛选出部分代谢物。结论随机梯度boosting算法适用于代谢组学数据研究,对疾病早期诊断、治疗和预后具有重要价值,值得进一步研究和探索。

关键词：随机梯度boosting 代谢组学分类判别特征筛选

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反安慰剂效应在临床试验中的研究

医学与哲学（B） 2012年第5期33卷 44-46页

作者：武振宇贾慧珣复旦大学公共卫生学院卫生统计教研室上海200032 复旦大学附属肿瘤医院临床资料统计室上海200032

临床工作中,患者在服药后有时会出现一些不良反应,其中有些是由于药物的特殊药理作用导致的,但也有一些属于非特异性的不良反应。近些年来,随着对安慰剂效应研究的逐步深入,人们越来越注意到,"意识"在不良反应的发生中也起到了重要的作... 详细信息

临床工作中,患者在服药后有时会出现一些不良反应,其中有些是由于药物的特殊药理作用导致的,但也有一些属于非特异性的不良反应。近些年来,随着对安慰剂效应研究的逐步深入,人们越来越注意到,"意识"在不良反应的发生中也起到了重要的作用,即反安慰剂效应的作用。本文将从几个不同方面阐述反安慰剂效应的作用及影响因素,并讨论应如何认识、处理临床治疗和临床试验中反安慰剂效应的问题。

关键词：反安慰剂药物不良反应临床试验

Boosting算法对卵巢癌代谢组数据的应用研究

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中国卫生统计 2012年第6期29卷 786-789页

作者：武振宇贾慧珣朱骥复旦大学公共卫生学院卫生统计教研室 200032 复旦大学附属肿瘤医院临床资料统计室

目的应用Boosting算法建立模型,对卵巢癌和非卵巢癌(卵巢囊肿和子宫肌瘤)患者的尿液代谢组数据进行分析,提取出具有生物学意义的代谢组分,为卵巢癌的早期诊断及疾病机理提供线索。方法将决策树与Boosting算法相结合,对患者的临床样品代... 详细信息

目的应用Boosting算法建立模型,对卵巢癌和非卵巢癌(卵巢囊肿和子宫肌瘤)患者的尿液代谢组数据进行分析,提取出具有生物学意义的代谢组分,为卵巢癌的早期诊断及疾病机理提供线索。方法将决策树与Boosting算法相结合,对患者的临床样品代谢组数据进行分析,并对代谢组分进行逐步筛选,得到鉴别卵巢癌患者的重要代谢组分。结果由Boosting模型得到的排序靠前的10个差异代谢组分,能够将卵巢癌与对照组患者进行较好的判别分类,其ROC曲线下面积达到了0.944。结论 Boosting模型可以有效地应用于卵巢癌代谢组数据,在保证较高的分类正确率的同时可以得到对分类起作用的重要的代谢组分。

关键词：代谢组学 Boosting 特征筛选

中国大陆部分医院癌症诊疗模式和临床分期使用情况的调查

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中国癌症杂志 2015年第1期25卷 67-72页

作者：吴毓蒋旻珏贾慧珣叶定伟程玺蒋国梁复旦大学附属肿瘤医院国际事务部复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032 中国抗癌协会肿瘤分期工作委员会上海200032 复旦大学附属肿瘤医院临床统计中心复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032 复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032 复旦大学附属肿瘤医院放射治疗科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

背景与目的:目前,肿瘤的多学科综合治疗模式是国际公认的肿瘤最佳治疗模式。肿瘤分期是肿瘤诊断、治疗和预测预后的基础。本研究调查肿瘤多学科综合诊疗模式和国际抗癌联盟或其它国际肿瘤分期系统在我国的应用和推广情况,收集医师在实... 详细信息

背景与目的:目前,肿瘤的多学科综合治疗模式是国际公认的肿瘤最佳治疗模式。肿瘤分期是肿瘤诊断、治疗和预测预后的基础。本研究调查肿瘤多学科综合诊疗模式和国际抗癌联盟或其它国际肿瘤分期系统在我国的应用和推广情况,收集医师在实际使用过程中总结的经验,提出建议,并提供给有关医院行政管理机构和国内外肿瘤分期的学术机构参考,使肿瘤治疗和分期更合理,更符合临床实际情况,更适合国际上的需要。方法:2012—2013年抽样调查33家省、市级肿瘤专科医院和省、市级综合医院,发放调查问卷,并实地考察6家二级综合性医院和1家民营肿瘤专科医院。对目前中国10个主要癌症病种(肝癌、食管癌、鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、妇科肿瘤、前列腺癌和淋巴瘤)的治疗情况进行了调查,并对数据进行描述性分析。结果:中国大陆的肿瘤专科及非专科医院都承担着为肿瘤患者提供治疗的责任。我国目前承担肿瘤治疗的医院未普遍采用多学科综合诊疗模式,国际抗癌联盟或美国癌症联合委员会的癌症分期系统已被广泛使用。对于鼻咽癌、肝癌,大部分医院使用国内的分期系统。结论:大量肿瘤患者在非肿瘤专科医院接受诊治,需提高这些医院肿瘤治疗的水平;多学科综合诊疗模式在二级综合性医院治疗肿瘤的过程中还没有很好的建立;肿瘤的TNM分期在三级甲等医院的诊疗中实施较好,但在二级综合性医院中基本没有执行;国际抗癌联盟或美国癌症联合委员会的癌症分期系统已被三级甲等医院中广泛采用;我国肿瘤界应该有责任和义务多向国际肿瘤组织提供我国常见肿瘤的分期经验,使国际肿瘤分期更科学、更符合临床实际。

关键词：肿瘤多学科综合诊疗模式癌症分期肿瘤分期系统

采用免散瞳眼底摄片法行糖尿病视网膜病变远程检查的卫生经济学评价

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中华眼科杂志 2023年第11期59卷 919-929页

作者：范骏翔张旻赵汪洋韩屹胡玮婷贾慧珣孙晓东上海交通大学医学院附属第一人民医院信息处上海200080 上海交通大学医学院附属第一人民医院眼科国家眼部疾病临床医学研究中心上海市眼底病重点实验室上海眼视觉与光医学工程技术研究中心上海市眼科疾病精准诊疗工程技术研究中心上海200080 上海孚视医疗科技有限公司上海200070 中山大学药学院医药经济研究所广州510006

目的探讨采用免散瞳眼底摄片法行糖尿病视网膜病变(DR)远程检查的卫生经济学价值和效果以及最具有成本效用的检查间隔时间方案。方法基于18篇涉及DR流行病学、临床试验和卫生经济学的文献,全国3个三级甲等医院眼科9名医师的问卷调研资... 详细信息

目的探讨采用免散瞳眼底摄片法行糖尿病视网膜病变(DR)远程检查的卫生经济学价值和效果以及最具有成本效用的检查间隔时间方案。方法基于18篇涉及DR流行病学、临床试验和卫生经济学的文献,全国3个三级甲等医院眼科9名医师的问卷调研资料和临床实际(全国各省医疗服务价格项目目录、2021年基本医疗保险谈判后的支付价格等),从中国医疗卫生服务体系角度构建Markov模型并设置参数,预测中国糖尿病患者从45岁开始无DR检查以及DR检查(均采用免散瞳眼底摄片法)间隔时间1、2、3、4、5年方案糖尿病患者的健康产出,包括累积失明天数、累积生命年、质量调整生命年(QALY,即健康效用值),以及相应的单眼、双眼直接医疗成本(采用3.5%贴现率),进行成本效用分析。结果累积失明天数无DR检查方案为2375.00 d,5种DR检查间隔时间方案为701.00~738.00 d。6种DR检查方案的累积生命年为27.12034~28.00500年,QALY为9.50296~9.87502。单眼直接医疗成本无DR检查方案为72785.00元,5种DR检查间隔时间方案为52065.00~52408.00元。双眼直接医疗成本无DR检查方案为72785.00元,5种DR检查间隔时间方案为79100.00~79603.00元。单眼治疗情况下,与无DR检查方案相比,DR检查间隔时间1、2、3、4、5年方案的增量成本效用比(ICER)分别为-55523.75、-55865.32、-56034.66、-56194.05、-56368.54元/QALY,均具有绝对优势;双眼治疗情况下,与无DR检查方案相比,5种DR检查间隔时间方案的ICER为17469.07~18325.15元/QALY。以意愿支付阈值为1倍人均国内生产总值(80976元/QALY),与无DR检查方案比较,单眼治疗情况下DR检查间隔时间1年方案的成本效用概率为85.9%,具有绝对优势的概率为55.2%;双眼治疗情况下,检查间隔时间2年方案具有成本效用的概率为61.4%。结论以Markov模型对45岁以上糖尿病患者进行卫生经济学分析,提示免散瞳眼底摄片法具有较好的卫生经济学价值和效果,可作为我国DR远程检查方法;可采用DR检查间隔时间2年方案,即2年进行1次检查,有条件的地区可采用DR检查间隔时间1年方案,即每年进行1次检查。

关键词：糖尿病视网膜病变眼底远程会诊 Markov链费用效益分析

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妊娠期合并黑色素瘤诊治研究进展

实用肿瘤杂志 2017年第3期32卷 284-287页

作者：谢丽莫淼贾慧珣朱骥复旦大学附属肿瘤医院临床统计中心复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032 复旦大学附属肿瘤医院放疗科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

黑色素瘤是妊娠期间最常发现的恶性肿瘤,也是妊娠期合并恶性肿瘤相关死亡的重要因素之一。妊娠期合并恶性黑色素瘤的治疗是极其值得关注的问题,目前手术仍是黑色素瘤的首选方式,然而当合并妊娠时应当更加谨慎选择手术治疗方式。目前关... 详细信息

黑色素瘤是妊娠期间最常发现的恶性肿瘤,也是妊娠期合并恶性肿瘤相关死亡的重要因素之一。妊娠期合并恶性黑色素瘤的治疗是极其值得关注的问题,目前手术仍是黑色素瘤的首选方式,然而当合并妊娠时应当更加谨慎选择手术治疗方式。目前关于妊娠合并黑色素瘤的治疗选择及处理尚无广泛认可的指南。有关妊娠期合并黑色素瘤患者复发和死亡的研究较少。尚无充足证据表明,妊娠会增加黑色素瘤预后不良风险或复发风险。本文就妊娠合并黑色素瘤诊治研究进展进行探讨,以期为临床决策提供参考依据。

关键词：黑色素瘤/治疗妊娠预后

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某院恶性肿瘤患者随访工作的实践及思考

中国卫生资源 2013年第6期16卷 399-401页

作者：朱骥贾慧珣袁晶郭小毛复旦大学附属肿瘤医院上海200032 复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

对某院随访的工作内容、工作方式及工作成果作一介绍,展示该院近年随访工作的实践情况。在回顾分析过去随访工作弊端、并借鉴国外先进随访经验的基础上,提出新的适应肿瘤专科医院的随访工作模式,彻底改变了过去耗时长、成本高、效率低... 详细信息

对某院随访的工作内容、工作方式及工作成果作一介绍,展示该院近年随访工作的实践情况。在回顾分析过去随访工作弊端、并借鉴国外先进随访经验的基础上,提出新的适应肿瘤专科医院的随访工作模式,彻底改变了过去耗时长、成本高、效率低的随访局面。探讨目前该院随访系统实施的优点:在保证随访资料信息管理效率和操作方便性的同时,使随访率得到显著提高。提出未来的随访工作要充分利用网络资源,挖掘病人的健康需求,按需向其提供服务,让患者主动参与随访,为我国恶性肿瘤出院患者的随访工作提供思路和参考依据。

关键词：恶性肿瘤随访随访工作模式