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多颗粒体系在伊曲康唑增溶中的应用与表征

中国现代应用药学 2024年第10期41卷 1357-1364页

作者：陈俞丞胡欣许铭志黄丽丽林华庆广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006

目的解决伊曲康唑的难溶性问题,提高其体外溶出度,为伊曲康唑多颗粒体系进一步工业化放大生产提供参考。方法采用流化床底喷包衣工艺,制备伊曲康唑多颗粒体系微丸,将伊曲康唑与羟丙甲纤维素溶于有机溶剂后喷载于蔗糖丸芯表面,在微丸表... 详细信息

目的解决伊曲康唑的难溶性问题,提高其体外溶出度,为伊曲康唑多颗粒体系进一步工业化放大生产提供参考。方法采用流化床底喷包衣工艺,制备伊曲康唑多颗粒体系微丸,将伊曲康唑与羟丙甲纤维素溶于有机溶剂后喷载于蔗糖丸芯表面,在微丸表面形成固体分散体。采用单因素法考察流化床底喷包衣制备参数。采用星点设计-响应面法,以累积溶出度、上药效率及黏连率为响应值,对伊曲康唑多颗粒体系的药物载体质量比和丸芯增重进行优化。制备样品对优化后处方进行验证,通过扫描电子显微镜观察伊曲康唑多颗粒体系的镜下层级结构,运用差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)及X-射线粉末衍射法(X-ray diffraction,XRD)对伊曲康唑多颗粒体系微丸中的固体分散体进行表征,并通过对比伊曲康唑微丸和物理混合物在0.1 mol·L^(-1)HCl溶出介质中的溶出曲线,对其增溶效果进行验证。结果单因素法确定流化床底喷包衣参数,泵液速度为3.0~5.0 mL·min^(-1),雾化压力为1.5 bar,进风量为110 m^(3)·h^(-1),物料温度为35℃;根据星点设计-响应面法拟合优化后处方的药物载体质量比为1∶1.5,丸芯增重为75%,此时各响应值达到期望值。根据扫描电子显微镜结果可知伊曲康唑多颗粒体系微丸直径约为910μm,微丸的蔗糖丸芯直径约为570μm,上药后载药层厚度约为110μm,包封层厚度约为11μm。通过DSC与XRD结果可知伊曲康唑多颗粒体系微丸中伊曲康唑形成了均匀的固体分散体,为无定形。在0.1 mol·L^(-1)HCl溶出介质中,第90分钟多颗粒体系累积溶出度约为物理混合物的10倍,增溶效果显著。结论将伊曲康唑制成多颗粒体系微丸,形成固体分散体,可以显著改善伊曲康唑的体外溶出度。

关键词：伊曲康唑多颗粒体系增溶星点设计-响应面法体外溶出

难溶性药物盐酸奈必洛尔口服自微乳化给药系统的制备以及体外评价

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中国现代应用药学 2024年第9期41卷 1214-1221页

作者：许铭志陈俞丞肖婷玉黄丽丽林华庆广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006

目的制备盐酸奈必洛尔(hydrochloride,NBH)自微乳化给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS),并进行体外评价。方法通过测定NBH在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度以及运用伪三元相图对空白自微乳化... 详细信息

目的制备盐酸奈必洛尔(hydrochloride,NBH)自微乳化给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS),并进行体外评价。方法通过测定NBH在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度以及运用伪三元相图对空白自微乳化的处方组成进行确定,使用星点设计-效应面法对处方用量进行筛选和优化,并加入过量NBH原料药对该处方的载药量进行确定。结果NBH-SMEDDS处方组成为中链甘油三酸酯∶辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯∶二乙二醇单乙基醚=20∶48∶32,该处方的载药量为20.05 mg,该处方的粒径、自乳化时间、粒径分布范围符合预测值,溶出度试验显示,NBH-SMEDDS在介质中溶出度的整体趋势对比NBH粉末和NBH普通片有一定的提升,在1,2,3月的加速条件下稳定性良好。结论SMEDDS可用于提高NBH的体外溶出度,且稳定性良好。

关键词：盐酸奈必洛尔自微乳化给药系统伪三元相图法星点设计-效应面法溶出速率

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逆向工程在伊曲康唑胶囊仿制中的应用

沈阳药科大学学报 2024年

作者：陈俞丞许铭志肖婷玉胡欣林华庆广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室

目的对伊曲康唑胶囊参比制剂进行逆向工程研究，为该制剂的仿制研究提供参考。方法从多个维度对参比制剂进行逆向研究。观察参比制剂在水中的静态崩解现象，作为后续自制制剂表征考察的初步参考条件。专利调研获取专利处方信息，通过... 详细信息

目的对伊曲康唑胶囊参比制剂进行逆向工程研究，为该制剂的仿制研究提供参考。方法从多个维度对参比制剂进行逆向研究。观察参比制剂在水中的静态崩解现象，作为后续自制制剂表征考察的初步参考条件。专利调研获取专利处方信息，通过分子量检测、粘度测试等对其所用辅料型号进行确认，并通过钠石灰的化学反应确定空心胶囊壳的材料。采用扫描电子显微镜对参比制剂的制备工艺和层级结构进行研究。采用差示扫描量热法(differentialscanningcalorimetry，DSC)、X射线衍射法(X-raydiffraction，XRD)和拉曼光谱法对参比制剂进行晶型分析。在此逆向工程的基础上制备自制样品，通过晶型表征和在4种介质中的体外溶出试验，对比自制制剂与参比制剂的相似性。结果参比制剂中所用的外隔离层包衣材料、粘合剂和空心胶囊壳分别为聚乙二醇20000、羟丙甲纤维素E5和0号明胶空心胶囊壳。根据扫描电子显微镜结果可知参比制剂微丸直径约为920 μm，微丸的蔗糖丸芯直径约为610 μm，上药后载药层厚度约为130 μm，外隔离层厚度约为11 μm。参比制剂与自制制剂中原料药晶型均为无定形。参比制剂的制备工艺为流化床底喷包衣法，自制制剂与参比制剂在体外4种介质中溶出曲线相似，相似因子?2均在50以上。结论逆向工程研究为伊曲康唑胶囊的仿制研究提供了参比制剂的静态崩解、处方组成、层级结构、制备工艺、晶型的信息，在此基础上制备的伊曲康唑胶囊与参比制剂在体外4种介质中溶出行为与溶出曲线均相似。

关键词：伊曲康唑胶囊参比制剂逆向工程体外溶出

柱前衍生化RP-HPLC法测定醋酸戈舍瑞林的氨基酸组成

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沈阳药科大学学报 2024年

作者：胡欣林华庆黄丹许铭志雷亦聪广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室

目的建立一种测定醋酸戈舍瑞林的氨基酸组成的柱前衍生化RP-HPLC法。方法醋酸戈舍瑞林在6 mol·L-1盐酸溶液、110℃条件下水解24h，水解后的氨基酸与异硫氰酸苯酯(PITC)50℃加热10min进行衍生化反应。氨基酸衍生物采用WatersSymmetry?... 详细信息

目的建立一种测定醋酸戈舍瑞林的氨基酸组成的柱前衍生化RP-HPLC法。方法醋酸戈舍瑞林在6 mol·L-1盐酸溶液、110℃条件下水解24h，水解后的氨基酸与异硫氰酸苯酯(PITC)50℃加热10min进行衍生化反应。氨基酸衍生物采用WatersSymmetry?C18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)进行分析，流动相A为0.1mol·L-1乙酸钠缓冲液(pH6.5)-乙腈(体积比97:3)，流动相B为乙腈-水(体积比80:20)，梯度洗脱，流速为1.0mL·min-1，检测波长为254nm，柱温为35℃，进样盘温度为5℃，进样体积为20μL。结果醋酸戈舍瑞林水解后的8种氨基酸的衍生物能够完全分离(分离度>2.0)，且在25～250pmol·μL-1浓度范围内各氨基酸线性关系良好(r＞0.999)，重复性实验各峰面积RSD均小于5%，回收率均在90.3%～110.5%之间，供试品衍生化溶液在24h内稳定。用该方法测定3批不同厂家的醋酸戈舍瑞林，样品测定结果均符合欧洲药典的标准。结论经方法学验证，该方法分离效果较好、准确度较高，适用于醋酸戈舍瑞林的氨基酸组成分析。

关键词：醋酸戈舍瑞林柱前衍生化氨基酸水解异硫氰酸苯酯高效液相色谱

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海藻酸盐复合水凝胶在癌症治疗中的应用进展

中国现代应用药学 2023年第16期40卷 2295-2305页

作者：黄丽丽黄诚宇许铭志林华庆广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006 广东药科大学药学院药理实验室广州510006

海藻酸盐复合水凝胶是目前肿瘤药物递送系统材料的研究热点之一。海藻酸盐水凝胶具有良好的生物相容性、可再生的特点,然而天然海藻酸盐水凝胶因降解缓慢、凝胶不稳定等缺点使其在机体环境下可能无法实现预期的结果。海藻酸盐通过结合... 详细信息

海藻酸盐复合水凝胶是目前肿瘤药物递送系统材料的研究热点之一。海藻酸盐水凝胶具有良好的生物相容性、可再生的特点,然而天然海藻酸盐水凝胶因降解缓慢、凝胶不稳定等缺点使其在机体环境下可能无法实现预期的结果。海藻酸盐通过结合其他材料,并用离子交联、共价交联和自由基聚合等方法形成水凝胶,使其在癌症治疗中得到广泛应用。本文基于海藻酸盐水凝胶复合体系,综述了海藻酸盐水凝胶结构及其基本性质,重点阐述了近几年来海藻酸盐复合水凝胶在常见癌症治疗应用的研究状况,总结当前研究重点方向并讨论了海藻酸盐复合水凝目前存在问题,为进一步拓展海藻酸盐复合水凝胶在临床癌症治疗的研究提供参考。

关键词：水凝胶海藻酸盐癌症治疗

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真菌几丁质酶研究进展

微生物学报 2024年

作者：庄钰鑫刘慧泉许铭西北农林科技大学植物保护学院作物抗逆与高效生产全国重点实验室

几丁质是一种由N-乙酰葡萄糖胺通过β-1，4糖苷键连接聚合而成的多糖，在全球陆地和水生生态系统中普遍存在，是地球上最丰富的有机大分子多聚物之一。几丁质酶是一类催化几丁质降解的酶类，几丁质酶不仅是基础研究的研究重点，而且在... 详细信息

几丁质是一种由N-乙酰葡萄糖胺通过β-1，4糖苷键连接聚合而成的多糖，在全球陆地和水生生态系统中普遍存在，是地球上最丰富的有机大分子多聚物之一。几丁质酶是一类催化几丁质降解的酶类，几丁质酶不仅是基础研究的研究重点，而且在农业、医药和环境科学等多个领域展现出广泛的应用潜力。本文系统地概括了真菌几丁质酶的分类体系，探讨了它们在不同真菌类群中的分布特征，以及在酵母和丝状真菌等中的生物学功能。本文还详细分析了几丁质酶的酶学特性，并介绍了其在农业病虫害防治、疾病治疗和几丁质寡糖生产等方面的应用，并讨论了未来真菌几丁质酶研究方向。本文将为真菌几丁质酶的研究提供新的视角。

关键词：几丁质酶 GH18 多糖基因功能

市场塑造策略在全球公共卫生产品供应治理中的应用及其对中国的启示

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管理现代化 2024年第1期44卷 160-167页

作者：杨坚许铭北京大学公共卫生学院全球卫生学系北京100191

卫生公共产品供应是新冠疫情下全球卫生治理的重要议题,其核心是如何更有效地实现全球公共卫生产品的有效、平等供给。市场塑造策略作为促进全球公共卫生产品可及和有效使用的重要手段,对中国参与全球卫生治理和提供卫生公共产品具有重... 详细信息

卫生公共产品供应是新冠疫情下全球卫生治理的重要议题,其核心是如何更有效地实现全球公共卫生产品的有效、平等供给。市场塑造策略作为促进全球公共卫生产品可及和有效使用的重要手段,对中国参与全球卫生治理和提供卫生公共产品具有重要借鉴意义。作为世界第二经济体,中国秉持人类命运共同体理念,应更加积极参与全球公共卫生产品供应。后疫情时代下,中国应立足于自身实力与责任,积极借鉴国外市场塑造策略,激励国内企业提高全球公共卫生产品供应能力,为全球提供更多卫生公共产品,从而使得全球公共卫生产品市场和全球卫生治理变得更高效。

关键词：全球卫生治理市场塑造公共卫生产品

植物病原真菌抑制几丁质触发植物免疫反应的策略

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植物病理学报 2024年第1期54卷 15-25页

作者：许铭徐婧刘慧泉西北农林科技大学植物保护学院杨凌712100

几丁质是真菌细胞壁的重要成分,其晶体结构使真菌细胞壁具有一定的强度和硬度,对植物病原真菌侵染结构和侵染菌丝的形成具有重要作用。在植物与真菌互作过程中,植物分泌的几丁质酶可以降解真菌的几丁质产生几丁质寡糖,几丁质寡糖作为一... 详细信息

几丁质是真菌细胞壁的重要成分,其晶体结构使真菌细胞壁具有一定的强度和硬度,对植物病原真菌侵染结构和侵染菌丝的形成具有重要作用。在植物与真菌互作过程中,植物分泌的几丁质酶可以降解真菌的几丁质产生几丁质寡糖,几丁质寡糖作为一种病原相关分子模式(PAMP),能够被植物细胞膜上的几丁质受体识别进而触发植物免疫反应。植物病原真菌为了成功侵染植物进化出了多种策略抑制几丁质触发的植物免疫反应,具体而言,植物病原真菌分泌大量的效应蛋白、多糖或几丁质脱乙酰化酶、几丁质酶、蛋白酶等效应子抑制植物的免疫反应。这些效应子被分泌到植物细胞质外体或细胞内部破坏植物免疫系统,促进病原真菌在植物细胞中获取营养物质以供其定殖和生长发育。本文综述了植物识别几丁质的分子机制以及植物病原真菌抑制几丁质触发植物免疫反应的主要策略,并对今后的研究前景进行了展望。

关键词：几丁质植物免疫效应蛋白几丁质脱乙酰化酶几丁质酶

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基层财政治理、医疗竞争与居民健康

财经论丛 2024年第9期 3-13页

作者：方红生许铭雪浙江大学经济学院浙江杭州310058

推动优质医疗资源下沉农村是巩固脱贫成果、推动乡村振兴的重要落脚点。财政运行紧平衡是各级财政当下及未来一段时期需要面对的现状,科学合理的基层财政治理模式是提高财政对医疗卫生投入效益的制度性保障。本文以“乡财县管”改革为... 详细信息

推动优质医疗资源下沉农村是巩固脱贫成果、推动乡村振兴的重要落脚点。财政运行紧平衡是各级财政当下及未来一段时期需要面对的现状,科学合理的基层财政治理模式是提高财政对医疗卫生投入效益的制度性保障。本文以“乡财县管”改革为准自然实验,探讨了财政运行紧平衡背景下的医疗卫生市场与居民健康水平。研究发现:(1)“乡财县管”改革显著改善了改革县居民的健康状况;(2)改革后,随着财政压力的增加以及财政对医疗机构补贴力度的下降,医疗市场的准入门槛以及医疗服务的平均价格显著降低,医疗可及性以及医疗服务供需匹配程度得到改善,最终改革地区居民健康状况得到显著改善;(3)异质性研究发现,“乡财县管”改革的健康改善作用,主要体现在农村居民群体中。本文为我国如何在财政紧平衡下推动优质医疗资源下沉、提升基层医疗服务能力提供了参考与借鉴。

关键词：基层财政治理财政支出居民健康乡财县管