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原研门冬胰岛素30注射液的药品不良反应/药品不良事件风险信号挖掘与用药启示

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中国医院用药评价与分析 2024年第6期24卷 756-760页

作者：刘宁范宝霞张红艳彭婷婷山东中医药大学第二附属医院药学部济南250001 济南市第四人民医院药学部济南250031

目的:挖掘门冬胰岛素30注射液原研品种的药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)风险信号,为我国仿制品种的临床安全应用提供参考。方法:运用报告比值比法(ROR)、比例报告比法(PRR)和综合标准法(MHRA),对2004年第1季度至2022年第4季度美国... 详细信息

目的:挖掘门冬胰岛素30注射液原研品种的药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)风险信号,为我国仿制品种的临床安全应用提供参考。方法:运用报告比值比法(ROR)、比例报告比法(PRR)和综合标准法(MHRA),对2004年第1季度至2022年第4季度美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中门冬胰岛素30注射液的ADR/ADE报告进行风险信号挖掘。结果:在FAERS数据库中收集到门冬胰岛素30注射液的ADR/ADE报告2 344例。运用3种方法检测出首选术语(PT)层级信号137个,累及21个系统器官分类(SOC),在标准Med DRA分析查询(SMQ)层级检测出风险信号24个。分别按照SOC报告数、PT的信号强度、SMQ的报告数和信号强度排序,低血糖及低血糖导致的各种临床表现为最常见的ADR/ADE。挖掘出血糖升高、体重增加、胰岛素自身免疫综合征和各种新生儿疾病是药品说明书中未提及的ADR/ADE,对以上信号的临床指导意义进行了分析。结论:门冬胰岛素30注射液的药品说明书中未记载的血糖升高、体重增加、胰岛素自身免疫性综合征等ADR/ADE,需在用药过程中格外注意;一般妊娠期不建议使用门冬胰岛素30注射液控制血糖。

关键词：门冬胰岛素30注射液不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统信号挖掘

新型组蛋白去乙酰化酶抑制剂的抗肿瘤药理作用的研究

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新型组蛋白去乙酰化酶抑制剂的抗肿瘤药理作用的研究

作者：范宝霞山东大学

学位级别：硕士

恶性肿瘤严重危害着人类健康,是导致死亡的主要疾病之一。传统抗癌药物因为缺乏作用靶标的选择性,存在较为严重的毒副作用,严重制约了药物的临床适应范围和疗效。随着药物研发技术和肿瘤发病机制研究的深入,抗癌药物的开发正在向高选择... 详细信息

恶性肿瘤严重危害着人类健康,是导致死亡的主要疾病之一。传统抗癌药物因为缺乏作用靶标的选择性,存在较为严重的毒副作用,严重制约了药物的临床适应范围和疗效。随着药物研发技术和肿瘤发病机制研究的深入,抗癌药物的开发正在向高选择性靶标的方向发展。表观遗传学是研究基因在核苷酸序列不发生改变的情况下,基因表达了可遗传的变化的一门遗传学分支学科。表观遗传调控包括DNA甲基化、RNA干扰、组蛋白修饰、染色质重组等。其中,组蛋白的乙酰化是组蛋白修饰的重要形式,在维持染色质的结构和功能方面,起着重要作用。组蛋白乙酰化水平由相互拮抗的组蛋白乙酰基转移酶（HATs）与组蛋白去乙酰化酶（HDACs）协调控制。HDAC家族目前发现了18个不同的亚型,且具有不同的细胞、组织定位。虽然HDAC在包括乳腺癌在内的多种恶性肿瘤中过表达,且与肿瘤的侵袭、浸润性呈正相关,但其亚型在各肿瘤发生发展过程中的表达和作用却并不相同。因此,开发高效、高选择性的HDAC抑制剂无论是对于疾病治疗,还有对于明确各亚型的作用都有重要的意义。本课题的研究对象是山东大学药学院方浩教授课题组设计、合成的新型HDAC抑制化合物6m、6p,通过体外细胞实验和体内裸鼠肿瘤模型相关研究共同探究了6m、6p的抗乳腺癌的药理作用。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤。临床上高侵袭性、非激素依赖性乳腺癌丧失了雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR）,较早发生侵袭和转移,且内分泌治疗往往无效。因此,迫切需要有效的治疗药物。MDA-MB-231细胞是非雌激素依赖性乳腺癌细胞的代表,我们选择这一细胞系进行了一系列相关研究。实验结果表明,6m、6p对乳腺癌MDA-MB-231细胞的增殖、凋亡、迁移等生物学行为具有明显的影响。6m、6p均可以促进MDA-MB-231细胞凋亡。尽管结构上只相差-CH=CH基团,6m可以使细胞周期停滞于G2／M期,6p则是导致细胞周期出现G1期的停滞。此外,我们通过Transwell小室迁移实验和划痕实验研究发现,它们还可以显著抑制MDA-MB-231细胞的迁移能力。进一步的动物实验研究显示,6m对裸鼠异种移植肿瘤的生长具有显著的抑制作用。因此,我们考虑6m、6p通过多通路发挥抗肿瘤作用,并且可能是通过降低EZH2（Enhancer of zeste homolog2）蛋白的表达发挥作用的。本课题研究对于明确化合物的药理学效应具有重要的意义,并且有助于指导今后目标化合物的设计,为开发新型抗肿瘤药物提供重要的前期实验基础。

关键词：乙酰化修饰 HDAC抑制剂乳腺癌 EZH2

子宫恶性肿瘤根治术后并发尿潴留的临床观察及护理

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中国实用医刊 2010年第16期37卷 92-93页

作者：范宝霞河南省开封市妇产医院 475000

目的探讨子宫恶性肿瘤根治术后并发尿潴留的防治措施及护理.方法对61例子宫恶性肿瘤根治术后并发尿潴留的防治措施及护理进行回顾分析.结果 61例子宫恶性肿瘤根治术患者有15例并发尿潴留,通过实施综合护理措施,15例患者均痊愈出院.结... 详细信息

目的探讨子宫恶性肿瘤根治术后并发尿潴留的防治措施及护理.方法对61例子宫恶性肿瘤根治术后并发尿潴留的防治措施及护理进行回顾分析.结果 61例子宫恶性肿瘤根治术患者有15例并发尿潴留,通过实施综合护理措施,15例患者均痊愈出院.结论我们采用了特殊护理措施,辅以传统的护理方法,最大程度调节膀胱平滑肌的收缩动能,对减少和预防术后并发尿潴留起到积极作用,达到防治尿潴留的目的 .

关键词：子宫恶性肿瘤根治术尿潴留护理

固尔苏联合经鼻持续正压通气治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床护理

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中国实用医刊 2010年第15期37卷 88-89页

作者：范宝霞河南省开封市妇产医院 475000

目的探讨固尔苏(PS)联合经鼻持续正压通气(NCPAP)治疗新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的护理方法,评价其临床疗效及安全性.方法对本院新生儿科收治的26例NRDS采用固尔苏联合NCPAP护理进行回顾性分析.结果 26例患儿护理过程中,用药后呼吸... 详细信息

目的探讨固尔苏(PS)联合经鼻持续正压通气(NCPAP)治疗新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的护理方法,评价其临床疗效及安全性.方法对本院新生儿科收治的26例NRDS采用固尔苏联合NCPAP护理进行回顾性分析.结果 26例患儿护理过程中,用药后呼吸困难减轻,呼吸音增强,肤色转红,经皮血氧饱和度(TcSO2)明显上升.26例效果显著,均未出现气压伤、肺出血、相关呼吸机肺炎及感染等呼吸机并发症.结论应用固尔苏联合经鼻持续正压通气治疗NRDS过程中,掌握正确的护理要点及方法,有效地减少并发症的发生,安全性高,疗效显著.

关键词：固尔苏呼吸窘迫综合征持续正压通气护理

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宫颈环形电切术的观察及护理

临床医学 2010年第5期30卷 123-124页

作者：范宝霞河南省开封市妇产医院开封475000

目的探讨宫颈环型电切术(LEEP)的护理方法及效果。方法对我院门诊收治的300例中、重度宫颈糜烂、宫颈上皮内瘤样变CINⅠ、CINⅡ进行子宫颈LEEP治疗,分别对术前、术后护理方法及效果进行回顾性分析。结果通过术前、术后有效护理,1个月治... 详细信息

目的探讨宫颈环型电切术(LEEP)的护理方法及效果。方法对我院门诊收治的300例中、重度宫颈糜烂、宫颈上皮内瘤样变CINⅠ、CINⅡ进行子宫颈LEEP治疗,分别对术前、术后护理方法及效果进行回顾性分析。结果通过术前、术后有效护理,1个月治愈294例,治愈率98%,6例未愈者再次行LEEP治疗及护理,继续追踪3个月,全部治愈,总治愈率100%。结论 LEEP治疗宫颈病变是一种快速、安全且有效的方法,术前术后的有效护理对治疗效果至关重要。

关键词：宫颈环型电切术宫颈病变护理

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新生儿机械通气临床护理

临床医学 2010年第4期30卷 124-125页

作者：范宝霞河南省开封市妇产医院开封475000

目的探讨新生儿机械通气的观察要点及护理措施,确保机械通气患儿的生命安全。方法对机械通气48例患儿观察要点及护理措施进行回顾性分析。结果48例机械通气患儿通过采取积极的综合护理措施,加强管理,其原发病均有一定程度改善。其中治... 详细信息

目的探讨新生儿机械通气的观察要点及护理措施,确保机械通气患儿的生命安全。方法对机械通气48例患儿观察要点及护理措施进行回顾性分析。结果48例机械通气患儿通过采取积极的综合护理措施,加强管理,其原发病均有一定程度改善。其中治愈42例,自动出院4例,死亡2例。有12例发生呼吸机并发症,呼吸机相关肺炎6例,堵管2例,脱管2例,支气管1例,气胸1例。结论机械通气患儿护理过程中,掌握基本护理要点,采取规范管理措施,有助于患儿病情恢复,提高生命质量。

关键词：新生儿,婴儿机械通气护理

极低出生体质量儿常见并发症早期干预措施及护理

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中国实用医刊 2010年第18期37卷 91-92页

作者：范宝霞河南省开封市妇产医院 475000

目的探讨极低出生体质量儿(VLBWI)常见并发症的早期干预措施及护理.方法对我院新生儿科收治的182例VLBWI常见并发症的干预措施及护理效果进行回顾分析.结果 182例患儿均有一种以上的并发症,常见并发症有呼吸暂停、呼吸窘迫综合征、低... 详细信息

目的探讨极低出生体质量儿(VLBWI)常见并发症的早期干预措施及护理.方法对我院新生儿科收治的182例VLBWI常见并发症的干预措施及护理效果进行回顾分析.结果 182例患儿均有一种以上的并发症,常见并发症有呼吸暂停、呼吸窘迫综合征、低血糖、新生儿黄疸、喂养不耐受及感染等,通过积极的早期干预及护理,并发症发生率明显降低.结论通过对182例VLBWI常见并发症的早期干预及护理,有助于患儿病情恢复,提高生命质量,临床效果显著.

关键词：新生儿极低出生体质量干预措施护理

静脉输注脂肪乳注射液（C14-24）致高龄患者脂肪超载综合征

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药物不良反应杂志 2018年第1期20卷 69-70页

作者：范宝霞张文济南市第四人民医院药学部 250031 山东大学附属省立医院药学部济南250021

1例86岁女性患者因不全肠梗阻合并下消化道出血，给予禁食、止血、抑酸治疗，同时静脉滴注20%脂肪乳注射液（C14-24）250 ml，1次/d；50%葡萄糖注射液60 ml，1次/d；5%复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）250 ml，1次/d。第2天起，患者陆续出... 详细信息

1例86岁女性患者因不全肠梗阻合并下消化道出血，给予禁食、止血、抑酸治疗，同时静脉滴注20%脂肪乳注射液（C14-24）250 ml，1次/d；50%葡萄糖注射液60 ml，1次/d；5%复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）250 ml，1次/d。第2天起，患者陆续出现发热、心动过速、房颤反复发作等症状；第7天实验室检查示血清三酰甘油（TG）10.8 mmol/L，总胆固醇（TC）15.5 mmol/L，天冬氨酸转氨酶（AST）248 U/L，丙氨酸转氨酶（ALT）100 U/L，遂停用脂肪乳。7 d后复查，患者TG 8.1 mmol/L，TC 10.1 mmol/L，AST 62 U/L，ALT 17 U/L，心脏症状好转。诊断为脂肪乳导致的脂肪超载综合征，但发热未能控制，考虑为医院感染，患者最终因感染并发多器官衰竭死亡。

关键词：脂肪乳剂静脉注射用胃肠外营养血脂异常

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雷尼替丁致精神异常1例

临床合理用药杂志 2022年第28期15卷 158-160页

作者：李娜杨平孔燕范宝霞济南市第四人民医院药学部 250031

患者,男,86岁。因“头晕、乏力3个月余,加重伴胸闷4 d”于2020年10月10日入院。2020年7月初患者无明显诱因出现头晕,全身乏力,伴行动不便,纳差,偶伴心慌、胸闷,无发热、咳嗽、咯痰,无恶心、呕吐,无腹痛、腹胀,无胸痛及肩背部疼痛,无视... 详细信息

患者,男,86岁。因“头晕、乏力3个月余,加重伴胸闷4 d”于2020年10月10日入院。2020年7月初患者无明显诱因出现头晕,全身乏力,伴行动不便,纳差,偶伴心慌、胸闷,无发热、咳嗽、咯痰,无恶心、呕吐,无腹痛、腹胀,无胸痛及肩背部疼痛,无视物旋转。患者头晕、乏力、纳差明显加重,遂至我院就诊。

关键词：雷尼替丁精神异常幻视不良反应