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曲妥珠单抗生物类似药与原研曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌患者疗效与安全性的回顾性队列研究

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中国普外基础与临床杂志 2024年第3期31卷 349-353页

作者：吴云秋杨瑜瑾胡美雪周丹李艺贤权毅西南医科大学附属医院乳腺外科四川泸州646000

目的比较HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗中原研曲妥珠单抗与生物类似药的病理完全缓解(pathologic complete response,pCR)率及不良事件发生率的差异。方法采用回顾性分析法,收集2021年1月至2022年10月期间在西南医科大学附属医院乳... 详细信息

目的比较HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗中原研曲妥珠单抗与生物类似药的病理完全缓解(pathologic complete response,pCR)率及不良事件发生率的差异。方法采用回顾性分析法,收集2021年1月至2022年10月期间在西南医科大学附属医院乳腺外科完成TCbHP方案新辅助治疗及手术治疗的117例人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性乳腺癌患者的临床病理资料。疗效评价依据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.1和Miller-Payne(MP)系统,采用不良事件通用术语标准5.0进行不良事件发生率统计。结果 117例患者中达到总体病理完全缓解(total pathologic complete response,tpCR)者曲妥珠单抗生物类似药汉曲优(HLX02,Zercepac)组占比70.2%(33/47),原研曲妥珠单抗赫赛汀组占比72.9%(51/70),2组比较差异无统计学意义(P=0.755);达到乳腺病理完全缓解(breast pathologic complete response,bpCR)者汉曲优组占比76.6%(36/47),赫赛汀组占比74.3.9%(52/70),2组比较差异无统计学意义(P=0.777)。分子分型为HER2+HR+(三阳性)组与HER2+HR–(HER2过表达)组患者的tpCR率比较差异有统计学意义(61.6%比88.6%,P=0.002),bpCR率比较差异也有统计学意义(67.1%比88.6%,P=0.009)。在HER2+HR+患者中汉曲优组与赫赛汀组的tpCR率比较差异无统计学意义(66.7%比57.5%,P=0.423),bpCR率比较差异也无统计学意义(75.8%比60.0%,P=0.154);在HER2+HR–患者中汉曲优组与赫赛汀组的的tpCR率比较差异无统计学意义(78.6%比93.3%,P=0.354),bpCR率比较差异也无统计学意义(78.6%比93.3%,P=0.354)。治疗后所有患者均出现了可控的不良事件,2组患者在心脏、血液系统和肝肾功能方面的不良事件发生率以及≥3级不良事件的发生率均相似,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论赫赛汀与其生物类似药汉曲优在新辅助治疗中的疗效和安全性相似,这为HER2阳性乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。

关键词：人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌汉曲优新辅助治疗病理完全缓解不良事件

基于SEER数据库倾向评分匹配分析术后治疗方案对70岁以上三阴性乳腺癌患者的生存影响

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遵义医科大学学报 2023年第3期46卷 296-306页

作者：陈进胡美雪权毅西南医科大学附属医院四川省妇科与乳腺疾病中心乳腺外科四川泸州646000

目的本研究旨在确定年龄≥70岁老年三阴性乳腺癌患者乳腺癌特异性生存(BCSS)的预后危险因素,并讨论可能省略术后化疗的患者的选择,以期提供临床决策。方法对来自美国监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库2010—2017年诊断的9706例年龄... 详细信息

目的本研究旨在确定年龄≥70岁老年三阴性乳腺癌患者乳腺癌特异性生存(BCSS)的预后危险因素,并讨论可能省略术后化疗的患者的选择,以期提供临床决策。方法对来自美国监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库2010—2017年诊断的9706例年龄≥70岁的老年三阴性女性乳腺癌患者的数据进行回顾性分析,采用倾向评分匹配法(PSM)将5824例匹配患者分为化疗组(n=2912)和未化疗组(n=2912),采用单因素成组χ^(2)检验、t检验比较两组患者临床病理特征差异,单因素及多因素Cox回归分析确定BCSS的预后危险因素,并使用Kaplan-Meier法对不同危险因素分层的患者进行亚组生存分析,log-rank检验进行组间比较。结果中位随访时间57个月,PSM后化疗对老年三阴性乳腺癌BCSS有显著获益,其中5年BCSS化疗组(86.7%)和未化疗组(84.5%),χ^(2) _(BCSS)=5.139,P BCSS=0.023;PSM后多因素分析显示种族、Grade分级、手术方式、放化疗情况、腋窝淋巴结转移比例、肿瘤大小为BCSS的独立预后因素,其中Grade分级Ⅲ级(HR=1.713,95%CI:1.422~2.064,P29%(HR=3.849,95%CI:3.288~4.505,P1.8 cm(HR=3.249,95%CI:2.737~3.855,P<0.001)是BCSS的独立预后危险因素;亚组分析中,化疗显著改善了高风险组患者的BCSS,5年BCSS化疗组(82.7%)与未化疗组(77.6%),χ^(2) _(BCSS)=12.612,P _(BCSS)<0.001;在低、中风险组中,5年BCSS分别为化疗组(96.3%)与未化疗组(95.8%),χ^(2) _(BCSS)=0.522,P _(BCSS)=0.470、化疗组(93.9%)与未化疗组(94.7%),χ^(2) _(BCSS)=0.157,P _(BCSS)=0.692,两组均无显著统计学差异。结论老年三阴性乳腺癌患者的化疗受益明显不同,因此对于该类人群的化疗应个体化建议。对于高风险组的患者应考虑采用化疗,对于低、中风险组的患者应谨慎建议。

关键词：三阴性乳腺癌化疗 SEER数据库倾向性评分匹配

动态增强磁共振成像联合多层螺旋CT增强扫描对乳腺癌新辅助化疗后病理缓解程度的预测价值

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中国普外基础与临床杂志 2023年第1期30卷 65-71页

作者：陈进胡美雪权毅西南医科大学附属医院四川省妇科与乳腺疾病中心四川泸州646000

目的探讨动态增强磁共振成像联合多层螺旋CT增强扫描对乳腺癌新辅助化学药物治疗(neoadjuvant chemotherapy,NACT)后疗效评估的预测价值。方法回顾性收集2019年2月至2021年8月期间在西南医科大学附属医院接受NACT的乳腺癌患者的临床、... 详细信息

目的探讨动态增强磁共振成像联合多层螺旋CT增强扫描对乳腺癌新辅助化学药物治疗(neoadjuvant chemotherapy,NACT)后疗效评估的预测价值。方法回顾性收集2019年2月至2021年8月期间在西南医科大学附属医院接受NACT的乳腺癌患者的临床、影像及病理资料,依据患者术后病理检测结果分为显著缓解(Miller-Payne分级疗效评价标准的Ⅰ~Ⅲ级)和非显著缓解(Miller-Payne分级疗效评价标准的Ⅳ~Ⅴ级),将单因素分析中有统计学意义的变量或基于专业知识判断可能有临床意义的因素纳入logistic回归多因素分析以筛选影响NACT后病理缓解程度的风险因素,再将筛选出的风险因素建立乳腺癌NACT后病理缓解程度的预测模型,并运用受试者操作特征曲线、校正曲线及临床决策分析曲线评价此模型的效能。结果根据纳入和排除标准,共收集到211例患者,其中术后病理检测结果为显著缓解者116例、非显著缓解者95例。logistic回归多因素分析结果显示,人表皮生长因子受体2阳性、NACT后的早期强化率越小、NACT后动脉期净增值越小、NACT后动脉期病灶CT值越小会增加NACT后乳腺癌患者显著缓解的概率(P<0.05),以这些因素构建的乳腺癌NACT后病理缓解程度预测模型的受试者操作特征曲线下面积为0.984,特异度为93.7%,敏感度为95.7%;校正曲线显示模型预测结果与实际结果拟合度高,决策曲线分析结果显示它有较高的临床净获益值。结论从本研究结果看,动态增强磁共振成像联合多层螺旋CT增强扫描结果对乳腺癌NACT后病理缓解程度有较好的预测价值,它可为进一步的治疗方案选择提供临床指导。

关键词：乳腺癌动态增强磁共振成像多层螺旋CT 新辅助化学药物治疗病理缓解程度

基于SEER数据库倾向评分匹配分析放疗对不同危险因素分组的pT_(1-2)N_(1)M_(0)期乳腺癌患者的生存影响

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四川医学 2023年第3期44卷 248-256页

作者：胡美雪陈进权毅西南医科大学附属医院四川省妇科与乳腺疾病治疗中心四川泸州646000

目的本研究旨在确定pT_(1-2)N_(1)M_(0)期乳腺癌患者改良根治术后乳腺癌特异性生存(BCSS)的预后危险因素,并讨论可能省略术后放疗的患者的选择,以期提供临床决策。方法对SEER数据库中2010~2017年诊断的11351例患者数据进行回顾性分析,... 详细信息

目的本研究旨在确定pT_(1-2)N_(1)M_(0)期乳腺癌患者改良根治术后乳腺癌特异性生存(BCSS)的预后危险因素,并讨论可能省略术后放疗的患者的选择,以期提供临床决策。方法对SEER数据库中2010~2017年诊断的11351例患者数据进行回顾性分析,运用倾向评分匹配法(PSM)将7928例匹配患者分为放疗组(n=3964)和未放疗组(n=3964),采用单因素成组X^(2)检验、t检验和多因素Cox回归分析确定总生存(OS)及BCSS的预后因素,并使用Kaplan-Meier进行亚组生存分析,log-rank检验进行组间比较。结果中位随访时间80个月,PSM后放疗对pT_(1-2)N_(1)M_(0)期乳腺癌总人群OS及BCSS均有显著获益,OS放疗组(86.6%)与未放疗组(82.8%)差异有统计学意义(P_(OS)62岁、Grade分级III级、腋窝淋巴结转移比例>7%、三阴型、肿瘤大小2.4~5 cm是BCSS的独立预后危险因素(P<0.05);亚组分析中,放疗改善了高风险组患者的BCSS,放疗组与未放疗组(89.5%vs.86.7%,P_(BCSS)=0.001);在中风险组中,放疗组与未放疗组差异无统计学意义(96.4%vs.96.0%,P_(BCSS)=0.764);在低风险组中,放疗组与未放疗组(94.6%vs.98.8%,P_(BCSS)=0.031),放疗增加了患者的特异性死亡率。结论pT_(1-2)N_(1)M_(0)期乳腺癌患者的放疗受益明显不同,因此对于该类人群的放疗应个体化建议。对于高风险组的患者应考虑采用放疗,对于中风险组的患者应谨慎建议,而对于低风险组的患者应不予使用。

关键词： pT_(1-2)N_(1)M_(0)期乳腺癌危险因素放疗 SEER数据库倾向评分匹配

新辅助化疗及改良根治术后放疗对cT1~2N1M0期乳腺癌患者特异性生存的影响:基于SEER数据库的倾向性评分匹配分析

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中国普外基础与临床杂志 2023年第10期30卷 1224-1231页

作者：胡美雪陈进权毅西南医科大学附属医院乳腺外科·四川省妇科与乳腺疾病中心四川泸州646000

目的探讨新辅助化疗及改良根治术后放疗对cT1~2N1M0期乳腺癌患者预后的影响。方法通过提取美国国立癌症研究所监测、流行病学和结果(The Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库2010年至2017年期间诊断的已行新辅助化... 详细信息

目的探讨新辅助化疗及改良根治术后放疗对cT1~2N1M0期乳腺癌患者预后的影响。方法通过提取美国国立癌症研究所监测、流行病学和结果(The Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库2010年至2017年期间诊断的已行新辅助化疗及改良根治术的cT1~2N1M0期乳腺癌患者917例,采用倾向性评分匹配法将720例匹配患者分为放疗组(n=360)和未放疗组(n=360)。采用Cox比例风险回归模型探索影响乳腺癌特异性生存(breast cancer specific survival rate,BCSS)的影响因素。结果本研究患者均获访,中位随访时间为65个月,放疗组的5年BCSS率为91.9%,未放疗组为93.2%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.292,P=0.589),在腋窝淋巴结未转移、腋窝淋巴结转移1枚、腋窝淋巴结转移2枚、腋窝淋巴结转移3枚患者中均是如此(χ^(2)=0.139,P=0.709;χ^(2)=0.578,P=0.447;χ^(2)=2.617,P=0.106;χ^(2)=0.062,P=0.803)。多因素Cox比例风险回归分析结果显示:在控制Grade分级、诊断到治疗的时间、新辅助化疗疗效、腋窝淋巴结阳性数、分子分型和初诊肿瘤直径后,放疗对BCSS的影响无统计学意义[HR=1.048,95%CI(0.704,1.561),P=0.817]。结论放疗对已行新辅助化疗及改良根治术后腋窝淋巴结转移0~3枚的cT1~2N1M0期乳腺癌患者BCSS的影响价值有限,但是否行放疗仍需根据肿瘤患者个体的综合风险来决定。

关键词：乳腺癌 cT1~2N1M0期新辅助化疗腋窝淋巴结转移放疗

放射治疗对不同危险因素分组保乳术后老年乳腺癌患者的生存影响及其生存预测模型的构建

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临床与病理杂志 2023年第11期43卷 1948-1959页

作者：胡美雪陈进杨瑜瑾吴云秋权毅西南医科大学附属医院乳腺外科四川泸州646000

目的:分析影响保乳术后老年乳腺癌特异性生存(breast cancer-specific survival,BCSS)的独立预后危险因素,同时构建列线图的生存预测模型,并探讨放射治疗(以下简称“放疗”)对不同危险因素分组患者的生存是否获益,以期指导临床对该类人... 详细信息

目的:分析影响保乳术后老年乳腺癌特异性生存(breast cancer-specific survival,BCSS)的独立预后危险因素,同时构建列线图的生存预测模型,并探讨放射治疗(以下简称“放疗”)对不同危险因素分组患者的生存是否获益,以期指导临床对该类人群进行个体化治疗。方法:对来自美国监测、流行病学和最终结果(surveillance,epidemiology,and end results,SEER)数据库2010年至2015年诊断的20844例≥70岁保乳术后乳腺癌患者进行回顾性分析,运用倾向评分匹配法(propensity score matching,PSM)将8920例匹配患者分为放疗组(n=4460)和未放疗组(n=4460),采用Kaplan-Meier法计算放疗对总生存期(overall survival,OS)及BCSS的影响;采用多因素Cox回归分析确定BCSS的独立预后因素,并构建列线图的生存预测模型;利用受试者操作特征(receiver operator characteristic,ROC)曲线、校正曲线及临床决策曲线分析(decision curve analysis,DCA)曲线对模型进行内部验证,最后对不同危险因素分层的患者进行亚组生存分析。结果:中位随访时间71个月,放疗对保乳术后老年乳腺癌总人群OS的BCSS均有显著获益,未放疗组与放疗组OS分别为80.5%和90.1%(P1.4 cm、腋窝淋巴结转移比例>23%、三阴性、Grade分级III级均为BCSS的独立预后危险因素(均P0.05)。结论:放疗对不同危险因素分组的保乳术后老年乳腺癌患者的生存受益不同,因此应对该类人群是否放疗进行个体化建议,对于高风险患者及中风险患者建议进行放疗,对于低风险患者可考虑酌情省去放疗,且本研究构建的列线图生存预测模型具有良好的预测价值,可为临床提供参考。

关键词：乳腺癌放射治疗乳房保乳术危险因素监测、流行病学和最终结果数据库倾向评分匹配老年

基于普鲁士蓝类似物的碳纤维基可穿戴电位离子传感器

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基于普鲁士蓝类似物的碳纤维基可穿戴电位离子传感器

作者：赖美雪广州大学

学位级别：硕士

固态离子选择电极（SC-ISEs）是一种基于电位信号的实时测试方法,得益于其小型化和集成化的特点,广泛应用于汗液电解质的在线分析。汗液是一种易获取且富含各种健康相关信息的生物体液。不同的离子在人体中发挥着不同的作用,通过检测汗... 详细信息

固态离子选择电极（SC-ISEs）是一种基于电位信号的实时测试方法,得益于其小型化和集成化的特点,广泛应用于汗液电解质的在线分析。汗液是一种易获取且富含各种健康相关信息的生物体液。不同的离子在人体中发挥着不同的作用,通过检测汗液中的离子浓度可以初步预测人体健康状态。作为柔性可穿戴传感器,除了优异的性能外,成本和用户的舒适感也是至关重要的考量因素。此外,传统的SC-ISEs依赖于离子选择性膜（ISM）,然而ISM组分泄露、生物毒性以及固接层/离子选择性膜层（SC/ISM）界面的水层导致稳定性受限仍然是传统SC-ISEs所面临的巨大挑战。因此,本论文首先从基底上进行改善,采用碳纤维作为柔性基底,并以普鲁士蓝类似物（PBAs）作为双功能传感层,构建无离子选择性膜的柔性可穿戴电位离子传感器。基于此,展开一系列的研究工作:1、基于碳纤维的多通道柔性可穿戴电位离子传感器汗液中离子浓度的测定有助于控制电解质平衡,实现疾病的预防性诊断,确保高质量的锻炼,因此检测汗液中的电解质对人体的健康监测具有一定的重要意义。我们构建了一种基于碳纤维的四通道可穿戴电位离子传感器（Na+/K+/p H/Cl-）,用于汗液电解质的在线监测,其出发点在于解决柔性SC-ISEs基底的成本、舒适性、生物相容性和重现性的问题。实验结果表明,所制备的SC-ISEs展示了良好的能斯特响应和抗干扰能力。值得注意的是,这些碳纤维基SC-ISEs在正常和弯曲状态下,标准电极电势（E0）展现出高度的重现性。最后,将碳纤维基SC-ISEs与柔性固态参比电极集成一个纺织基的传感器,成功实现了汗液中四种电解质的在线分析。2、基于普鲁士蓝类似物NaxM[Fe（CN）6]的固态钾离子选择性电极尽管碳纤维解决了SC-ISEs基底的成本、舒适性和再现性的问题,但传统的SC-ISEs存在离子载体价格昂贵、生物毒性以及SC/ISM界面处的水层效应导致的电位漂移等问题仍然不可忽视。传统的K+-SC-ISEs主要以K+-ISM为主,通过离子载体缬氨霉素实现对钾离子识别。基于此,我们合成三种普鲁士蓝类似物NaxM[Fe（CN）6]（M=Fe,Co,Ni）作为K+-SC-ISEs的双功能传感层,即离子到电子的转导层和离子识别层,用于构建无离子选择性膜的K+-SC-ISEs。首先采用简单的化学共沉淀法合成三种材料NaxM[Fe（CN）6]（M=Fe,Co,Ni）,并对其进行性能测试。结果研究表明,这三种普鲁士蓝类似物对钾离子都具有明显的电位响应,可用于构建无离子选择性膜的K+-SC-ISEs。这项工作验证了普鲁士蓝类似物作为无膜材料的可行性,为无膜的SC-ISEs提供了一种钾离子传感材料。3、基于普鲁士蓝类似物KxFe[Fe（CN）6]的柔性可穿戴钾离子传感器在上述实验的基础上,本工作成功制备了另一种普鲁士蓝类似物KxFe[Fe（CN）6],用于构建无膜的柔性可穿戴钾离子传感器,实时检测汗液中的K+浓度。在这项工作中,KxFe[Fe（CN）6]充当K+-SC-ISEs中的双功能层,即离子到电子的转导层和钾离子识别层。实验结果表明,该无膜纤维基传感器具有良好的能斯特响应、高度的重现性和抗干扰能力,其灵敏度达到51.81±1.64 m V/dec。与有膜的K+-SC-ISEs相比,该制备成本低廉,操作简便。更重要的是,由于去除了K+-ISM,克服了有膜的K+-SC-ISEs所面临的问题与挑战。这项工作旨在构建一种基于普鲁士蓝类似物KxFe Fe[（CN）6]为双功能层的纤维基无膜K+-SC-ISEs,既提供了一种不含ISM的传感材料又改善了基底,提高舒适性和实用性。

关键词：钾离子选择性电极碳纤维普鲁士蓝类似物可穿戴电位传感器

CRTSⅡ型板式无砟轨道层间离缝对车-轨-桥系统动力响应影响研究

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CRTSⅡ型板式无砟轨道层间离缝对车-轨-桥系统动力响应影响研究

作者：曹美雪石家庄铁道大学

学位级别：硕士

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交旅融合道路类标准的量化分析与评估

公路交通科技 2024年第1期41卷 195-206页

作者：温美雪余青北京交通大学风景道与旅游交通研究中心北京100044

为建立科学的标准体系,有效推动交旅融合可持续发展,首先通过标准发布平台,收集由不同层级和主体发布的交旅融合道路类标准104篇;然后运用政策文献计量、内容分析法及PMC指数模型,从制度体系、标准内容、组织管理3个维度对我国交旅融合... 详细信息

为建立科学的标准体系,有效推动交旅融合可持续发展,首先通过标准发布平台,收集由不同层级和主体发布的交旅融合道路类标准104篇;然后运用政策文献计量、内容分析法及PMC指数模型,从制度体系、标准内容、组织管理3个维度对我国交旅融合道路类标准进行量化分析和评估。结果表明:从制度体系看,交旅融合道路类标准出台时间早,数量多,涉及面广,发文主体层级多,但由于中央与地方对接不匹配及配套性不足问题,尚未形成系统化的制度体系;从标准内容看,内容制订较为合理,具有较强的指导性、建议性和描述性,但主要集中在游憩服务设施等建设性内容方面,在资金、组织、人员保障等方面研究欠缺,且预测性较弱,全面性尚不足;在组织管理方面,文旅部门统领全局,发挥主导作用,地方旅游、交通相关部门广泛参与,但交通运输部门在全局引导方面的作用还有待加强,跨部门合作不足,联合协作机制尚未健全,不利于交旅融合发展的全面推进。最后,针对已有标准的不足提出建议:在未来交旅融合道路类标准编制和颁布过程中,应该重视系统化制度体系建设,从“建管养运”一体化视角,完善标准内容以使其更具综合性、预测性、指导性和可操作性;建立多部门、多主体参与的联合协作组织管理模式,强力推动我国交旅融合制度化、体系化的全面高效发展。

关键词：运输经济标准量化文献计量内容分析 PMC指数模型交旅融合