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作者：甘嘉荷中国中医科学院

学位级别：硕士

附子理中丸出自宋代《太平惠民和剂局方》,由制附子、干姜、党参、炒白术和炙甘草5味中药组成,具有温中健脾的功效,是临床治疗脾胃虚寒、呕吐、脘腹冷痛最常用方剂之一。传统剂型为大蜜丸、水蜜丸,经剂型改造后制成片剂、浓缩丸,前3种... 详细信息

附子理中丸出自宋代《太平惠民和剂局方》,由制附子、干姜、党参、炒白术和炙甘草5味中药组成,具有温中健脾的功效,是临床治疗脾胃虚寒、呕吐、脘腹冷痛最常用方剂之一。传统剂型为大蜜丸、水蜜丸,经剂型改造后制成片剂、浓缩丸,前3种剂型收载于《中华人民共和国药典》,目前4个剂型均在临床使用,描述功效一致。影响方剂整体疗效的因素很多,如物质基础、病/证生理病理状态、辅料等等,其中物质基础是决定因素。附子理中丸同方不同剂型物质基础是否存在差异,目前研究不多。此外,制附子为本方君药,目前药典仅以佐使药甘草中一个成分含量进行质量控制。而方剂的功效是多成分整体作用的结果。因此,本研究从多成分角度,采用液相色谱-质谱技术结合统计分析方法,比较不同剂型附子理中丸活性成分含量;采用药代动力学方法,探讨辅料炼蜜用量对活性成分吸收的影响;采用正常和脾阳虚模型动物,研究附子理中丸大蜜丸中活性成分在正常生理和病理状态下的药代动力学特征,从体内外探讨同方不同剂型药效物质基础的差异,为完善附子理中丸质量评价方法和临床用药提供科学依据。在文献研究基础上,本文从下述方面进行了实验研究。1 制备工艺对附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂主要成分含量的影响附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂,除制附子外,其余4味中药提取工艺不同,成型工艺也存在差异。为确定制备工艺对不同剂型活性成分的影响,选取同一批次原料饮片,制备3种剂型的成品。采用RRLC-TQ-MS/MS方法,经方法学考察,建立了同时测定处方中16个活性成分含量的方法。因制附子均为原粉入药,因此3种剂型中制附子6个生物碱含量无显著差异(P>0.05);由于大蜜丸各药味均为原粉入药,而浓缩丸和片剂经过提取、浓缩等热处理过程,因此干姜、党参、炒白术和炙甘草中的9个成分(除异甘草素在大蜜丸与浓缩丸之间无显著差异,P>0.05),在大蜜丸中的含量均显著高于浓缩丸和片剂(P<0.01);浓缩丸和片剂比较,干姜和白术均采用渗漉,但乙醇浓度不同,后续成型工艺也存在差异,引起对应的成分6-姜辣素和3个白术内酯成分具有显著差异(P<0.01);党参在浓缩丸中采用乙醇提取,而在片剂中采用水提取,显示腺苷含量在浓缩丸中显著高于片剂(P<0.01);甘草在浓缩丸中部分采用乙醇提取、部分原粉入药,而在片剂中采用水提取,显示浓缩丸中甘草黄酮成分甘草素、异甘草素和甘草苷的含量都显著高于片剂(P<0.01)。显示测定的16个活性成分中有9个含量存在显著差异。结果提示,不同提取溶剂和乙醇浓度等制备工艺不同,能引起3种剂型成品中活性成分含量显著差异。同时,遇光遇热不稳定的成分,在制备工艺复杂的浓缩丸和片剂中,容易受到影响而显著降低。2不同厂家生产的附子理中丸大蜜丸与浓缩丸主要活性成分含量对比研究复方整体成分组成还受到原料差异的影响,为从整体上比较附子理中丸传统剂型与现代剂型活性成分含量的差异,选取11个厂家生产的共49个批次成品作为研究对象,包括大蜜丸27个批次、浓缩丸22个批次,将原料饮片质量可能存在的差异纳入考虑范畴,测定16个活性成分含量,并采用PCA和OPLS方法对结果进行分析,以科学评价两种剂型成分含量的异同。结果显示,有14个批次成品原料制附子中3种双酯型生物碱的总含量超过0.01%,5个批次3种单酯型生物碱的总含量低于0.01%,均不符合药典规定;大蜜丸与浓缩丸成分差异显著,差异主要来源于干姜中的6-姜辣素、白术中的白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ和白术内酯Ⅲ,大蜜丸成分含量显著高于浓缩丸;同一剂型不同厂家成品含量差异大于同一厂家的;大蜜丸不同厂家成分含量差异,主要源于制附子中的6个生物碱成分乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱:浓缩丸不同厂家差异,源于干姜中的6-姜辣素、党参中的腺苷、以及制附子中的苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱。结果提示,附子理中丸大蜜丸与浓缩丸主要活性成分含量显著差异成分为对光和热不稳定的成分,与制备工艺有关。在复方的质量控制中,需要更加注意这些不稳定的成分。同时,需要加强中成药原料质量,尤其是有毒中药制附子的质量控制。3附子理中丸大蜜丸和水蜜丸药代动力学特征对比研究——炼蜜量的影响附子理中丸大蜜丸和水蜜丸两种剂型唯一的区别在于辅料炼蜜的用量不同,大蜜丸的炼蜜用量为水蜜丸的两倍。为了探究辅料炼蜜对附子理中丸活性成分药代动力学的影响,选择SD大鼠,分别给予含蜜量不同的附子理中丸大蜜丸和水蜜丸,于给药后不同时间点取血,采用RRLC-TQ-MS/MS方法,经方法学考察,建立了同时测定其中21个活性成分血药浓度的方法,测定不同时间点血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线,计算药代动力学参数。结果显示具有显著差异的药动学参数包括,制附子双酯型生物碱乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的药-时曲线下面积(AUC)、药峰浓度

关键词：附子理中丸剂型含量炼蜜药代动力学

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皮肤炎症性衰老与治疗策略

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实用皮肤病学杂志 2022年第1期15卷 35-40页

作者：甘嘉荷廖勇广州远想生物科技股份有限公司医学中心 518000 中国中医科学院研究生院解放军总医院第七医学中心皮肤科

随着人类预期寿命延长,对于抗衰老的需求日益增长,皮肤作为衰老的外在最直观表现受到求美者的广泛关注。Franceschi于2000年提出“炎症性衰老(inflammaging)”概念,是一种与衰老相关的慢性炎症状态;炎症性衰老是以炎性因子水平升高和细... 详细信息

随着人类预期寿命延长,对于抗衰老的需求日益增长,皮肤作为衰老的外在最直观表现受到求美者的广泛关注。Franceschi于2000年提出“炎症性衰老(inflammaging)”概念,是一种与衰老相关的慢性炎症状态;炎症性衰老是以炎性因子水平升高和细胞衰老为特征,与各种衰老相关疾病密切相关,包括皮肤炎症性衰老。该文通过总结与皮肤衰老密切相关的炎症机制,包括氧化应激、DNA损伤、微炎症理论与皮肤微生态的影响,并从炎症角度挖掘潜在治疗策略,包括干细胞、外泌体和抗氧化剂等的作用机制,以期通过靶向炎症通路为皮肤抗衰老提供新思路。

关键词：衰老炎症性衰老皮肤作用机制治疗策略

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黑顺片中6种酯型生物碱提取方法对比研究

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药物分析杂志 2016年第8期36卷 1495-1502页

作者：董运茁王淳宋志前刘元艳宁张弛曾鸿莲甘嘉荷刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京中医药大学中药学院

目的:对比不同溶剂提取对黑顺片中6种酯型生物碱含量的影响,建立HPLC同时测定其含量的方法。方法:采用4种不同溶剂提取制备供试品溶液,以6种成分含量归一化法处理后综合评分为评价指标,比较4种提取溶剂对含量的影响。色谱条件:采用Zorba... 详细信息

目的:对比不同溶剂提取对黑顺片中6种酯型生物碱含量的影响,建立HPLC同时测定其含量的方法。方法:采用4种不同溶剂提取制备供试品溶液,以6种成分含量归一化法处理后综合评分为评价指标,比较4种提取溶剂对含量的影响。色谱条件:采用Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-40 mmol·L^(-1)醋酸铵为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长235 nm,柱温30℃。结果:6种成分含量综合评分显示,氨试液-乙醚法依次优于水、氨试液-异丙醇-乙酸乙酯和酸性甲醇法,确定氨试液-乙醚为最佳提取溶剂。苯甲酰新乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头碱、新乌头碱、乌头碱、次乌头碱进样量分别在0.437 5~8.750μg(r=0.999 8),0.101~2.020μg(r=0.999 8),0.062 5~1.250μg(r=0.999 9),0.010 4~0.208μg(r=0.999 8),0.014 2~0.284μg(r=0.999 8),0.052 8~1.056μg(r=0.999 8)范围与色谱峰面积呈良好的线性关系;加样回收率(n=6)均在95.99%~104.6%,RSD均小于3%。结论:氨试液-乙醚为6种生物碱最佳提取溶剂,建立的含量测定方法简单、准确、重复性好,为黑顺片的质量评价奠定了基础。

关键词：附子黑顺片中药炮制品二萜类生物碱苯甲酰新乌头碱苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头碱新乌头碱乌头碱次乌头碱提取溶剂对比归一化 HPLC

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不同品种枳实HPLC指纹图谱及成分含量差异性研究

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中国中药杂志 2016年第17期41卷 3272-3278页

作者：曾鸿莲刘振丽宋志前王淳董运茁宁张弛赵思宇舒一崧何丹王梦蕾甘嘉荷刘元艳北京中医药大学中药学院北京100102 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

采用HPLC-DAD方法建立18个批次酸橙枳实以及10个批次甜橙枳实的指纹图谱,通过对照品对照和紫外图谱指认了17个色谱峰并对其进行含量测定。色谱条件:Agilent Poroshell 120 SB-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm),以流动相甲醇-0.1%甲酸... 详细信息

采用HPLC-DAD方法建立18个批次酸橙枳实以及10个批次甜橙枳实的指纹图谱,通过对照品对照和紫外图谱指认了17个色谱峰并对其进行含量测定。色谱条件:Agilent Poroshell 120 SB-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm),以流动相甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,流速0.6 m L·min-1,检测波长318 nm,柱温为30℃。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)软件进行指纹图谱分析,进一步通过SIMCA-P 13.0软件对17个确认的成分含量进行最小二乘法判别分析,确定区分酸橙枳实与甜橙枳实的差异性标记物。该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性,为枳实的质量控制和评价提供依据。

关键词： HPLC-DAD 酸橙枳实甜橙枳实指纹图谱含量测定差异性标记物

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HPLC双波长法同时测定2种枳术丸中8种有效成分的含量

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药物分析杂志 2016年第10期36卷 1715-1721页

作者：宋志前董运茁张婷杜智勇王淳甘嘉荷刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 天津大学药物科学与技术学院天津300072 中国中医科学院广安门医院北京100053 北京大学药学院北京100191

目的:建立HPLC双波长法同时测定酸橙枳术丸和甜橙枳术丸中多成分的含量,为质量评价提供依据。方法:采用Agilent XDB-C(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01%磷酸二氢钠水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~5 min,5%B;5~7 min,5%B→... 详细信息

目的:建立HPLC双波长法同时测定酸橙枳术丸和甜橙枳术丸中多成分的含量,为质量评价提供依据。方法:采用Agilent XDB-C(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01%磷酸二氢钠水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~5 min,5%B;5~7 min,5%B→10%B;7~10 min,10%B→16%B;10~25 min,16%B→18%B;25~42 min,18%B→35%B;42~55 min,35%B→58%B;55~65 min,58%B;65~75 min,58%B→100%B;75~85 min,100%B),流速1mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长283nm测定芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和白术内酯Ⅰ含量,220 nm测定白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ和苍术酮含量。结果:苍术酮不稳定,制备的供试品溶液应避光放置,并在制备后6h内完成检测;各成分在一定范围内线性关系良好;平均回收率介于99.14%~102.6%,RSD均小于3%。酸橙枳术丸中检测到8种待测成分,而甜橙枳术丸中没有检测到柚皮苷与新橙皮苷。结论:经方法学验证,本方法可为枳术丸质量控制提供依据。

关键词：酸橙枳术丸甜橙枳术丸炒枳实麸炒白术芸香柚皮苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷白术内酯苍术酮中成药多组分测定高效液相色谱双波长法

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附子理中丸中制附子的6种生物碱成分含量测定

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中国实验方剂学杂志 2017年第10期23卷 55-60页

作者：宋志前甘嘉荷董运茁王淳宁张弛刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

目的:建立高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-QQQ-MS)法同时测定附子理中丸中制附子6种生物碱成分含量的方法。方法:采用Thermo Accucore RP-MS色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相,流速0.3 m L·min... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-QQQ-MS)法同时测定附子理中丸中制附子6种生物碱成分含量的方法。方法:采用Thermo Accucore RP-MS色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相,流速0.3 m L·min-1,柱温30°C。质谱条件:采用电喷雾电离源(ESI),正离子检测模式,扫描方式为多反应离子监测模式(MRM),定量分析离子分别为苯甲酰新乌头碱m/z 105.0,苯甲酰乌头碱m/z 105.0,苯甲酰次乌头碱m/z 542.3,新乌头碱m/z 572.3,乌头碱m/z 586.3,次乌头碱m/z 556.3。结果:苯甲酰新乌头碱、苯甲酰乌头碱、苯甲酰次乌头碱、新乌头碱、乌头碱、次乌头碱线性范围分别在0.184 80~1.848 ng(r=0.999 6),0.035 36~0.353 6 ng(r=0.999 6),0.129 60~1.296 ng(r=0.999 8),0.011 65~0.116 5 ng(r=0.999 8),0.002 95~0.029 5 ng(r=0.999 8),0.036 96~0.369 6 ng(r=0.999 8),6种生物碱的含量在一定范围内线性关系良好(r>0.999 6)。加样回收率在91.93%~106.70%,RSD均<6.00%。结论:该方法简单、准确、灵敏、重复性好,可用于附子理中丸中制附子生物碱成分的含量测定。

关键词：高效液相色谱-三重四级杆串联质谱附子理中丸含量测定生物碱制附子

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蜂蜜炼制前后黄酮类成分种类和含量变化分析

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中草药 2018年第2期49卷 318-324页

作者：王淳甘嘉荷宋志前刘元艳宁张弛马新玲舒一松刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 北京中医药大学中药学院北京100102

目的研究中药辅料蜂蜜炼制前后黄酮类成分变化。方法参考《中药药剂学》,对不同来源的6种蜂蜜进行炼制。供试品经固相萃取法富集黄酮类成分。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-TQ-MS)法测定,Thermo Accucore RP-MS色谱柱(100 m... 详细信息

目的研究中药辅料蜂蜜炼制前后黄酮类成分变化。方法参考《中药药剂学》,对不同来源的6种蜂蜜进行炼制。供试品经固相萃取法富集黄酮类成分。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-TQ-MS)法测定,Thermo Accucore RP-MS色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 m L/min,柱温30℃。质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),正离子检测模式,多反应监测模式(MRM)扫描分析。结果蜂蜜中共检测到12种黄酮类成分,包括黄酮苷元、二氢黄酮苷元和异黄酮苷元。黄酮苷元有8种:槲皮素、桑黄素、木犀草素、山柰酚、芹菜素、汉黄芩素、高良姜素和白杨素;二氢黄酮苷元有3种:短叶松素、柚皮素和乔松素;异黄酮苷元染料木素。不同蜜源蜂蜜所含黄酮类成分种类和含量存在明显差异。6个蜂蜜样品炼制后,都发现了蜂蜜中没有报道过的芦丁和芸香柚皮苷,12种检测到的蜂蜜黄酮类成分在炼制后其量都有不同程度的变化,椴树蜜的槲皮素、桑黄素、木犀草素、山柰酚、芹菜素、汉黄芩素、乔松素和白杨素量均有增加,短叶松素、柚皮素和高良姜素量没增加反而还有下降的;洋槐蜜中除芹菜素量增加不明显外,其余均有所增加,尤其是槲皮素和桑黄素增加的较为明显;百花蜜和枣花蜜12种黄酮类成分量均显著增加。结论炼制可造成蜂蜜中黄酮类成分的种类和含量发生改变。

关键词：蜂蜜炼制黄酮 HPLC-TQ-MS 芦丁芸香柚皮苷槲皮素桑黄素木犀草素山柰酚芹菜素汉黄芩素高良姜素白杨素短叶松素柚皮素乔松素染料木素

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枳术丸与枳术颗粒多成分对比分析研究

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中草药 2018年第10期49卷 2394-2400页

作者：马新玲宋志前王淳刘元艳宁张弛甘嘉荷梁东蕊刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 北京中医药大学中药学院北京100102

目的建立液质分析方法,对比收载于《中国药典》2015年版的同方不同剂型的枳术丸和枳术颗粒中20个活性成分的含量。方法按《中国药典》2015年版制备工艺,采用3批原料制备枳术丸和枳术颗粒。建立高效液相色谱-三重四级杆-质谱(HPLC-Qq Q-... 详细信息

目的建立液质分析方法,对比收载于《中国药典》2015年版的同方不同剂型的枳术丸和枳术颗粒中20个活性成分的含量。方法按《中国药典》2015年版制备工艺,采用3批原料制备枳术丸和枳术颗粒。建立高效液相色谱-三重四级杆-质谱(HPLC-Qq Q-MS)分析2种剂型中20个活性成分含量的方法。色谱条件为Poroshell 120 SB-C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.7μm);流动相为0.1%甲酸水溶液(A)-0.1%甲酸乙腈溶液(B),梯度洗脱条件:0~7 min,23%B;7~17 min,23%~80%B;17~20 min,80%~100%B,20~30 min,100%B;体积流量0.5 m L/min;柱温30℃。结果 3批原料制备的枳术丸和枳术颗粒成品,20个活性成分的日服用量,丸剂是颗粒剂的1.48~13.37倍,总量相差493.01~615.07 mg。其中热不稳定性成分白术内酯I、白术内酯II和白术内酯III相差的倍数最大,其次为水溶性较差的川陈皮素。结论枳术丸和枳术颗粒成品中活性成分含量有明显差异,尤其是处方中水溶性差、热不稳定的成分。

关键词：枳术丸枳术颗粒剂型高效液相色谱-三重四级杆-质谱芦丁圣草次苷芸香柚皮苷野漆树苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷柚皮素芹菜素香叶木素橙皮素甜橙黄酮川陈皮素白术内酯Ⅲ 橘皮素 5-去甲川陈皮素白术内酯Ⅱ 白术内酯Ⅰ 橙皮油素佛手柑素

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附子理中丸质量标准研究进展

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中国中医基础医学杂志 2017年第8期23卷 1183-1184,F0003,F0004页

作者：甘嘉荷王淳宋志前宁张弛马新玲刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

目的:归纳总结附子理中丸质量标准研究文献,为完善其质量控制标准提供参考。方法:检索文献并对临床使用的附子理中丸大蜜丸、浓缩丸、水蜜丸和片剂的定性鉴别、指纹图谱、检查和含量测定等相关文献进行归纳和综述。结果:处方中5味中药... 详细信息

目的:归纳总结附子理中丸质量标准研究文献,为完善其质量控制标准提供参考。方法:检索文献并对临床使用的附子理中丸大蜜丸、浓缩丸、水蜜丸和片剂的定性鉴别、指纹图谱、检查和含量测定等相关文献进行归纳和综述。结果:处方中5味中药的显微鉴别和薄层层析鉴别方法都得到研究。通过指纹图谱多成分定性定量分析,发现同一厂家不同批次的质量差异较小,而不同厂家的质量差异较大;君药制附子中的苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、乌头碱和次乌头碱、使药甘草中甘草苷、甘草酸和甘草次酸都作为含量测定成分进行研究。结论:应根据附子理中丸组方特点,建立君药制附子和其他药味中主要成分的指纹图谱定性鉴别和多成分含量测定质量控制方法,从而保证临床用药的安全有效和稳定可控。

关键词：附子理中丸定性鉴别指纹图谱含量测定

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附子理中丸3种剂型中16个活性成分日服用总量的比较

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中国实验方剂学杂志 2019年第19期25卷 17-24页

作者：宋志前王淳甘嘉荷宁张弛马新玲梁东蕊万晓莹刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

目的:对比服用附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂后16个活性成分的总量。方法:按文献所载工艺制备附子理中丸大蜜丸、片剂和浓缩丸。采用RRLC-QqQ-MS分析16个活性成分的含量,色谱条件为Accucore RP-MS色谱柱(2. 1 mm×100 mm,2. 6μm),流... 详细信息

目的:对比服用附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂后16个活性成分的总量。方法:按文献所载工艺制备附子理中丸大蜜丸、片剂和浓缩丸。采用RRLC-QqQ-MS分析16个活性成分的含量,色谱条件为Accucore RP-MS色谱柱(2. 1 mm×100 mm,2. 6μm),流动相0. 1%甲酸水溶液(A)-0. 1%甲酸乙腈溶液(B)梯度洗脱(0~3 min,15%~55%B;3~9 min,55%B;9~12 min,55%~80%B;12~12. 01 min,80%~100%B;12. 01~13 min,100%B),流速0. 3 m L·min-1,柱温30℃;质谱条件为电喷雾离子源,正、负离子切换模式检测,多反应监测模式(MRM)扫描。由于不同剂型中16个成分含量差异悬殊,因此通过归一化法处理,以综合评分比较每日服用3种剂型后16个活性成分的总量差异。结果:3种剂型制备工艺中制附子均为原粉入药,因此6个生物碱成分含量无显著差异;大蜜丸中干姜、党参、炒白术和炙甘草也为原粉入药,而浓缩丸和片剂经过提取、浓缩等热处理过程,因此10个相应成分在大蜜丸中含量显著高于浓缩丸和片剂(P <0. 01);浓缩丸和片剂比较,干姜和白术渗漉时乙醇体积分数不同、党参和甘草提取溶剂种类不同等,显示10个成分也存在显著差异。当综合考虑制备工艺、处方和服用量时,则日服用大蜜丸、浓缩丸和片剂16个成分的总量分别为18. 764,17. 530,5. 676 mg,归一化处理后的综合评分分别为0. 605 4,0. 717 5和0. 312 4,说明浓缩丸评分最高。结论:由于制备工艺、处方和服用量的不同,附子理中丸大蜜丸、浓缩丸和片剂日服用量中16个活性成分的总量明显不同。

关键词：附子理中丸大蜜丸片剂浓缩丸归一化算法日服用量制备工艺

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