检索结果-南通市图书馆

中国临床药理学杂志 2023年第1期39卷 122-126页

作者：王婷谕梁宇光王谦郭春彦王晓玲丁倩天津市儿童医院(天津大学儿童医院)药剂科天津300074 国家儿童医学中心(北京)首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心北京100045

目的分析中国儿科人群干细胞临床研究现状,为国内研究者提供儿科人群干细胞临床研究参考。方法通过检索美国临床试验数据库网站进行我国儿科人群干细胞临床研究登记信息的采集,对临床研究每年新增项目数、临床阶段、适应症、应用干细胞... 详细信息

目的分析中国儿科人群干细胞临床研究现状,为国内研究者提供儿科人群干细胞临床研究参考。方法通过检索美国临床试验数据库网站进行我国儿科人群干细胞临床研究登记信息的采集,对临床研究每年新增项目数、临床阶段、适应症、应用干细胞类型、申报者、资金来源、研究设计等方面进行统计分析。结果截至2021-11-30,网站共登记包含儿科人群的干细胞临床研究共89项;我国儿科人群干细胞临床研究在2013年和2019年开展项目数最多,可能与我国近些年陆续出台政策相关;我国儿科人群干细胞临床研究多处于早期探索阶段,以间充质干细胞临床研究为主,研究疾病类型涉及广泛,以血液系统疾病为主;临床研究多由医疗机构发起,以科研探索为主;临床研究类型主要是干预性研究,少数研究设盲,涉及预计样本量例数较少。结论我国儿科人群干细胞临床研究近年来发展平稳,技术仍处于早期发展水平,临床应用前景十分广阔。

关键词：干细胞临床研究干细胞治疗儿科人群美国临床试验数据库现状分析

重组人白细胞介素-11在肿瘤病人体内的药代动力学

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中国临床药理学杂志 2010年第10期26卷 749-752页

作者：梁宇光高洪志王晓芳郝光涛刘泽源军事医学科学院附属医院药学部北京100071

目的研究重组人白细胞介素-11(rmhIL-11,血小板生长因子)在肿瘤病人体内的药代动力学。方法用开放、单组试验设计。7例肿瘤患者单次及连续10次皮下注射rmhIL-11后,定时采血,ELISA法测定不同时间点血浆rm-hIL-11的浓度,求算药代动力学参... 详细信息

目的研究重组人白细胞介素-11(rmhIL-11,血小板生长因子)在肿瘤病人体内的药代动力学。方法用开放、单组试验设计。7例肿瘤患者单次及连续10次皮下注射rmhIL-11后,定时采血,ELISA法测定不同时间点血浆rm-hIL-11的浓度,求算药代动力学参数。结果 7名受试者单次皮下注射rmhIL-117.5μ***-1后,主要药代动力学参数:Cmax为(10.53±4.10)μg.L-1;t1/2为(5.19±1.66)h;tmax为(2.29±0.91)h;平均AUC0-tn和AUC0-∞分别为(91.51±37.29)和(92.11±37.33)μg.h.L-1。多次皮下注射rmhIL-117.5μ***-1后,主要药代动力学参数分别为:Cmax为(9.39±2.76)μg.L-1;t1/2为(3.96±1.42)h;tmax为(2.71±0.81)h;平均AUC0-tn和AUC0-∞分别为(76.24±34.21)和(76.62±34.27)μg.h.L-1;Css_av为(3.10±1.30)μg.L-1;AUCss为(74.42±31.13)μg.h.L-1;DF为(307.42±57.52)%。结论 ELISA法测定血浆rmhIL-11浓度,方法稳定可靠,特异性好,可满足药代动力学研究的需要。

关键词：重组人白介素-11 单次和多次皮下注射药代动力学

肺静脉血流频谱在经胸介入治疗室间隔缺损中的应用

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浙江医学 2014年第21期36卷 1806-1808页

作者：吴星李建华叶菁菁梁宇光浙江大学医学院附属儿童医院麻醉科杭州310003 杭州市儿童医院浙江大学医学院附属儿童医院心胸外科杭州310003 浙江大学医学院附属儿童医院超声科杭州310003

近年来，食管超声引导下经胸介入治疗室间隔缺损（VSD）技术得到了广泛应用[1-2]，国内很多医院都已开展此项目[3-4]。此类手术的安全性主要依赖食管超声在术中的引导，本研究正是通过监测VSD封堵前后肺静脉血流频谱的变化，来评估采用... 详细信息

近年来，食管超声引导下经胸介入治疗室间隔缺损（VSD）技术得到了广泛应用[1-2]，国内很多医院都已开展此项目[3-4]。此类手术的安全性主要依赖食管超声在术中的引导，本研究正是通过监测VSD封堵前后肺静脉血流频谱的变化，来评估采用肺静脉血流频谱评价封堵前后心功能变化的可行性及优越性，现报道如下。

关键词：肺静脉血流频谱室间隔缺损介入治疗应用食管超声引导胸心功能变化 VSD

枸橼酸他莫昔芬缓释片在健康人体的生物等效性

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中国临床药理学杂志 2007年第3期23卷 195-198页

作者：梁宇光高洪志林丽娜胡锦超刘泽源军事医学科学院附属医院药学部北京100071

目的评价2种枸橼酸他莫昔芬制剂(抗肿瘤药)在健康人体的生物等效性。方法用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品用高效液相色谱-串联质谱测定,以内标法计算血药浓度。结果枸橼酸他莫... 详细信息

目的评价2种枸橼酸他莫昔芬制剂(抗肿瘤药)在健康人体的生物等效性。方法用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品用高效液相色谱-串联质谱测定,以内标法计算血药浓度。结果枸橼酸他莫昔芬受试制剂及参比制剂Cmax分别为(28.02±18.05),(44.43±13.53)μg·L-1;tmax分别为(7.35±2.30),(4.30±0.92)h;t1/2(ke)分别为(130.25±49.49),(120.87±34.22)h;AUC0-tn分别为(3.14±1.09),(3.42±1.16)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(3.44±1.20),(3.69±1.31)mg·h·L-1;试验制剂枸橼酸他莫昔芬缓释片的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(92.79±16.97),(94.79±15.78)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性;但前者Cmax有所降低,tmax有所延长,表现出明显的缓释特征。

关键词：枸橼酸他莫昔芬缓释片高效液相色谱-串联质谱生物等效性

介入超声对小儿mccune-albright综合征的诊断价值

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介入超声对小儿mccune-albright综合征的诊断价值

Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因的分析探讨

2016年浙江省超声医学学术年会

作者：梁宇光蒋天安许丹霞王旭明浙江大学医学院附属第一医院

目的探讨超声引导下穿刺抽液术在诊断小儿mccune-albright综合征的临床价值。方法收集2014年9月至2016年5月浙江大学医学院附属第一医院超声医学科3例疑似mccunealbright综合征的小儿患者,年龄为4-12岁,所有患者均为女性,并伴有卵巢囊...

目的探讨超声引导下穿刺抽液术在诊断小儿mccune-albright综合征的临床价值。方法收集2014年9月至2016年5月浙江大学医学院附属第一医院超声医学科3例疑似mccunealbright综合征的小儿患者,年龄为4-12岁,所有患者均为女性,并伴有卵巢囊肿形成,均行全身查体(记录身高、体重,注意骨骼、乳腺及外阴发育),实验室包括三大常规、肝肾功能、乙肝全套、空腹血糖、胰岛素、甲状腺激素、皮质醇水平及节律、性激素、血钙磷,影像检查包括X线、全身骨显像、头部MRI及肝胆胰脾、子宫卵巢超声检查。签署超声引导下穿刺抽液术知情同意书,在超声引导下行卵巢囊肿穿刺抽液术,采用21G PTC注射针进入卵巢囊肿暗区中心,以尽量抽尽囊肿中的液体为主,取样物含囊液及囊壁,最后行Gsα基因检测。结果 3例患者查体发现生长发育较同龄儿童陕速,且伴疼痛现象,双乳B2期,乳晕增大,着色较深,阴毛PH1期,外阴幼稚,未见腋毛;2例患者出现不规则阴道出血2-5次,量少;1例患者有颈部小片状咖啡色斑块形成伴有瘙痒;无甲状腺肿大,脊椎四肢无畸形。实验室检查三大常规、肝肾功能、乙肝全套、空腹血糖、胰岛素、甲状腺激素、皮质醇水平及节律、性激素、HCG、血钙磷水平正常,头部MRI提示鞍区未见异常信号,脑室系统大小、形态正常,中线结构无移位,肝胆胰脾无阳性发现;全身骨显示提示部分骨质代谢活跃;子宫卵巢超声提示子宫/宫颈大小正常,内膜回声增强,一侧卵巢内见囊性暗区(2例为右,直径分别18mm、16mm,一例为左,直径为25mm)。所有患者成功行超声引导下穿刺抽液术,术后无明显发热、局部出血及肠道损伤等并发症发生。Gsα基因突变检测:(+)。结论介入超声可作为鉴别诊断小儿mccune-albright综合征的有效手段。针对较大卵巢囊肿形成的小儿患者,超声引导下穿刺抽液术具有操作简单、相对安全、微创等优势,可作为治疗且兼顾辅助诊断作用的手术方式。

关键词：

来源： cnki会议评论

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中国临床药理学杂志 2018年第8期34卷 986-989页

作者：董瑞华李丹丹梁宇光田芳张楠刘泽源曲恒燕军事医学科学院附属医院临床药理学研究室北京100071

目的探讨分析Ⅰ期临床试验过程中,受试者筛选失败的原因。方法分析参与1项心血管类药物临床试验的106例健康成年受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结,并探讨可能的影响因素。结果与受试者筛选失败可能有关的因素包括依从性、... 详细信息

目的探讨分析Ⅰ期临床试验过程中,受试者筛选失败的原因。方法分析参与1项心血管类药物临床试验的106例健康成年受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结,并探讨可能的影响因素。结果与受试者筛选失败可能有关的因素包括依从性、体格检查、实验室检查和特殊检查等,其中主要原因是实验室检查不合格,占接受该项检查受试者数量的39.76%;其次是动态心电图检查不合格,占接受该项检查受试者的28.89%;心脏超声和依从性因素也各自占接受相关检查的10.0%和10.38%。结论可以从制定适合的实验室正常值范围和深度知情两个方面提高受试者的筛选成功率。

关键词： Ⅰ期临床试验受试者筛选实验室检查特殊检查

不同视力状态下单、双眼图形视觉诱发电位特征的研究

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不同视力状态下单、双眼图形视觉诱发电位特征的研究

《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》起草背景及要点内容

全国第九次法医学术交流会

作者：梁宇光张馨元刘技辉汤鹏刘薇关楠思中国医科大学法医学院

目的通过受试者不同空间频率的刺激,观察正常人以及一眼不同视力状态下单、双眼P-VEP的特点。方法选用3×4、12×16、48×64 3组不同的空间频率的棋盘格作为刺激信号,记录Oz点的P-VEP波形。结果 3×4刺激频率时,双眼P100各组间潜伏期P＞... 详细信息

目的通过受试者不同空间频率的刺激,观察正常人以及一眼不同视力状态下单、双眼P-VEP的特点。方法选用3×4、12×16、48×64 3组不同的空间频率的棋盘格作为刺激信号,记录Oz点的P-VEP波形。结果 3×4刺激频率时,双眼P100各组间潜伏期P＞0.05,双眼视力1.0组P100波幅与0.4、0.1、雾视组比较P＞0.05;0.7组与0.1组比较P＜0.05。12×16刺激频率时,双眼P100各组间潜伏期P＞0.05,双眼视力1.0组P100波幅与0.4、0.1、雾视组比较P＜0.05;0.7组与0.1组比较P＜0.05。48×64空间频率刺激时,双眼P100各组间潜伏期P＞0.05,双眼视力1.0组P100波幅与0.7、0.4、0.1、雾视组比较P＜0.05;0.7组与0.4、0.1组比较P＜0.05。结论在本实验条件下,3种空间刺激频率时随着单眼屈光不正程度的增加,P100的峰潜伏期无明显变化;3种空间刺激频率时随着单眼屈光不正程度的增加,P100的波幅降低。单眼存在屈光不正下的双眼PVEP可以作为识别伪盲的手段。

关键词：法医临床学视觉诱发电位屈光不正双眼

来源： cnki会议评论

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中国新药杂志 2022年第4期31卷 323-328页

作者：耿莹张豪王丽卿梁宇光王小川孙艳喆李强王晓玲杨志敏国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045

近年来,随着系列改革政策的出台,儿童用药的研发越发受到重视,儿童用药的科学监管力度也越发增强,但是药品说明书中儿童用药信息的缺失或不完善问题依然突出,尚缺乏有效措施予以规范。本文介绍了我国目前存在的药品说明书中儿童用药信... 详细信息

近年来,随着系列改革政策的出台,儿童用药的研发越发受到重视,儿童用药的科学监管力度也越发增强,但是药品说明书中儿童用药信息的缺失或不完善问题依然突出,尚缺乏有效措施予以规范。本文介绍了我国目前存在的药品说明书中儿童用药信息缺失或不完善问题,梳理了美国、欧洲和我国的法规制定历程,介绍了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》的起草背景,最后详细介绍了该指导原则及要点内容。

关键词：药品说明书儿童用药指导原则

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盐酸米诺环素的人体药动学研究

中国新药杂志 2007年第22期16卷 1904-1906,1909页

作者：高洪志梁宇光林丽娜胡锦超刘泽源军事医学科学院附属医院临床药理室北京100071

目的:研究注射用盐酸米诺环素在中国健康人体内的药动学特性。方法:12名健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,单剂量静脉滴注给药(50,100,200 mg)。每次用药间隔1周。药物浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果:血浆中原型药物的Cm ax... 详细信息

目的:研究注射用盐酸米诺环素在中国健康人体内的药动学特性。方法:12名健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,单剂量静脉滴注给药(50,100,200 mg)。每次用药间隔1周。药物浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果:血浆中原型药物的Cm ax和AUC随剂量的增大而增加,用药剂量为50,100,200 mg时,三个剂量组的Cmax分别为(1.41±0.21),(2.55±0.55),(6.13±1.29)μ***-1;AUC0-tn分别为(25.43±5.50),(44.08±6.72),(87.53±17.88)μ***-1.h;t1/2分别为(24.69±3.87),(25.52±3.06),(23.78±1.83)h。尿中原形药物的排出,随着给药剂量的增加而增加,男性与女性相比较,其排泄率未显示性别差异。结论:本方法专属性强,灵敏度高。因尿中药物浓度较高,用于泌尿系统感染时可获得较佳疗效。

关键词：盐酸米诺环素药动学高效液相色谱