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液相色谱-串联质谱法测定化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的含量

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香料香精化妆品 2020年第6期 60-63页

作者：潘晨许勇彭兴盛郑荣上海市食品药品检验所/国家药监局化妆品监测评价重点实验室上海201203

建立了以液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8含量的方法。样品经水提取,用Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(4.6 mm×100 mm×2.7μm)分离,以乙腈和含有体积分数0.1%乙酸水溶液等度洗脱,流速0.3 mL/min,... 详细信息

建立了以液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8含量的方法。样品经水提取,用Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(4.6 mm×100 mm×2.7μm)分离,以乙腈和含有体积分数0.1%乙酸水溶液等度洗脱,流速0.3 mL/min,以多反应模式(MRM)监测,外标法定量。结果表明,谷胱甘肽和乙酰基六肽-8在1~200 ng/mL范围内线性良好,相关系数(r)均大于0.995,检出限(LOD)分别为0.08μg/g和0.15μg/g,平均回收率为85.1%~105.6%,相对标准偏差(RSD,n=6)为0.5%~4.4%。该方法快速简便、灵敏度高,可用于化妆品中谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的快速准确检测。

关键词：谷胱甘肽乙酰基六肽-8 化妆品液相色谱-串联质谱法

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高效液相色谱法测定牙膏中游离甲醛的含量

香料香精化妆品 2024年

作者：陈丹丹茹歌俞灵惠太成彭兴盛郑荣上海市食品药品检验研究院

建立高效液相色谱法测定牙膏中游离甲醛含量的方法。采用Agilent SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm×5 μm）分离，以体积分数为0.2%磷酸溶液为流动相等度洗脱，二极管阵列检测器和荧光检测器同时测定。结果表明，游离甲醛在0.05～5 μg/m... 详细信息

建立高效液相色谱法测定牙膏中游离甲醛含量的方法。采用Agilent SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm×5 μm）分离，以体积分数为0.2%磷酸溶液为流动相等度洗脱，二极管阵列检测器和荧光检测器同时测定。结果表明，游离甲醛在0.05～5 μg/mL范围内线性关系良好，方法检出限为0.000 20%，回收率为89.9%～113.3%，相对标准偏差（RSD）均小于5%。该方法操作简便、灵敏度高，测定结果准确可靠，适用于牙膏中游离甲醛的测定。

关键词：高效液相色谱牙膏甲醛柱后衍生

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渗透压测定质量控制图制作

药物分析杂志 2016年第10期36卷 1885-1891页

作者：夏慧敏吴静雯李明程王林波彭兴盛陈桂良上海市食品药品检验所上海200131

目的:建立渗透压测定质量控制图。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,结合渗透压测定过程建立质量控制图的实例,提出药品检验实验室建立质量控制图的工作流程。结果:本文制备了渗透压测定质控样,评价了质控样的稳定性和均匀性。在使... 详细信息

目的:建立渗透压测定质量控制图。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,结合渗透压测定过程建立质量控制图的实例,提出药品检验实验室建立质量控制图的工作流程。结果:本文制备了渗透压测定质控样,评价了质控样的稳定性和均匀性。在使用此质控样,证明了重复测定结果正态性的基础上,建立了渗透压日常检测结果的质量控制图,并进行了实际应用。结论:建立检验过程质量控制图并对其中的失控状态信号做出反应,是保障药品检验质量可控的重要措施。

关键词：药品检验渗透压质量控制图检验质量

自贸区食品药品检测政府实验室发展和改革方向的研究

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自贸区食品药品检测政府实验室发展和改革方向的研究

压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的研究

中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

作者：王林波夏慧敏张玫彭兴盛林梅上海市食品药品检验所

2013年上海市食品药品监督管理局应外高桥保税区管委会的邀请,在自贸区内成立了进口药品检测实验室。新的形势让我们意识到,在自贸区这片广阔的"试验田"里,必须深入地研究自身的定位和作用,提出适合我国新一轮医药体制改革形势和自贸区... 详细信息

2013年上海市食品药品监督管理局应外高桥保税区管委会的邀请,在自贸区内成立了进口药品检测实验室。新的形势让我们意识到,在自贸区这片广阔的"试验田"里,必须深入地研究自身的定位和作用,提出适合我国新一轮医药体制改革形势和自贸区特点的运行模式。本文初步规划了自贸区政府实验室的体制改革方向、组织管理方式、人事和分配制度以及检验业务改革的具体内容,以满足自贸试验区食品药品综合监管的需要,满足自贸试验区监管服务模式可复制的需要,满足自贸试验区国际化、法制化、科技化的需要,为我国食药品检测政府实验室的发展改革摸索出一条创新的道路。

关键词：自贸区食品药品检测政府实验室发展和改革

来源： cnki会议评论

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中国药事 2019年第7期33卷 803-808页

作者：潘伟婧彭兴盛林梅张玫厉高慜上海市食品药品检验所

目的:研究压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的影响因素。方法:从温度、大气压、测试时间和测试压力等关键因素,探讨其对测试结果的影响。结果:各影响因素中,温度的变化对测试结果影响较大,大气压的变化对测试结果影响较小。... 详细信息

目的:研究压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的影响因素。方法:从温度、大气压、测试时间和测试压力等关键因素,探讨其对测试结果的影响。结果:各影响因素中,温度的变化对测试结果影响较大,大气压的变化对测试结果影响较小。结论:无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。

关键词：隔离系统压力变化法完整性测试温度大气压测试时间测试压力

高效液相色谱法测定祛斑美白类化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰

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上海预防医学 2024年第10期36卷 997-1002页

作者：杨若璇韩晶郑荣彭兴盛许勇栾绍嵘上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203 华东理工大学化学与分子工程学院上海200237

【目的】建立高效液相色谱法(HPLC)测定祛斑美白类化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰的分析方法以期为化妆品检验方法的建立提供数据支撑,为化妆品行业的监管提供技术支持。【方法】样品经甲醇涡旋、超声提取,... 详细信息

【目的】建立高效液相色谱法(HPLC)测定祛斑美白类化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰的分析方法以期为化妆品检验方法的建立提供数据支撑,为化妆品行业的监管提供技术支持。【方法】样品经甲醇涡旋、超声提取,经离心、微孔滤膜过滤后,用SVEA C4柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以0.1%的磷酸溶液‐乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),紫外检测器检测,外标法定量。【结果】间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚、过氧化苯甲酰在试验范围内线性良好,r>0.999。方法考察了阿魏酸或苯乙基间苯二酚的不同基质的阳性加标回收率,结果回收率均在87.48%~101.00%,相对标准偏差均在3.4%~4.1%。方法也考察了空白基质加标,回收率在93.26%~107.66%,相对标准偏差在0.90%~2.90%,检出限0.0008%~0.002%。测定30批标祛斑美白类化妆品,其中6批检出苯乙基间苯二酚,1批检出阿魏酸。【结论】该HPLC法快速简便、灵敏度高,适用于同时检测市售化妆品中的间苯二酚、阿魏酸、苯乙基间苯二酚和过氧化苯甲酰。

关键词：间苯二酚阿魏酸苯乙基间苯二酚过氧化苯甲酰高效液相色谱法化妆品

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化妆品中一种非法添加的新型糖皮质激素——氯倍他索乙酸酯

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香料香精化妆品 2023年第2期 46-49,78页

作者：简龙海王昊阳于建郑荣彭兴盛上海市食品药品检验研究院/国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203 中国科学院上海有机化学研究所上海200032

在日常检验中发现2批样品含有一种糖皮质激素疑似物。为确证该疑似物的化学结构式,取样品用乙腈超声提取后,以经过结构鉴定的氯倍他索乙酸酯原料为对照,采用液相色谱-四极杆飞行时间质谱法进行鉴别,采集模式为正离子targeted MS/MS。结... 详细信息

在日常检验中发现2批样品含有一种糖皮质激素疑似物。为确证该疑似物的化学结构式,取样品用乙腈超声提取后,以经过结构鉴定的氯倍他索乙酸酯原料为对照,采用液相色谱-四极杆飞行时间质谱法进行鉴别,采集模式为正离子targeted MS/MS。结果样品溶液中疑似物的保留时间、母离子、子离子及其响应强度比均与对照相一致,故确证该疑似物为氯倍他索乙酸酯。本研究发现了化妆品中的一种新型糖皮质激素——氯倍他索乙酸酯,可为我国化妆品法定检验方法的起草以及化妆品监管提供技术参考。

关键词：化妆品非法添加液相色谱-四极杆飞行时间质谱糖皮质激素氯倍他索乙酸酯

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化妆品中壬二酸等6种化合物的测定

中国卫生检验杂志 2022年第19期32卷 2343-2346页

作者：韩晶许勇茹歌张凯彭兴盛郑荣上海市食品药品检验研究院(国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室) 上海201203

目的建立了高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸、壬二酰二甘氨酸钾、水杨酸、辛酰水杨酸、10-羟基癸酸及α-羟基癸酸含量的方法。方法化妆品经溶剂超声提取,采用C8色谱柱(3.5μm×210 mm×150 mm),乙腈和15 mmol磷酸盐缓冲溶液作为流动... 详细信息

目的建立了高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸、壬二酰二甘氨酸钾、水杨酸、辛酰水杨酸、10-羟基癸酸及α-羟基癸酸含量的方法。方法化妆品经溶剂超声提取,采用C8色谱柱(3.5μm×210 mm×150 mm),乙腈和15 mmol磷酸盐缓冲溶液作为流动相梯度洗脱,进行测定。结果壬二酸、壬二酰二甘氨酸钾、10-羟基癸酸及α-羟基癸酸的线性范围均为20μg/ml~1000μg/ml,水杨酸及辛酰水杨酸的线性范围均为0.2μg/ml~10μg/ml,r均>0.995,壬二酸、壬二酰二甘氨酸钾、10-羟基癸酸及α-羟基癸酸的检出限为0.25%,水杨酸及辛酰水杨酸的检出限为0.0025%,加样回收率(n=6)为90.8%~102.6%,相对标准偏差为0.3%~4.7%。结论本方法灵敏度高、专属性好、操作简便、重现性好,可为刷酸化妆品中壬二酸等6种化合物提供一种准确有效的定性定量分析方法,为化妆品行业监管提供技术支持。

关键词：壬二酸壬二酰二甘氨酸钾水杨酸辛酰水杨酸 10-羟基癸酸 α-羟基癸酸化妆品高效液相色谱法

尼莫地平片溶出度测定方法改进及不同样品比较

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中国药事 2014年第11期28卷 1227-1230页

作者：彭兴盛王也牧李珺婵张佳琳王林波范国荣第二军医大学药学院上海200433 上海市食品药品检验所

目的通过改进药典标准中尼莫地平片溶出度方法及测定方法,以达到区分不同厂家尼莫地平片质量差异的目的。方法建立高效液相色谱法(HPLC)测定尼莫地平片的体外溶出度,以尼莫地平溶解度、稳定性和区分能力为评价指标,筛选溶出介质。结果... 详细信息

目的通过改进药典标准中尼莫地平片溶出度方法及测定方法,以达到区分不同厂家尼莫地平片质量差异的目的。方法建立高效液相色谱法(HPLC)测定尼莫地平片的体外溶出度,以尼莫地平溶解度、稳定性和区分能力为评价指标,筛选溶出介质。结果与结论采用HPLC法,以Kromasil KR100-5C18(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(1∶1∶3)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长235nm,以pH4.5醋酸盐缓冲溶液(含0.1%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,可良好区分不同厂家尼莫地平片溶出曲线的差异。

关键词：尼莫地平片溶出度方法改进