渗透压测定质量控制图制作

作     者：夏慧敏 吴静雯 李明程 王林波 彭兴盛 陈桂良 XIA Hui-min WU Jing-wen LI Ming-cheng WANG Lin-bo PENG Xing-sheng CHEN Gui-liang

作者机构：上海市食品药品检验所上海200131 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2016年第36卷第10期

页      面：1885-1891页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：药品检验 渗透压 质量控制图 检验质量 

摘      要：目的:建立渗透压测定质量控制图。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,结合渗透压测定过程建立质量控制图的实例,提出药品检验实验室建立质量控制图的工作流程。结果:本文制备了渗透压测定质控样,评价了质控样的稳定性和均匀性。在使用此质控样,证明了重复测定结果正态性的基础上,建立了渗透压日常检测结果的质量控制图,并进行了实际应用。结论:建立检验过程质量控制图并对其中的失控状态信号做出反应,是保障药品检验质量可控的重要措施。