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LC-MS/MS法测定人血浆中培哚普利和培哚普利拉浓度及其复方制剂药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2018年第10期34卷 1155-1159页

作者：郑昕崔馨戈江骥中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心北京100032 协和转化医学中心北京100730 创新药物临床药代动力学/药效学研究北京市重点实验室北京100032

目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中培哚普利及其活性代谢产物培哚普利拉的浓度,用于培哚普利/氨氯地平复方制剂中的培哚普利和培哚普利拉的药代动力学研究。方法用Oasis HLB C_(18)(10 mg)固相萃取后,进行液相色谱-质谱分析。色谱柱:Xterr... 详细信息

目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中培哚普利及其活性代谢产物培哚普利拉的浓度,用于培哚普利/氨氯地平复方制剂中的培哚普利和培哚普利拉的药代动力学研究。方法用Oasis HLB C_(18)(10 mg)固相萃取后,进行液相色谱-质谱分析。色谱柱:Xterra MS C_(18)(150 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相:0.35%甲酸水溶液-甲醇(40∶60),流速:0.25 m L·min^(-1),柱温:45℃。用电喷雾离子源进行正离子多反应监测扫描分析。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、准确度与回收率、基质效应、残留效应和稳定性。结果血浆中培哚普利和培哚普利拉在0.25~50.00 ng·m L^(-1)内呈良好的线性关系(r>0.990)。在目标化合物出峰时间处,未观察到基质的内源性成分干扰。培哚普利和培哚普利拉的日内、日间相对标准差(RSD)均小于15%。培哚普利萃取回收率为66.3%~71.8%,基质效应为91.2%~109.3%。培哚普利拉萃取回收率为77.1%~82.4%,基质效应为90.0%~104.1%。结论 LC-MS/MS法快速、灵敏、准确、选择性强、重复性好,能够有效地解决复方制剂中的干扰问题,适用于人血浆中培哚普利和培哚普利拉的浓度测定。

关键词：培哚普利培哚普利拉液质联用法复方制剂药代动力学

LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因的浓度

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中国新药杂志 2018年第10期27卷 1130-1136页

作者：郑昕张瑞琪崔馨戈杨屹江骥中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心创新药物临床PK/PD研究北京市重点实验室北京100032 北京化工大学理学院北京100029

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因(photocyanine)的浓度,用于晚期食管癌患者的药动学研究。方法:以Zn Pc-COOH作为内标,用甲醇进行蛋白沉淀处理后,使用稀释液[甲醇-二甲基甲酰胺(3∶2)]进行稀释,吸取10μL质谱进样分析。色谱柱... 详细信息

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因(photocyanine)的浓度,用于晚期食管癌患者的药动学研究。方法:以Zn Pc-COOH作为内标,用甲醇进行蛋白沉淀处理后,使用稀释液[甲醇-二甲基甲酰胺(3∶2)]进行稀释,吸取10μL质谱进样分析。色谱柱为XBridge BEH 130 C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为甲醇-0.1%氨水溶液,梯度洗脱,流速0.8 m L·min^(-1),柱温为40℃。使用电喷雾离子源进行负离子多反应监测扫描分析。福大赛因和内标化合物的检测离子对的质荷比分别为:526.0→146.0和621.2→579.0。对该方法的特异性、标准曲线与定量下限、准确度和精密度、萃取回收率和基质效应、残留效应和稳定性等进行了全面的考察。结果:血浆中福大赛因在20~4 000 ng·mL^(-1)呈良好的线性关系(r>0.990),定量下限为20 ng·mL^(-1)。在目标化合物出峰时间处,未观察到基质的内源性成分干扰。福大赛因的日内、日间的相对标准差(RSD)均小于15%;萃取回收率为87.2%~90.2%;基质效应为130.5%~138.7%。结论:LC-MS/MS法快速、灵敏、准确、选择性强、重复性好,方法考核结果均符合FDA和CFDA指导原则的要求,适用于人血浆中福大赛因的浓度测定,可以满足临床药物浓度监测以及药动学研究的需要。

关键词：福大赛因 LC-MS/MS 食管癌

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基于水生态系统构建的滨水景观设计

智能城市 2023年第11期9卷 58-60页

作者：崔馨戈北京正和恒基滨水生态环境治理股份有限公司北京100000

文章以长沙梅溪湖东湖为例,从湖泊扩容和水生态系统构建研究入手,完善湖泊的调蓄功能,合理利用水资源,改善区域内的水环境,修复梅溪湖水生态系统,提供安全、良好的水环境与水生态。结合滨水景观设计,在保障防洪安全的前提下,合理利用水... 详细信息

文章以长沙梅溪湖东湖为例,从湖泊扩容和水生态系统构建研究入手,完善湖泊的调蓄功能,合理利用水资源,改善区域内的水环境,修复梅溪湖水生态系统,提供安全、良好的水环境与水生态。结合滨水景观设计,在保障防洪安全的前提下,合理利用水资源,恢复和改善区域内的生态环境功能。结合梅溪湖片区特有的自然风光,提升周边景观效果,整合周边公共空间,打造一个城市中宜人的滨水生态休闲空间。

关键词：湖泊扩容水环境水生态系统滨水景观

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口服药物食物影响研究进展

中国新药杂志 2023年第18期32卷 1843-1849页

作者：张艳宝高慧桃崔馨戈任建伟王维聪郑昕中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心/疑难重症及罕见病国家重点实验室/国家药监局药物临床研究与评价重点实验室/创新药物临床PK/PD北京市重点实验室北京100730 首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心北京100070

食物摄入会导致人体胃肠道的生理状况发生各种变化,如胃肠道pH、离子强度、缓冲容量、胃排空时间、内脏血流及代谢酶等。这些变化可通过改变药物的释放、吸收、分布、代谢和/或排泄来影响药物的药动学特征。因此,了解食物是如何改变人... 详细信息

食物摄入会导致人体胃肠道的生理状况发生各种变化,如胃肠道pH、离子强度、缓冲容量、胃排空时间、内脏血流及代谢酶等。这些变化可通过改变药物的释放、吸收、分布、代谢和/或排泄来影响药物的药动学特征。因此,了解食物是如何改变人胃肠道的管腔状况以及如何对药物的生物利用度产生影响对于药物的临床研究及食物影响的预测具有重要的作用。本文在对临床试验数据库数据总结和文献回顾的基础上,对国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA、欧洲EMA相关临床试验指导原则进行了对比总结,并以抗肿瘤药物为例统计分析了近10年在中国登记注册的对食物影响展开研究的临床试验,综述了新药研发中食物影响的相关因素、指导原则及研究现状,希望能为中国药物上市的发展提供一定的基础研究数据。

关键词：食物影响胃肠道管腔环境生物利用度抗肿瘤药指导原则

二维液相色谱质谱联用方法对肝癌病人血浆的脂质组学分析

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二维液相色谱质谱联用方法对肝癌病人血浆的脂质组学分析

第十届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会

作者：李珉杨丽崔馨戈白玉刘虎威北京大学化学与分子工程学院

＜正＞肝细胞性肝癌（HCC）是最常见的一种致命的恶性肿瘤,这种癌症发生部位隐匿,而且当肿瘤较小时难以发现而一经发现患者往往已经处于癌症晚期,所以肝癌的致死率很高,其致死率居恶性肿瘤的第五位。近年来,人们一直致力于寻找肝癌的生... 详细信息

＜正＞肝细胞性肝癌（HCC）是最常见的一种致命的恶性肿瘤,这种癌症发生部位隐匿,而且当肿瘤较小时难以发现而一经发现患者往往已经处于癌症晚期,所以肝癌的致死率很高,其致死率居恶性肿瘤的第五位。近年来,人们一直致力于寻找肝癌的生物标志物。生物标志物

关键词：二维液相色谱肝癌脂质组学

来源： cnki会议评论

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大孔树脂纯化灵芝子实体和孢子粉中总三萜

食品研究与开发 2023年第4期44卷 79-85页

作者：祝朋玲张静李思雨崔馨戈袁抒捷王雯彭灿周俊安徽中医药大学药学院安徽合肥230012 药物制剂技术与应用安徽省重点实验室安徽合肥230012 中药复方安徽省重点实验室安徽合肥230012 安徽省中医药研究院中药资源保护与开发研究所安徽合肥230012 省部共建安徽道地中药材品质提升协同创新中心安徽合肥230012 安徽黄山云乐灵芝有限公司安徽宣城242600

研究比较大孔树脂对灵芝子实体和孢子粉两个不同部位中总三萜的吸附特性,优选其对灵芝总三萜的分离纯化工艺条件。采用紫外分光光度法测定灵芝子实体和孢子粉两个不同部位中总三萜的含量,选择8种大孔树脂,以总三萜吸附率和解吸率为指标... 详细信息

研究比较大孔树脂对灵芝子实体和孢子粉两个不同部位中总三萜的吸附特性,优选其对灵芝总三萜的分离纯化工艺条件。采用紫外分光光度法测定灵芝子实体和孢子粉两个不同部位中总三萜的含量,选择8种大孔树脂,以总三萜吸附率和解吸率为指标,筛选最佳树脂型号,并考察最佳树脂纯化灵芝子实体和孢子粉中总三萜的工艺参数。结果表明:8种大孔树脂中,HPD-500型大孔树脂对灵芝子实体总三萜的吸附解吸效果最好,最佳纯化工艺条件为上样液浓度1.0 g干样/mL,最大上样量2 BV,用8.5 BV的75%乙醇进行洗脱,该工艺下灵芝子实体总三萜纯度达60.59%;而AB-8型大孔树脂对灵芝孢子粉总三萜的吸附解吸效果最好,且最佳纯化工艺条件为上样液浓度0.4 g干样/mL,最大上样量3 BV,用8.5 BV的95%乙醇进行洗脱,该工艺下灵芝孢子粉总三萜纯度达65.48%。综上,HPD-500型和AB-8型大孔树脂分别富集纯化灵芝子实体和灵芝孢子粉中总三萜的工艺效果显著,简单可行,为灵芝三萜的深入探究和工业化纯化灵芝子实体和孢子粉总三萜提供理论依据。

关键词：灵芝子实体灵芝孢子粉总三萜大孔树脂分离纯化

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恩格列净治疗糖原贮积病Ⅰb型的短期效果

中华儿科杂志 2023年第6期61卷 515-519页

作者：姜静婧郑昕马明圣崔馨戈简珊唐晓艳包旭东张思敏马菁苒宋红梅邱正庆中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院儿科北京100730 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院临床药理研究中心北京100730

目的探讨恩格列净治疗糖原贮积病Ⅰb型(GSDⅠb)患儿的短期效果。方法前瞻性开放标签单臂研究。选取2020年12月至2022年12月于北京协和医院儿科就诊的4例基因诊断明确GSDⅠb患儿为研究对象,所有患儿均存在中性粒细胞减少并接受恩格列净治... 详细信息

目的探讨恩格列净治疗糖原贮积病Ⅰb型(GSDⅠb)患儿的短期效果。方法前瞻性开放标签单臂研究。选取2020年12月至2022年12月于北京协和医院儿科就诊的4例基因诊断明确GSDⅠb患儿为研究对象,所有患儿均存在中性粒细胞减少并接受恩格列净治疗,分别于治疗前及治疗后2周、治疗后1、2、3、6、9、12、15个月收集患儿身高、体重;腹痛腹泻、口腔溃疡、感染次数等临床症状;药物治疗情况;中性粒细胞计数变化,评估治疗疗效。应用液相色谱串联质谱法监测血浆中1,5-脱水葡萄糖醇(1,5AG)浓度的变化。并对低血糖、尿路感染等不良反应进行监测。结果4例GSDⅠb患儿开始恩格列净治疗时年龄分别为15、14、4、14岁,随访时间分别为15、15、12、6个月。维持用药剂量范围为0.24~0.39 mg/(kg·d)。所有患儿在用药1~4个月后口腔溃疡得到改善;例2、3、4腹泻及腹痛频率改善时间分别为1、2、3个月。身高、体重不同程度增加,中性粒细胞绝对计数分别由0.84×10^(9)、0.50×10^(9)、0.48×10^(9)、0.48×10^(9)/L升至1.48×10^(9)、3.04×10^(9)、1.10×10^(9)、0.73×10^(9)/L,3例患儿停用粒细胞集落刺激因子,1例患儿减量。2例患儿血浆1,5AG在恩格列净用药后均明显降低(例2由46.3 mg/L下降至9.6 mg/L,例3由56.1 mg/L下降至15.0 mg/L)。4例患儿均未发生低血糖、泌尿系感染、肝肾功能异常等不良反应。结论短期应用观察中恩格列净可改善GSDⅠb患儿口腔溃疡、腹痛腹泻、反复感染症状,增加中性粒细胞计数,降低血浆中1,5AG浓度,未见低血糖、泌尿系感染等不良反应。

关键词：糖原贮积病Ⅰ型钠-葡萄糖转运体2 中性粒细胞减少炎性肠疾病

基于OATP1B3转运体活性与表达研究黄芩-黄连药对中黄连对黄芩黄酮肝脏分布的影响及其机制

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中南药学 2023年第1期21卷 63-68页

作者：梁燕崔馨戈訾苗苗汪杰刘艳彭灿王茜安徽中医药大学药学院合肥230012 中药复方安徽省重点实验室合肥230012 药物制剂技术与应用安徽省重点实验室合肥230012 安徽省中医药研究院中药资源保护与开发研究所合肥230012

目的探究在连续给药过程中,黄连对黄芩黄酮在大鼠肝组织中分布的影响机制。方法大鼠灌胃给药黄芩、黄连-黄芩药对提取物14 d后,LC-MS/MS分析肝脏中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素的含量;采用稳定转染OATP1B3的HEK293细胞,以黄芩苷... 详细信息

目的探究在连续给药过程中,黄连对黄芩黄酮在大鼠肝组织中分布的影响机制。方法大鼠灌胃给药黄芩、黄连-黄芩药对提取物14 d后,LC-MS/MS分析肝脏中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素的含量;采用稳定转染OATP1B3的HEK293细胞,以黄芩苷和汉黄芩苷为底物,小檗碱作为抑制剂,进行药物转运实验;大鼠灌胃给药黄芩、黄连-黄芩药对提取物14 d后,取肝脏进行Western blot实验,验证Oatp4的蛋白表达水平。结果连续给药后,在肝脏中,黄连仅降低汉黄芩素的含量。小檗碱可抑制OATP1B3对黄芩苷和汉黄芩苷的转运功能;黄连可上调Oatp4的蛋白表达水平。结论在连续给药过程中,黄连可通过影响OATP1B3转运体活性和蛋白水平共同影响黄芩黄酮在肝脏中的转运过程。

关键词：黄芩黄连配伍 OATP1B3转运体黄芩苷黄芩素汉黄芩苷汉黄芩素

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赤芝、紫芝孢子粉总三萜的提取工艺优化

化学试剂 2022年第10期44卷 1475-1481页

作者：崔馨戈张静袁抒捷李思雨祝朋玲王雯阚家义周俊彭灿安徽中医药大学药学院安徽合肥230012 安徽中医药大学药物制剂技术与应用安徽省重点实验室安徽合肥230012 安徽中医药大学中药复方安徽省重点实验室安徽合肥230012 安徽中医药大学安徽省中医药研究院中药资源保护与开发研究所安徽合肥230012 安徽中医药大学省部共建安徽道地中药材品质提升协同创新中心安徽合肥230012 安徽省食品药品检验研究院安徽合肥230051 安徽黄山云乐灵芝有限公司安徽宣城242600

采用响应面法优化赤芝、紫芝孢子粉超声提取工艺。以孢子粉中总三萜得率为评价指标,运用紫外-可见分光光度法,考察溶剂、料液比、提取时间、提取温度、乙醇体积分数5个因素对赤芝、紫芝孢子粉超声提取总三萜的影响,以单因素试验为基础,... 详细信息

采用响应面法优化赤芝、紫芝孢子粉超声提取工艺。以孢子粉中总三萜得率为评价指标,运用紫外-可见分光光度法,考察溶剂、料液比、提取时间、提取温度、乙醇体积分数5个因素对赤芝、紫芝孢子粉超声提取总三萜的影响,以单因素试验为基础,采用Box-Behnken响应面法优化得到最优提取工艺。赤芝孢子粉超声提取最优方案:提取溶剂为无水乙醇,料液比1∶65(g/mL),提取时间60 min,提取温度42℃;紫芝孢子粉超声提取最优方案:无水乙醇为提取溶剂,料液比1∶50(g/mL),提取时间42 min,提取温度40℃;且二者三萜类成分含量有明显差别。验证实验结果表明,赤芝、紫芝孢子粉中总三萜得率的平均值分别为14.03%、10.20%,与模型预测值的RSD仅为0.94%、1.24%,表明优化所得的提取工艺真实可靠。优化得到的提取工艺操作简单,合理可靠,为赤芝、紫芝孢子粉三萜类成分的进一步研究以及食品药品的开发利用提供理论依据和参考。

关键词：赤芝孢子粉紫芝孢子粉超声提取总三萜得率响应面法