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药品专利期限补偿制度适用问题研究

药品专利期限补偿制度适用问题研究

作者：徐悦悦山东政法学院

学位级别：硕士

药品与人类的生命健康息息相关,提高药品的可及性,一方面需要提高医药行业的创新能力,不断研发出新药、好药、健康药,另一方面需要在原研药到期后顺利对接仿制药的生产、发行,以降低药品价格。但仿制药以创新药的存在为基础,一枚创新药... 详细信息

药品与人类的生命健康息息相关,提高药品的可及性,一方面需要提高医药行业的创新能力,不断研发出新药、好药、健康药,另一方面需要在原研药到期后顺利对接仿制药的生产、发行,以降低药品价格。但仿制药以创新药的存在为基础,一枚创新药的上市,离不开制药企业的积极研发和行政机关的严格审查。自美国1984年为激励医药企业创新,首次设立药品专利期限补偿制度后,许多国家纷纷引入该制度。我国于2021年在《专利法》第四十二条第三款中正式引入实施药品专利期限补偿制度,并于《专利审查指南》、《专利法实施细则》中对该制度的适用予以细化。了解一项制度首先应从其概念开始,因此先行介绍了药品专利期限补偿制度的概念,概括该制度在全世界范围内的历史演变进程,然后介绍我国药品专利期限补偿制度的具体内容。其次,由于我国知识产权局对药品专利期限补偿申请的审查自今年1月20日才开始,目前尚无补偿实例,故根据药品行业共识及之前学者的研究内容,从适用对象范围不明确、易滥用为专利竞争手段、补偿期限计算方式笼统及缺乏侧重性保护等方面指出目前我国药品专利期限补偿制度存在的不足。然后,本文将视角转向域外药品专利期限补偿制度的具体适用情况,从适用范围、防滥用制度、补偿期限计算方法及各国专利补偿制度侧重点等方面,结合美国、欧盟、韩国等具体国家和地区的实施情况,详细了解其中值得我国借鉴的制度设计。最后,对我国我目前的药品专利补偿制度提出适用建议,如应从细化制度适用范围、采取合理防滥用措施、设置补偿期限额例外条款、设置侧重性保护条款等方面优化我国药品专利期限补偿制度的实施,促进我国医药行业的长期、创新发展,最终实现我国居民病有所药。

关键词：药品专利期限补偿原研药

城市产后女性参与瑜伽运动的动机、满意度及限制因素研究

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城市产后女性参与瑜伽运动的动机、满意度及限制因素研究

作者：李雅悦首都体育学院

学位级别：硕士

IL14α与ICIs疗效的相关性和对肺癌细胞增殖侵袭及PD-L1表达影响...

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作者：陈彩悦扬州大学

学位级别：硕士

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西安市城市道路花境景观综合评价及应用研究

西安市城市道路花境景观综合评价及应用研究

作者：张宗悦西北农林科技大学

学位级别：硕士

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偏瘫卒中患者上肢主动式音乐治疗的个案研究

偏瘫卒中患者上肢主动式音乐治疗的个案研究

作者：林沁悦上海音乐学院

学位级别：硕士

偏瘫是卒中后最常见的功能障碍,上肢功能又是决定偏瘫患者生活质量的重要因素,因此促进卒中患者的上肢康复尤为重要。传统的运动疗法易使患者疲劳,主动式音乐治疗则汇聚了生理刺激和心理期待,在治疗中,患者既是跟随音乐运动,又是音乐的... 详细信息

偏瘫是卒中后最常见的功能障碍,上肢功能又是决定偏瘫患者生活质量的重要因素,因此促进卒中患者的上肢康复尤为重要。传统的运动疗法易使患者疲劳,主动式音乐治疗则汇聚了生理刺激和心理期待,在治疗中,患者既是跟随音乐运动,又是音乐的产出者,因此更能坚持、更愿意接受治疗。本研究探讨的是主动式音乐治疗对慢性卒中患者上肢功能康复的效果。患者在常规康复基础上每天接受30分钟的音乐治疗,包括响板演奏、击鼓训练、电子钢琴弹奏等,每周5次,共持续3周。3周后,评定患者的Fugl-Meyer运动功能、NHPT九孔柱测试得分、ADL日常生活能力,并对患者的MIDI演奏数据进行分析。结果显示,主动式音乐治疗改善了卒中患者的肩关节上提、后缩,前臂旋前、旋后等,提升了运动速度与协调性,扩大了日常生活活动能力范围。

关键词：主动式音乐治疗卒中偏瘫上肢康复

基于SCANet的圆锥角膜辅助诊断算法研究

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基于SCANet的圆锥角膜辅助诊断算法研究

作者：李铭悦天津理工大学

学位级别：硕士

考虑电动汽车充电负荷及储能寿命的充电站储能容量配置优化

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电网与清洁能源 2024年第4期40卷 92-101页

作者：马永翔韩子悦闫群民万佳鹏淡文国陕西理工大学电气工程学院陕西汉中723001 陕西省电力有限公司咸阳供电公司陕西咸阳712000 乌兰察布电业局内蒙古乌兰察布012000

提出了一种优化电动汽车充电站储能容量配置的方法。该方法考虑了季节性电动汽车充电负荷波动与光伏出力之间的关系,并且考虑了储能寿命。论文利用蒙特卡罗法考虑了不同类型电动汽车的多种影响因素,对整体负荷进行预测。以每日运行成本... 详细信息

提出了一种优化电动汽车充电站储能容量配置的方法。该方法考虑了季节性电动汽车充电负荷波动与光伏出力之间的关系,并且考虑了储能寿命。论文利用蒙特卡罗法考虑了不同类型电动汽车的多种影响因素,对整体负荷进行预测。以每日运行成本最低为优化目标,在考虑四季光伏出力和储能寿命的影响下,采用了3种算法对目标函数进行优化,以得到最佳的光储充电站储能配置方案。研究以西北某地区为例。结果表明:冬季下综合成本为3.0432×10^(6)元,相比于其余3个季节综合成本最低;采用遗传算法时,在综合成本相差不多时,获得的储能配置最优,储能容量为22.82 MWh,储能功率为7.31MW,从而得到光储充电站最优的储能容量配置。

关键词：光储充电站电动汽车储能寿命储能容量优化遗传算法粒子群算法蚁群算法

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缩水甘油酯/胺固化物的醇解及分离研究

缩水甘油酯/胺固化物的醇解及分离研究

作者：胡馨悦西南科技大学

学位级别：硕士

药改新政背景下基于免疫理论的仿制药质量安全预警系统构建与模拟仿真研究

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药改新政背景下基于免疫理论的仿制药质量安全预警系统构建与模拟...

作者：贡悦南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:药品质量关乎人民健康福祉,一系列药品新政策实施后仿制药利润空间被大幅压缩,劣质药品事件仍时而发生,仿制药质量安全问题不容忽视,仿制药质量安全预警体系亟需完善。本研究构建基于免疫理论的仿制药质量安全预警系统,在此基础上... 详细信息

目的:药品质量关乎人民健康福祉,一系列药品新政策实施后仿制药利润空间被大幅压缩,劣质药品事件仍时而发生,仿制药质量安全问题不容忽视,仿制药质量安全预警体系亟需完善。本研究构建基于免疫理论的仿制药质量安全预警系统,在此基础上建立系统动力学模型进行仿真研究,以期提高仿制药质量安全问题预先控制效果并提出相应的免疫策略。方法:本研究通过分析文献、结合药品供应链管理和药物警戒理论,探讨生物免疫理论对于仿制药质量安全预警系统的适用性,通过专家咨询法进行指标界定和初筛,类比免疫作用机制构建检测并预防风险的仿制药质量安全预警系统,即仿制药质量安全“抗原”预警子系统和仿制药质量安全预警“抗体”应对子系统。并基于上述系统指标体系和权重构建仿制药质量安全预警的系统动力学模型,使用Vensim10.1.2进行模拟仿真和敏感性测试。结果:(1)构建的仿制药质量安全“抗原”预警子系统共含6个一级指标、23个二级指标;一级指标中生产环节预警功能权重(0.3614)最高,二级指标中药企药品质量信誉指数(0.15)权重最高。仿制药质量安全预警“抗体”应对子系统共包含4个一级指标、16个二级指标;一级指标中政府免疫功能权重(0.5449)最高,二级指标中搭建多方参与的质监直报系统(0.1137)权重最高。(2)采购、生产、流通、和外部环境环节质量风险子系统在一系列药改新政和抗体保障措施的双重作用下,整体呈现出先S型增长后转为目标寻求型的变化趋势,总体而言,但风险差距较小。外部环境由于其复杂性和不确定性,风险程度稍高,其次风险程度较高的是生产环节和采购环节,风险程度最低的是流通环节,但流通环节风险变化趋势与其他子系统又略有不同,其质量风险也不容忽视。(3)其中各子系统抗体控制率水平从高到低分别为:生产环节>流通环节>采购环节>外部环境。(4)免疫环节中抗体对于仿制药质量安全的风险控制投入发挥了一定作用,政府保障、医疗机构、生产企业和人文社会免疫环节共同产生应对措施,可控制各子系统风险。结论:仿制药质量安全“抗原“预警子系统在危险发生时产生预警信号,仿制药质量安全预警“抗体”应对子系统相应的做出响应措施,所构建的SD模型各子系统风险呈现由S型增长后转为目标寻求的变化趋势,体现出仿制药质量安全预警系统可有效应对风险,并且干预子系统抗原因素可有效控制仿制药质量。对此,提出以下建议(1)仿制药供应链多主体应充分发挥协同抗体的作用;(2)强化生产环节免疫策略投入,优化仿制药生产企业的质量管理体系;(3)提升流通企业专业化程度,建立现代仿制药供应链质量管理体系;(4)拓宽药品质量安全公众监督渠道。

关键词：免疫理论仿制药质量药品安全预警系统动力学