重组EGF疫苗食蟹猴重复给药毒性试验
作者单位：苏州西山中科药物研究开发有限公司
会议名称：《2016年第六届全国药物毒理学年会》
会议日期：2016年
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
关 键 词：重组表皮生长因子疫苗 毒性反应 免疫原性 用药安全
摘 要：正目的:通过观察食蟹猴多次皮下注射重组EGF疫苗的毒性反应,寻找毒性主要靶器官或靶组织,停药恢复10周,观察毒性反应的可逆程度,为临床安全用药提供参考。方法:40只食蟹猴,雌雄各半,随机分为4组,每组5雄5雌,设为阴性对照组、佐剂组、低剂量组（0.4 mg/只）、高剂量组（0.8 mg/只）,经皮下注射,每周给药1次,共5次,末次给药后2周每组解剖3雄3雌,各留2雄2雌进行恢复期观察,末次给药后恢复10周。试验