食蟹猴26周静脉滴注XTX单克隆抗体皮肤毒性试验研究
作者单位：广东莱恩医药研究院有限公司 广东省科学院广东省昆虫研究所药物非临床评价研究中心
会议名称：《2015年（第五届）药物毒理学年会》
会议日期：2015年
学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学]
摘 要：正目的:XTX单克隆抗体（以下简称XTX单抗）是我国某企业自主开发的单克隆抗体类生物技术药物,为表皮生长因子竞争性拮抗剂,能优先与表皮生长因子受体结合,临床拟开发为治疗直肠癌的药物。本研究通过观察连续26周静脉滴注给予XTX单抗后,对食蟹猴产生的皮肤毒性反应及其严重程度（暴露和剂量与时间的关系,是否具有可逆性等）,为新药研究提供参考。方法:选用食蟹猴40只,按体重和性别均衡随机分成5组,即阴性对照组、XTX单抗低、中、高组、国外同类上市对照品组。给药剂量分别