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检索条件"作者=雷夏凌"
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药物GLP体系下的多场所研究策略
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中国药事 2024年 第6期38卷 611-616页
作者: 潘秋兰 吴紫君 柳璐 郭健敏 雷夏凌 杨威 广州湾区生物医药研究院 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990
目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:... 详细信息
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鱼腥草破壁饮片单次和重复给药毒性试验
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药学研究 2024年 第1期43卷 19-23,34页
作者: 雷夏凌 邓雯 陈炜璇 戴锦龙 郭健敏 黄远铿 张前亮 成金乐 杨威 广州湾区生物医药研究院 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 中山市中智药业集团有限公司 广东中山528437 国家企业技术中心 广东中山528437 中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心 广东中山528437
目的研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据。方法鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2 g·kg^(-1)的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5... 详细信息
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中药破壁饮片非临床安全性评价的关注点
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时珍国医国药 2020年 第11期31卷 2724-2725页
作者: 雷夏凌 杨威 柳璐 林靖 吴少华 广东莱恩医药研究院有限公司 广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东广州510990
中药破壁饮片是中药饮片的创新,利用现代超微粉碎技术对中药材进行破壁处理,在增强药效的同时提升了其应用的便捷性,有望临床广泛推广应用。中药破壁饮片临床前安全性评价试验有其独特的考虑要点,但目前国家层面未正式颁布统一的技术标... 详细信息
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一类创新药苯胺洛芬注射液安全性药理研究
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中国新药杂志 2011年 第15期20卷 1386-1391页
作者: 肖百全 雷夏凌 杨威 黄远铿 欧慧瑜 连雪科 广州医药工业研究院药物非临床评价研究中心 广州510240
目的:研究一类创新药苯胺洛芬的安全性药理,为新药研发提供依据。方法:通过小鼠自发活动试验、协调力实验和戊巴比妥钠催眠实验来考察苯胺洛芬对中枢神经系统的影响;通过麻醉Bealge犬实验考察苯胺洛芬对呼吸系统和循环系统的影响;通过... 详细信息
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三种中药的破壁饮片与传统饮片的急性毒性结果比较
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时珍国医国药 2021年 第5期32卷 1123-1125页
作者: 柳璐 邓雯 雷夏凌 成金乐 张前亮 吴少华 杨威 广东莱恩医药研究院有限公司 广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室 广东中山528437 中山市中智药业集团有限公司 广东中山528437
目的研究黄芪、当归、三七三种中药的破壁饮片与其传统饮片在急性毒性方面的差异。方法采用最大给药量法,每种破壁饮片均取适应性观察合格的SD大鼠60只,按体重和性别随机分为阴性对照组、破壁饮片组、传统饮片组,20只/组,雌雄各半,各破... 详细信息
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不同制备工艺的YPYKL毒性筛选研究
不同制备工艺的YPYKL毒性筛选研究
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
作者: 柳璐 雷夏凌 杨威 广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室 广东莱恩医药研究院有限公司
目的:观察不同制备工艺的YPYKL(YPYKL1、YPYKL2)一日内两次灌胃给药后,在15天内ICR小鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况,对YPYKL1、YPYKL2进行急性毒性的比较,并与YPY医院制剂作对比,为其进一步开发提供参考。方法:选取适应性观察合格的...
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中药一类新药连翘苷长期毒性试验研究
中药一类新药连翘苷长期毒性试验研究
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次(2016年)学术交流大会
作者: 柳璐 雷夏凌 杨威 广东莱恩医药研究院有限公司 广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心
目的:本试验研究旨在发现中药一类新药连翘苷的毒性反应及严重程度,探索其毒性反应靶器官及其损害的可逆性,预测本品的无毒反应剂量和出现严重毒性的剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。方法:试验选取检疫合格的SD大鼠...
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浅谈中药重复给药毒性试验的关注点
浅谈中药重复给药毒性试验的关注点
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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次(2019年)学术年会
作者: 吴少华 雷夏凌 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心
中药作为传统医药历经千百年的临床实践,为华夏子孙的生命健康做出巨大贡献。但由于长期以来人们存在"中药是天然的,具有安全、低毒甚至是无毒的特质"的片面认识,使有些研发者不重视中药的安全性研究。近年来,关于由中药引起不良反应的...
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BF胶囊长期毒性试验研究
BF胶囊长期毒性试验研究
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中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛
作者: 雷夏凌 柳璐 杨威 广东省科学院广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心 广东莱恩医药研究院有限公司
【目的】试验观察BF胶囊对SD大鼠的长期毒性反应,以评价BF胶囊的安全性,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。【材料和方法】选用检疫合格的SD大鼠240只,雌雄各半。按性别与体重均衡随机分为4组,即阴性对照组及BF胶囊低(2.2... 详细信息
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开展放射性药物D-99特殊安全性研究及其关注点
开展放射性药物D-99特殊安全性研究及其关注点
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 林靖 雷夏凌 杨威 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室 广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室
目的:随着医学技术的发展,放射性药物广泛用于医学诊断和疾病治疗中,其药物安全性越来越受重视。由于该类药物含放射性核素,具有潜在的危害风险,开展放射性药物研究时,保证研究科学规范的同时保障人员及环境安全值得关注。本研究通过开...
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