TACE联合靶免治疗中晚期肝癌的短期疗效及安全性分析

作     者：孔顺宇 

作者单位：青海大学 

学位级别：硕士

导师姓名：雷振武

授予年度：2023年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主      题：肝癌 TACE 联合治疗 疗效 

摘      要：目的:随着免疫治疗被批准用于肝癌的治疗,免疫治疗与其他治疗方式的联合为肝癌患者提供了更多的治疗选择,本研究通过卡瑞利珠单抗和索拉非尼与传统治疗方式TACE联合,探讨联合治疗方式的疗效与安全性。方法:通过收集2020年10月-2022年02月我院就诊的肝癌患者,根据治疗方式不同分为单纯TACE组(对照组)59例和TACE联合卡瑞利珠单抗+索拉非尼组(联合组)42例,记录患者的一般资料并给予相应的治疗后,分别记录两组患者治疗后出现的并发症、不良反应及发生率,随访并记录下m RECIST评分下最佳的局部疗效、无进展生存时间PFS、总生存时间OS并进行统计学分析。结果:经过排除失访、退出等病例后对照组有53例患者得到有效随访,联合组有39例患者得到有效随访,分别统计两组患者的体力评分、肝功能分级、是否合并门静脉癌栓、肿瘤大小、AFP等基线资料后,两组数据差异无统计学意义;其中对照组随访时间16.4±4.4月,联合组随访时间为15.7±3.6月,对照组平均接受TACE次数为2.61±1.74次,联合组为2.45±1.89次,表明两组数据无统计学差异;经过治疗后局部疗效达到最佳后对照组的ORR为37.7%,联合组的ORR为64.1%,两组数据差异有统计学意义(P=0.012);对照组的DCR为77.4%,联合组的DCR为76.9,两组数据之间无统计学差异(P=0.96),通过随访后对照组的m PFS为6.0个月,联合组m PFS为9.0个月(HR=0.60[95%CI 0.383-0.941],P=0.019),两组数据差异有统计学意义,远期疗效m OS对照组为16.0个月,联合组未到达(HR=0.584[95%CI 0.298-1.006],P=0.06)两组数据未达到统计学差异。对接受联合治疗的43例患者进行安全性分析,联合组免疫治疗相关的RCCEP总发生率为55.8%,其中红痣型最常见,发生率为46.5%,在治疗相关的不良反应中,体重减轻及腹痛的发生率最高,分别为39.5%和34.8%,出现乏力13(30.2%)例,出现胆红素升高10(23.2%)例,ALT升高7(16.3%)例,AST升高6(13.9)例,另外有一例患者入组接受联合治疗后短期内肝内病灶弥漫性进展,出现超进展并在1月内肝衰竭死亡。结论:TACE联合卡瑞利珠单抗+索拉非尼相较与单纯TACE治疗,具有更好的局部疗效,无进展生存期明显获益,而总生存期差异未达到统计学差异;联合治疗的不良反应发生率较高,但程度较轻,总体可控,无严重不良事件发生,因此联合治疗是安全、有效的。