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珍龙醒脑胶囊治疗缺血性中风恢复早期的临床评价及脑效应机制研究

珍龙醒脑胶囊治疗缺血性中风恢复早期的临床评价及脑效应机制研究

作     者:张旭冉 

作者单位:北京中医药大学 

学位级别:硕士

导师姓名:周莉

授予年度:2023年

学科分类:100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题:安全性 疗效 弥散张量成像 脑梗死恢复早期 图论 珍龙醒脑胶囊 作用机制 

摘      要:目的:探索珍龙醒脑胶囊治疗缺血性中风恢复早期肢体运动障碍患者(痰瘀阻络证)的有效性和安全性,并基于弥散张量成像和图论理论探讨珍龙醒脑胶囊治疗缺血性中风肢体运动障碍患者的中枢效应机制。方法:本研究共纳入47例发病2周到1个月的存在肢体运动障碍的缺血性中风患者(痰瘀阻络证)。对照组采用常规内科、康复治疗,试验组在对照组基础上口服藏药珍龙醒脑胶囊,连续服用4周。主要疗效指标为《中风病证候要素评价量表》及简化Fugl-Meyer运动功能量表(Fugl-Meyer Assessment,FMA),次要疗效指标为美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)、Fugl-Meyer感觉功能量表、蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)、日常生活活动能力量表(Barthel指数)和改良Rankin量表(Modifed Rankin Scale,mRS)。安全性指标为实验室检查和不良事件。运用弥散张量成像技术(Diffusion tensor imaging,DTI)和图论分析方法,构建全脑结构网络,对两组治疗前后特定脑区的网络节点拓扑属性值进行对比,并分析临床评价与各网络节点指标的相关性。结果:实际完成31例试验组患者,10例对照组患者。入组时两组年龄、性别、生命体征、病史等具有可比性。1主要疗效指标:(1)中医证候:试验组治疗4周后的痰湿证、血瘀证积分和发病90天时的痰湿证积分与基线的减分值明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);(2)运动障碍:治疗4周和发病90天时,试验组的FMA量表总分高于对照组且试验组治疗4周后FMA量表总分较基线的变化更为显著,差异有统计学意义(P0.05)。2次要疗效指标:(1)神经功能缺损:治疗4周和发病90天试验组NIHSS量表和Fugl-Meyer感觉功能评分较基线的变化值高于对照组,发病90天时试验组MoCA量表较基线的改善更显著,差异有统计学意义(P0.05);(2)病残程度:发病90天时试验组mRS量表评分2分的百分率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);(3)日常生活能力:发病90天时,试验组Barthel指数评分≥75分的百分率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。3安全性评价:试验组2例受试者中发生2例次严重不良事件,对照组未发生不良事件,两组治疗前后实验室检查未见明显改变。4 DTI和图论分析:(1)网络节点拓扑属性:介数中心度方面,试验组治疗后较治疗前显著升高的脑区为左侧额上回、左侧外侧裂垂直支和右侧额下回;度中心性方面,试验组治疗后显著升高的脑区为左侧Jensen中间沟、左侧颞上回和右侧海马旁回;节点网络效率方面,试验组治疗后显著升高的脑区为左侧楔前叶、左侧Jensen中间沟、左侧顶下沟和左侧颞上回;(2)网络节点指标与临床评价的相关性:治疗前静息态,试验组患者的痰湿证积分与左侧外侧裂垂直支的介数中心度存在显著负相关关系,与左侧楔前叶的节点网络效率存在显著正相关关系。试验组治疗前Fugl-Meyer感觉功能评分与左侧Jensen中间沟的度中心性和节点网络效率呈显著负相关关系。治疗后,左侧外侧裂垂直支的介数中心度、左侧Jensen中间沟的节点网络效率与年龄存在显著负相关关系,右侧额下回的介数中心度、右侧海马旁回的度中心性与MoCA量表评分存在显著正相关关系。试验组治疗前后左侧Jensen中间沟的节点网络效率的改变与MoCA量表的改善存在显著正相关关系。结论:珍龙醒脑胶囊治疗缺血性中风恢复早期(痰瘀阻络证)可以改善中医证候和肢体运动障碍,降低神经功能缺损程度和病残程度,提高日常生活活动能力,具有较好的疗效和安全性。珍龙醒脑胶囊可提高与认知、运动、感觉功能相关脑区在脑网络的重要性和信息传递效率,促进脑网络的代偿和重组,这可能是其作用机制。

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