生活方式及二甲双胍干预糖尿病前期的成本-效用分析

作     者：苏雅娜 

作者单位：四川大学 

学位级别：硕士

导师姓名：李静

授予年度：2021年

学科分类：1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主      题：糖尿病预防 糖尿病前期 生活方式干预 二甲双胍 成本-效用分析 药物经济学评价 卫生技术评估 

摘      要：目的:明确糖尿病前期应用生活方式干预或二甲双胍干预是否具有成本-效果优势。方法:本研究从我国卫生体系视角,通过Markov模型进行长期模拟,进行了糖尿病前期阶段生活方式干预及二甲双胍干预的成本-效用分析。成本和效用值均按照5%的贴现率折算到2020年的值,并进行了半周期校正。本研究的Markov模型包含四个健康状态:正常血糖、糖尿病前期、糖尿病和死亡。以1年为Markov模型的一个循环周期,从糖尿病前期的平均年龄模拟至平均预期寿命年龄。总共模拟了三组基线信息完全相同的糖尿病前期人群,每组各10万人,分别为对照组(不干预组)、生活方式干预组和二甲双胍干预组。通过全面系统的文献检索及查询我国公开的医药采购网站及华西医院门诊系统,获得转移概率、成本和效用值的相关参数。所有成本及效用值均按照5%的贴现率折算成2020年的值。直接医疗成本通过直接成本计量法进行计算。结果指标包括直接医疗成本、质量调整寿命年、增量成本-效果比(ICER)、糖尿病累积发病率,糖尿病的绝对风险降低率(ARR)和相对风险降低率(RRR),及为避免一例糖尿病的发病需干预糖尿病前期者的人数。为明确结果的稳健性,本研究进行了单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果:通过系统的文献检索,本研究共检索得12944篇文献,经过认真细致的筛选,排除不相关的文献、研究质量较差的文献和无法获得所需数据的文献后,最终获得5篇最新最佳的转移概率相关文献,3篇成本相关文献以及2篇效用值相关文献。最终确定目前我国糖尿病前期最新最佳的基线信息资料来源为中国心脏代谢疾病与癌症队列研究。通过该研究,获得了不干预组糖尿病前期者进展为糖尿病的转移概率和逆转为正常血糖的逆转率。将该研究与网状Meta分析相结合,获得干预组的转移概率。通过Markov模型,本研究进行了糖尿病前期人群从57岁到77岁进行不干预、生活方式干预或二甲双胍干预的队列模拟。基础分析显示生活方式干预和二甲双胍干预的糖尿病发病的ARR分别为18.35%和20.48%;RRR分别为79.65%和88.90%;NNT分别为5.45和4.9。不干预组、生活方式干预组和二甲双胍干预组20年的人均直接医疗成本分别为43,476元、33,315元和36,765元,人均质量调整寿命年分别为11.018QALY、11.747 QALY和11.833 QALY。生活方式干预和二甲双胍干预相对于不干预而言,均具有绝对优势。敏感性分析显示本研究结果非常稳健。单因素敏感性分析还显示影响ICER值最明显的因素为:每年糖尿病治疗的成本、成本的贴现率和结果的贴现率。而每次健康教育的费用、第二年开始每年健康教育的次数、门诊挂号费、RR值对生活方式干预ICER值的影响很小。每日二甲双胍的剂量、二甲双胍的单价、糖尿病和糖尿病前期的效用值、RR值对二甲双胍干预ICER值的影响很小。概率敏感性分析显示当WTP的阈值低于40,000元/QALY时,生活方式干预具有成本-效果优势的可能性最大。当WTP的阈值超过40,000元/QALY时,二甲双胍干预则成为最有可能具有成本-效果优势的干预措施。结论:在我国糖尿病前期阶段应用生活方式干预或二甲双胍干预均具有成本-效果优势。用这两种方式进行糖尿病的预防是高回报的,不仅可以提高糖尿病前期者人均生存质量,而且可以降低终身医疗成本。