加味缩泉丸治疗小儿遗尿症(下元虚寒、肺脾气虚证)的临床观察
作者单位:成都中医药大学
学位级别:硕士
导师姓名:杨昆
授予年度:2023年
学科分类:1005[医学-中医学] 100510[医学-中医儿科学] 10[医学]
摘 要:目的:加味缩泉丸对小儿遗尿症(下元虚寒、肺脾气虚证)疗效及安全性的临床观察研究。方法:在四川省中医院儿科门诊于2021年05月至2022年08月期间内收集90例符合纳排标准的遗尿症儿童。将90例受试者按随机数字法简单随机分为对照组和试验组并使用随机平行对照方法对两组干预措施进行研究分析。对照组45例采用口服缩泉胶囊和补中益气丸,试验组45例采用加味缩泉丸治疗。疗程设定为4周。试验结束后,根据相关指标是否具有差异性来探究试验的疗效及安全性。试验结束后半年,对两组疗效明显的受试者,进行长期疗效的随访。本研究数据采用SPSS25.0软件进行统计分析。结果:1.比较两组均衡性:使用卡方(X2)和秩和检验等统计学方法计算出两组患儿在性别(P0.05)及年龄(P0.05)上并没有统计学的差异;两组受试者在干预前的中医症候积分和遗尿次数差异没有统计学意义(P0.05),两组之间可进行比较。2.比较中医症候疗效:组内比较治疗前后试验组和对照组受试者的主症积分、次症积分以及中医症候总积分差异具有统计学意义(P0.05),说明在对主症(面色少华、腰膝酸软)、次症(神疲倦怠、畏寒肢冷、食欲不振、少气懒言、自汗、大便稀溏)和中医症候总积分改善效果上实验组优于对照组,而在其余次症(面色少华、腰膝酸软)的改善上,试验组和对照组并没有明显差异。3.比较疾病疗效:试验疗程4周后,统计并计算两组数据得出对照组总有效率87.5%,试验组总有效率为85.7%,经卡方检验(P0.05),两组干预措施在短期疗效上无明显差异;4周疗程结束6个月后对长期疗效随访,计算得出试验组复发率6.7%,对照组复发率38.5%,说明两组比较试验组复发率较低。4.试验安全性评价:试验前后受试者体格检查及辅助检查无异常,试验全过程受试者无不良反应事件发生,本研究方案相对安全。结论:1.本试验研究发现,治疗遗尿症(下元虚寒、肺脾气虚证)患儿,口服加味缩泉丸及口服缩泉胶囊和补中益气丸两种干预措施均有效;2.试验组中医症候疗效方面中在改善中医主症(遗尿频率和熟睡不醒)及次症(神疲倦怠、自汗、食欲不振、大便稀溏、少气懒言、畏寒肢冷)上,试验组总有效率是高于对照组的,而在改善中医次症(面色少华、腰膝酸软)试验组与对照组疗效相当。3.短期疗效上两组总有效率差别不大;但在长期随访中发现对照组复发率高于试验组。