新辅助疗法治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌围手术期安全性和可行性研究

作     者：黄章锋 

作者单位：青岛大学 

学位级别：硕士

导师姓名：矫文捷

授予年度：2022年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主      题：非小细胞肺癌 新辅助治疗 ⅢA-N2期疾病 围手术期 安全性和可行性 

摘      要：目的:目前新辅助免疫治疗的兴起引起了大家的广泛关注,但是新辅助治疗后外科手术治疗的经验相对缺乏。因此本研究探究运用新辅助疗法治疗IIIA-N2期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)围手术期的安全性和可行性。方法:本研究收集了2019年9月至2020年12月期间在青岛大学附属医院接受新辅助免疫治疗或化学治疗的IIIA-N2期NSCLC患者。我们回顾性分析了全部患者的临床基线资料、组织病理学特征、新辅助治疗方案和结果等。同时对102例进行手术治疗的患者的手术间隔时间、手术时间、出血量、R0切除率、术后30天内的死亡率和并发症发病率、术后病理结果等资料也进行了统计。该研究的主要评价指标是术后30天内出现重大并发症的风险和R0切除率,次要评价指标为手术间隔时间和术后30天内的死亡率。所有统计分析均使用R语言软件(R 4.0.3)进行,所有统计检验均为双侧检验。P0.05被认为存在统计学差异。结果:本研究一共纳入了107名符合条件的IIIA-N2期NSCLC患者,其中25名患者接受了新辅助免疫治疗,其余82名患者接受了新辅助化学治疗。在新辅助免疫治疗组中,24名患者接受手术治疗。在对照组新辅助化学治疗组中,4名患者因疾病进展终止新辅助治疗改用其他治疗方式,其余78名患者接受了手术治疗。本研究大多数患者都达到了主要评价指标和次要评价指标。经过统计分析后可知两组患者的中位手术间隔时间没有统计学差异(P=0.656),在新辅助免疫治疗组中位手术间隔时间为29.2天(95%置信区间(CI):27.1-31.4),而对照组中位手术间隔时间为28.7天(95%CI:27.6-29.8)。虽然大多数患者都发生了与治疗相关的不良事件,但是在新辅助免疫治疗组中全部25名患者都接受了两个周期的新辅助治疗,而在新辅助化学治疗组中,只有80名患者完成了两个周期的新辅助治疗。另外经过分析可知术后30天内,发生3级及更高级别并发症的概率两组之间也没有显著的统计学差异(P=0.757)。我们发现新辅助免疫治疗组与对照组之间的主要病理缓解率存在明显的统计学差异(P=0.023),说明新辅助免疫治疗患者的主要病理缓解(major pathological response,MPR)不低于新辅助化学治疗的患者。结论:本研究表明应用新辅助免疫治疗或化疗治疗可切除IIIA-N2期NSCLC后行肺切除手术具有安全性和可行性,术后30天内的死亡率和并发症发病率较低。我们发现与新辅助化学治疗相比,在MPR方面,新辅助免疫疗法不亚于新辅助化学疗法。